[바이오타임즈] 헬릭스미스는 세계 양대 의결권 자문기관인 ‘글래스루이스(Glass Lewis)’가 이번 헬릭스미스 임시주주총회의 모든 의안에 대해 찬성할 것을 투자자들에게 권고했다고 밝혔다.글래스루이스는 오는 31일 예정된 헬릭스미스 임시주주총회 의안에 대해 의결권 자문 보고서(Glass Lewis Proxy Paper Research Report)를 발표했다. 글래스루이스의 보고서는 주주총회 의결권 행사에 있어서 전 세계 각국 주요 자산운용사, 투자회사, 신탁 기관 등이 참고하는 지표로, 특히 외국계 기관 투자자들의 판단에 큰 영

[바이오타임즈] 이엔셀은 자사의 GMP 시설에서 위탁생산한 브렉소젠의 아토피 엑소좀 치료제가 미국 FDA 임상 1상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.브렉소젠의 엑소좀 치료제 FDA 임상 1상 승인은 22년 10월에 확정됐으며, 이달 현지 임상 1상 시험을 위한 준비에 한창이다.이엔셀은 2021년 2월 브렉소젠과 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC-WCB) 위탁생산 계약을 체결해 세포주 생산을 완료했다. 또한, 같은 해 11월 브렉소젠과 엑소좀 치료제 완제품에 대한 위탁생산 계약을 추가로 체결해 2022년 8월 이엔셀 하남 GMP

[바이오타임즈] 배우 이서진이 26일 오후 강남구 수서동 복합문화공간 식물관 PH에서 진행된 안국건강 ‘아이원 더퍼스트 루테인 지아잔틴’ 제품 론칭 행사에 참석, 자리를 빛냈다.안국건강의 메인 모델로 활동 중인 이서진은 이날 ‘서진이네 카페’ 이벤트를 통해 안국건강 VIP 고객 및 팬들과의 특별한 만남을 가졌다. 현장에 참여한 팬들은 마치 윤식당에 방문한 듯 이서진의 음료 서비스를 받았으며, 이서진은 악수, 사진 촬영 등 특급 팬서비스로 뜨거운 호응을 얻었다.이어 이서진의 근황 토크가 이어졌으며, 이서진은 최근 tvN 드라마 ‘연예

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리오를 강화했다. 일본 베바시주맙 시장은 약 9,000억 원 규모로 단일 국가로는 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장이다.베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 주요 적응증에 대한 판매 허가를 획득했다.셀트리온헬스케어는 일본에서 베그젤마가 타깃하고 있는 암 질환의 경우 바이오시밀러에 우호적인 DPC(Diag

[바이오타임즈] ㈜넥스트젠바이오사이언스는 자사의 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis) 치료제 후보물질 ‘NXC680’이 20일 미국식품의약국(US FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 26일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품으로 지정되면 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있다.넥스트젠바이오사이언스는 유한양행, 대웅제약, SK케미칼 등에서 R&

[바이오타임즈] 엔케이씨엘바이오그룹(회장 신동화)이 식품의약품안전처(경인지방식품의약품안전청)로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 밝혔다.지난 2020년부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있으며, 허가를 위해 해당 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 등 취득을 위한 필수요건을 충족해야 한다.NK세포 배양 기술을 기반으로 면역 항암 세포치료제를

[바이오타임즈] 신약 개발 기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’의 동결 건조 분말 주사제에 대한 특허를 출원했다고 26일 밝혔다.이번 특허는 넬로넴다즈의 동결 건조 분말 주사제 제조 방법, 제품 및 의약 용도에 대한 것으로 본격적인 GMP 생산에 앞서 한국, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 개별 출원했다.새로운 공법으로 제조한 넬로넴다즈 동결 건조 분말은 성형성이 우수하고, 재용해성과 투명도가 좋고, 불순물 함량이 낮고, 안정성이 더욱 개선된 주사제다.지엔티파마는 앞서 지난 2021년 넬로넴다즈와 유도체

[바이오타임즈] HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 예정이다.HK이노엔과 계약을 체결한 맵사이언스는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 맵사이언스는 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임

[바이오타임즈] 펩트론(087010)이 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘((Presendin)’의 미국 임상3상 IND 승인 후 현지 첫 임상사이트가 개소됐다. 이에 따라 임상 환자모집 등 해당 치료제의 미국 임상3상에 본격 돌입하게 된다.펩트론은 해당 의약품의 FDA 승인 후 IRB(임상시험윤리위원) 심사까지 성공적으로 마쳐 텍사스 Eye Wellness Center(아이 웰니스 센터)에 첫 임상 사이트를 설치했다. 회사는 현재 자사 GMP 시설을 통

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 박남철 전 에이타스 글로벌 마켓(Aetas Global Markets) 대표이사를 부사장으로 영입했다고 25일 밝혔다.박남철 부사장은 제약, 바이오, 의료기기 등 헬스케어 분야에 전문적인 지식을 갖춘 글로벌 헬스케어 전문가로, 아시아, 유럽 중심으로 광범위한 기업 및 투자자 네트워크를 갖췄다.박 부사장은 영국 임페리얼 칼리지(Imperial College)에서 생물리학 박사를 취득하고, 홍콩 HSBC의 헬스케어 리서치 아시아퍼시픽 헤드를 역임했

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 라파스(대표 정도현, 214260)와 공동 연구 중인 국제보건기술연구기금 과제에서 첫 번째 마일스톤을 달성했다.에이비온과 라파스는 지난 2021년 9월 국제보건기술연구기금(Research Investment for Global Health Technology Foundation; 라이트재단)의 기술가속연구비(TAA, Technology Acceleration Award) 지원과제로 선정돼 ‘휴대용 전기 부착형 마이크로니들 패치 기반의 코로나19 DNA 백신 개발’에 대한 연구를

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 성공적으로 개발 마일스톤을 달성한 영국의 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 ‘익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)’의 지분을 직접 투자했으며, 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래에셋셀트리온신성장 펀드(이하 신성장 펀드)를 통해 지분을 추가 확보했다고 밝혔다.셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다 시리즈A 펀딩’에 참여하는 계약을 체결한 바 있다.양사가 주도한 익수다 시리즈A 펀딩은 총 4,700만 달러(한

[바이오타임즈] 한국콜마가 마스크 착용 의무 완화와 전 세계 엔데믹에 따라 색조 화장품 등 국내외 시장 수요 확대에 적극 대응하기 위해서 세종시에 인공지능(AI) 기술이 적용된 화장품 생산기지를 신설한다.한국콜마는 축구장 8개 크기에 달하는 약 5만 8,895㎡(1만 7,816평) 규모 부지를 확보하고 연간 2.2억 개 생산이 가능한 화장품 공장을 건립한다고 밝혔다. 매입 용지에는 친환경 물류센터도 들어선다. 올해 1분기 내 착공해 2024년 준공 예정이다.공장이 준공되면 한국콜마는 기존에 보유한 국내 기초·색조 화장품 생산능력이

[바이오타임즈] 경동제약(대표 류기성, 김경훈)이 아울바이오와 장기 지속형 주사제 연구개발 및 상용화를 위한 업무협약을 맺었다.경동제약은 1월 19일 김경훈 경동제약(주) 대표, 안태군 (주)아울바이오 대표 등이 참석한 가운데 치매, 당뇨 및 비만 치료용 장기 지속형 주사제 연구개발 및 상용화를 위한 협약식을 가졌다.장기 지속형 주사제는 투여 횟수를 획기적으로 줄인 제품으로 매일 복약해야 하는 치료제를 1~3개월에 한 번 투여하는 것만으로 약효가 지속할 수 있다.이에 아울바이오는 생분해성 마이크로스피어 약물전달체에 바이오 펩타이드,

[바이오타임즈] ㈜지아이이노베이션이 보건복지부가 인증하는 ‘혁신형 제약기업’에 선정됐다고 19일 밝혔다.보건복지부는 이날 지아이이노베이션 등 4개 기업을 새롭게 선정해 총 47개 혁신형 제약기업을 발표했다. 2012년부터 시작된 이 제도는 지금까지 일반제약사 30곳, 바이오 벤처사 10곳, 외국계 제약사 3곳 등 총 43개 기업이 선정된 바 있다.혁신형 제약기업은 연구개발 능력과 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 제약기업을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증, 집중 지원해 제약산업을 미래의 대표적인 성장동력 산업으로 육성하기 위한 제도다.선정

[바이오타임즈] 건강기능식품(이하 건기식) ODM 기업 콜마비앤에이치가 과학기술정보통신부에서 주관하는 ‘2022년 민간 R&D 혁신 유공 표창’을 받았다고 밝혔다. 민간 R&D 혁신 유공 표창은 국내 과학기술 경쟁력을 제고하고 R&D 혁신에 이바지한 민간기업에 수여된다.콜마비앤에이치는 건기식 소재 등 신규 원료 개발에 적극적인 투자로 건기식 산업 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 회사는 전체 직원의 30% 이상을 연구인력으로 구성하며 연구역량을 제고하고 있으며, 기업부설연구소인 식품과학연구소는 과기정통부 지정 우수기업연구소로 201

[바이오타임즈] 프리미엄 맞춤 건강 브랜드 함소아제약이 성장기 어린이의 ‘바른 성장’을 위해 ‘금도키온 은도키온’ 이벤트를 진행한다고 20일 밝혔다.‘금도키온 은도키온’ 이벤트에서는 함소아 한의원의 바른 성장 노하우와 꼼꼼하고 세심하게 선택한 성분을 한 팩에 농축시킨 ‘함소아 키온’을 최대 32%까지 할인해 판매한다.또한 3개월 분 구매 고객에게는 키즈 DHA 플러스 D, 6개월 분 구매 고객에게는 글루코산 아연가득 1개와 면역비타민 블루 1개, 12개월 분 구매고객에게는 면역유산균 플러스업 1개와 면역비타민 블루 1개를 증정하며

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 글로벌 빅파마 출신 임원을 잇달아 영입해 지속 가능한 성장 모멘텀 강화에 나섰다.SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Management)으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다.리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess Expert

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 항암제 후보물질인 폴리탁셀(Polytaxel)과 이를 토대로 구현한 ‘무고통’(pain-free) 항암요법인 ‘노앨테라피’(NOAEL therapy)가 영국 왕립화학회(Royal Society of Chemistry)가 편찬하는 세계적 저널인 ‘Journal of Materials Chemistry B’(JMCB)의 표지논문으로 선정됐다고 19일 발표했다.JMCB를 발간하는 영국 왕립화학회는 1857년 설립됐으며, 미국화학회(ACS)와 쌍벽을 이루는 세계 최고 수준의 화학학회로 꼽힌다.‘노앨 항암

[바이오타임즈] LG화학이 美 항암신약 기업 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 완료하고, 항암 중심의 글로벌 톱 30 제약사로의 도약에 속도를 낸다. 이로써 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약을 보유한 곳을 인수하게 된다.LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스턴에 있는 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)’에 약 7,072억 원(5.71억 달러)을 출자해 20일