[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)이 세포·유전자 치료제 분야까지 CDMO(위탁개발생산) 사업을 확장·강화해 나간다.회사는 줄기세포치료제, 엑소좀, mRNA(메신저 리보핵산) 기반 세포·유전자 치료제 등 고객사로부터 다양한 유형의 위탁개발생산을 수주받아 CDMO 사업을 진행 중이라고 밝혔다.강스템바이오텍은 2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시, 현재까지 총 4개의 프로젝트를 수주했다. 이를 통해 국내 최초로 개발 중인 안과용 윤부 줄기세포치료제 생산과 만성 척수

[바이오타임즈] 메디포스트(대표이사 오원일)는 카티스템을 이용한 제대혈 줄기세포 이식수술에 대한 임상 연구 결과가 SCI급 학술지 에 게재됐다고 지난 2일 밝혔다.무릎 연골 결손에 제대혈 줄기세포치료제인 카티스템을 적용한 사례 논문으로 을지대학교병원 최남홍 교수와 강남제이에스병원 송준섭 원장이 발표했다.이번 논문은 평균 나이 56.8세, 무릎 연골 결손 평균 크기가 6.7cm2인 성인 남녀 총 85명을 대상으로 하였으며, 수술 후 3년간 추적 관찰한 결과 연골

[바이오타임즈] 바이오 산업이 침체 위기에서 재도약을 준비하고 있다. 대형 바이오기업 및 전통 제약사의 바이오벤처 인수합병(M&A), 지분투자 등이 그 중심을 이끌고 있다. 업계는 이들의 행보가 바이오 생태계 전반에 활력을 불어넣을 수 있을 것으로 기대하고 있다. ◇ 주요 바이오기업 및 전통 제약사, 바이오텍 원천기술 ‘눈독’국내 제약·바이오기업은 유망기술·플랫폼을 가진 바이오텍에 자금 지원, 협력 기회 등을 부여하며 향후 전략적 연계, 인수합병(M&A) 등을 도모하고 있다.국내 주요 바이오기업과 유망 기술·플랫폼을 가진 바이오벤처

[바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표 지준환)가 2023년도 범부처 재생의료 기술개발 사업 지원 대상으로 당사에서 개발 중인 “난치성 윤부줄기세포결핍증 환자를 대상으로 한 제2상 임상시험”이 지난 5일 최종 선정되었다고 밝혔다.범부처 재생의료 기술개발 사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술의 발굴부터 치료제·치료기술의 임상·실용화까지의 全주기를 지원하는 사업으로, 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 2030년까지 총 5,955억 원(국비 5,423억 원, 민간 532억 원)을 투입하는 국가연구개발사업이다.클립스비엔씨는 범부처 재생의료

[바이오타임즈] ㈜스마트셀랩이 ㈜서흥과 SI(전략적 투자자)로써 20억 원을 투자했다고 밝혔다.2018년 설립된 전구세포치료제(Precursor Cell) 개발 전문기업 스마트셀랩은 기존 줄기세포치료제의 한계를 극복하고자 단분화능 전구세포를 개발했으며, 연골전구세포를 이용한 퇴행성관절염 치료를 첫 번째 치료제의 타깃으로 임상을 추진하고 있다.대부분의 경우 줄기세포는 다양한 분화능을 보유한 전구세포 단계를 거쳐 최종적으로 성숙한 체세포로 분화한다. 전구세포는 특정 세포가 완전한 형태를 갖추기 전 단계의 세포로 다양한 세포로 분화하기

[바이오타임즈] ㈜스마트셀랩은 말초혈액을 이용해 줄기세포를 분리 및 배양하고, 전구세포로 분화를 유도하는 방법에 대한 국내 특허를 등록했다고 4일 밝혔다.특허명은 ‘말초혈액 유래 줄기세포의 분리 및 배양조건과 이를 활용한 전구세포로의 분화유도’이다.기존에는 지방을 채취하거나 피부조직을 뜯거나 골수에 바늘을 찔러서 줄기세포를 채취했지만, 이번 특허는 소량의 말초혈액만으로 줄기세포의 채취와 배양이 가능하고 연골, 지방, 근육세포, 신경세포로 분화할 수 있는 전구세포로까지 유도할 수 있는 기술이다.스마트셀랩의 설명에 따르면 성인 말초혈액

[바이오타임즈] GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사(이하 아키소스템)와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄 유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(Smumf Cell) 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 서울대학교 의과대학 조현철 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. 현재 회전근개 질환, 골관절염을 비롯해 아직 근본적인 치료 방법이 없는 난치성 근골격계 질환에 대한 세포치료제를 연구 개발하고 있다.G

[바이오타임즈] 코아스템켐온(주)은 글로벌 시장 진출을 본격적으로 진행하기 위해 미국 워싱턴 D.C 인근에 사무소를 열고 개소식을 진행했다고 지난 13일에 전했다.대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 중소벤처기업진흥공단(KOSME) 지원을 통해 이번에 개소한 사무소는 워싱턴 메트로폴리탄 지역에 위치하고 있다. 이곳은 생명공학과 제약 연구 개발의 요충지로 제약 시장 내 유망기업뿐만 아니라 존스홉킨스대학교, 국립보건연구원(NIH) 및 식품의약국(FDA) 등 국제적 기관들이 30분 내외의 거리에 위치해 회사는 다방면으로 사업개발 부분에 긍정

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060)의 주가가 강세다.에스씨엠생명과학은 16일 오전 10시 16분 현재, 전 거래일보다 7.70%(710원) 오른 9,930원에 거래되고 있다.16일 회사는 개발 중인 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과 논문이 소화기 분야의 세계적 저널 ‘Gastroenterology’(IF 33.883, 2021년 기준)의 심사를 거쳐 게재가 확정됐다고 밝혔다.해당 논문은 이번 임상시험 참여 연구진에 의해 진행됐다. ‘Human bone marrow-derived

[바이오타임즈] 다수의 바이오기업이 올해 상반기 IPO 도전을 모색하는 가운데, 3월 코스닥 상장을 목표로 하는 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(각자대표 강세일, 김동욱)가 금융위원회에 증권신고서를 제출했다고 14일 밝혔다.세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장동력으로 주목받고 있어 에스바이오메딕스가 침체된 IPO 시장에서 과연 흥행 돌풍을 일으킬지 관심이 쏠린다.에스바이오메딕스의 총공모주식 수는 75만 주, 공모 희망 밴드는 1만 6,000원~1만 8,000원이다. 오는 3월 8~9일 수요예측을 통

[바이오타임즈] 세포치료제 기반 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)가 상장 예비 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.에스바이오메딕스는 2가지 원천 플랫폼 기술(FECS™, TED)과 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내를 비롯한 미국·유럽·일본 등 메이저 바이오 마켓에 총 132건의 특허를 출원한 바 있다. 그중 87건의 특허 등록을 완료하고 지속적으로 보완 특허를 출원 중이다.FECS는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술로, 세포의 기능을 강화하여 기존 단순 배양 방식으로 만들어진

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 통해글로벌 전략을 구체화하는 계기를 마련했다.회사는 줄기세포 분리·배양에 대한 원천기술 ‘층분리배양법’과 급성 췌장염, 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환 등 주력 줄기세포치료제 파이프라인 임상 성과를 바탕으로 글로벌 빅마파를 비롯한 해외 유수 기업들과 심도 있는 미팅을 진행했다고 설명했다.

[바이오타임즈] 클립스비엔씨㈜(대표이사 지준환)는 지난 4일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials, 이하 KoNECT)으로부터 혁신형 CRO 기관 인증(시스템 및 프로젝트 수행)을 받았다고 밝혔다.혁신형 CRO 기관 인증제도는 국가임상시험지원재단에서 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련한 제도이다.클립스비엔씨는 현장 점검을 통해 1단

[바이오타임즈] 메디프론(0656500의 주가가 상한가를 기록했다.메디프론은 코스닥시장에서 9일, 전 거래일보다 30.00%(375원) 급등한 1,625원에 거래를 마감했다.현지 시각으로 지난 6일 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 받았다. 이에 따라 국내 알츠하이머병 치료제 개발 기업들도 테마 관련주로 주가가 상승했다.가속 승인은 위험한 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보 물질을 신속하게 도입하기 위한 제도로, 특정 조건에

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발기업 코아스템켐온(166480)의 주가가 오늘 강세를 보였다.코아스템켐온은 4일 코스닥시장에서 전 거래일보다 5.70%(430원) 오른 7,980원에 장을 마감했다.이날 코아스템켐온은 지난달 26일 임상3상 진행 중인 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 유효기간 연장을 위한 안전성을 평가했으며, 임상 첫 환자 투여가 무사히 완료됐다고 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 임상은 루게릭병 환자를 대상으로 HypoThermosol® FRS (HTS-FRS)를 현탁화제로 혼합한 뉴로나타-알주의 내약성과 안전성을

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2023년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술 협력과 기술이전 논의를 진행한다.지난 2015년

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 초청받아 자사의 원천기술과 현재 진행 중인 3가지 치료제의 임상 결과를 중심으로 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 밝혔다.또한, 같은 날 진행되는 ‘2023 Biotech showcase’에서는 공개 발표 자리를 통해 최근 소화기학회(KDDW)에서도 발표된 급성췌장염 임상2a상 결과를 중심으로 발표를 진행하고, 파트

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(298060)의 주가가 급등했다.에스씨엠생명과학은 2일 낮 12시 40분 현재 전 거래일보다 29.87%(1,160원) 오른 7,000원에 거래되고 있다.이날 회사는 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과에서 안정성과 초기 항염증 효과를 확인했다고 밝혔다.해당 임상에 직접 참여한 순천향대학교 부천병원 신일상 교수는 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2022, 이하 KDDW 2022)에서 이 같은 내용을 담은 연

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(Korea Digestive Disease Week 2022, 이하 KDDW 2022)에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다.KDDW는 국내는 물론 세계 각국의 소화기 관련 전문가들이 모여 소화기 분야 진단 및 진료 발전을 모색하는 학술대회이다.에스씨엠생명과학의 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상은 1상에서 장기부전을 동반한 급성