[바이오타임즈] ㈜시프트바이오는 10월 4일부터 6일까지 미국 보스턴에서 개최된 ‘4th Annual Exosome Based Therapeutic Development Summit(제4회 엑소좀 기반 치료제 개발 서밋)’에 남기훈 공동창업자가 연자로 초청되어 자사의 나노소포체 ‘SBI-102’, 그리고 자체 개발 플랫폼 기술인 ‘맥시좀 (Maxisome)’, ‘인프로델 (InProDel)’, ‘퓨조좀 (Fusosome)’의 경쟁력을 발표했다고 밝혔다.이번 강연에서 남기훈 공동창업자는 병변 제거와 재생을 동시에 촉진할 수 있는 다기

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다.HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔(케이캡의 성분명)의 임상 3상 시험 계획을 승인받고, 최종 임상시험을 시작했다고 밝혔다.케이캡은 미국 현지에서 임상 1상 완료 후 5개월 만에 임상 3상에 바로 진

[바이오타임즈] 화장실을 수시로 다녀오는 이들이 있다. 소변을 보고, 또 봐도 계속 마려운 느낌이 들어 스트레스를 받는 것이다. 특히 중장년층에는 이렇게 전립선비대증에 시달리는 사례가 많다.전립선은 남성을 상징하는 비뇨기 조직으로 널리 알려져 있다. 그런데 이러한 전립선이 어떤 원인에 의해 지나치게 커질 경우 각종 이상 증세를 초래한다. 전립선비대증은 비뇨기 조직인 전립선의 세포 대사 이상으로 나타나는 비뇨기 질환이다. 비정상적으로 커진 전립선 세포가 요도를 압박해 배뇨장애를 일으키는 원리다.전립선비대증이 발생하면 앞서 언급한 것처

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101의 메르켈 세포암(merkel cell carcinoma, MCC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 20일 밝혔다.희귀의약품 지정은 희귀질환 중 연간 유병률이 10만 명 미만인 난치성 질환을 대상으로 하는 허가제도다. 특히 ▲임상 단계 소아 데이터 제출 면제 ▲각종 허가기관 비용 면제 ▲임상시험 시 발생하는 세금 면제 ▲FDA의 임상시험계획 자문 ▲시판 후 7년간 시장독

[바이오타임즈] 19일 코스닥에서 거래가 재개된 일신바이오(068330)가 급등하며 관심을 모았다.일신바이오는 이날 코스닥 시장에서 시초가 대비 22.01%(350원) 오른 1,940원에 장을 마감했다.일신바이오는 지난 4월 7일 외부감사 결과, 지난해 재무제표에 대해 ‘감사범위제한으로 인한 한정’을 이유로 상폐 사유가 발생해 주식거래가 정지된 바 있다.외부감사 의견에는 적정, 한정, 부적정, 의견거절 등이 있다. 이 중 적정을 제외하고 나머지는 비적정 의견으로 분류된다. 상장사가 비적정 의견을 받을 시, 상장폐지 사유가 발생한다.

[바이오타임즈] 일교차가 심해지는 가을철에는 목이 쉽게 쉬거나 부은 듯한 느낌을 받는 경우가 많다. 또한 갑자기 쌀쌀해진 탓인지 추위를 심하게 느끼기도 한다.이처럼 면역이 떨어지는 시기라면 갑상선 건강에 관심이 필요하다. 갑상선은 우리 목 중간에 있는 내분비선으로 신진대사를 조절하는 기능을 한다고 알려져 있다. 갑상선에서 분비되는 호르몬은 티록신(T4), 삼요드티로닌(T3), 칼시토닌 등이 있는데 심박수, 칼로리소모, 피부유지, 성장 및 발열, 소화력 등 우리가 살아가는데 필요한 역할을 수행해 불균형해지면 신체이상 증세를 감지하게

[바이오타임즈] 현대인은 스마트폰이나 컴퓨터 등 전자기기를 과도하게 사용하면서 근골격계질환이나 신경계질환 등 각종 퇴행성 질환 위험에 노출돼 있다. 퇴행성 질환은 발병 전부터 지속적인 예방은 물론 관리와 치료를 받아야 하지만, 퇴행성 질환을 앓는 일부 현대인은 바쁜 일상 탓에 병원에 갈 시간조차 없어 제때 치료와 관리를 받지 못하는 상황이다. 웰스케어(WellsCare)는 퇴행성 질환 치료관리 B2C 기반 메디컬 테크 기업으로 ‘광생물학변조’(PBM, Photobiomodulation)를 응용한 홈케어 메디컬 솔루션을 제공하고 있다

[바이오타임즈] 지아이이노베이션은 차세대 대사 면역항암제 GI-108 개발 프로젝트가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약 개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약 개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 김성진 대표가 이달 19일부터 21일까지 제주신화월드에서 개최되는 2022 대한약학회 추계학술대회에서 기조 강연을 한다고 19일 밝혔다.‘산학연 협력을 통한 뉴노멀 시대의 신약 개발 여정’(Challenging Journey for New Normal Academy-Industry-Research Convergence)’라는 주제로 열리는 이번 학술대회에서 김성진 대표는 기조 강연을 통해 TGF-β 연구와 이를 기반으로 한 항암제 ‘백토서팁’

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다.바람만 스쳐도 아프다 할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로, 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 ‘알로푸리놀’이다. 다만 해당 약물은 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B*5801) 빈도가 한국인을 포함한 동양인에서 높게 나타나 유전자 검사 없이는 처방받기 힘들다.랩지노믹스는 통풍환자들의

[바이오타임즈] 척추는 우리 몸의 중심을 잡아주는 중요한 역할을 맡고 있다. 때문에 척추에 문제가 생기면 일상생활에서 받는 고통은 심해지기 마련이다. 하지만 통증이나 이상 징후가 발견되더라도 사소한 근육통으로 여기고 방치하는 경우가 적지 않다.이들 대부분은 증상이 악화된 후에야 병원을 방문하여 예상치 못한 결과에 직면하는 경우가 많다. 대표적인 것이 허리디스크이고, 그에 못지 않게 많은 사람들이 고통 받는 허리질환으로는 척추관협착증을 꼽을 수 있다.척추관협착증은 여러 가지 원인으로 인해 척추관이나 신경근관이 좁아지면서 척추의 신경을

[바이오타임즈] 한미약품이 국내 최초로 개발 중인 ‘저용량 고혈압 3제 복합제’가 세계 최대 학회 중 하나인 2022년 세계고혈압학회에서 소개됐다. 회사는 이번 학회에서 해당 연구 및 발표의 우수성을 인정받아 ‘Best Oral Presentation Award’ 골드상을 받았다.한미약품은 지난 12~16일 일본 교토에서 열린 세계고혈압학회(International Society of Hypertension, 이하 ISH)에서 자사가 개발 중인 저용량 3제 복합제 기반의 연구 결과 2건(HM-APOLLO-201, HM-APOLLO-

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 암 환자 및 보호자를 위한 원스톱 토털케어 서비스 ‘루닛케어’를 19일 공식 런칭한다고 밝혔다.루닛케어는 암 환자와 보호자들에게 올바른 건강 정보를 제공해 암에 대한 이해를 돕고, 치료 과정에서 발생하는 다양한 어려움을 지원하는 원스톱 서비스다.루닛은 그동안 인공지능 암 진단 솔루션인 루닛 인사이트 제품과 항암제 치료예측 솔루션인 루닛 스코프 제품의 B2B 위주의 사업을 진행해 왔지만, 이번 루닛케어 런칭을 계기로 직접적인 암 환자와 보호자를 위한 B2C 사업으로 영역

[바이오타임즈] 국내 건강기능식품(이하 건기식) ODM기업 콜마비앤에이치가 환경·안전관리 분야 국제 통합 인증을 받았다.콜마비앤에이치는 제조 시설이 있는 세종과 음성 전 사업장에 대해 환경경영시스템(ISO 14001)과 안전보건경영시스템(ISO 45001) 인증을 동시에 획득했다고 19일 밝혔다.국제표준화기구(ISO)에서 제정한 ISO 14001·45001은 환경문제와 산업재해 발생을 예방하고 관련 리스크를 체계적으로 관리하는 기업에 부여하는 최고 수준의 국제 인증이다.콜마비앤에이치는 올해 1월 최고경영자(CEO) 직속 환경안전본부

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제 ‘텔미칸큐(TelmicanQㆍ사진)’ 4종을 출시했다고 19일 밝혔다.텔미칸큐는 고혈압과 이상지질혈증 치료를 위해 ‘텔미사르탄’, ‘로수바스타틴칼슘’, ‘에제티미브’, ‘암로디핀베실산염’의 4가지 성분을 한 알에 담은 4제 복합제이다.기존의 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등 여러 질환을 동시에 앓는 환자들은 각 질환에 맞는 약물을 별도로 복용했으나, 복합제의 경우 환자의 복약순응도를 개선해 질환을 보다 효과적으로 관리할 수 있다.제일약품은 텔미칸큐 출시로 기존에

[바이오타임즈] 제약·바이오 IPO 시장의 침체가 이어지는 가운데, 일동홀딩스 계열사 아이디언스가 기업공개(IPO)에 나선다.아이디언스는 지난 17일 IPO 추진을 위해 DB금융투자를 대표 주관사로 선정하고, 2024년 기술특례 상장을 목표로 투자 유치 및 상장 요건 충족에 나선다고 발표했다.최근 고환율, 고유가, 고금리 정도를 판단할 수 있는 3고(高) 지수가 최고치를 경신하고 있는 데다가, 기술특례상장 제도를 통해 상장한 바이오 기업들에 대한 신뢰가 떨어지면서 투심은 얼어붙을 대로 얼어붙었다.이에 알피바이오를 제외하고는 올해 I

[바이오타임즈] 만성피로와 스트레스를 달고 사는 현대인이라면 한 번쯤 눈떨림을 경험해본 적 있을 것이다. 특히 젊은 여성에게서 많이 나타나는데, 이는 마그네슘 부족 증상으로 알려져 있다. 이 때문에 많은 사람이 눈떨림 증세가 지속해서 이어질 경우 마그네슘을 찾아 섭취하고는 한다.마그네슘 부족이 눈떨림 원인으로 꼽히는 이유는 마그네슘이 신경을 비롯한 근육의 원활한 기능 유지를 돕기 때문이다. 마그네슘은 우리 몸 여러 효소를 활성화하는 중요한 영양소로 자극의 전달 및 근육의 수축과 이완에 관여한다. 그렇기에 마그네슘이 부족하면 근육 경

[바이오타임즈] 인공지능 기반 신약 개발 기업 아론티어(Arontier)가 인공지능 신약 개발 플랫폼인 AD3(AI-Driven Drug Discovery)의 베타 서비스를 시작한다.신약 개발은 10년 이상의 기간과 1조 원 이상의 비용이 들지만, 성공 확률은 0.01% 미만으로 부담이 크고 지난한 과정이다. 이런 어려움을 극복하기 위해 최근 인공지능을 활용한 신약 개발 방법이 시도되고 있으며, 국내외 다양한 제약사들과 바이오테크 기업들이 AI 기반 신약 개발 기술을 신약 파이프라인에 도입하고 있다.아론티어는 인공지능 기반 신약 개

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보 물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 인체 내 약물의 흡수율을 파악하기 위해 임상 참여자를 대상으로 모집한 목표 채혈 인원 60명을 지난 13일로 모두 채웠다고 18일 발표했다.이들 60명의 혈액은 곧바로 전문기관에 전달돼 CP-COV03의 체내 흡수율 분석이 이뤄진다.이번 채혈은 니클로사마이드를 주성분으로 한 CP-COV03의 인체 내 흡수율을 확인하기 위한 것으로, 현대바이오는 체내 흡수가 안 돼 지나치게 낮았던 니클로사마이드의 생체이용률을 자사의 첨단 약물 전달체

[바이오타임즈] 글로벌 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 골 연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지™(VUNO Med®-Bone Age™)가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.지난해 대만 최대 종합 의료기업 CHC헬스케어그룹(이하 CHC)과 현지 총판 계약을 체결한 뷰노는 이번 인증 획득을 계기로 대만에서 뷰노메드 본에이지™의 판매를 본격화할 방침이다.뷰노의 현지 파트너 CHC는 대만에서