[바이오타임즈] 면역항암제 전문기업 이뮨온시아(ImmuneOncia)는 현재 진행 중인 미국 암연구학회(AACR)에서 anti-CD47/PD-L1 이중항체인 ‘IMC-201(이전 IOH-001)’의 항종양 효과에 대한 전임상 결과를 발표했다.이뮨온시아는 10일(현지 시각) AACR의 Immune Checkpoints 세션에서 IMC-201의 포스터 발표를 했으며, 앞서 지난달 8일 AACR 사이트에 초록 내용을 공개했다.이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작하여 설립한 면역항암제 전문 신약개발 기업이

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표 이종서)과 국립암센터가 Claudin(CLDN)-18.2 타깃의 고형암 CAR-T 세포치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Complete response, CR)를 보이는 등 반응도와 치료 효과가 높아 ‘기적의 항암제’로 불리고 있다.최근 혈액암에 대한 CAR-T 세포치료제의 획기적인 성공으로 이를 난치성 고형암으로 확대 적용하기 위한 연구가 전 세계적으로 활발하게 진행되고 있으나,

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목, KPBMA)가 제약·바이오 부문 세계적인 석학과 미국의 대표적인 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약·바이오 스타트업들을 온라인으로 한자리에 모아 콘퍼런스를 개최한다.협회는 오는 3월 31일과 4월 1일 양일간 오전 8시 30분부터(한국시간 기준) 국내외 제약바이오기업 관계자들을 대상으로 ‘KPBMA-MIT 생명과학 콘퍼런스’(이하 LSC)를 개최한다고 25일 밝혔다.LSC는 미국 매사추세츠 공과대학교(MIT) 등의 최신 연구 동향과 MIT 스핀오프 스타트업의 혁신 기술을 소개해 산업

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)은 항체 기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 크리스퍼 유전자가위 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종 유래(Allogeneic) CAR-T, 자가유래(Autologous) CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다.양사

[바이오타임즈] 차세대 진단 검사 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양, 이동영)이 코스닥 상장 후 전 세계 진단 검사시장을 이끌어갈 것이라고 자신감을 내비쳤다.3월 상장을 앞둔 노을은 14일 온라인 기자간담회를 열고, 자체 개발 진단 검사 플랫폼 miLab의 경쟁력과 상장 후 사업계획과 비전에 관해 설명했다.네 명의 서울대 출신 엔지니어가 의기투합해 2015년 설립한 노을은 기존 대형병원과 연구소에서만 가능했던 현미경 혈액진단의 모든 과정을 자동화하고 인공지능으로 확진하는 차세대 혈액 진단기기 ‘miLab’(Micro-Intelligen

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Co

[바이오타임즈] 새해 국내 제약·바이오 기업들의 기업공개(IPO) 열풍이 지속할 것으로 보이는 가운데, 노을(주)이 3월 코스닥 상장을 목표로 본격적인 공모 절차에 돌입했다.차세대 진단검사 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양, 이동영)은 19일 금융위원회에 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서를 제출했다고 밝혔다.회사의 총공모주식 수는 1,500,000주로, 주당 공모 희망가 밴드는 13,000원~17,000원이다. 이번 공모금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 255억 원 규모로, 신주모집 자금은 정밀 의료 분야 시스템 개발과 원격 진단 분

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 개발 중인 신규 항체 적용 혁신 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’에 대해 식품의약품안전처로부터 혈액암 환자 대상 국내 임상 1/2상 IND(임상시험계획)를 승인받았다고 밝혔다.앱클론의 ‘AT101’은 질환 단백질 CD19을 표적하는 CAR-T 면역항암 세포치료제로, 기존의 혈액암 타깃 글로벌 블록버스터 CAR-T 세포치료제들과 적용 부위(에피토프)가 전혀 다른 것이 특징이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전관해(Complete

[바이오타임즈] 최근 표적 단백질 분해(Targeted Protein Degradation)’ 플랫폼을 활용한 난치성 신약 개발에 탄력이 붙고 있다.표적 단백질 분해 치료제는 질병의 원인이 되는 단백질을 원천적으로 분해해 치료하는 기술로, 기존 단백질 기능만을 억제하는 기존의 신약 개발 방식보다 효과가 월등하고 내성 문제도 없는 것으로 알려졌다.즉, 기존 타깃 저해제가 질병을 일으키는 단백질의 기능을 억제하는 반면 단백질 분해 유도제는 질환의 원인이 되는 타깃 단백질을 완전히 제거한다.국내에서는 지난해 12월 SK㈜가 한국 기업 최

[바이오타임즈] 세포치료제 전문 바이오 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 송순욱)과 제넥신(095700, 대표이사 우정원)의 미국 관계사 코이뮨이 최근 미국 애틀랜타에서 열린 ‘미국혈액확회(ASH)’에 참가해 자사의 동종 CARCIK 기술 기반 혈액암 치료제의 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자 대상 임상 결과를 발표했다.B세포 급성 림프구성 백혈병은 조혈모세포 이식 치료 등의 2차 치료도 실패하면 기대 수명이 약 6개월에 불과해 의료적 미충족 수요가 높은 질환이다.동종 CARCIK-CD19 세포치료제는 비

[바이오타임즈] 혈액 관련 세계 최대 행사인 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 국내 바이오기업들이 급성골수성백혈병(AML) 신약 관련 임상 결과를 발표해 눈길을 끈다.미국 혈액암학회(ASH)는 1958년 설립되어 매년 12월 개최되는 전 세계 3만여 명 이상이 참석하는 세계 최대 혈액암 분야 학회다. 올해는 오프라인과 온라인을 병행해 현지 시각 12월 11일부터 12월 14일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최된다.이번 학회에서 우리 기업들은 새로운 치료제에 대한 수요가 매우 높은 급성

[바이오타임즈] ‘연 매출 1조 원 이상의 글로벌 신약을 창출하라’국가 신약개발사업은 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업이다. 전신은 범부처전주기신약개발사업이다.국가신약개발사업은 앞으로 10년간 우리 제약·바이오산업의 향배를 결정할 정부의 핵심사업이다. 이를 위해 정부는 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 6

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신 신약으로 개발 중인 FLT3 억제제(코드명: HM43239)를 미국 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences Inc., 이하 앱토즈)에 기술 수출(라이선스 아웃)했다고 4일 밝혔다.앱토즈는 미국 나스닥에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 전문 생명공학사로, 캐나다 토론토에 본사를 두고 있다. 앱토즈는 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML), 고위험 골수이형성증후군(MDS) 등 혈액 종양 치료 신약후보물질 4개를 보유하고 있으며, 이번

[바이오타임즈] 33번째 국내 신약인 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀, 이하 롤론티스)’가 1일 국내 출시됐다.이번 국내 출시는 세계에서 최초로, 롤론티스의 미국 FDA의 승인이 지연되고 있는 상황에서 글로벌 출시를 위한 신호탄인 셈이다. ◇33번째 국내 신약, 중증 호중구 감소증의 기간을 감소시키는 효과롤론티스는 한미약품이 처음으로 내놓는 G-CSF 계열 바이오신약이다. 세포독성화학요법(항암화학요법) 투여 환자에서 발생할 수 있는 중증 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여되는 약효

[바이오타임즈] 단 1회 투여로 완치되어 ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T 세포 치료제(Chimeric Antigen Receptor T, 키메라 항원 수용체 T 세포 치료제)에 대한 각국의 임상이 활발히 진행되고 있는 가운데, 우리나라 연구진이 차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발하는 성과를 거뒀다.KAIST 생명과학과 김찬혁 교수 연구팀은 면역관문 신호를 극복하는 차세대 CAR-T 세포 치료제를 개발했다고 20일 밝혔다. 해당 기술은 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처인 ㈜큐로셀에 기술이전 되어 현

[바이오타임즈] 셀트리온은 결장 직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분: 베바시주맙, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA(U.S. Food and Drug Administration) 허가 신청을 지난 29일과 30일에 걸쳐 완료했다.셀트리온은 이번 허가를 위해 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여 개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리했다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label

[바이오타임즈] 코로나19 백신 접종이 본격화되면서, 최근 백신 상용화로 큰 수익을 벌어들인 글로벌 제약사가 M&A를 통한 대규모 투자에 나서고 있다. 미국 화이자(Pfizer)는 캐나다 암 치료제 개발 기업을 인수하며 영역 확대에 나선다. 코로나19로 벌어들인 수익을 항암제 사업에 투자하며 영역을 넓힌다는 분석이다. 영국 는 23일(현지 시각) 화이자가 트릴리움 테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억 6,000만 달러(약 2조 6,300억 원)에 인수한다고 보도했다. 앞서 화이자는 지난해 2,500만

[바이오타임즈] 비알콜성지방간염(NASH) 및 혈액암 치료제를 개발하는 신약 개발 회사 바이오웨이(대표이사 김종우)가 비앤비홀딩스로부터 총 30억 원의 투자 유치에 성공했다. 이로써 바이오웨이는 2015년 설립 이후 총 누적 투자액만 95억 원에 달한다.바이오웨이는 질병의 생물 의학적 이해와 오픈이노베이션을 기반한 혁신 신약 개발 플랫폼을 구축, 항암제 및 대사성 질환 신약을 연구 개발하는 바이오기업이다. 회사는 물질의 구조와 약효의 상관관계(SAR) 데이터를 분석해 데이터 기반 약물 설계 및 신약 후보 물질을 개발하는데 특화한 기

[바이오타임즈] 각 바이오·제약기업들이 2021년 2분기 경영실적을 발표하고 있는 가운데, 코로나19 특수를 누렸을 것으로 예상되는 셀트리온과 씨젠이 경영실적을 발표했다.코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 처방이 확대되면서 매출 상승을 이끌었을지 관심을 끌고 있는 셀트리온은 13일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 매출액 4,318억 원, 영업이익 1,632억 원, 영업이익률 37.8%를 기록했다고 밝혔다.2분기 실적 공시에 따르면 램시마, 트룩시마 등 기존 항체 바이오시밀러 제품 매출 확대로 전년 동기 대비 매출이 증가했다.

[바이오타임즈] 글로벌 항암제 시장에서 항체-약물 접합체(ADC)가 대세로 떠오르고 있다.ADC는 약물에 특정 암세포의 항원 단백질을 공격하는 항체를 붙인 것이다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류이다.정상 조직에는 부작용을 유발하지 않고 타깃 암세포에만 특이적으로 작용할 수 있어 국내외 기업들이 ADC 신약 개발에 속도를 내고 있다. 게다가 ADC 신약 파이프라인은 희귀의약품, 패스트트랙 등으로 지정될 가능성