[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 승인한 마이크로바이옴 치료제가 탄생했다.지난달 30일 FDA는 스위스 제약사 페링파마슈티컬스의 자회사 리바이오틱스(Rebiotix)가 개발한 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI) 치료제 ‘레비요타(Rebyota·RBX2660)’에 대해 정식 승인했다고 발표했다.레비요타는 18세 이상 성인에서 클로스트리디움 디피실 감염(Clostridium Difficile Infection, CDI) 재발 예방하기 위한 제품으로, 항생제 치료를 마친 뒤 사용할 수 있다.클로스트리디움 디피실

[바이오타임즈] 국내 연구진이 사람 근육보다 17배 강한 인공 근육을 개발했다.KAIST 신소재공학과 김상욱 교수 연구팀과 부산대 안석균 교수 연구팀은 그래핀-액정 복합섬유를 이용한 새로운 인공 근육을 개발하는 데 성공했다고 5일 밝혔다. 인공 근육은 지금까지 로봇이나 인공장기 등 다양한 분야에서 동물 근육과 유사한 운동을 일으키기 위한 기술들이 개발됐지만, 주로 기계장치에 의존한 것들이 대부분이었다. 최근에는 유연한 신소재를 이용해 더욱 진화된 인공 근육들이 연구되고 있지만, 운동의 범위가 동물 근육보다 제한되고 강한 운동을 일으

[바이오타임즈] 올 한해 치매치료제와 관련한 여러 이슈가 발생한 가운데, 11월 29일부터 12월 2일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 알츠하이머 임상학회 CTAD 2022(Clinical Trials on Alzheimer's Disease)가 열리며 치매치료제에 관한 관심이 고조되고 있다.지난해 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아두카누맙이 기대와 달리 낮은 효능과 높은 부작용으로 미국에서 보험 급여를 받는 데 실패했고, 유럽에서는 승인까지 철회되면서 치매치료제에 대한 미충족 수요는 여전히 높다.아울러 기대를 모았던 로

[바이오타임즈] 국내 제약바이오기업들이 디지털헬스케어를 활용한 신사업 진출에 적극적인 행보를 이어가고 있다. 특히 미래 성장동력 확보 차원에서 높은 성장성을 갖춘 디지털치료제 스타트업에 투자를 늘리는 모습이다. 높은 성장성으로 투자 유치를 완료한 디지털치료제 스타트업 현황 및 해결 과제를 점검해봤다. ◇ 블루오션 된 디지털치료제…2025년 11조 8,776억 원 전망최근 투자 혹한기를 맞아 바이오 제약 분야의 투자가 크게 위축됐다. 하지만 '디지털 치료제' 분야 투자 열기는 여전하다.디지털 치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·

[바이오타임즈] 식중독은 흔히 여름에 걸리기 쉽다고 생각하지만 겨울철에 급증하는 식중독도 있다. 바로 ‘노로바이러스’ 감염에 의한 식중독이다. 식품의약품안전처가 발표한 2016~2020년 5년간 식중독 발생 현황에 따르면 여름철에는 병원성 대장균∙살모넬라 등 세균성 식중독 발생이 많지만, 겨울철에는 노로바이러스 등 바이러스성 식중독이 증가했다.조사 기간 중 노로바이러스로 인한 식중독은 230건, 4,817명의 환자가 발생했다. 특히 11월부터 3월 사이에 145건(63%), 2,524명(52%)의 환자가 집중적으로 발생했다.[바이오

[바이오타임즈] 글로벌 경기 침체에 하락세를 보이던 국내 주요 제약·바이오 기업들의 실적이 약진했다. 반면, 바이오벤처들은 투자 시장 위축으로 인한 자금 조달 지연으로 임상시험을 중단하거나 연기하는 등 난항을 겪고 있다. ◇경기 침체에도 성장세 기록한 주요 제약사들국내·외 경기가 나아지지 않는 가운데 국내 주요 제약·바이오 기업들의 올해 3분기 실적이 약진했다.특히 삼성바이오로직스와 셀트리온 등이 바이오 의약품 시장 성장과 함께 안정적으로 우상향하는 흐름을 보이고 있어 주목된다.삼성바이오로직스는 3분기까지 누적 매출 2조 358억

[바이오타임즈] 코로나 7차 유행과 동시에 독감이 확산하며 ‘트윈데믹’이 현실화됐다. 코로나19 신규 확진자 수가 2개월여 만에 7만 명을 넘어섰고, 독감 환자도 유행기준의 2배를 넘으면서 빠르게 증가하고 있다.원인과 치료법이 다른 코로나19와 독감, 어떻게 구분할까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 세계 최대 IT·가전·테크 전시회 CES가 2023년 1월 개최에 앞서 혁신상 대상자를 발표했다.CES 혁신상(CES® 2023 Innovation Awards)은 전시회 주관사인 전미소비자기술협회(이하 CTA, Consumer Technology Association)가 그해에 처음 출시한 제품 중 기술성, 디자인, 혁신성이 뛰어난 제품이나 신기술에 수여하는 상이다.CES 2023 혁신상 신청 분야는 소프트웨어&모바일앱, 디지털 헬스, 가전제품 등 16개로, 코트라(Kotra)에 따르면 이번 CES 혁신상 수상 기

[바이오타임즈] 제약·바이오 업계가 하나의 항체로 두 개 항체 효과를 동시에 기대할 수 있는 ‘이중항체’ 기술에 주목하고 있다. 이중항체 시장의 가파른 성장세가 예고되면서 이를 통한 글로벌 신약 개발 경쟁은 앞으로 더욱 치열해질 전망이다. ◇‘이중항체’ 시장 가파른 성장세...2027년 약 24조 원 전망돼일반적인 항체는 하나의 타깃 항원에만 작용한다. 반면, 이중항체란 두 개의 항원을 인식해 이들에 동시 작용하는 항체다.이중항체의 가장 큰 특징은 치료 효능이다. 질병을 유발하는 하나의 원인에만 작용하지 않고, 두 개의 인자에 작용

[바이오타임즈] 면역항암제 분야의 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 미국 보스턴에서 현지 시각 기준 11월 8일부터 12일까지 개최됐다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문가 등 전 세계 63개국, 4,500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야의 최대 규모 학회다.면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다. 2011년 여보이, 2014년 키

[바이오타임즈] 식품의약품안전처가 샴푸(화장품)가 탈모를 예방하거나 치료하는 것처럼 온라인상에서 허위∙과장 광고와 판매를 진행한 172건의 접속 차단을 요청하고, 행정처분을 의뢰했다. 식약처는 샴푸가 화장품임에도 탈모를 예방하거나 치료할 수 있는 의약품인 것처럼 온라인 광고∙판매하는 사례가 있어 소비자의 피해를 예방하기 위해 341건에 대해 점검했다.점검 결과, 주요 위반내용은 ▲의약품으로 오인∙혼동시키는 광고 160건(93.0%) ▲기능성화장품이 아닌 화장품을 기능성화장품으로 오인∙혼동시키는 광고 5건(2.9%) ▲기타 소비자 기

[바이오타임즈] 최근 수면장애를 앓는 사람들이 늘면서 수면 보조제 사용이 급격히 증가하고 있다. 특히, 코로나19 팬데믹으로 인한 불안, 스트레스가 수면 부족, 수면 질 저하, 불면증 등으로 이어지면서 기존 수면 보조제 복용자 이외에 신규 복용자도 증가하는 추세다.잠은 낮 동안 쌓인 정신적·육체적 피로를 해소하는 중요한 과정이다. 우리가 잠을 자는 시간 동안 매일 5,000억에서 1조 개의 세포가 재생되고 면역증강 물질이 분비된다. 잠을 부르는 호르몬인 멜라토닌이 몸에서 잘 만들어지지 않으면 수면장애에 시달리게 된다. 수면장애가 만

[바이오타임즈] 4차 산업 발달과 코로나19를 계기로 의료계가 다변화되고 있다. 임상시험 분야 도 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 시대로 새로운 전환기를 맞고 있다.◇감염병 확산 방지 인식↑… 분산형 임상 방식 ‘주목’코로나19 팬데믹이 시작되던 2020년 감소추세를 보이던 임상시험이 2021년부터는 큰 폭으로 증가했다. 지난해 임상시험 참여자 수는 최초 200만 명을 돌파했다.특히 코로나19 백신을 비롯해 감염병 관련 임상시험이 3배 가까이 증가했다. 새롭게 시작된 임상시험 5,50

[바이오타임즈] 독감 확산세가 심상치 않은 가운데, 독감백신 기업들에도 관심이 모이고 있다. 현재 독감백신 시장에서는 GC녹십자가 절대강자 자리를 차지하고 있으며, 광동제약은 다국적 제약사와 백신 파트너십을 체결하며 영역을 확장하고 있다. 내년에는 SK바이오사이언스가 독감백신 시장 복귀를 예고하면서 국내외 독감백신 업체들의 경쟁이 한층 더 치열해질 전망이다. ◇독감 환자 일주일 새 22.4% ↑…독감백신 시장 경쟁도 치열코로나19 팬데믹 이후 2년여간 잠잠했던 독감(인플루엔자) 유행이 올해는 예년보다 이른 가을부터 시작됐다. 의료계

[바이오타임즈] SK바이오사이언스와 세계보건기구(WHO)가 손잡고 글로벌 바이오 인력을 양성한다. SK바이오사이언스는 경북 ‘안동 L하우스’에서 WHO 인력 양성 허브 교육생들을 대상으로 ‘백신 생산 공정’ 교육을 진행했다.보건복지부와 기획재정부, 연세대학교 K-NIBRT사업단, 아시아개발은행(ADB)이 공동 추진하는 이번 교육 프로그램은 WHO가 대한민국을 ‘글로벌 바이오 인력 양성 허브’로 단독 지정하면서 이뤄졌다. 우리나라는 국내 기업들의 백신∙바이오 생산 능력과 우수한 교육 인프라를 바탕으로 지난 2월 WHO로부터 백신∙바이

그간 우울증 치료제가 다양하게 개발됐다. 하지만 효능 저하나 중독 등 부작용 문제가 끊이지 않고 있다. 최근 국내외 제약사가 기존 약물의 단점을 보완할 우울증 치료제인 항우울제 신약 개발에 적극 나서며 유의미한 결과를 이끌어내고 있다. 우울증 환자 현황 및 치료제 시장 전망, 국내외 우울증 치료제 개발의 현재를 점검해봤다.(편집자 주)[바이오타임즈] 우울증에 대한 중요성이 인지되면서 국내외 제약사들의 치료제 개발에 속도가 붙고 있다.이들은 난치성 우울증의 심각성과 기존 약물 치료제에 대한 부작용 우려 등을 고려해 전략적인 접근을 시

그간 우울증 치료제가 다양하게 개발됐다. 하지만 효능 저하나 중독 등 부작용 문제가 끊이지 않고 있다. 최근 국내외 제약사가 기존 약물의 단점을 보완할 우울증 치료제인 항우울제 신약 개발에 적극 나서며 유의미한 결과를 이끌어내고 있다. 우울증 환자 현황 및 치료제 시장 전망, 국내외 우울증 치료제 개발의 현재를 점검해봤다.(편집자 주)[바이오타임즈] 우울증 환자가 증가함에 따라 더이상 개인의 영역이 아닌 사회적 문제로까지 대두되고 있다.코로나 팬데믹 이후 우울 장애를 호소하는 이들이 부쩍 늘며 관련 치료제 시장도 점차 확대될 조짐을

[바이오타임즈] 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 의약품 시장인 유럽에 진출하기 위한 국내 제약·바이오 기업들의 움직임이 활발하다.아이큐비아가 발간한 보고서에 따르면 2020년 기준 유럽 의약품 시장 규모는 3,032억 달러(431조 원)로 북미 다음으로 최대였으며, 전 세계 시장의 25%를 차지한다.최근 국내 제약·바이오 기업들은 세계 유수의 기업을 한 곳에서 만날 수 있는 유럽 행사에 연이어 출격해 브랜드를 널리 알리고, 기술이전 및 파트너링을 모색하는 데 적극적으로 나서고 있다.특히 코로나 팬데믹으로 인해 일정이 지연됐던 글

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업들이 시장 유망성이 높은 치매 치료제 개발에 열을 올리고 있다. 특히 도네페질을 주요 성분으로 한 ‘장기 지속형 주사제’ 치매 치료제 개발에 주력하는 기업들의 성과가 속속 나타나고 있다. ◇인구 고령화로 치매 환자 지속 증가 추세…‘장기 지속형 주사제’ 주목 치매 고위험군인 노인 인구수 증가에 따라 치매환자 수가 지속적으로 증가할 것으로 보인다. 국내 치매 환자 수는 2020년 약 83만 명, 오는 2025년에 100만 명, 2050년에는 300만 명을 넘길 것으로 추정된다. 특히 80세 이상

인공지능(AI)와 빅데이터 등 디지털 헬스케어 기술이 바이오 산업과 결합해 글로벌 의료시장을 선점해 가고 있다. 국내 AI 의료 스타트업들 역시 그들만의 원천기술과 제품경쟁력으로 AI 의료 솔루션의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 국내 기업들의 글로벌 진출 성공 사례 및 해결 과제, AI 및 디지털 헬스케어 시장 전망을 짚어봤다.(편집자 주)[바이오타임즈] 의료 시장에 디지털 헬스케어 기술이 접목되면서 새로운 성장동력이 창출되고 있다. 전 세계적인 시장 규모 성장도 희망적이다.끊임없는 혁신으로 국내 시장은 물론 글로벌 시장까지 사