[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)가 제약업체 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놓으면서 국내 모더나 관련주가 주목받고 있다.15일(현지 시간) AP통신 등 외신에 따르면 FDA가 검토보고서에 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이며, 18세 이상 성인의 백신 투여 시 특별한 안전 문제가 나오지 않았다고 적었다.2회 접종 백신인 모더나 백신은 임상실험에서 94.1% 예방 효과가 있다는 결론이 나온 바 있는데, FDA는 지난달 7일 수집한 정보를 바탕으로 한 중간 분석에서

첨단재생바이오법의 본격 시행으로 줄기세포치료제, 유전자치료제등 첨단 바이오 의약품에 대한 관심이 한층 고조되고 있다.(본지 8월31일 참조)생물의약품의 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드이와 관련하여 생물공학·생물학적제제의 생산에 사용되는 사람과 동물 세포주(human and animal cell lines) 및 미생물 세포(microbial cell)의 개발과 생산에 사용되는 세포 은행(cell bank)의 제조와 특성결정(characterization)의 기준에 대해 살펴보기로 한다. 생물공학·생물학적제제란 세포은행을 배양하여

◇줄기세포, 반려동물 치료에 활발하게 이루어져[바이오타임즈] 줄기세포를 활용한 질병치료는 이제 반려동물 의료에도 활발히 적용되고 있다. 최근 한양디지텍은 개 지방조직에서 유래한 성체줄기세포를 연골세포로 분화하는데 성공했다. 또한, 전기자극만 이용해 세포분화에 성공한 것으로 기존 방식보다 안정성이 높을 것으로 보인다고 관계자는 전했다.일본에서는 개에서 많이 나타나는 추간판탈출을 치료하기 위한 줄기세포 연구가 활발하게 이루어지고 있다. 추간판 탈출은 신경이 눌려 허리에 극심한 통증을 느끼게 하는 질환이다. 고령의 개에서 많이 나타나며

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)와 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ｢첨단재생바이오법｣ 시행령 제정안이 8월 25일(화) 열린 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이번에 제정한 제정된 시행령은 ｢첨단재생바이오법｣ 시행을 위해 법률에서 위임한 세부사항을 규정하기 위한 것으로, 제정된 시행령의 주요 내용은 다음과 같다. 첨단재생의료 및 인체세포등의 범위첨단재생의료 범위는 치료방법별로 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 융복합치료 4개로 분류된다. 인체세포등의 범위는 사람 또는 동물로부터 유래한 세포·조직, 또는 이를 조작, 가공,

줄기세포치료는 질병으로 손상된 세포를 대체하여 재생시킬 수 있는 주요한 치료법으로 대두되었다. 파킨슨병 환자가 자신의 세포를 이식받아 거의 정상에 가까운 회복세를 보인 사례가 발표됨으로써, 줄기세포치료제 개발에 대한 관심이 다시 높아지고 있다.파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 신경질환으로 인지장애보다는 떨림, 경직, 서동등의 증상이 나타나고 표정이 없어지고 걷기가 어려워진다. 파킨슨병은 뇌에서 신경전달물질인 도파민을 분비하는 특정 신경세포들이 죽어가면서 도파민 부족으로 발생하는 질환이다미국, 개인 맞춤형 치료 성공 본지의

[바이오타임즈] 코스닥 상장을 추진 중인 세포치료제 개발 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학㈜(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)이 공모가를 17,000원으로 확정했다.SCM생명과학은 지난 2일과 3일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 밴드 상단인 17,000원으로 확정했다고 5일 밝혔다. 당초 공모 희망가 범위는 14,000원~17,.000원이었다.SCM생명과학의 상장을 주관하고 있는 한국투자증권에 따르면, 전체 공모 물량의 80%인 1,440,000주에 대해 수요예측을 실시한 결과 국내외 총 1,235개 기관

[바이오타임즈] 줄기세포를 이용한 대표적인 난치성 신경질환인 헌팅턴(Huntington's Disease)병 치료 가능성이 발표되었다. 지난달 6일, 송지환 차의과학대학교 줄기세포연구소 연구팀은 실험용 쥐를 이용한 동물실험 결과, 임상등급 신경줄기세포 이식에 의한 치료 효과를 관찰했다고 밝혔다. 줄기세포 활용이 난치병 치료 가능성을 열어 인류 발전에 크게 기여할 것으로 기대되는 가운데, 줄기세포 시장이 앞으로 우리 삶에 어떤 변화를 가져올지, 송지환 교수가 제시하는 줄기세포 솔루션에 대해 물어봤다.줄기세포 자체가 갖는 안정성 및 효

[바이오타임즈] 제대혈(cord blood)을 통한 조혈모세포 이식은 1988년 프랑스에서 판코니 빈혈(Fanconi anemia) 환자에게 세계최초로 시행됐다. 판코니 빈혈은 신생아기 또는 아동기에 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 포함한 모든 혈액요소들이 부족해지는 희귀성 유전질환이다. 이후 다양한 연구결과를 통해 제대혈 이식의 효용성이 입증됐다.제대혈에는 조혈모세포와 간엽줄기세포 등이 많아 판코니 빈혈과 같은 각종 희귀성∙난치형 질환치료에 사용된다. 줄기세포치료제 개발기업 메디포스트가 운영하는 셀트리 제대혈은행에 따르면 전 세계

[바이오타임즈] 재생의료(Regenerative medicine)는 손상된 인체세포와 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 정상적으로 기능하게 만드는 기술이다. 초기에는 주로 체세포나 줄기세포를 이용해 새로운 치료용 세포나 조직을 만드는 기술이었다. 하지만 현재 약물, 소재, 의료기기 등으로 손상된 인체 부위의 재생을 촉진하는 등 활용영역이 넓어졌다.기존 수술과 약물치료의 주요 목적은 질병의 증상을 완화하거나 진행을 억제하는 것이었다. 그러나 질병이 다 낫는다고 해도 손상된 인체부위가 이전 상태로 되돌아가기는 어려웠다. 반면 재생의료는

[바이오타임즈] 바이오 의약품은 1980년대 이후 의약 산업의 성장을 이끌어 왔다. 유전공학기술 기분의 재조합 단백질, 단일클론항체 의약품 등의 출시로 시장 규모도 빠르게 커지고 있다. 시장조사 전문기관 QuintilesIMS가 발표한 자료에 의하면 전 세계 바이오 의약품 시장은 2016년 기준 약 2,320억 달러로 의약품 시장 전체의 25%가량을 차지하고 있다. 블록버스터 의약품의 상당수는 바이오 의약품특히, 판매량이 높은 의약품을 ‘블록버스터 의약품’이라고 부르는데 이들 중 상당수가 바이오 의약품이다. 현재 세계적으로 가장 판

[바이오타임즈] 보건복지부와 식품의약품안전처가 지난 20일 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨단재생바이오법) 하위법령 제정안을 4월 21일부터 5월 31일까지 입법예고한다고 밝혔다. 첨단재생바이오법은 재생의료 시장에서 줄기세포 등을 활용한 첨단재생의료와 첨단바이오의약품의 전 주기 안전관리체계 및 기술발전의 토대를 마련하기 위해 제정됐다. 첨단재생의료는 인체세포등을 이용해 손상된 조직과 장기를 치료∙대체하거나 재생시키는 의료기술이다. 첨단바이오의약품은 살아있는 세포∙조직 또는 유전자를 원료로 제조한

유전자가위 연구 선도기업 지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 강스템바이오텍(대표이사 이태화)과 차세대 유전자 편집 기술을 이용한 유전자 세포치료제 개발 협력을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 16일 밝혔다.이번 MOU 체결로 두 회사는 유전자 삽입 효율이 향상된 편집기술을 이용해 차세대 유전자 세포치료제 개발을 공동으로 진행하게 된다. 지플러스생명과학의 신규 특허물질인 Cas12a를 활용한 유전자가위 교정 기술과 강스템바이오텍의 줄기세포 원천기술 및 유전자 세포치료제 개발 기술을 활용하여 세포치료의 효율성을 획기적으로 향상시

[바이오타임즈] ‘줄기세포’(Stem Cell)는 인체 내 자가복구능력을 가진 세포다. 피부에 상처가 난다면 시간이 지나면서 낫는다. 또 헌혈 후 몸 속 혈액이 모자라 잠시 어지럽지만 이내 혈액이 재생산되면서 헌혈 전 건강한 상태로 돌아간다. 이 모든 것이 ‘줄기세포’ 때문이다. 재생의학에서는 줄기세포와 관련된 연구를 활발히 진행하고 있으며 현대인의 삶을 변화시킬 트렌드로 인정받고 있다.한국 줄기세포 임상연구, 미국에 이어 2위미국 시장조사기업 잉크우드 리서치(InkWood Research)는 지난 2017년 ‘글로벌 줄기세포 시장

기술특례 상장은 2005년 도입 이후 이 제도를 이용하여 상장에 성공한 기업의 수는 현재까지도 꾸준히 증가하고 있다. 기술 특례상장은 전문평가기관의 평가에 의하여 기업의 기술력과 성장성을 판단하는 방식으로 기술경쟁력이 있는 바이오 기업들의 메인 상장 트랙으로 활용된다.실제로 제도도입 이후 2019년 말까지 총 66개 바이오기업이 기술특례제도를 이용하여 상장에 성공했다. 그러다보니 바이오산업이 최고의 투자처로 각광받는다. 생명공학정책연구센터가 지난해 12월 발표한 바이오VC투자 동향 및 기술특례상장 현황에 의하면 2019년 10월 말

차바이오텍(대표이사 오상훈)이 개발 중인 줄기세포 치료물질 'CordSTEM-ST'이 임상1·2a상에서 뇌졸중을 비롯한 중추신경질환의 치료 효과를 입증했다. 증세 완화에 관련한 단백질도 확인해, 새로운 바이오마커로 활용될 가능성도 제시했다.차바이오텍은 28일 두바이에서 열린 세계신경과학학회(WCN)에서 포스터 발표를 통해 'CordSTEM-ST'가 염증 반응을 억제시켜 급성 뇌졸중에 효과를 보인 결과를 확인했다.임상결과 'CordSTEM-ST' 투여 후 염증을 유발하는 싸이토카인이 억제됐다. 이 같은 'CordSTEM-ST'의 염증

일본이 미래 먹거리 확대를 위해 자국내 줄기세포 치료제 개발뿐 아니라 해외 치료제 유치에도 속도를 내겠다는 계획이다. 이를 통해 일본내 줄기세포산업의 덩치를 키우며 궁극적으로 세계시장서 완전히 패권을 쥐겠다는 목표다. 일본은 이미 5년 전부터 관련 줄기세포 관련 법안을 전면 수정, 개설하며 치밀한 전략을 세워왔다.모리 푸유히코 일본 혁신재생의학포럼(FIRM, The Forum for Innovative Regenerative Medicine) 총무는 2일(현지시간) 미국 캘리포니아주 칼스배드의 하얏트호텔에서 열린 '2019 세포&유

독일에 본사를 둔 다국적 제약사 바이엘이 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics) 인수를 통해 세포치료 분야에서 선도적인 입지를 구축할 것이라고 밝혔다. 차세대 의료기술인 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용하는 기업들과 협업에서 나아가 iPSC 플랫폼을 보유한 기업을 인수한 것이다. 이로써 보다 다양한 세포치료제 포트폴리오 구성이 가능해질 전망이다.바이엘은 지난 8일(현지시간) 미국에 위치한 생명공학기업 블루락을 인수한다고 발표했다. 블루락은 자체 iPSC플랫폼을 활용해 신경학, 심장병학 및 면역학 관련 세포치료제를

올 하반기 10여곳에 달하는 바이오기업들이 상장 추진에 나서면서 상반기 주춤했던 바이오 주식시장이 다시 살아날 수 있을 지 주목된다. 상반기엔 코오롱생명과학의 '인보사' 허가취소 사태와 업계 기술수출 반환, 미진한 임상결과 등으로 열기가 한 풀 꺾였지만 기술력을 갖춘 기업들이 잇달아 상장에 도전장을 내밀며 분위기 반전에 나서고 있다.11일 바이오·증권업계에 따르면 상반기 코스닥에 상장한 바이오기업은 이노테라피와 지노믹트리, 수젠텍, 압타바이오, 마이크로디지탈, 셀리드 등 총 6곳으로 지난해 같은 기간 8곳보다 줄었다. 그러나 하반기