[바이오타임즈] 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일(미국 현지 시각) 상장했다고 4일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 ‘NKGN’ 티커(종목코드)로 거래된다.국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 최초 사례다.엔케이젠바이오텍은 상장을 통해 대규모 투자금을 조달했다. 엔케이젠 바이오텍은 총 5,200만 달러(약 700억 원)의 투자금을 모집했으며, 엔케이맥스 또한 국

[바이오타임즈] 입셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 10월 4일 밝혔다.입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조 구역, 품질 구역, 보관소 구역 등으로 2022년 7월 완공됐다.회사는 2023년 3월 30일 ‘세포처리시설 허가’를 득한 후 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수적인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 8월 11일 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했고, 보완자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 9월 11일 ‘첨단바이오의약품 제조업 허

[바이오타임즈] 애니젠(대표 김재일)이 일본 교토 소재 회사인 Glytech Inc.와 Glycan 결합 펩타이드 임상 의약품 공동개발을 위한 ‘당-펩타이드(Glycopeptide) 임상 의약품 제조생산 및 공동개발을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 4일 밝혔다.Glytech는 일본 오츠카그룹의 자회사며 차세대 당쇄 분석 및 합성기술을 보유하고 있는 당 전문 바이오텍 회사로, 인간 유래 당단백질의 복잡하고 다양한 구조 패턴의 글리칸 라이브러리를 구축하고 있다.생리활성 펩타이드 제조와 글리칸 제조 분야에서 각 국가를 대표할 수

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량 제형 허가를 추가 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량 제형 추가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량 제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량 제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력이

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 내달 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 ‘2023 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 중심으로 한 다양한 연구초록 6편을 포스터 발표한다고 4일 밝혔다.루닛은 면역항암제 분야 세계 최고 권위의 학회인 SITC에 지난 2021년 의료 AI 기업 최초로 참여했으며, 이후 매년 학회에 참석해 최신 연구 성과를 발표하고 있다.루닛은 이번 SITC

[바이오타임즈] 진매트릭스(대표이사 김수옥)가 복수의 유전자 타깃을 동시에 정량 분석 가능한 실시간 유전자 증폭 원천 기술 ‘엠큐텍(MQ-TeQ)’에 대한 특허를 출원했다고 4일 밝혔다홍선표 연구총괄 부사장은 “분자진단에서 바이오마커의 존재 여부 확인과 양을 측정하는 것은 병의 진단, 질병 예후 및 치료제 반응 예측을 위한 필수 단계”라며, “이번 엠큐텍 기술을 통해 실시간으로 동시에 다수의 분자 정량이 가능해졌다”라고 밝혔다.진매트릭스의 신기술 엠큐텍은 프로브의 형광 신호를 분석 구간별로 선택 제어함으로써, 하나의 형광 신호에서

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 27일 임상시험계획(IND) 변경 승인에 따라 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 2b상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.류마티스 관절염은 성인에게 발생하는 가장 흔한 만성 염증성 관절염으로, 주로 손가락 마디, 발가락 관절 등에 염증이 발생해 다른 부위로 전이되기도 한다. 글로벌 시장조사업체 PMR에 따르면, 전 세계 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2031년 725억 달러(한화 약 98조 원)에 달할 것으로 전망된

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 전문기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)에 대한 임상 및 비임상 연구실적을 포스터 2건을 통해 공개한다.첫 번째 포스터는 항암 동물 모델에서 NT-I7, IL-2 그리고 면역관문억제제(PD-1 억제제)의 삼중 병용투여를 통해, PD-1 억제제가 작용하는 것으로 알려진 특정 T 세포인 Tpex(precursor of exhausted T cell)가

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)이 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제인 ‘듀글로우정’에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.‘듀글로우정’은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다.주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜 혈당을 낮춘다. 피오글리타존 성분은 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 강하 효과를 나타낸다.피오글리타존 성분은 부종 및 체중 증가를 유발할

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(048410, 대표 오상기)는 NIH(美 국립보건원)와 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 전임상에 본격 착수했다고 4일 밝혔다.호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 계약을 체결한 NIH 산하 NIAID(국립알레르기·감염병연구소)는 지난달 28일 현대바이오가 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 개발을 위한 전임상 서비스 요청서(SRF, Service Request Form)를 제출한 지 이틀 만에 SRF를 승인함과 동시에 전임상 연구기관과 연구책임자(Principal In

[바이오타임즈] 아이리움안과가 새로운 펨토초레이저 장비를 도입하고 ‘스마일 프로(SMILE pro)’를 본격 시행한다.아이리움안과 측은 10월 현재 2MHz 레이저 속도의 신규 레이저 장비를 완비하고 스마일 프로 수술을 시행 중이라고 전했다. ‘스마일 프로’ 수술은 일반인들에게 ‘스마일라식’으로 잘 알려진 시력교정술, 스마일(SMILE, Small Incision Lenticule Extraction)의 최신 기술이 반영된 차세대 수술이다.아이리움안과가 스마일 프로를 위해 도입한 신형 펨토초레이저, 비쥬맥스800은 스마일라식 수술

[바이오타임즈] 당뇨 환자 증가세가 가파르다. 최근 대한당뇨병학회가 공개한 (DFS 2022)에 따르면 2020년 기준 30세 이상 국내 당뇨병 인구는 약 530만 명에 이른 것으로 나타났다. 게다가 당뇨병으로 이환될 수 있는 30세 이상 당뇨병 전단계 인구가 약 1,500만명으로 추정된다고 발표했다.이러한 문제를 해결하기 위해 다양한 스타트업들이 혈당 관리 서비스를 내놓으며 접전을 벌이고 있다.연속혈당측정기(CGM)를 활용한 혈당 및 체중관리를 돕는 서비스로는 글루코핏과 글루어트가 대표적이다.연속혈당측

[바이오타임즈] KCA한국소비자평가는 대한소비자협의회가 주최하고 한국소비자평가가 주관하는 서울 외 지역 평가 결과를 발표했다.본 평가는 표준산업분류에 따른 업종별 소비자평가 결과를 발표함으로써 소비자기본법 제4조에서 보장하는 소비자의 8대 권리를 실현하고, 소비자들에게 객관적이고 유용한 정보를 제공해 소비생활의 질적 향상을 도모하는 데 목적이 있다.2023 KCIA 한국소비자산업평가 ‘약국’은 약국과 약사의 약료서비스 가치를 높이며 친절한 서비스 및 복약 지도, 청결한 시설로 해당 약

[바이오타임즈] 비엔씨 글로벌(BNC Global)은 최근 인도 뭄바이에서 열린 피부 미용 전시회 ‘2023 AMWC India’에 참가한 것을 계기로 인도 시장 진출을 본격화한다고 밝혔다.AMWC는 매년 전 세계에서 1만 명 이상 방문하는 세계 최대 규모의 성형외과 및 미용 클리닉 분야 전시회로 지난 15, 16일 열렸다. 비엔씨 글로벌은 중동, 중앙아시아 등의 시장 확장을 목표로, 에스테틱메디컬 관련 25개의 브랜드를 출품해 전시회에 참가한 관계자들에게 선보였다비엔씨 글로벌 관계자는 “현지에서 신제품 Prime DR.LIPO+를

[바이오타임즈] ‘TS샴푸’를 제조 및 판매하는 TS트릴리온(317240, 대표 장기영)이 리보핵산 간섭 신약개발 기업인 인핸스드바이오의 지분 일부를 취득했으며, 향후 추가로 매입할 계획이라고 27일 밝혔다.인핸스드바이오는 2016년 김홍중 대표(서울아산병원 암연구단과 임상시험센터 국장 출신)가 설립했다. RNA 백신/치료제 적용 LNP 플랫폼(246C10) 기술을 보유하고 있으며, 2종의 차세대 LNP 플랫폼 기술을 개발 중이다.인핸스드바이오는 최근 125억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다. 시리즈C의 투자자는 HB인베스트먼트

[바이오타임즈] (주)바이오아라(대표 김효정)는 경희대학교 한의과대학(학장 이재동) 박진봉 교수 연구팀과 지난 9월 20일 ‘ARA301동충하초 유래 천연 항암신약소재개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약은 서울경제진흥원(SBA)이 주관하는 ‘2023년 바이오·의료 기술사업화 지원사업’의 수행을 위한 것으로, 주관기업인 바이오아라는 공동연구기관인 경희대학교 연구팀과 함께 ‘동충하초 유래 천연 항암 신약 소재 개발’을 위한 공동연구를 진행한다.‘ARA301동충하초’는 바이오아라가 직접 개발한 동충하초로 국립

[바이오타임즈] 셀트리온제약(068760, 대표이사 서정수)은 27일 일본 ‘PMDA’(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)가 실시한 청주공장PFS(Prefilled Syringe) 생산시설의 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 품질관리기준) 실사를 통과해 최종 인증서(Certificate)를 수령했다고 밝혔다.일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 올해 4월 청주공장 PFS생산 시설에서 생산하는 자가면역질환

[바이오타임즈] SK바이오팜의 미국 R&D 자회사 프로테오반트(Proteovant Therapeutics)가 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 ‘디스커버리 온 타겟 2023’(Discovery on Target 2023)에서 표적 단백질 분해 기술(Targeted Protein Degradation, TPD) 분야의 최신 연구 결과를 현지 시각 27일~28일 발표할 예정이라고 밝혔다.이번 발표에서 프로테오반트는 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED™(분자 접착제 스크리닝 플랫폼)과 면역 항암 타

[바이오타임즈] AI 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 벨기에 소재 면역 항암백신 개발기업 피디씨라인파마(PDC*line Pharma, 이하 ‘PDC’)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.피디씨라인파마는 벨기에에 본사를 둔 면역 항암백신 개발 기업으로, 플라즈마사이토이드 수지상세포주(PDC*line) 기반 면역 항암 백신 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 백신 기술을 토대로 신생항원을 타깃으로 하는 PDC*neo 파이프라인의 개발을 추진하고 있으

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’의 임상 1·2a상 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다.차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 ‘CordSTEM-DD’의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서