[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 전문기업 뉴라클사이언스(대표이사 성재영)가 신경질환 치료제로 개발 중인 시냅스(신경연접) 관련 퍼스트 인 클래스 항체신약 ‘NS101’의 캐나다 임상 1상을 공식 완료했다(NCT05143463).NS101은 국내 최초로 글로벌 임상시험에 진입한 치매 항체신약이다.회사의 설명에 따르면 NS101은 임상 1상의 전성 및 약동역학 주요 지표를 충족했고, 후속 임상 개발이 가능한 약물임을 입증했다.NS101은 표적 단백질에 선택적으로 작용해 시냅스 형성을 촉진함으로써 신경세포의 사멸 및 퇴행을 방지하고, 결

[바이오타임즈] 바이오 제약 업계의 최대 화두 중 하나가 단백질 분해 기술 ‘PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera)’이다.프로탁 기술은 체내 단백질 분해 시스템(Ubiquitin Proteasome system, UPS)을 이용해 표적(질병 원인) 단백질(Protein of Interest, POI)을 제거하는 기술로써 새로운 신약 개발 플랫폼으로 주목받고 있다.이 기술은 세포 내 노화, 과발현 단백질 등 잘못 만들어진 단백질을 분해하는 UPP(Ubiquitin-Proteasome Pathway)를 인위

[바이오타임즈] ㈜다원시스(대표 박선순·068240)의 자회사 ㈜다원메닥스(대표 유무영)가 지난 27일 국내 최초로 교모세포종(뇌종양) 환자의 임상 1상 붕소 중성자포획 치료를 시행했다고 밝혔다.이는 일본에 이어 세계 2번째로 상용 치료를 위한 임상시험으로 2023년 두경부암에 대한 IND 신청에 이어 피부 흑색종, 간암, 폐암 등 다른 난치성 암의 임상으로 확대할 예정이다.‘꿈의 암 치료 기술’, ‘제5의 암 치료법’이라 불리는 붕소 중성자포획치료(Boron Neutron Capture Therapy, 이하 BNCT) 시스템은 다

[바이오타임즈] 혈류는 심혈관 건강, 조직 관류 등 인체의 생리학적 상태에 대해 많은 정보를 제공하는 바이오마커다.기대수명이 늘어나면서 전신 경화증, 교모세포종, 패혈성 쇼크, 뇌졸중 등 심혈관 건강 진단에 대한 관심도 높아지며, 인체에 손상을 주지 않는 비침습적 방법으로 혈류를 측정하는 방법이 많이 개발되고 있다.특히, 피부 바로 아래의 혈류는 비침습적 광학 이미징 기법을 통해 쉽게 접근할 수 있고, 높은 출력과 시간적 일관성을 갖는 레이저를 활용해 다양한 혈류 이미징 기술이 개발 중이다.그러나 혈류 속도를 정확하게 측정할 수 있

[바이오타임즈] 로슈社의 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)은 PD-L1 면역항암제로, 암세포에 있는 PD-L1(programmed death-ligand 1) 단백질에 결합해 이 단백질을 차단하면, 면역체계가 암세포를 죽일 수 있도록 도와준다. 단클론항체이며 면역 관문 억제제에 해당된다.아테졸리주맙은 간암을 비롯한 다양한 암에서 치료 효과를 인정받아왔다. 특히, 티쎈트릭(아테졸리주맙)과 아바스틴(베바시주맙) 병용요법은 국내 최초로 허가 및 보험급여가 적용된 간세포암 1차 면역항암요법이다.하지만, 아테졸리주맙을 투여한 환자 중 적지 않은

[바이오타임즈] 국내 연구진이 생체 노화 정도를 측정할 수 있는 새로운 RNA 지표를 발견했다.KAIST 생명과학과 이승재 교수 연구진(RNA 매개 건강장수 연구센터)은 동물의 생체 나이를 알려주는 지표로 새로운 RNA 변화를 발견했다고 7일 밝혔다.노화는 DNA, RNA 단백질을 포함한 다양한 분자 수준에서 생명체의 점진적인 변화를 통해 신체의 구조와 기능이 퇴화하는 것을 의미한다. 세포 수준에서 분화와 증식이 줄어들어 특정 분자들의 구조가 바뀌고, 일련의 반응 경로가 변화한다. 이를 통해 세포와 분자 수준을 넘어 해부학적, 생리

[바이오타임즈] 36호 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’이 주인공이다.식품의약품안전처는 30일 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 대웅제약의 ‘엔블로정0.3gm(성분명 이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 지난해

[바이오타임즈] 현대바이오가 암 환자에게 회복기 없이 항암제 2회 투약으로 최단 8일 만에 치료를 마칠 수 있는 혁신적 항암요법에 대한 임상시험 단계에 돌입한다.현대바이오는 22일 이화여대 ECC극장에서 자사의 무고통 항암제 ‘폴리탁셀’ 설명회를 갖고, 글로벌 임상 1상 계획을 호주 현지의 암 전문 병원과 협의 중이라고 공개했다.◇무고통 항암제 2회 투약으로 8일 만에 항암치료 완료‘무고통 항암제’라 불리는 폴리탁셀(Polytaxel)은 현대바이오가 차세대 항암제 후보물질로 개발 중인 물질로, 대표적 화학 항암제인 도세탁셀(Doce

[바이오타임즈] 게놈전문회사 클리노믹스(352770)가 조기진단이 어려운 폐암을 피 속의 아주 작은 암 DNA로 빠르고 정밀하게 진단할 수 있는 인공지능 알고리즘 개발에 성공했다.클리노믹스가 개발한 방법이 전 세계에 상용화되면 암을 조기에 진단 및 치료할 수 있게 된다. 즉, 피만 뽑으면 폐암 환자의 위험도 점수와 진단이 되는 상품이 가능하게 됐다.이번 연구 결과는 11월 17일 국제학술지 ‘분자세포검사’(Molecular and Cellular Probe)의 특별호 ‘암 액체생검’(Liquid biopsy in oncology)의

[바이오타임즈] AI 신약 개발 스타트업 ‘에아스텍’(ERSTEQ, 대표 이보아)이 창업 1년 만에 프리A 투자 유치를 완료해 회사의 차별화된 기술력이 관심을 끌고 있다.에아스텍은 지난해 9월 KAIST 바이오 및 뇌공학과 이보아 박사와 생명과학과 박승주 박사, 이슬기 박사 3인이 공동 법인을 설립한 회사로, 3차 구조 모델링 및 인공지능(AI) 기반 신약 후보 성분 발굴 플랫폼과 전임상 검증 플랫폼의 통합시스템을 갖춘 신약 개발 기업이다.회사는 최근 프리A 라운드 투자 유치를 마무리했다. 투자금은 비공개다. 지난해 10월 국내 4

[바이오타임즈] 첨단재생의료치료제 개발기업인 ㈜나노바이오시스템(대표 김장호)이 중소벤처기업부의 ‘아기유니콘’ 지원 대상 기업에 선정됐다.중소벤처기업부의 ‘아기유니콘200 육성사업’은 20억 원 이상 100억 원 미만의 투자를 받은 초기 창업기업 중 혁신적 사업모델과 성장성이 검증된 기업을 발굴해 기업가치 1,000억 원 이상의 예비 유니콘 기업으로 육성하는 사업이다.중기부는 올해 하반기 ‘아기유니콘200 육성사업’ 대상 41개 기업을 추가 선정했으며, 그 가운데 나노바이오시스템은 광주·전남지역에서 유일하게 선정됐다. 올해 하반기 아

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 뇌 전달 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트라(대표 류진협)는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘BMD-001’의 영장류 실험 결과를 RNA Leaders Congress USA에서 발표했다.류진협 대표는 지난 10월 18일~19일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 이 학회에서 알츠하이머 치료제 BMD-001이 영장류(acute Amyloid-β injection animal model)에서 독성병리 단백질인 아밀로이드-β 및 타우를 동시에 감소시킨 효능 데이터를 발표했

[바이오타임즈] NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 치료제가 화제다.엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제 ‘SNK01’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용승인을 받았다는 소식에 NK세포치료제에 관한 관심이 높아지고 있다.NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 즉각적으로 없애는 기능을 해 ‘자연살해세포’라고도 불린다. 인체에 존재하는 가장 강력한 면역세포이면서도 타인의 세포를

[바이오타임즈] 쉐그렌 증후군은 인체 밖으로 액체를 분비하는 외분비샘에 림프구가 스며들어 침과 눈물 분비가 감소하면서 구강 건조 및 안구 건조 증상이 특징적으로 나타나는 만성 자가면역질환이다.이 증후군은 유전적인 이유, 감염에 대한 이상 면역반응, 자율신경계 장애, 호르몬 이상 등이 발병 원인으로 생각되고 있지만 명확한 원인은 아직 밝혀지지 않았으며, 외분비샘 외 장기 침범이 다양하고 악성 림프종 합병증에 대한 위험이 특징적으로 수반된다.주로 중년 여성에게 나타나며 환자 중 약 3분의 1은 림프종, 관절염, 간 손상, 기관지염 등의

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)는 전기및전자공학부 정재웅 교수 연구팀이 인간 피부의 압력 감지 능력을 뛰어넘는 고감도 및 광범위 압력 측정이 가능한 로봇용 전자 피부를 개발했다고 27일 밝혔다. 연구팀이 개발한 전자 피부는 인간 피부에 비해 더 높은 민감도와 더 넓은 압력 측정 범위를 보여 최근 각광받는 로봇 산업, 헬스케어 산업, 증강현실(AR) 등 다양한 분야에 폭넓게 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 인간 피부의 촉각 인지 능력을 모방하는 전자 피부는 원격으로 감도 및 외압 측정이 가능해 메타버스, 로봇 공학, 의료

[바이오타임즈] 뇌-기계 인터페이스(BMI, Brain Machine Interface)는 인간의 뇌와 외부 시스템을 연결해 서로 정보를 교환하게 해주는 장치, 기술이다. 사용자의 뇌 신호를 해독해 사용자가 직접 조작 없이 생각만으로 기기를 제어할 수 있는 이 기술이 최근 급속도로 발전하고 있다.뇌-기계 인터페이스는 사용자의 뇌파를 읽어 명령을 전달하는 형태의 기술인데 로봇, 드론, 컴퓨터뿐만 아니라 최근에는 급속한 발전으로 스마트 모바일 기기, 메타버스 등에서의 이용될 차세대 인터페이스 기술로 연구되고 있다.예를 들어 팔이 마비된

[바이오타임즈] 2019년 말 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 코로나19 바이러스(SARS-CoV2)가 3년 가까이 확산하면서 전 세계적으로 6억 명 이상이 감염됐고, 이 중 6백만 명 이상이 사망했다.일부에서는 코로나 종식을 기대할 만큼 사망자 수와 중증 환자 수도 많이 감소했지만, 여전히 하루 1만 명 이상 확진자가 나오는 나라는 13개국이 넘는다(9월 29일 기준).그동안 전 세계에서 코로나19 바이러스의 병리에 관한 연구가 활발히 진행됐고, 단핵구(큰 크기의 백혈구, Monocyte)의 과잉 염증반응으로 인

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)이 병용 줄기세포 기반 심근경색 세포치료제의 효능을 입증한 연구성과를 국제학술지에 게재했다.㈜티앤알바이오팹 윤원수 연구책임자를 비롯한 연구팀은 심근 내 혈관을 재생시킴으로써 심근경색으로 감소하는 심기능을 크게 향상시킬 수 있는 혈관재생 치료법을 개발하고, 그 성과를 국제학술지인 EMM(‘Experimental and Molecular Medicine’, IF = 12.153)에 게재했다고 밝혔다(2022.8.16.)돌연사의 주범인 심근경색은 심근에 혈류를 공급하는 관

[바이오타임즈] 지아이이노베이션과 마이크로바이옴 개발기업 지아이바이옴이 식품 알레르기에서 IgETRAP(GI-301/YH35324)과 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium Longum) 유산균 병용 요법 효능을 입증한 결과를 세계 저명 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications IF=17.69)에 게재했다.면역글로불린 E(IgE)는 식품 알레르기, 천식, 만성 특발성 두드러기 및 아토피성 피부염 등의 중증 알레르기 질환을 유발하는 주요 인자로 알려져 있다. 현재 FDA 승인을 받은 유일한 항 Ig

[바이오타임즈] 조직재생 신호전달 제어물질을 개발하는 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열, 연세대 생명공학과 교수 겸임)이 대사질환에서 낮아진 윈트신호전달계(Wnt signaling pathway)를 회복시켜 작동하는 경구용 비알코올성 지방간염(NASH) 혁신형 신규물질을 개발했다고 밝혔다.비알코올성 지방간염은 여러 복잡한 병리기전을 가진 대사 장애로 인해 발생하는 만성 간 질환으로 비만 및 당뇨병 환자에서 볼 수 있는 질환이다. 하지만 NASH 치료제는 아직 전무하며 치료제를 개발하기 위해 국내외 제약 바이오 기업들이 치열한 경쟁을 하