[바이오타임즈] 10일 코스닥 시장에 신규 상장한 엔젠바이오가 첫날 강세다.엔젠바이오는 시초가를 공모가 1만4,000원의 2배인 2만8,000원에 형성돼 7.50%(2,100원) 오른 3만100원에 거래되고 있다. 통상적으로 신규 상장 종목의 시초가는 공모가의 90~200% 사이에서 결정되는데, 2만8,000원은 엔젠바이오가 시초가로 기록할 수 있는 최고가다.엔젠바이오를 비롯해 올해 기업공개(IPO)에 나선 제약·바이오기업 2곳 중 1곳의 주가가 공모가보다 2배 이상 뛴 것으로 나타났다.10일 한국거래소에 따르면 올해 헬스케어 사업

[바이오타임즈] 대웅제약이 췌장질환, 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정(성분명 카모스타트 메실레이트)’을 경증 코로나19 환자에게 처방한 결과, 치료 효과와 안전성을 입증했다.대웅제약(대표 전승호)은 호이스타정의 국내 경증 코로나19 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 게재할 예정이라고 9일 밝혔다. 오프라벨은 약품이 식약처에 등록된 허가 내용과는 다른 용도로 쓰이는 것을 말한다.연구진은 지난 8~9월 코로나19로 입원해 호이스타정을 투여한 환자 7명과 칼레트라정(성분명 로피나비르, 리토나비르

[바이오타임즈] 영국에서 화이자의 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 현재 차분한 분위기 속에 순조롭게 접종이 진행되고 있다.미국 역시 화이자-바이오엔테크의 백신 긴급사용을 결정을 앞두고, 미국 식품의약국 FDA가 화이자 백신이 긴급승인 기준에 부합한다고 밝혔다.FDA는 화이자 백신을 1회 접종할 경우 52%, 2회 접종하면 95%의 예방효과를 확인했으며, 남성과 여성 모두에서 높은 예방률을 보였다고 밝혔다. 백인과 흑인, 라틴계 등 인종별 효과도 동일했으며, 65세 이상 노년층도 젊은 층과 같은 예방 효과를 봤고, 특히 코로나

[바이오타임즈] 연평균 30%대 성장을 보이는 블루오션인 중국 보톨리눔톡신 시장에 국내 기업이 첫 진출에 나선다.글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 오늘(9일) 자사 보톨리눔톡신 제제 '레티보(Letbo, 중국 수출명)' 중국 첫 수출 물량을 선적했다고 밝혔다. 국내 보툴리눔톡신 기업으로서는 처음이다.휴젤은 지난 10월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 레티보 판매 허가 승인을 받았다. 지난해 4월 BLA를 제출한 이래 약 1년 6개월 만에 이룬 성과로, 휴젤은 국내 보툴리눔 기업으로서는 최초, 전 세계는 4번째로

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기)가 잇단 호재로 8일 상한가를 기록했다. 현대바이오는 이날 오전 11시 24분 현재 전일 대비 30% 상승한 1만3,650원에 거래되고 있다.현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 코로나19 경구 치료제 ‘CP-COV03’가 100% 효능을 입증했다고 8일 밝혔다. 씨앤팜이 니클로사마이드 기반 개량신약으로 개발한 코로나19 경구 치료제 ‘CP-COV03’를 비임상연구기관(CRO)인 ‘노터스’에서 약물 동태 실험한 결과, 인체 기준 허용량으로 1회만 투여해도 12시간 동안 바이러스 활성

[바이오타임즈] 정부는 코박스 퍼실러티(COVAX Facility) 및 글로벌 백신 기업을 통해 최대 4,400만 명 분의 해외개발 백신을 선구매한다고 오늘(8일) 밝혔다. 접종은 내년 상반기부터 시작될 전망이다.정부는 8일 국무총리 주재 국무회의에서 코로나19 해외 개발 백신 확보 계획에 대해 심의·의결하고 예방접종 방안에 대해 논의했다.정부는 우선 글로벌 제약사를 통해 최대 6,400만 회분의 백신을 선구매하기로 했다. 제약사별로는 아스트라제네카 2,000만 회분, 모더나 2,000만 회분 및 얀센 400만 회분, 화이자 2,0

[바이오타임즈] 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 연일 600명 전후에 머물면서 방역 당국이 확진자를 더 빨리 발견·격리하기 위해 선제검사 확대에 나선다.우선 다음 주부터 침으로 진단 검사를 시행하는 타액 PCR 검사 방법이 도입된다. 그간 국내 코로나19 유전자 검사의 정확도는 99%로 매우 높지만, 검사 과정이 까다로웠다. 숙련된 의료인이 코안 쪽에 면봉을 깊숙이 찔러 검체를 채취해야 하기 때문이다.타액 PCR 검사법의 정확도는 92%다. 용기에 뱉은 침을 유전자 검사실에 갖다주기만 하면 되므로 검채 채취

[바이오타임즈] 코로나 신규 확진이 이틀째 600명 대를 기록하고, 수도권은 이미 전시상황이라는 위기에 놓여 있다. 코로나19 대규모 확산세가 계속되면서 코로나19 백신 확보와 접종 계획에 많은 사람의 관심이 쏠리고 있다.앞서 우리 정부는 국민의 60%에 해당하는 3,000만 명 분량의 해외 백신 확보 계획을 밝힌 상황이다. 전 세계 백신 공급체계인 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 1,000만 명분을, 개별 기업과의 협상을 통해 2,000만명 분량의 백신을 확보한다는 계획이다.하지만 영국을 비롯해 여러 나라의 코

[바이오타임즈] SK㈜가 국내 기업 중 최초로 미국의 '표적 단백질 분해' 치료제 시장에 진출한다. SK는 미국 바이오기업 로이반트에 2억 달러(약 2,200억 원)를 투자해 로이반트와 표적 단백질 분해 플랫폼을 활용한 신약 개발에 나선다고 7일 밝혔다.신약 개발 기술의 '게임체인저'로 주목받고 있는 표적 단백질 분해 치료제는 단백질 기능을 억제하는 기존 신약 개발 방식과 달리, 질병 원인 단백질을 원천적으로 분해한다. 기존 치료제보다 효능과 안전성이 뛰어나고 내성 문제도 없어 차세대 면역·신경 치료제로서 주목받고 있다. 상업화에

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19(셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학)’에 대한 임상시험을 4일 각각 승인했다고 밝혔다.이로써 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건으로, 이 중 5건(치료제 20건·백신 5건)이 임상을 진행 중이다.셀리드는 AdCLD-CoV19 임상 1상을 강한 성인 30명을 대상으로 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 고려대학교 구로병원에서 진행한다. 임상 2a상에서는 건강한 성인 120명을 대상으로 추가적인 안전성

[바이오타임즈] GC녹십자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제를 투여한 뒤 완치한 사례가 국내 처음으로 나왔다.7일 GC녹십자는 지난 9월 코로나19로 확진된 70대 남성이 칠곡 경북대학교병원에서 GC녹십자의 혈장치료제를 투여받은 후 완치 판정을 받았다고 밝혔다.이 환자는 코로나19 중증 환자로, 항바이러스제 렘데시비르, 스테로이드 제제 덱사메타손 등을 처방받았으나 차도가 없어 의료진이 혈장치료제 투여를 시도한 것으로 전해졌다.GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장

[바이오타임즈] 화이자, 모더나 등 세계적 빅파마의 코로나 백신이 새로운 기술인 ‘메신저 리보핵산’(mRNA·전령RNA) 방식을 적용해 만들어졌다는 사실이 이슈가 되고 있다.mRNA 백신이란 항원을 바이러스에서 추출하는 게 아니라 유전공학적 방법으로 제조하는 방식을 택한 백신이다. 기존의 백신 제조 방식은 바이러스를 직접 배양해서 불활성화시키거나 항원만 추출해서 사용했다. 배양 및 정제에 시간이 걸리고 배양돼도 수율이 낮으며, 신종 바이러스일수록 배양 최적화에 시간이 오래 걸린다.반면 mRNA 백신은 유전정보를 주입해서 접종한 사람

[바이오타임즈] 한국바이오협회(회장 서정선)는 산업통상자원부(장관 성윤모), 한국산업기술평가원(원장 정양호)과 함께 3일 서울 양재 더 케이 호텔에서 ‘2020 바이오 기업인의 날’을 개최했다.올해 처음 개최되는 이 행사는 바이오산업의 혁신과 발전을 논의하고 올해의 성과를 뒤돌아보기 위해 마련되었다. 바이오 분야의 산·학·연 전문가 약 200명이 온라인과 오프라인으로 참석했으며, 한국바이오협회 유튜브 채널 ‘BioTV’를 통해 생중계됐다.성윤모 장관은 영상 축사를 통해 “바이오산업은 올 한해 어려운 환경에서 최초로 연간수출 100억

[바이오타임즈] 신약개발 플랫폼 전문 기업 에이프릴바이오가 시리즈 B로 180억 규모의 투자를 성공적으로 마쳤다는 소식을 전했다.이번 투자에는 티에스인베스트먼트, 에스제이투자파트너스, 대교인베스트먼트, 에스엠시노기술투자, BSK인베스트먼트 등 기존투자자와 더불어 LB인베스트먼트, 하나금융투자 및 SI로 유한양행 등이 새롭게 합류했다.특히 이번 투자에 SI로 참여한 유한양행은 에이프릴바이오의 HuDVFab 인간 항체 라이브러리와 SAFA 플랫폼 기술의 장점을 높이 평가하며, 향후 양 사 간 다양한 공동연구를 진행할 계획으로 알려졌다.

[바이오타임즈] 전 세계의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사망자가 지난해 12월 세계보건기구(WHO)에 ‘정체불명의 폐렴’으로 보고된 지 1년 만에 150만 명을 넘어섰다.국제통계사이트 월드오미터에 의하면 3일(그리니치표준시 기준) 오후 9시 9분 현재 누적 코로나19 사망자는 150만9,249명이다. 9초당 1명꼴로 사망자가 발생하고 있다.코로나19 사망자가 가장 많은 국가는 28만1천여 명을 기록한 미국(28만1,000여 명)이며, 브라질(17만5,000여 명), 인도(13만9,000여 명), 멕시코(10만7,000여

[바이오타임즈] 국내 대형 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 박차를 가하는 가운데, 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 임상 2상 시험계획(IND) 신청서를 식품의약품안전처에 냈다고 3일 밝혔다.대웅제약에 따르면 DWRX2003가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스·항염증 효과를 입증했다. 이에 대웅제약은 코로나19 경증 및 중등증 환자 200명을 대상으로 연내 임상 2상에 착수할 준비를 하고 있으며, 해외 임상 1상의 안전성 자료를 바탕으로 미국 임

[바이오타임즈] 정부가 포스트 코로나 시대 세계 시장을 선도할 ‘빅3’ 산업 중 하나로 바이오·헬스를 지목하면서 금융 세제 지원 등 집중 육성 방안을 내놓고 있다.K-바이오 차세대 성장 동력화 목표(5대 수출산업 육성)하에 2022년까지 수출액 200억 달러, 세계시장 점유율 3%를 달성하고 2025년까지 각각 300억 달러 4.2% 목표를 이루겠다는 방침이다.실제 올 한해 코로나 팬데믹으로 인한 경제 불황 속에서도 제약·바이오 업계의 활약은 눈부셨다.2일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 제약·바이오 업계가 달성한 기술수출 계약은

[바이오타임즈] 영국 정부가 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신을 세계 최초로 승인, 다음 주부터 백신 접종을 시작한다.영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 2일(현지 시각) 화이자 코로나19 백신의 긴급사용을 승인했다고 BBC와 가디언, 로이터 통신 등 현지 언론이 보도했다.영국 보건부는 화이자 백신의 접종이 다음 주 초부터 영국 전역에서 시작될 것이라고 확인했으며, 노인과 의료진, 요양원 거주자, 의료 취약자 등 우선순위 그룹에 속한 이들이 대상이다.영국은 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 전문가들

[바이오타임즈] 레고켐바이오사이언스가 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 복합체)항암제 후보물질을 최대 3,255억 원 규모로 미국 제약사에 기술 수출하는 데 성공했다. 이번 글로벌 기술 이전은 ADC 분야에 있어 올해에만 벌써 4번째다.레고켐바이오사이언스는 2일 ADC 항암제 후보물질인 ‘LCB67’의 개발 및 전 세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전 계약을 미국 제약사 픽시스 온콜로지와 체결하였다고 밝혔다.ADC는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물을 접합하는 기술로, 약

[바이오타임즈] 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 지속되면서 2일 신규 확진자 수는 사흘 만에 다시 500명대를 기록했다. 산발적인 집단 감염이 계속되면서 코로나19 감염 확산을 막기 위한 사회적 거리 두기와 방역 조치가 강화되고 있다. 코로나19 바이러스는 주로 입에서 나온 침방울(비말)을 통해 전파되는 것으로 알려졌다. 비말을 통한 감염은 최대 2m를 유효거리로 두고 있어 현재 개인 간 거리두기 방역지침도 2m를 기준으로 작성돼있다.그런데 최근 비말 외에 공기에 의한 코로나19 바이러스 감염 가능성이 전문가들