[바이오타임즈] 헬릭스미스는 세계 양대 의결권 자문기관인 ‘글래스루이스(Glass Lewis)’가 이번 헬릭스미스 임시주주총회의 모든 의안에 대해 찬성할 것을 투자자들에게 권고했다고 밝혔다.글래스루이스는 오는 31일 예정된 헬릭스미스 임시주주총회 의안에 대해 의결권 자문 보고서(Glass Lewis Proxy Paper Research Report)를 발표했다. 글래스루이스의 보고서는 주주총회 의결권 행사에 있어서 전 세계 각국 주요 자산운용사, 투자회사, 신탁 기관 등이 참고하는 지표로, 특히 외국계 기관 투자자들의 판단에 큰 영

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] 배우 이서진이 26일 오후 강남구 수서동 복합문화공간 식물관 PH에서 진행된 안국건강 ‘아이원 더퍼스트 루테인 지아잔틴’ 제품 론칭 행사에 참석, 자리를 빛냈다.안국건강의 메인 모델로 활동 중인 이서진은 이날 ‘서진이네 카페’ 이벤트를 통해 안국건강 VIP 고객 및 팬들과의 특별한 만남을 가졌다. 현장에 참여한 팬들은 마치 윤식당에 방문한 듯 이서진의 음료 서비스를 받았으며, 이서진은 악수, 사진 촬영 등 특급 팬서비스로 뜨거운 호응을 얻었다.이어 이서진의 근황 토크가 이어졌으며, 이서진은 최근 tvN 드라마 ‘연예

[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소에서 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 1월 19일에 통과했다고 26일 밝혔다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보의 평가를 통과해 같은 해 8월 예비심사를 청구한 지 약 6개월 만이다. 큐라티스는 앞으로 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 위한 공

[바이오타임즈] 주름을 개선해주며 쁘띠 시술에 활발하게 이용되는 ‘보툴리눔 톡신’의 인기는 최근 십 년간 꾸준히 이어지고 있다. 보툴리눔 톡신이라는 이름이 낯설게 느껴진다면 ‘보톡스’를 떠올리면 된다. 보툴리눔 톡신을 이용한 미용 시술을 쉽게 부르는 말이 바로 보톡스이기 때문이다. 보툴리눔 톡신은 근육이 움직이는 데 필요한 신경전달물질인 아세틸콜린의 이동을 억제해 일시적인 근육 마비 현상을 일으킨다. 보툴리눔 톡신이 주입된 근육은 움직임이 제한되면서 수축할 수 없게 되는데, 이때 표정에 따라 발생하는 주름도 개선되는 것이다. 특히

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발 전문기업 뉴라클사이언스(대표이사 성재영)가 신경질환 치료제로 개발 중인 시냅스(신경연접) 관련 퍼스트 인 클래스 항체신약 ‘NS101’의 캐나다 임상 1상을 공식 완료했다(NCT05143463).NS101은 국내 최초로 글로벌 임상시험에 진입한 치매 항체신약이다.회사의 설명에 따르면 NS101은 임상 1상의 전성 및 약동역학 주요 지표를 충족했고, 후속 임상 개발이 가능한 약물임을 입증했다.NS101은 표적 단백질에 선택적으로 작용해 시냅스 형성을 촉진함으로써 신경세포의 사멸 및 퇴행을 방지하고, 결

[바이오타임즈] 기억력이 저하되고, 무언가를 자주 깜빡하게 되면 보통 치매부터 의심하게 된다. 하지만 이는 경도인지장애일 수도 있으므로 자신의 상태를 제대로 확인해 보고, 치매까지 병증이 이어지지 않게 조기에 치매 검사 및 예방 관리를 진행하는 것이 바람직하다.경도인지장애란 객관적인 인지기능의 저하가 관찰되지만 일상 생활 능력의 저하가 동반되지 않는 상태를 말한다. 치매와는 차이가 있는데, 치매의 경우 인지기능의 저하가 있고, 인지기능 저하가 검사에서 보이며, 인지기능 저하로 일상생활에 어려움을 겪는다. 하지만 경도인지장애는 검사

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리오를 강화했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9,000억 원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장이다.베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타깃하고 있는 암 질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diag

[바이오타임즈] ㈜넥스트젠바이오사이언스는 자사의 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있다.넥스트젠바이오사이언스는 유한양행, 대웅제약, SK케미칼 등에서 R&

[바이오타임즈] 엔케이씨엘바이오그룹(회장 신동화)이 식품의약품안전처(경인지방식품의약품안전청)로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 밝혔다.지난 2020년부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있으며, 허가를 위해 해당 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 등 취득을 위한 필수요건을 충족해야 한다.NK세포 배양 기술을 기반으로 면역 항암 세포치료제를

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결 건조 분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.이번 특허는 넬로넴다즈의 동결 건조 분말 주사제 제조 방법, 제품 및 의약 용도에 대한 것으로 본격적인 GMP 생산에 앞서 한국, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 개별 출원했다.새로운 공법으로 제조한 넬로넴다즈 동결 건조 분말은 성형성이 우수하고, 재용해성과 투명도가 좋고, 불순물 함량이 낮고, 안정성이 더욱 개선된 주사제다.지엔티파마는 앞서 지난 2021년 넬로넴다즈와 유도체

[바이오타임즈] 바이오 제약 업계의 최대 화두 중 하나가 단백질 분해 기술 ‘PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera)’이다.프로탁 기술은 체내 단백질 분해 시스템(Ubiquitin Proteasome system, UPS)을 이용해 표적(질병 원인) 단백질(Protein of Interest, POI)을 제거하는 기술로써 새로운 신약 개발 플랫폼으로 주목받고 있다.이 기술은 세포 내 노화, 과발현 단백질 등 잘못 만들어진 단백질을 분해하는 UPP(Ubiquitin-Proteasome Pathway)를 인위

[바이오타임즈] 신체는 각 부분이 연결된 하나의 유기체이다. 머리의 회전과 기울기, 어깨의 높이, 골반의 좌우 높이 차이, 무릎의 각도, 발의 기울어짐, 인체의 무게 중심선에서의 벗어난 정도로 확인할 수 있는 신체 불균형은 여러 가지 통증과 밀접한 연관이 있다.허리통증은 골반불균형의 영향을 받기도 하는데, 척추를 받치는 골반경사 비대칭이 척추 밸런스를 무너뜨리고 허리 근육의 불균형과 척추측만증을 유발하기도 한다.부산 서면 더존한방병원 한방 재활의학과 전문의 김성문 원장은 “신체의 중심부에 위치한 척추 중 ‘요추’는 전신을 지지하고

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 삼성바이오에피스 고한승 사장이 제8대 한국바이오협회장으로 지난 7대에 이어 연임하고, 새 이사장으로 대상㈜의 임정배 사장이 선임됐다고 밝혔다.이들은 앞으로 2년간 우리나라 바이오 업계를 대표해 회원사들의 이익과 바이오 업계의 목소리를 대변하게 된다.이번 고한승 협회장의 연임은 지난 임기 2년간 정회원사가 34% 증가하는 등 바이오 산업계의 연대와 협력을 위해 꾸준히 노력해 온 결과라는 것이 협회의 설명이다.협회는 1982년 설립된 한국생명공학연구조합, 1991년 설립된 한국바이오산업협회, 2000년

[바이오타임즈] HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 예정이다.HK이노엔과 계약을 체결한 맵사이언스는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 맵사이언스는 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임

[바이오타임즈] 펩트론(087010)이 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘((Presendin)’의 미국 임상3상 IND 승인 후 현지 첫 임상사이트가 개소됐다. 이에 따라 임상 환자모집 등 해당 치료제의 미국 임상3상에 본격 돌입하게 된다.펩트론은 해당 의약품의 FDA 승인 후 IRB(임상시험윤리위원) 심사까지 성공적으로 마쳐 텍사스 Eye Wellness Center(아이 웰니스 센터)에 첫 임상 사이트를 설치했다. 회사는 현재 자사 GMP 시설을 통

[바이오타임즈] 탈모는 누구에게나 나타날 수 있는 현상이다. 상황에 따라 일시적이기도 하고 장기간 진행되어 회복하기 어려울 수도 있는데, 초기에 빨리 대응하면 심각해지기 전에 진행 속도를 늦출 수 있다. 그러나 초기 대처가 늦은 경우 증상이 급격히 심해져 정수리 탈모, M자 이마 등으로 고민이 깊어지게 된다.이때문에 탈모가 의심된다면 빨리 병원에서 원인을 분석하고 증상에 맞게 치료해야 한다. 보통 유전적인 요인이 크게 작용하는 편이며 영양부족, 스트레스, 호르몬 이상 등 다양한 원인도 영향을 줄 수 있다. 이처럼 다양한 문제점을 파

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 전 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다.박남철 부사장은 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 분야에 전문적인 지식을 갖춘 글로벌 헬스케어 전문가로, 아시아, 유럽 중심으로 광범위한 기업 및 투자자 네트워크를 갖췄다.박 부사장은 영국 임페리얼 칼리지(Imperial College)에서 생물리학 박사를 취득하고, 홍콩 HSBC의 헬스케어 리서치 아시아퍼시픽 헤드를 역임했

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 라파스(대표 정도현, 214260)와 공동 연구 중인 국제보건기술연구기금 과제에서 첫 번째 마일스톤을 달성했다.에이비온과 라파스는 지난 2021년 9월 국제보건기술연구기금(Research Investment for Global Health Technology Foundation; 라이트재단)의 기술가속연구비(TAA, Technology Acceleration Award) 지원과제로 선정돼 ‘휴대용 전기 부착형 마이크로니들 패치 기반의 코로나19 DNA 백신 개발’에 대한 연구를

[바이오타임즈] 지난 달 수능을 치르고 대학 입학을 앞두고 있는 김 군(18세)은 지난 주 보호자와 안과를 방문했다. 8년동안 쓰고 있던 안경을 벗고 보다 뚜렷한 시력을 갖기 위해서다. 안과 전문의는 김 군의 연령과 각막 등 복합적인 사항을 고려해 스마일라식을 권했다.이처럼 수능을 끝낸 수험생들이 몰려드는 곳 중 하나가 바로 병원이다. 평소 공부를 하느라 미뤄두었던 검진이나 수술을 받기 위해 방문이 몰리는 것이다.기존에 시력교정술은 1세대 수술로 꼽히는 라식과 라섹이 대부분이었다. 우선 라식은 각막 절편을 만들어 젖힌 후 레이저를