[바이오타임즈] 환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석해 최적의 치료 방법을 제공하는 ‘정밀의료’(Precision Medicine) 개념이 점점 주목받고 있다. 특히 인공지능(AI)이 고도화∙보편화되면서 정밀의료의 발전 속도가 빨라지고 있다.미국 실리콘밸리 소재 메디컬 스타트업 임프리메드는 몸속에서의 약물 반응을 사전에 예측하는 AI 모델을 개발해 암 환자들이 자기 몸에 맞는 최적의 항암치료제를 찾을 수 있게 돕고 있다. 의사는 치료제를 선택할 때, 환자의 암세포를 살상하는 능력이 떨어지는 약들은

[바이오타임즈] 최근 암 치료가 새로운 단계로 진화하며 3세대 면역항암제 ‘카티’(Chimeric antigen receptor-T, 이하 CAR-T)가 주목받고 있다. CAR-T는 환자의 면역세포를 이용한 면역세포치료제다. 환자 몸에 있는 T세포에 암세포 표면의 특정 단백질을 인지할 수 있는 특수수용체인 키메릭항원수용체(CAR) 유전자를 재조합해 환자 몸속에 다시 넣어 암세포를 추적∙파괴하는 치료법이다. 즉, 살아있는 환자 맞춤형 암 킬러 세포를 이용하는 혁신적인 세포치료제다. 실제로 의학∙연구계는 CAR-T가 임상 단계에서 치료

[바이오타임즈] 새로운 암 치료 가능성을 연 치료제가 연일 화제다. 특히 치료옵션이 제한적인 간암 환자에 효과적인 옵션을 제시해 범위를 확장한 HLB에 관심이 모인다. 조기 치료가 중요한 만큼, 간암 조기진단 및 예후 예측시장에도 고효율∙경제성을 두루 만족하는 플랫폼의 등장으로 변화가 감지된다.◇간암 유병률 증가로 간암 치료제 및 진단 시장 지속 성장 예상간암은 전 세계적으로 가장 빠르게 시장 규모가 커지는 암종이다. 특히 과음을 즐기고 스트레스에 취약한 한국인에게 간암은 가장 위험한 질환 중 하나로 꼽힌다.간암은 간에서 일차적으로

[바이오타임즈] 세계 최대 암 연구 학회인 미국암연구학회 AACR(American Association of Cancer Research)이 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 국내 제약바이오기업도 AACR 2024에 참가해 자사의 파이프라인을 발표할 예정이다.AACR은 전임상과 초기 임상 연구가 많다는 점에서 항암 트렌드에 대한 파악이 가능하다. 자사의 파이프라인을 발표하면서 다른 기업에 기술이전하거나 파트너를 찾는 데에 활용되는 교류의 장으로, 매년 제약바이오기업들이 꾸준히 참가하는 주

[바이오타임즈] 항암제 분야에서 글로벌 시장을 선점하기 위한 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발 경쟁이 가속하고 있다. 자체 신약개발은 물론 M&A 및 파트너십 활동도 활발해 지난해 1,000억 달러에 육박하는 투자가 이뤄졌다. ADC의 특성과 향후 성장성에 따라 이 같은 추세는 지속될 것으로 전망된다.◇ADC, 왜 4세대 항암제인가ADC는 암을 잡는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술이다. 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술로 약물과 결합한 구조다. 선택적 암세포 사멸 효과로 인해 치료

오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취기 위해 지정됐다. 인류의 최대 적으로 손꼽히는 암은 점차 증가하는 추세로, 한국인 사망원인 1위를 오랫동안 유지하고 있다. 세계적으로도 의료계에서 암 진단의 중요성이 더욱 커지는 가운데, 혁신 기술력으로 암 정복에 나선 국내 바이오텍의 이모저모를 살펴본다(편집자 주).[바이오타임즈] 국내 바이오기업이 암 신약 및 신기술 개발과 관련해 글로벌 기업과 연구 성과를 교류하며 글로벌 인지도

[바이오타임즈] 에스티팜(237690)의 주가가 오늘 하루 급등했다.에스티팜은 18일 코스닥시장에서 전 거래일보다 24.10%(1만 8,700원) 오른 9만 6,300원에 장을 마감했다.이날 에스티팜 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 임상 물량을 생산하는 미국 제론 코퍼레이션의 혈액암 치료제 ‘이메텔스타트’가 미국 FDA 승인 획득이 기대된다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.이메텔스타트가 미국 FDA로부터 승인받으면 올해 하반기부터 상업화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.이메텔스타트는 RNA 억제 기전을 지닌 동종계열

[바이오타임즈] 우리나라의 암 환자는 매년 증가하고 있으며, 그중에서도 폐암, 간암, 위암, 대장암, 유방암, 갑상선암 환자가 많다. 3기, 4기, 말기암 환자는 건강 상태가 안 좋고, 전이된 경우에는 심한 통증이 유발되기도 한다. 몸의 상태가 안 좋을 때 방사선, 항암치료를 계속 받아야 하는지 고민하는 경우가 많은데, 암 환자에게는 3가지 중요한 부분이 있다.첫 번째로 체력이다. 암 환자는 기본적으로 체력관리를 잘해야 한다. 체력이 좋아야 항암, 방사선 치료도 견딜 수 있다. 그러나 심한 체력 저하가 있는 경우 악액질 상태에서는

[바이오타임즈] ‘기적의 항암제’라 불리는 CAR-T(카티) 치료제가 국내에서도 탄생한다. 큐로셀이 국내 최초의 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 임상 2상에 성공했다. 완전관해율은 67%로, 기존 글로벌 CAR-T 치료제들보다도 높은 수치다.큐로셀(대표이사 김건수)은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 시험 톱라인 데이터를 수령했다고 6일 공시했다.CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리한 후 유전자를 조작해 대량 배양 과정을 거친 후

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 AI 슈퍼컴퓨팅 인프라를 활용한 AI 신약후보 물질 공장 단위 생성 체계(Factory-wise platform)를 구축하고 이를 기반으로 국내외 제약 시장 공략에 본격적으로 나선다고 27일 밝혔다.AI 신약후보 물질 공장 단위 생성 체계란 ABS(AI Bio-Supercom) 센터에서 운영 중인 AI 신약 클라우드 플랫폼 서비스인 ’STB 클라우드’ 인프라와 AI 신약 플랫폼 ‘딥매처’(Deepmatcher®)를 활용해 후보물질 개발 과

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 양이온성 화합물인 폴리머(Polymer)를 활용해 개발 중인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포) 치료제의 항암 효능을 높이는 연구를 시작한다고 밝혔다.이번 연구에 사용하는 양이온성 화합물은 합성 폴리머로 분자량이 낮은 분자인 단위체가 반복해 결합된 고분자의 한 종류다. 차의과학대학교 의생명과학과 박경순 교수팀은 NK세포의 기능을 강화하는 화합물을 찾는 연구를 진행한 결과, 특정 합성 폴리머와 NK세포를 함께 배양했을 때 삼중 음성 유방암 및 난소암 마우스 모델에서

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 비만치료제 시장 새로운 강자로 떠오른 일라이릴리 '젭바운드'[바이오타임즈] 일라이릴리가 ‘젭바운드’로 기존 비만치료제 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 ‘위고비’를 위협하며 새로운 강자로 떠오

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 고형암 환자를 위한 최초의 세포치료제를 승인했다. 고형암 치료에 있어 낮은 반응률을 보이는 CAR-T 치료제의 한계를 넘어섰다는 점에서 의미가 크다.◇ 미국 FDA, 고형암 대상 세포치료제 최초 허가FDA는 미국 생명공학기업 아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics)의 ‘암타그비(Amtagvi, 리필류셀)’를 진행성 흑색종 치료제로 가속 승인했다고 지난 16일(현지 시각) 발표했다.특히 암타그비는 세포치료제가 고형암으로도 치료 범위가 확대됐다는 점에서 업계의 이

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 항암효과가 향상된 NK(Natural Killer)세포를 제조하는 방법과 이 NK세포의 특성, 그리고 NK세포를 활용해 개발한 치료제의 활용 범위에 대한 특허(발명의 명칭: 항암 활성이 증가한 자연살해세포 및 그의 면역 치료 용도/등록번호: 10-2633742)를 획득했다고 20일 밝혔다.NK세포는 인체에 존재하는 강력한 면역세포다. 특정한 항원 없이도 비정상 세포를 직접 살상하기 때문에 자연살해세포로 불린다. NK세포가 암세포와 정상세포를 구별해 암세포만 공격하기 위해서는 암세포를 인식하

[바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성

[바이오타임즈] 지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 지아이이노베이션과 차세대 항암 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 임상시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다.해당 임상시험은 재발성/불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀의 동종 유래 NK 세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 1/2a상 임상시험이다. 양사는 향후 추가적인 협업을 통해 T.O.P. NK와 GI-102의 병용요법 임상도 돌입

[바이오타임즈] ‘꿈의 항암제’라 불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 2차 암 발생과 관련한 박스형 경고문이 추가된다. 2차 암은 암 치료 후에 새롭게 발생하는 암을 뜻한다.지난 24일(현지 시각) 로이터 통신 등 외신에 따르면 19일 미국 식품의약국(FDA)은 시판 중인 CAR-T 치료제 6개 품목에 대해 박스형 경고문을 추가할 것을 명령했다. 이 치료제들은 다발성 골수종, 거대 B세포 림프종 등의 혈액암 치료제로 승인을 받은 상황이다.대상 제품은 FDA가 승인한 6개 CAR-T 치료제로 ▲BMS ‘아베크마(이데캅

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 글로벌 ‘빅딜’ 성사… 반환 의무 없는 업프로트만 1억 달러[바이오타임즈] 국내 바이오 시장에서 차세대 항체 플