[바이오타임즈] 신풍제약이 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 코로나19 치료제 임상발표 기대감에 장중 강세를 띠며 화제다. 2일 오전 10시 15분 기준 신풍제약은 전일 대비 15.97%(2만3000원) 오른 16만7000원에 거래 중이다.신풍제약의 주가는 말라리아 치료제 ‘피라맥스’로 코로나19 치료제 임상을 한다는 소식에 올해 1∼11월 1723.2%(11월 30일 종가 13만2000원)나 올랐다.다수의 국내 전통 제약사들이 약물 재창출 방식으로 국산 코로나19 치료제 개발에 나서고 있는 가운데, 신풍제약은 지난 5

[바이오타임즈] 11월 한국 수출이 한 달 만에 다시 증가하며 활기를 되찾았다. 이는 반도체, 자동차 등 기존 수출 효자 품목 외에도 정보기술(IT)과 바이오 분야 수출이 많이 늘어난 덕분이다.우리나라 11월 총수출액은 전년 같은 기간대비 4% 감소한 458억1,000만 달러, 수입은 2.1% 감소한 398억8,000만 달러였다. 무역수지는 59억3,000만 달러로 7개월 연속 흑자를 기록했다.지난 1일 산업통상자원부 나승식 무역투자실장이 발표한 2020년 11월 수출입 동향(관세청 통관자료 및 무역통계 분석, 11월 30일 통관실

[바이오타임즈] 국내 의료진이 신경 손상이나 당뇨 등으로 인한 난치성 방광 질환인 '신경인성방광'을 줄기세포로 치료하는 가능성을 열었다.가톨릭대학교 서울성모병원은 비뇨의학과 김세웅·배웅진 교수팀이 방광 재생 인자인 SDF-1 발현 엔지니어링 줄기세포를 이용한 동물실험에서 신경 재생을 입증했다고 30일 밝혔다.연구팀은 가톨릭세포치료사업단에서 분양받은 줄기세포를 활용해 SL바이젠에서 생산된 SDF-1 과발현 줄기세포를 정상 발현 줄기세포군 및 대조군과 비교한 실험을 진행했다. 그 결과 치료 4주째 SDF-1의 발현이 대조군에 비교해 유

[바이오타임즈] GC녹십자가 지난달 30일 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 세 번째 배치 생산을 완료했다는 소식이 오늘 전해졌다.지난달 25일 셀트리온이 코로나 항체치료제 'CT- P59'(성분명 레그단비맙)의 글로벌 2상 임상시험 투약을 완료했다는 뉴스에 이은 반가운 소식이다.화이자, 모더나, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들이 코로나19 백신의 임상 시험 효과와 긴급 사용 승인 신청을 놓고 뜨거운 경쟁을 벌이고 있는 가운데, 우리 제약사들은 코로나19 치료제 개발에 대한 기대감을 높이고 있다.완치자의 혈장을 이용한 치료

[바이오타임즈] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 암종 불문 항암제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 한국인을 포함한 아시아 환자에서 치료 효과와 안전성을 보였다고 밝혔다.11월 20일 온라인으로 진행된 유럽종양학회 연례학술대회 아시아 회의 2020(ESMO Asia 2020)에서 로즐리트렉의 아시아인 하위분석 결과가 발표됐다. 이날 공개된 데이터는 로즐리트렉 주요 임상 연구(pivotal study)인 제1/2상 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2의 아시아 환자 대상 하위 분석 결과다. NTRK 또

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발 중인 미국 제약회사 모더나가 화이자에 이어 미국과 유럽에서 코로나19 백신 긴급사용을 위한 절차에 돌입했다.모더나는 현지 시간 11월 30일 자사 백신에 대한 3상 임상시험 결과 94.1%의 예방효과가 있는 것으로 나타났다며 미국 식품의약국, FDA와 유럽의약품청, EMA에 긴급 사용 승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.백신 효과가 94.1%라는 결과는 모더나가 지난 16일 발표한 3상 임상시험 예비 분석 결과 예방률 94.5%와 비슷한 수치다.3만여 명이 참가한 모더

[바이오타임즈] 코로나19 확산세가 심상치 않은 가운데, 언제 끝날지 모른다는 막막함에 국민들의 불안감과 우울함이 더욱 증폭되고 있다.전문가들은 이런 불안과 우울이 우울증으로 이어질 수 있으며, 심해지면 자살 충동과 같은 극단적인 선택까지 생각하게 된다고 경고한다.실제 미국질병통제예방센터(CDC)가 코로나19 사태 이후 18~24세의 젊은이 약 700명을 대상으로 한 설문조사에서 100명 이상이 이전보다 더 자주 극단적인 선택을 생각했다고 답변했다.우리나라도 국민건강보험공단 조사 결과, 우울증 등 기분 장애로 진료를 받은 환자 수가

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 어려움을 겪고 있는 중소·중견기업의 수출 지원을 위해 온라인 전시회와 수출 상담회를 통한 활로 모색이 적극적으로 이뤄지고 있다.특히 반도체를 이을 차세대 성장 동력으로 떠오른 바이오·헬스 분야에서 온라인을 활용한 해외 진출이 더욱 활발히 진행되는 모양새다. 코트라(KOTRA)는 10월 19일부터 30일까지 진행한 '바이오헬스 월드와이드 온라인'을 통해 1,400여 건의 온라인 상담이 진행되었다고 밝혔다. 온라인 상담 규모는 4억3,600만 달러에 달하며, 이 가운데 1억2,

[바이오타임즈] 종근당이 러시아에서 임상 2상 중인 ‘나파벨탄’의 중간 평가에서 긍정적인 결과를 확인함으로써 국내 최초로 코로나19 치료제 개발의 가능성을 열었다.종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)이 러시아 임상 2상 중간평가에서 긍정적인 결과를 보이며 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상을 계속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.러시아 DSMB는 목표로 하는 임상 대상자 수의 50%를 완료한 시점에서 피험자의 안전성에 대한 점검과 임상적 가치를 평가받

[바이오타임즈] 인공지능(AI)기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍(대표 이지현)과 SK케미칼이 ‘AI 기반의 신약개발 공동 연구∙개발 협약’을 체결했다.닥터노아바이오텍은 인공지능 기술을 활용해 신경계/근육계 질환 치료제를 직접 개발하는 스타트업이다. 현재 Stroke, ALS, DMD 등 다수의 내부 파이프라인 개발을 진행 중이며, 1년 안에 첫 번째 글로벌 임상 진입을 목표로 하고 있다. 이를 위해 올해 총 55억 원의 시리즈 A 투자를 성공적으로 마무리했다.이번 협약의 주요 목적은 닥터노아바이오텍이 보유한 AI 플랫폼을 기

[바이오타임즈] 영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 효과에 의구심이 제기되자 아스트라제네카 측이 추가 글로벌 임상 시험 계획을 발표했다.아스트라제네카는 3상 임상 초기 데이터 분석 결과 면역 효과가 평균 70%, 백신 투약 방법에 따라 최대 90%까지 올라간다고 밝힌 바 있다. 1차에는 백신 1회분의 절반을 투약하고, 2차에는 백신 1회분 정량을 투약한 참가자들은 예방 효과가 90%였고, 두 차례 모두 1회분 전체 용량을 투약한 이들의 예방효과는 62%였다.그런데 문제는 1차에서

[바이오타임즈]국내 연구진이 자폐증이나 치매와 같은 퇴행성 뇌질환 치료의 실마리를 풀었다.포스텍(총장 김무환)은 융합생명공학부 김경태 교수와 정영섭 박사가 공동연구를 통해 신경세포의 시냅스 기능에 중요한 암파(AMPA) 수용체의 국소적 발현이 뇌유래신경영양인자(BDNF·Brain-derived neurotrophic factor)에 의해 조절되는 메커니즘을 규명했다고 밝혔다.뇌 신경질환은 뇌 신경세포의 발달과 분화에 지대한 영향을 미치는 뇌유래신경영양인자의 신호전달과 시냅스 가소성, 즉 신경자극에 따른 시냅스 변형 과정에 문제가 생

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 12월 7일부터 공공데이터 포털을 통해 개방한다고 26일 밝혔다.그간 총 183종의 공공데이터를 단계적으로 개방해온 식약처는 한국판 뉴딜의 한 축인 ‘디지털 뉴딜’ 사업의 일환으로 올해에만 데이터 152종을 추가로 개방한다.이번에 개방하는 공공데이터에는 국민의 데이터 개방수요를 반영해 선정됐다. 건강기능식품 이상 사례 신고현황, 마약류 생산·유통 실적 및 취급현황, 희귀의약품 성분 및 복제 의약품 품목현황, 의료기기 안전정보 등이 포함된다.이와

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 화이자와 모더나, 아스트라제네카가 빠르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 연내 승인을 앞둔 가운데, 중국과 러시아까지 승인 경쟁에 뛰어들었다.신화통신은 중국 국유 제약사 시노팜(중국의약집단)이 당국에 자사가 개발한 코로나19 백신 출시를 신청했다고 25일 보도했다.류징전 시노팜 당 서기 겸 회장은 최근 인터뷰에서 “시노팜 코로나19 백신을 긴급 접종한 사람이 100만 명에 가깝고 심각한 부작용은 한 건도 보고되지 않았다”고 밝혔다.시노팜 측은 백신 개발이 마케팅 이전 마지막 단계에 있고,

[바이오타임즈] 혈액기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 피플바이오는 자사의 혈액기반 알츠하이머병 조기진단 키트 ‘MDS-OaβTest’가 유럽 CE인증을 받았다고 25일 밝혔다.이 키트는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화 정도를 측정해 발병 위험도를 측정하는 제품이다. 피플바이오의 자체 특허 기술인 MDS를 기반으로 제작됐으며, 세계 최초로 알츠하이머병의 진단을 돕는 키트로 상용화됐다.CE인증은 유럽 내 판매를 위해 의무적으로 표기해야 하는 인증이다. 이번 CE인증을 위해 피플바이오는

[바이오타임즈] 코로나19 ‘3차 대유행’이 현실화됐다고 우려되는 상황에서 글로벌 제약사들이 잇달아 자사 백신의 긍정적 임상시험 결과를 발표하면서 코로나19 사태 종식에 대한 기대감을 키우고 있다.그러나 제약사들이 저마다 내놓은 코로나19 백신 효능 수치를 과연 믿어도 좋을지에 대해서는 의문점이 생긴다.지난 16일(현지시간) 모더나가 공식 발표한 임상시험 3상 중간 결과에 따르면 이 회사의 코로나19 백신 후보물질은 94.5%의 효과를 보였다. 임상 참가자 3만 여명 가운데 코로나19에 감염된 95명을 분석한 결과 백신을 맞은 사람

[바이오타임즈] 한국과 프랑스가 ‘포스트 코로나’ 시대를 맞아 청정에너지, 바이오 등 분야에서 기술 협력을 강화키로 약속했다. 특히 바이오 분야에서의 전방위적 협력으로 어떤 시너지 효과를 낼지 기대를 모으고 있다.산업통상자원부와 프랑스 경제재정부는 23일 공동으로 ‘제6차 한-불 신산업 기술협력 포럼’을 화상으로 개최했다.한-불 기술협력 포럼은 그간의 양국 공동 연구개발(R&D) 성과를 공유하고 향후 협력 파트너와 과제를 발굴하는 자리로, 2014년 당시 재정경제부 장관이었던 프랑스 마크롱 대통령의 제안으로 시작해 올해로 6차를 맞

[바이오타임즈] 셀트리온은 25일 오전 4시부(한국시간)로 코로나19 항체 치료제 'CT-P59(성분명: 레그단비맙·Regdanvimab)'의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다. 이후 임상 2상 중간 결과 확인 후 조건부 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다.임상 2상에서는 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 C

[바이오타임즈] 다른 코로나19 백신에 비해 가격이 저렴하고 보관이 용이하다는 이유로 관심을 받고 있는 아스트라제네카 백신의 효능에 대한 흥미로운 기사가 나왔다.옥스퍼드대와 아스트라제네카가 공동 개발 중인 코로나19 백신 후보물질(ADZ-1222)은 임상 3상 시험 초기 데이터 분석 결과 평균 70%의 면역 효과를 보였다. 백신 투약 방법에 따라서는 효과가 90%까지 올라간 것으로 확인됐다.최대 효능이 90%라고 밝힌 아스트라제네카의 코로나19 백신 개발 뒤에는 연구진의 ‘실수’가 있었다고 로이터통신이 23일(현지시간) 보도했다.아

[바이오타임즈] 질병을 치료하는 약물의 효과를 극대화하기 위해서는 체내에서 약물 방출 속도를 조절하거나 정확한 표적에 약물을 효율적으로 전달하는 ‘약물전달시스템’(Drug Delivery System, DDS)이 필요하다.약물 전달 시스템의 발전은 고령화 사회로 인한 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료를 가능하게 한다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매나 파킨슨병의 치료약 개발에도 약물전달시스템이 중요한 요소가 되었다. 뇌혈관장벽(Blood-brain Barrier, BBB)은 평상시에는 외부독성물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질