[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(CEO 배신규)이 미국 바이오텍 CaraVan Biologix(캐러밴 바이오로직스, CEO Jeff Riley, 이하 CaraVan)와 CAR-NK 세포 기반 항암제 개발을 위한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이면서 국내 엑소좀 기업 최초 해외 기술수출 사례이다.엠디뮨은 CaraVan의 연구개발단계에 원천특허 기술을 적용하도록 하며, CaraVan으로부터 라이선스 아웃 계약금(upfront)과 연구개발비를 받게 된다. 양사는 이번 연구

[바이오타임즈] 셀트리온그룹이 현지 시각 9일에서 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO Congress 2022, The European Society for Medical Oncology)에 참석해 회사의 항암 항체 바이오시밀러 제품군의 글로벌 경쟁력을 확인했다고 13일 밝혔다.특히, 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명: CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 12일 포스터로 공개, 생존 분석 지표와 안전성에서 오리지널 의약품 대비 유사성을 확인했다. 이를 통해 셀트리온의

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용 고형암 임상(NIT-110)의 바이오마커 분석 결과를 공개했다.이번 포스터에서는 바이오마커 분석을 진행해 종양 내 침윤한 T 세포의 유형과 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 내 면역 반응 변

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 전문기업 ㈜셀렌진이 췌장암 치료용으로 메소텔린 미니 항체 탑재 CAR-T 치료제를 개발해 해외 특허 등록 승인을 받았다. 특허명은 ‘메소텔린에 특이적으로 결합하는 항-메소텔린 키메릭 항원 수용체(Anti-mesothelin chimeric antigen receptor specifically binding to mesothelin)’이다.셀렌진은 난치성 질환 치료를 위한 세포 유전자치료제 개발 전문 회사로 2021년 9월 국내 특허 등록에 이어 해외 특허 등록을 진행해 최근 호주, 중국에 이어서 일

[바이오타임즈] 앱클론(174900)의 주가가 오전부터 오름세다. 앱클론의 주가는 2일 오전 9시 27분 현재 전 거래일 대비 3.04%(600원) 오른 2만 350원에 거래되고 있다.회사가 개발한 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 관련 기술에 대해 미국과 캐나다에 각각 특허를 등록했다는 소식이 2일 전해졌다.앱클론이 이번에 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제 기술에 대한 캐나다 특허와 AT501(난소암)에 적용되는 스위처블 카티 플랫폼 기술에 대한 미국 특허이다.CAR-

[바이오타임즈] 네오이뮨텍(950220)의 주가가 9월 첫날 오름세를 보이고 있다.네오이뮨텍은 1일 코스닥시장에서 오전 10시 10분 전 거래일보다 4.30%(200원) 오른 4,850원에 거래 중이다.T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 이날 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 환자 대상 NT-I7(물질명 efineptakin alfa) 단독 임상 NIT-114에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 임상

[바이오타임즈] 셀트리온이 램시마SC에 이어 차세대 성장 동력으로 주력하는 바이오시밀러 2종의 임상 결과를 9월 유럽 학회에서 연이어 발표한다.셀트리온그룹에서 현재 가장 빠르게 성장하고 있는 램시마SC는 그룹 내에서 차세대 성장 기반의 핵심을 차지하고 있는 제품이다. 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제로, 유럽 시장 론칭 2년 만에 올해 1분기 점유율 9.1%를 달성하는 등 현지 시장 안착에 성공한 것으로 평가받고 있다.셀트리온은 후속 제품군인 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스

[바이오타임즈] 세계 최고의 권위를 지닌 암 학회 중 하나인 ‘2022 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology·ESMO 2022)가 9월 9~13일 프랑스 파리에서(현지 시각) 개최된다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 3대 암학회로 꼽힌다.유럽 지역에서 개최되는 학회 가운데 최대 규모로, 해마다 전 세계 2만여 종양학 전문가는 물론, 글

[바이오타임즈] JW중외제약(대표 신영섭)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구∙개발(R&D) 사업이다. JW2286은 STAT3

[바이오타임즈] 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지 시각) 개최되는 유럽종양학회 연례학술회의(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2022)에 참석한다고 19일 밝혔다.ESMO는 종양학 분야에서 선도적인 역할을 담당하는 권위 있는 학회 중 하나로, 전세계에서 모인 종양학 전문가는 물론 글로벌 바이오 기업과 다국적 제약사 등 업계 관계자들이 대거 참여해 다양한 연구 성과를 공유하고 있다.이번 행사에서 에이비엘바이오는 급성

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지 시각 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 판매 허가를 획득했다.베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 판매승인 권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에

[바이오타임즈] 셀트리온은 19일 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통 치료제 신약 아조비(AJOVY) 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다.계약 금액은 약 1,100억 원 규모로 셀트리온의 2021년 매출액의 5.8%에 이른다. 공급 계약기간은 올해 8월 19일부터 2024년 3월 31일까지이다.아조비(성분명: 프레마네주맙)는 CGRP(calcitonin gene-related peptide) 억제 기전을 통해 삽화성 혹은 만성 편두통 환자에서 두통을 예방하는 장기 지속형 항체 치료제로 지난 2018년 9월 미국 F

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 글로벌 임상 및 상업화 전략 고도화를 위해 과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB) 구성을 강화했다.네오이뮨텍은 기존 SAB 멤버 중 PD-1의 역할을 발견하여 면역 항암 시대의 초석을 마련한 라피 아흐메드 박사(Rafi Ahmed, Ph.D.)와 함께 신약 허가 및 임상 개발을 위해 키이스 왓슨 박사(Keith Watson, Ph.D.), 리차드 김 박사(Richard Ki

[바이오타임즈] 셀트리온은 5일 연결기준 경영실적 공시를 통해 2분기 출액 5,961억 원, 영업이익 1,990억 원, 영업이익률 33.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 38.1%, 영업이익은 21.3% 각각 증가했으며, 연결기준 반기 매출은 사상 최초로 1조 원을 초과 달성했다.이와 같은 실적을 견인한 요인은 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 바이오의약품 시장 확대와 케미컬 사업 부문의 매출 증대 등이라는 설명이다. 특히, 주요 바이오시밀러 품목이 유럽에서 견고한 점유율을 확보한 가운데 램시마의 미국 내 공급량이

[바이오타임즈] 뇌 질환 및 뇌종양 항체 기반 치료제 개발 기업 에임드바이오는 세포치료제 분야의 선도기업인 GC셀과 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.에임드바이오의 ‘AMB015’ 항체는 혈액암 및 고형암에서 높게 발현되는 암 특이적 단백질에 결합하는 항체로, 우수한 세포 결합능 및 종간 결합능을 가진 후보 물질이다. 양사는 이번 공동개발 계약을 통해 ‘AMB015’ 항체를 활용한 CAR-NK 치료제 후보 물질 도출을 목표로 한다.NK세포는 선천성 면역 세포의 일종으로 정상세포와 암세포를 구별,

[바이오타임즈] 바이오 시장은 계속 성장하고 있다. 기업들은 바이오 기술의 무한 잠재력을 활용해 새로운 성장동력을 만들어가고 있다.미국과 유럽의 주요 바이오 기업들은 글로벌 시장의 흐름을 좌우한다. 특히 유럽 바이오벤처들은 기초과학 역량 및 전문 인력 바탕으로 혁신적이고 독자적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 국내 바이오 산업은 성장세에 있다. 이를 지속적으로 유지하기 위해서 글로벌 경쟁력을 확보한 유럽의 주요 바이오벤처 기업에 주목, 앞으로 나아갈 방향성을 모색해볼 필요가 있다.기업가치(시가 총액 기준)가 높은 유럽 바이오벤처 기

[바이오타임즈] 앱클론(174900)이 220억 원의 투자를 유치했다는 소식에 주가가 상승 중이다.앱클론 주가는 27일 코스닥시장에서 오전 10시 49분 기준 전 거래일보다 9.01%(1,000원) 오른 1만 2,100원에 거래되고 있다.이와 같은 상승은 앱클론이 지난 26일 바이오·헬스케어 투자전문 하우스인 쿼드 자산운용과 포커스 자산운용을 대상으로 총 220억 원 규모의 전환우선주와 사모전환사채(제1회) 발행을 결정했다고 27일 밝힌 데 따른 것이다.회사 관계자는 “현재 임상 1상이 진행 중인 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT10

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 오는 26~28일에 개최되는 Cytokine Based Drug Development Summit에서 NT-I7의 성과를 발표할 예정이라고 밝혔다.사이토카인에 기반한 의약품 개발에 대한 최신 지견을 공유하기 위한 이번 자리에서 네오이뮨텍은 신약후보물질 NT-I7의 임상 개발 상황과 앞으로의 가능성에 대해 구두 발표할 예정이다.네오이뮨텍은 인터루킨-7(IL-7)을 개발하는 회사 중 상업화를 위한 임상 개발

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행·이제중, 323990)의 주가가 급등했다.박셀바이오의 주가는 7월 18일 코스닥시장에서 낮 12시 36분 현재 전 거래일 대비 29.98%(1만 2,500원) 상승한 5만 4,200원에 거래되고 있다.이 같은 급등 배경에는 회사가 개발 중인 간암치료제 ‘Vax-NK/HCC’가 높은 효과를 보였다는 소식이 반영된 것으로 보인다.박셀바이오는 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC 임상1상에서 완전 반응률CR(Complete Response, 완전반응) 36.4

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효가 오래 유지될 수 있으며, 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감