[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 지난 19일과 20일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 한 결과, 공모가 32,000원으로 희망가 상단을 확정했다고 22일 밝혔다.프레스티지바이오파마의 상장을 주관하고 있는 삼성증권에 따르면, 전체 공모 물량의 80%인 1,227만 3,312DR에 대해 수요예측을 실시한 결과 총 1,010개 기관이 참여해 819.76대 1의 경쟁률을 기록했다. 이중 99.9%는 희망가 상단 32,000원 이상에 참여한 것으로 알려졌다.프레스티지바이오파마의 총 공모

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사 ‘클리니젠​’이 일본 후생노동성으로부터 뇌실 내 투여 방식 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’(Intracerbroventricular)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 세계 최초다.헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다.헌터라제 ICV는 머리에 디바

[바이오타임즈] 국내 연구진이 고난도 신장암 로봇수술에 3D 프린팅 기술을 적용, 수술 시간을 단축시키는 데 성공했다.분당서울대병원 비뇨의학과 김정권, 변석수 교수 연구팀은 신장암 로봇수술에 개인 맞춤형 ‘3D 프린팅 신장 모형’을 적용해 부분절제술의 수술 시간을 단축할 수 있었다고 21일 밝혔다.신장은 간과 달리 한번 떼어내면 기능 회복이 쉽지 않고, 신부전 같은 합병증을 앓게 될 확률이 높다. 따라서 신장에 암이 생길 경우 가급적 정교한 로봇수술로 암 부위만 절제해 콩팥의 기능을 살리는 부분절제술이 권장된다.부분절제술을 받은 환

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술 이전한 ABL001(TR009/NOV)의 일부 권리가 중국 면역 항암 전문기업 엘피사이언스(Elpiscience)에게 기술이전 됐다고 밝혔다.ABL001은 이중항체 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. VEGF와 DLL4를 이중으로 타깃함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 현재 국내에서 임상 1b상 병용투여를 진행 중이다.트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(김강립 처장)가 코로나19 치료제인 셀트리온 ‘렉키로나주’와 코로나19 백신 ‘아스트라제네카코비드-19백신주’의 품목허가 관련 현재 진행상황을 알렸다. 식약처는 ㈜셀트리온이 허가 신청한 ‘렉키로나주’와 관련해 제조소 및 임상시험실시기관(의료기관)에 관한 실태조사를 마쳤으며, 현재 비임상·임상시험 자료에 대해 추가 검토와 품질자료에 대한 심사를 진행하고 있다고 밝혔다. 임상시험실시기관(의료기관) 실태조사는 임상시험 참여 환자의 안전과 시험결과의 신뢰성을 확인하기 위해 환자 동의서 작성, 임상시험용의약품

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog(HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인함으로써 이 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다.한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 두 신약에 대해 발표해 화제를 모으기도 했다.선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을

[바이오타임즈] 정밀의료 유전체분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 개발한 암유전체 임상검사 서비스가 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists)의 인증을 받았다.지니너스는 지난 12월 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 기술을 기반으로 개발해 현재 국내외 병원에 서비스 중인 캔서스캔 검사프로세스에 대한 현장 실사를 통과해 최종적으로 CAP 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.CAP는 미국에서 병리학자를 중심으로 1961년에 설립된 세계 최대 규모의

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 코로나19와 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제품등록 승인을 취득하는 등 중남미 시장에서 눈에 띄는 성과로 주목받고 있다.브라질은 지난 1월 둘째 주 기준 코로나19 누적 사망자 20만 3,580명으로 전 세계에서 두 번째로 많은 사망자를 기록하면서 코로나19의 정확하고 빠른 진단의 필요성이 커진 국가 중 하나다.

[바이오타임즈] 대웅제약이 BMS제약의 만성골수성백혈병 치료제 ‘스프라이셀(성분명 다사티닙)’의 특허에 도전장을 냈다. 앞서 보령제약 등 다른 국내사들이 연이어 특허 극복에 실패한 전력이 있어 이번 심판에 관심이 쏠리고 있다.19일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 스프라이셀 용도 특허에 무효심판을 청구했다. 지난해 말에는 보령제약이 같은 특허에 무효심판을 제기한 바 있다.스프라이셀 특허는 물질특허와 결정형특허, 용도특허 등 총 3개가 등록되어 있다. 이 가운데 물질특허(환형 단백질 티로신 키나제 억제제 특허)는 지난해 4월 만료됐

[바이오타임즈] 앞으로 컴퓨터 프로그램을 통해 개발된 신약후보물질도 특허 신청이 가능해질 전망이다.특허청은 19일 디지털 新산업분야의 우리 기업이 국내외 고품질 특허를 확보하여 미래 성장동력을 창출할 수 있도록 지원하기 위해 ‘디지털 新산업분야 특허 부여기준’을 제정했다고 밝혔다.디지털 新산업분야 특허 부여기준이 수록된 심사 실무가이드에는 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT) 서비스, 바이오 등 5대 핵심 분야에 대해 융복합 기술을 중심으로 한 특허 여부 판단요건, 명세서 기재요건 및 다양한 사례 등이 담겨 있다.미국, 유럽, 일본

[바이오타임즈] 현대약품이 AI(인공지능) 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 손잡고 신약후보 물질 개발에 나선다.파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘LuciNet’ 플랫폼을 통해 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다.이번 협약으로 인해 현대약품은 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴 및 신약후보 물질을 도출할 계획이다.파미노젠의 딥러닝 플랫폼은 ‘LuciNet’으로, 전 세계 200억 건의 화합물 정보와 질환 유전자 및 단백질 등 생물학 정보

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜바이오니아(064550)가 핵산추출과 유전자 증폭을 동시에 전자동으로 30분 이내에 신속·정밀하게 수행할 수 있는 혁신적인 현장(POC, Point-of-Care) 분자진단 플랫폼 기술의 국내 특허권을 취득해 공시했다고 20일 밝혔다.유전자 증폭(PCR) 기술은 분자진단의 핵심으로, 특정 유전자를 반복적으로 증폭함으로써 약 10개 이하의 바이러스 또는 세균을 검출할 수 있는 고감도 분석기술이다. 현재 코로나 19 바이러스의 정밀진단 또한 실시간 역전사 유전자 증폭법(Real-time RT-PCR)

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 코로나 백신 및 치료제 운송 및 보관에 있어 화두로 떠오른 ‘콜드체인’에 본격적으로 나선다.아이큐어는 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 밝혔다.아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션

[바이오타임즈] 의료기기 전문 생산기업 풍림파마텍(대표 조희민)이 식약처 허가를 받고 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 개 이상 생산한다. 또한 미 FDA 긴급 사용 승인을 요청했다.중소벤처기업부는 풍림파마텍이 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 대 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산체계를 구축했다고 19일 밝혔다. 본격 양산은 2월부터다.풍림파마텍의 백신 주사기는 주사 잔량 손실을 줄여주는 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용되어 1병당 6회분 이상 주사할 수 있다. 일반 주사기로

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 암 표적치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동∙북아프리카 시장에 진출한다.프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals(이하 ‘타북’)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE®)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함하는 MENA(Middle East and North Africa) 일부 지역 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.이로써 앞서 인도 제약사 씨플라(Cipl

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 글로벌 항체 신약 개발 제약회사로의 도약을 선언했다.이 회사는 유가증권시장(코스피) 상장을 위해 18일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 회사의 성장 가능성과 비전을 밝혔다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “프레스티지바이오파마는 우수한 품질과 가격경쟁력을 갖춘 바이오시밀러와 항체치료제 신약 개발에 주력하고 있다”라며, “코스피 시장에 상장한 이후 지속적인 연구개발 및 기술협력으로 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약회사로 도약할 것”이라고 강조했다.

[바이오타임즈] 진원생명과학(대표 박영근, 011000)은 개발 중인 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200가 족제비 감염 동물 모델에서 족제비 코 부위 내 코로나19 바이러스 감소 및 감염 방지 효과를 확인했고, 비강 세포 내 감염을 억제하는 것도 확인했다고 18일 밝혔다.회사 측은 족제비 코 부위에 코로나19 바이러스를 주입하기 5분 전과 24시간 후에 GLS-1200을 처리한 후 3일 경과 후 코로나19 바이러스 PCR 검사를 수행하는 방식으로 연구를 진행했다.그 결과 GLS-1200을 처리하지 않은 대조군

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹 속에 바이오 스타트업들의 투자 기회가 위축되면서 공공기관 주도의 온라인 IR 행사가 활성화되었다. 그러나 비대면이라는 한계로 인해 실질적인 계약 성사로까지 이어지기 쉽지 않은 가운데, 새로운 개념의 IR 행사가 기획되어 바이오 스타트업들의 관심을 받고 있다.국내 우수 바이오 스타트업에는 해외 진출의 기회를, 해외 유망 바이오 스타트업에는 국내 진출을 모색할 수 있는 크로스 IR 행사가 열린다.한국바이오협회는 오는 1월 21~22일 이틀간 ‘KoreaBIO X BioCentury X Sidley Au

[바이오타임즈] 펩트론(대표이사 최호일, 087010)은 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105가 식품의약품안전처로부터 생동성시험(BE) 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상을 개시한다고 밝혔다. 펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상 개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효 지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다