[바이오타임즈] 셀트리온은 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 기공 발파를 시작으로 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터) 건립을 본격화했다.셀트리온은 향후 제품 다양화를 고려해 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 6만 리터 규모 바이오의약품 제3공장을 건립하고, R&D와 공정개발 및 임상을 복합적으로 수행하기 위한 ‘원스톱’ 대규모 연구센터도 신축한다.셀트리온 제3공장은 기존 2공장 부지 내 대지면적 4,700㎡(약 1,500평)에 4층 규모로, 연구센터는 2공장 인근 부지 대지면적 10,033㎡(약 3,000평

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)는 첨단재생의료 실시를 위한 2개 고시를 제정하여 시행하고, 정책심의위원회 및 임상연구 심의위원회 구성도 완료하였다고 밝혔다.2개 고시 ①「첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정」 ②「첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정」이다. 과거에는 의료현장에서 치료 목적으로 줄기세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 적용에 제약이 있었으나 「첨단재생바이오법」제정·시행(’20.8.28) 됨에 따라 ‘첨단재생의료 임상연구 제도’ 신설로 국가의 체계적 관리와

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사: 김태한)와 일라이 릴리社(Eli Lilly and Company, 이하: 릴리社)가 COVID-19 항체 치료제 장기 생산 계약을 통해 전 세계에 더 많은 환자들에게 더 신속하게 치료제를 제공할 계획이라고 17일(화) 밝혔다. 릴리社가 개발한 COVID-19 중화 항체 치료제를 삼성바이오로직스가 대량 생산함에 따라 COVID-19으로 고통 받고 있는 환자들에게 치료제를 적시에 공급할 수 있게 되었다.데이비드 A.릭스 릴리社 회장은 "COVID-19와의 전쟁에서 중화 항체의 중요성이 입증되고

[바이오타임즈] 하임바이오(HaimBio, 대표 김홍렬)가 코스피 상장사 비티원으로부터 50억원 투자 유치에 성공하여 암치료제 임상에 박차를 가하게 되었다고 18일 밝혔다.하이바이오는 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발한 바이오 기업이다.최근 코스피 상장사 비티원(101140)은 하임바이오의 주식 397만4천562주를 50억원에 취득했다고 공시했다. 주식 취득 뒤 비티원의 하임바이오 지분율은 21.7%가 되며 주식 취득 예정일은 20일이다.하임바이

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹으로 국내 진단업체들의 성장과 정부의 효율적인 보건 정책으로 K-바이오가 세계적으로 조명 받고 있다.이러한 평가는 지난 11일 온라인으로 진행된 ‘차이나 헬스케어 서밋(China Healthcare Summit)’에서도 언급되었다. 미국 제약·바이오전문지 ‘바이오센추리’와 중국 생명과학 분야 비영리단체 ‘베이헬릭스’가 공동 주최한 이 행사는 다수의 한국 기업들이 기업 발표 세션에 대거 참여해 적극적인 홍보에 나섰다.서밋에 참여한 한국 바이오 기업들은 K-바이오의 급격한 성장 동력으로 △적극적인 정부 지원

[바이오타임즈] 지난 2월, 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정하여 공고하였다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정하여 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.희귀의약품에 대한 정의는 나라마다 다양하나, 전 세계적으로 희귀의약품 지정에 대한 3가지 공통 기준은 ①

[바이오타임즈] 정부가 19일 0시를 기해 수도권의 사회적 거리두기 단계를 1단계에서 1.5단계로 격상하기로 했다. 최근 일주일 동안 수도권에서만 하루 평균 100명이 넘는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 확진자가 발생한데 따른 조치다.거리두기 1.5단계가 되면 한층 강화된 방역 조치가 적용된다.코로나19 감염 우려가 큰 중점관리시설 9종과 일반관리시설 14종 등에서는 철저한 방역 하에 영업해야 하며, 클럽을 비롯한 유흥시설 5종과 직접판매홍보관, 노래연습장, 식당·카페 등 중점관리시설에서는 시설면적 4㎡당 1명으로 이용 인

[바이오타임즈] 글로벌 마이크로바이옴 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)가 기업주도 1/1b상 임상시험(NCT04601402)에 대해서 미국 FDA에 이어 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획(IND)를 승인받았다. 이로써 지놈앤컴퍼니는 국내에서 연구자주도 임상시험(GEN001 단독 요법)과 기업주도 임상시험(GEN001 병용요법)을 모두 승인받아, GEN-001 개발에 박차를 가할 예정이다.이번 임상시험 승인으로 미국 임상시험사이트 외 국내 임상시험사이트가

[바이오타임즈] 코로나 팬데믹으로 인해 바이오 헬스 산업이 전 세계적으로 호황을 맞고 있는 가운데, 우리나라도 내년도 바이오헬스 분야 연구개발 예산을 올해보다 4천억(30%) 증가한 1조 7천억 원으로 편성하고 바이오산업 사업화 촉진화와 지역기반 고도화에 나선다.특히 글로벌 블록버스터 신약 개발을 목표로 기초연구부터 임상, 생산 등 전 주기를 지원하는데 중점을 준다.범정부 차원에서 추진하는 재생의료 기술개발에는 128억 원을, 전주기 의료기기 연구개발에는 올해보다 배가량 늘어난 1,864억 원을 쓴다.정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업

[바이오타임즈] 그동안 정확한 원인이 밝혀지지 않아 치료와 예방이 어려웠던 치매 발병의 원인을 국내 연구진이 새롭게 제시했다.이창준 기초과학연구원(IBS) 인지및사회성연구단장과 전희정 선임연구원, 류훈 한국과학기술연구원(KIST) 뇌과학연구소 단장팀은 치매 초기에 나타나는 반응성 별세포에 의한 신경세포 사멸과 치매병증 유도 기전을 확인했다고 17일 밝혔다.이번 연구성과는 국제학술지 ‘네이처 뉴로사이언스’ 11월 16일자에 게재됐다.대표적 퇴행성 뇌질환인 치매는 그동안 정확한 원인이 알려지지 않았다. 다만 치매 환자의 3분의 2 이상

[바이오타임즈] 미국 제약사 모더나가 개발 중인 코로나 백신 후보 물질이 임상 3상에서 예방률 94.5%를 기록했다는 소식에 국제유가가 급등하는 등 기대감이 커지고 있다. 일주일 전 화이자가 발표한 백신 예방효과는 90%인데, 모더나는 이를 훨씬 뛰어넘는 수치다.특히 화이자-바이오엔테크 백신이 영하 70도의 초저온에서 보관해야 하는 것과 달리, 일반 냉장온도로도 보관이 가능한 것으로 알려져 주목받고 있다.16일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)와 AP통신 등에 따르면 모더나는 3상 임상시험 예비 분석 결과를 토대로 이같이 발표했다.지난

[바이오타임즈]미국 46대대통령 선거에 조 바이든(78) 민주당 대선 후보가 당선되면서 그의 험난한 정치 인생이 조명 받고 있다. 특히 30년 전 뇌동맥류로 인해 목숨을 잃을 뻔했으며, 큰 뇌수술을 2번이나 받은 사실이 알려져 뇌동맥류에 대한 관심이 증가하고 있다.‘뇌동맥류’는 뇌 혈관벽 일부가 약해져 풍선 혹은 꽈리처럼 부풀어 오른 상태로, 혈액의 압력으로 언제 터질지 몰라 ‘뇌 속의 시한폭탄’이라 불린다. 전체 인구의 3~5%에서 관찰되며, 이 가운데 1%는 뇌동맥류가 터지는 상황에까지 이른다.뇌동맥류의 발병 원인으로는 유전적

[바이오타임즈] 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 후보 물질(GV1001) 임상시험 2상 단계에서 유효성과 안정성을 확보, 3상 임상시험을 앞두고 있다고 밝혔다. 젬백스는 지난 14일 온라인으로 열린 대한치매학회 추계학술대회에서 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 2상 임상시험 결과를 공개했다. 젬백스는 지난 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 GV1001의 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 진행한 바 있다.대상은 중증 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절

[바이오타임즈] 오가노이드(organoid)란 생체 외 장기모사체로 줄기세포를 3차원 배양해 만들어지며, 신약개발 임상 과정에서 실험모델로 활용된다. 신약은 효능과 안정성 검증에 높은 신뢰성을 가져야 하므로 임상 과정에서 투입되는 실험모델은 관찰 및 측정과 조작이 쉬워야 한다. 오가노이드는 생체 내와 생체 외 특성을 모두 가진 실험모델로 신약개발 임상 과정의 초기 단계인 질환 모델링부터 표적발굴 및 표적의 유효성 평가, 유효물질검색, 선도물질 발굴을 위한 유형성 및 독성평가까지 전임상에 활용할 수 있다. 배아줄기세포와 성체줄기세포

[바이오타임즈] 화이자가 개발중인 백신이 코로나19 감염 퇴치에 90%의 효과를 보였다고 발표했다. 또한 이 백신을 개발한 독일의 바이오엔테크의 최고경영자 우구르 사힌은 12일(현지시각) 인터뷰에서 “이 백신이 적어도 1년간 면역력을 줄 것”이라고 기대했다.이렇듯 코로나 19 백신 개발이 임박해짐에 따라 가격에 대한 논의가 진행중이다. 아스트라제네카와 존슨앤드존슨은 백신을 통한 수익 창출을 목표로 하지 않겠다고 밝힌 반면, 모더나는 백신을 통해 수익을 창출하겠다는 입장이라 가격 결정에 관심이 쏠리고 있다.현재 주요 백신

[바이오타임즈] 요즈마그룹코리아(아시아총괄대표 이원재)는 이스라엘, 싱가포르, 베트남 3개국 글로벌 액셀러레이팅 프로그램을 성공적으로 마쳤다고 13일 밝혔다.이번 프로그램은 요즈마그룹코리아와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 진행하는 ‘K-Global 액셀러레이터 육성 사업’의 하나다. 사업을 통해 요즈마그룹코리아는 해외 진출을 희망하는 창업 3년 미만 스타트업 8곳에 전문 교육 및 글로벌 네트워킹 기회와 초기 투자까지 연계 지원하고 있다.현재 K-Global 액셀러레이팅 육성 사업 참여 기업은 △테일러트레일(여행일정 플랫폼) △메디팜

[바이오타임즈] ㈜온코퀘스트파마슈티컬(이하 ’OQP’, 대표이사 이창현)가 미국 내 첫 번째 환자에게 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(oregovomab)’ 글로벌 임상3상의 첫 약물 투여를 개시했다고 밝혔다.오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국의 ‘부인암학회(Gynecologic Oncology Group Foundation)’, 글로벌 임상시험수탁 선도기업 ‘아이큐비아(IQVIA)’와의 협력을 통해 수행되고 있다. 글로벌 임상3상은 전 세계 17 개국 140 개 임상 현장에서 602 명의 환자가 등록될 것으로 예상되고 있다.

[바이오타임즈] 국내연구진이 2020년 10대 바이오미래유망기술로 선정된 차세대 유전자가위인 프라임에디팅의 효율성 및 정확성을 검증하였다. 향후 프라임에디팅의 유전자 치료제 및 새로운 유전자교정 도구로 활용에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연) 유전자교정연구센터 김대식, 김용삼 박사팀(교신저자: 김대식/김용삼 박사, 제1저자: 김도연/문수빈 연구생)이 수행한 이번 연구는 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진하는 바이오의료기술개발사업 및 국가과학기술연구회가 추진하는 창의형 융합연구사업(CAP

[바이오타임즈] 파킨슨병은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나로 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되는 병으로 정확한 원인은 아직 밝혀지지 않고 있다.이제까지의 치료제는 증상만 완화시킬 뿐 근본적인 치료는 어려웠다. 그러나, 이번 울산과학기술원(UNIST)의 연구 결과는 파킨슨병을 치료할 새로운 단서가 될 것으로 주목받고 있다.울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 김재익 교수팀은 도파민 신경세포에서 오글루넥당화(O-GlcNAcylation)를 활성화해 파킨슨병 유발 운동 이상증을 정상 수준에 가깝게 완화시킬 수 있음을 동물실험을

[바이오타임즈] 대장암 치료 후 재발의 원인이 되는 암 줄기세포 활성화의 분자적 기전이 밝혀졌다. 한국연구재단(이사장 노정혜)은 최강열 교수(연세대학교) 연구팀이 대표적 암 억제인자인 p53이 역설적으로 암 줄기세포 활성화를 도와 암 재발을 유도하는 것을 알아냈다고 밝혔다.대장암 등을 위한 표준 화학치료요법으로 5-플루오로 우라실(5-FU) 기반 복합요법이 자리 잡은 지 오래되었지만, 치료 후 재발 시 나타나는 암 줄기세포 증가와 관련된 기전은 잘 알려지지 않았다.연구팀은 먼저 대장암 환자의 암세포를 배양해 만든 오가노이드와 대장암