[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이와 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors, 호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효가 오래 유지될 수 있으며, 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 8일(현지시간) 재발∙난치성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상승인계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children’s Hospital) 등에서

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261880, 대표 염정선)와 분당차병원 암센터 전홍재∙김찬 교수팀은 차백신연구소가 독자 개발한 톨 유사 수용체(toll-like receptor, TLR) 신호 경로를 자극하는 면역항암제 후보물질인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 면역항암치료 효과를 확인했다고 11일 밝혔다. L-pampo™가 강력한 항암면역반응을 유도하고 면역관문억제제와 병용했을 때 치료 효과를 증가시킨다는 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 산업통상자원부의 지원으로 수행됐다. 미국면역항암학회(Society for I

[바이오타임즈] 혈관신생 억제제 개발 전문 기업 안지오랩(251280)은 광면역요법인 ‘항체 특이적 특성을 결합한 광반응 항암치료 물질 개발 연구 과제’에 선정됐다고 9일 밝혔다.중소벤처기업부 지역특화산업 육성사업의 일환으로 진행되는 이번 과제는 안지오랩과 닥터아이앤비와의 공동 연구개발로 진행된다. 안지오랩은 자체 개발한 혈관신생을 억제하는 항체를 제공하고, 닥터아이앤비에서는 안지오랩의 항체에 광민감제를 접합한 항체-광민감제 접합체(APC, Antibody Photosensitizer Conjugate)를 제조해 종양 특이적 특성을

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상을 포함한 총 3건의 포스터를 공개했다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치암과 감염질환을 대상으로 임상 개발을 활발히 진행하고 있다

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 다음 달 미국에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상 초록을 공개한다고 27일 밝혔다.미국 시카고에서 6월 3일부터 7일(현지 시각)까지 개최되는 ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 4만 명 이상의 회원이 참석하는 국제 학술행사로 암 치료와 관련된 신약의 임상 결과가 대거 발표된다.메드팩토는 이번 ASCO에서 췌장암 대상 백토서팁-폴폭

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 공개됐다고 27일 밝혔다.ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로, 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과를 발표한다.와이바이오로직스는 지난해 9월 유럽 최대 규모의 종양학회 ESMO에서 임상 1상 중간 결과를 발표한 지 약 8개월 만 이번 ASCO에

[바이오타임즈] 글로벌 면역항암제 시장의 성장 속도가 가파르다. 최근 항암치료 분야에서는 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.TBRC 글로벌 시장 보고서 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 2021년 603억 2,000만 달러에서 2022년 705억 9,000만 달러로 17.0% 성장할 것으로 전망된다.면역항암제는 신체의 면역반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 성공적인 임상 1상 결과를 확인했다.회사는 ABN401의 임상 1·2상 용량 증량 시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 16일 공시를 통해 밝혔다.이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ABN401은 임상 용량 증량시험에서 우수한 안전성과 유효성을 모두 확인했다. ABN401의 투약 용량을 50mg부터 1,200mg까지 증량한 시험 결과, 약물과 관련 있는 3등급

[바이오타임즈] DNA(deoxyribonucleic acid, 디옥시리보 핵산)는 살아있는 모든 유기체 및 많은 바이러스의 유전적 정보를 담고 있는 이중나선 구조의 물질이다.이 DNA는 매일 손상과 복구의 과정을 반복한다. 세포 내 DNA는 자외선‧흡연 등의 발암물질과 체내 대사물질로 인해 매일 지속적인 손상을 입는데, 세포 하나당 매일 1,000~1백만 개가량 발생한다.그럼에도 DNA 내의 유전정보가 보존되는 이유는 세포가 손상된 DNA를 복구하는 시스템이 존재하기 때문이다. DNA 복구는 세포가 자신의 유전정보를 암호화하는 D

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(208340)이 6월 미국에서 열리는 제프리스 헬스케어 콘퍼런스 참석에 이어 바이오 USA에 참여해 글로벌 파이프라인 홍보를 지속한다는 방침이다.파멥신은 내달 8일부터 10일까지 진행되는 ‘제프리스 헬스케어 콘퍼런스(Jefferies Healthcare Conference)’에 초청받아 참석한다고 밝혔다.해당 행사는 글로벌 투자은행인 제프리스(Jefferies Group LLC)가 글로벌 제약, 생명공학, 의료기기 기업들을 초청해 기업설명회를 개최하는 행사다. 3,000명 이상의 주요 경영

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 면역관문억제제 및 CAR-T 병용 임상 등 3건에 대해 오는 6월 4일부터 6일까지 각 해당 세션에서 포스터를 공개 예정이라고 밝혔다.미국임상종양학회는 연간 진행되는 다양한 종양학 분야 학회 중 세계적으로 손꼽히는 학회로 올해는 6월 3일부터 7일(현지 기

[바이오타임즈] 최근 항암치료 분야에서는 장기적인 치료 효과를 보여주지 못한 기존의 화학요법 및 표적 요법의 한계를 극복한 항PD-1 항체 기반의 면역항암 요법이 표준적 항암치료 방법으로 자리 잡는 추세이다.특히 키트루다, 옵디보와 같은 항PD-1 항체와 기존 치료법 및 다른 면역항암 요법과의 다양한 병용을 통해 활발한 적응증 확장이 시도되고 있다.PD-1(Programmed cell death protein 1)은 면역 세포의 일종인 T세포 표면에 있는 단백질로, 여러 암에서 면역관문 기능이 검증된 타깃이다. 암세포는 표면에 있는

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 신약후보물질인 NT-I7(Efineptakin Alfa)과 ▲T 세포 활성제 ▲T 세포 억제 저해제 각각의 이중 및 삼중 병용에 관한 새로운 연구 결과를 발표했다.회사는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 이와 관련한 전임상 연구 포스터 2건을 행사 마지막 날인 13일 공개했다.이번 전임상 연구는 그동안 PD-(L)1 억제제, CAR-T

[바이오타임즈] 최근 항암치료 분야에서는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Blockade)를 이용한 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역항암제는 인간의 면역시스템을 활용한 항암제로, 특정 표적을 두는 것이 아닌 다양한 암종으로 확장할 수 있다.또한, 기존 치료제와 병용투여가 가능해 효과가 뛰어

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 항체신약 PBP1510 (INN-Ulenistamab)의 전임상 데이터를 발표한다.회사의 발표는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 3월 7일부터 8일까지 개최되는 2022 표적 항암요법 학회(Targeted Anticancer Therapies, TAT)에서 진행된다.유럽 최대규모의 암 학회인 ESMO는 미국암학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적

[바이오타임즈] “마이크로바이옴 면역항암제 개발 후발 주자이지만, 화이자·머크와의 병용 임상에 이어 MSD의 키트루다와 병용 임상을 하게 되면서 글로벌 시장에서 지놈앤컴퍼니의 면역항암제 기술력을 인정받았다. 앞으로 위탁생산과 상업 생산까지 가능한 완전 통합형 제약·바이오 기업으로 거듭나 글로벌 리딩기업으로 자리매김하겠다.”글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표배지수·박한수)가 4일 오전 온라인 기자간담회를 열고, 미국의 다국적 제약사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp)와 담도암에 대해 ‘임상 시

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)’가 미국 현지 시각으로 4월 8일부터 13일 동안 미국 뉴올리언스에서 개최된다.미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)는 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 연례학술대회다. 지난해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 온라인 비대면으로 진행됐으나, 올해는 오미크론의 확산 속에서도 오프라인으로 열릴 예정이어서 전 세계 제약·바이오 업계의 관심이 집중되고

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구, 두올물산, 대표 나한익)가 두올물산홀딩스와의 합병 절차를 완료할 예정이다.카나리아바이오는 지난해 12월 7일 최초 금융감독원에 제출한 ‘합병 증권신고서’가 마침내 받아들여져 효력이 발생했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 ▲투자설명서 배포 ▲합병등기 등의 합병 절차가 진행되면 두올물산홀딩스(피합병법인)의 기존 주주들은 현재 보유한 두올물산홀딩스 주식 수대로 카나리아바이오의 주식을 1주당 1주(1:1 합병비율)로 배분받게 될 예정이다. 회사의 합병 기일은 오는 18일로, 등기 예정 일자는 21일이다.현

[바이오타임즈] 최근 들어 전 세계 의약품 시장에서 가장 주목받는 분야 중 하나가 희귀·난치성 질환 치료에 기대를 모으고 있는 ‘줄기세포’다.‘줄기세포’(Stem Cell)는 인체 내 자가 복구 능력을 지닌 세포다. 줄기세포 치료제는 다양한 세포로 분화 및 자가 재생산이 가능한 줄기세포를 활용, 손상된 조직이나 장기를 재생해 치료하는 바이오 의약품을 말한다.2019년 글로벌 줄기세포 시장 규모는 137억 8,000만 달러(한화 약 15조 6,000억 원)에서 매년 평균 10.2% 성장, 2025년에는 239억 5,000만 달러(한화