[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 중국에서 콜라겐 복합재료에 대한 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 획득해 임상 시험에 돌입한다고 26일 밝혔다.콜라겐 복합재료는 나이벡의 주요 바이오 소재 제품 가운데 골이식재 ‘OCS-B’, 치주조직 재생 소재 ‘가이도스’ 차폐막에 이어 세 번째로 중국에서 임상이 진행되는 제품이다.콜라겐 복합재료는 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 치아 주변 골 결손 부위의 수복과 골조직 성장을 돕는다. 중국 임상은 현지 4개 병원에서 총 192명의 환자를 대상으로 콜라겐 복합재

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 지난 19일 한국 애질런트테크놀로지스(Agilent Technologies, 이하 애질런트)와 NGS 분석 파이프라인 개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.이번 MOU는 테라젠바이오 본사에서 테라젠바이오 NGS사업본부 김태형 본부장과 한국 애질런트 진단유전체사업부 Country sales manager 김선우 상무 등 양사의 주요 경영진이 참석한 가운데 진행됐다.이번 업무협약으로 애질런트 사의 패널 제작 기술력과 테라젠바이오의 BI

[바이오타임즈] 세포치료제 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 강세일, 김동욱)가 24~25일 진행한 일반 투자자 대상 공모주 청약에서 994.8대1의 경쟁률을 기록했다고 26일 밝혔다.앞서 에스바이오메딕스는 17~18일 기관투자자 대상 수요예측을 통해 최종 공모가를 희망 밴드의 최상단인 1만 8,000원으로 확정했다. 밴드 상단 이상을 제시한 비율은 53.3%(664곳)로 나타났으며, 총 1,246개 기관이 참여해 854:1의 경쟁률을 기록했다.에스바이오메딕스의 일반투자자 공모주 청약에는 총 85,531건이 접수됐으며, 증거금은 1

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 25일 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a상 톱라인 데이터를 공시했다고 26일 밝혔다.전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 전체 생존 기간 중간 값(mOS)은 15.8개월이었다. 이중 키트루다와 백토서팁 300mg을 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월이다.이번 결과는 메드팩토가 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신청 예정인 후속 고빈도-현미부수

[바이오타임즈] 2023 대한미용성형외과학회(Aesthetic Plastic Surgery 2023, 이하 APS 2023)가 지난 4월 1일~2일 이틀간 삼성동 코엑스에서 개최된 가운데 WJ원진성형외과의원 김용배 원장이 연자로 초청되어 강연을 진행했다.APS 2023(대한미용성형외과학회)는 국내외 성형외과 전문의들의 학술교류와 소통의 장으로, 전 세계 성형외과 분야별 석학들이 모이는 연례 국제학술대회다. 대한미용성형외과학회와 대한성형외과의사회가 공동으로 주관하고 있다.이번 학술대회에서 김용배 원장은 Blepharoplasty1.

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 통합 디지털 병리 AI 솔루션을 제공하기 위해 미국 디지털 병리 플랫폼 기업 인디카랩스(Indica Labs)와 파트너십을 체결했다고 26일 밝혔다.인디카랩스는 미국 뉴멕시코주 앨버커키 소재 디지털 병리(Digital Pathology) 소프트웨어 및 이미지 분석 기업으로, 글로벌 디지털 병리 연구 분야의 대표주자로 손꼽힌다. 인디카랩스는 디지털 병리 플랫폼 HALO AP를 비롯해 HALO AI, HALO Link 등 다

[바이오타임즈] 한국바이오협회(회장 고한승)는 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization)(회장 Rachel King)와 25일(미 동부 표준시 기준) 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문일정 중 워싱턴 DC에서 양국의 바이오경제 활성화를 위한 협력 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다.이번 MOU는 지난 9월 미국 조 바이든 대통령이 발표한 국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브에서 강조한 “동맹국과 함께 번성하고 안전한 글로벌 바이오 경제를 구축하기 위한” 목적에 부합하기 위해 韓·美 바이오협

[바이오타임즈] 한미약품이 독자 개발한 고혈압 및 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’와 ‘로수젯’이 심혈관 질환 치료와 관리에 최적의 옵션이 될 수 있다는 전문의 의견이 제시됐다.한미약품은 지난 22일 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 2023 춘계심혈관통합학술대회 다이아몬드 세션에서 아모잘탄패밀리와 로수젯의 임상적 이점을 다룬 전문의 발표가 진행됐다고 25일 밝혔다.이번 발표를 통해 한미약품이 독자 개발한 고혈압 및 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’와 ‘로수젯’이 심혈관 질환 치료와 관리에 최적의 옵션이 될 수 있

[바이오타임즈] 영롱에서 출시한 ‘영롱 오리지널 맥주효모환’이 네이버 도착보장을 도입해 당일 밤 11시 59분까지 주문하면 다음 날에 받아볼 수 있다고 밝혔다.‘영롱 오리지널 맥주효모환’은 N사 기준, 2023년 2월 맥주효모환 시장의 매출액 1등을 기록했으며 누적 리뷰 수 1만 3,000건이 넘는 영롱의 스테디셀러다. 약사가 만들어 믿을 수 있는 전문적인 제품이다.맥주효모는 약 53%가 식물성 단백질로 이루어진 원료로 소고기보다 3배 이상 많은 단백질을 포함하고 있는 것은 물론, 인체가 필요로 하는 필수아미노산 비율과 일치해 체내

[바이오타임즈] 오가노이드 기반 신약 개발 및 정밀 의료 플랫폼 기업 넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 양지훈)는 난치성 근육 치료제 개발을 위한 근육 재생 펩타이드 기반의 바이오잉크 핵심 요소 기술을 확보했다고 밝혔다.회사는 2024년 1분기 내 오가노이드 기반 근육 재생 치료제의 임상 1상을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice) 시설을 2023년 4분기까지 구축한다는 계획이다.넥스트앤바이오는 2023년도 산업통상자원부 바이오산업개발사업(첨단 바이오 신소재)에서 ‘혈관-신경 복합 근육 3종 특화 펩타이드

[바이오타임즈] 의료용 증강현실(AR) 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 미국 최고 권위의 발명상 ‘2023 에디슨 어워즈(Edison Awards)’에서 헬스바이오(Health, Medical & Biotech) 부문 금상을 받았다고 25일 밝혔다.메디씽큐는 AR 웨어러블 디스플레이 ‘메타스코프(MetaSCOPE)’로 헬스바이오 부문 400여 개 기업 중 금상을 수상했고, 이번 수상을 계기로 글로벌 시장 진출에 대한 기대감을 높였다.메타스코프는 고성능 카메라와 아이즈 업 디스플레이(Eyes Up Display) 기술을 결합한 세계 최초

[바이오타임즈] 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표 손지훈)이 지난 11일 중국 북경에서 국영언론매체 ‘인민망(人民网)’이 진행한 ‘2023년 의료미용 규범화 촉진’ 출범식에 참가했다고 25일 밝혔다.현지 정부 기관 및 주요 의료 기관 등이 참여한 이번 행사에서 휴젤은 한국 최초이자 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출한 제조·생산 기업 자격으로 동참하게 됐다.중국은 미국·유럽과 함께 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장 중 하나로 정부 주도 하에 보툴리눔 톡신에 대한 엄격한 관리·감독 체계를 구축, 그 일환으로 최근

[바이오타임즈] 글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 감염예방 플랫폼 기업 케이에이디(대표 김성표)와 감염병 조기 감시 시스템인 하수 기반 감시체계 시스템 구축을 위한 MOU를 체결했다.향후 두 기업은 국내 하수 기반 감시체계 시스템 구축을 위한 모든 제반 활동을 함께한다.이번 MOU를 통해 케이에이디가 하수 기반 감시체계 시스템을 통해 개인의 사생활 침해 없이 지역 내 감염병 전파를 선제적으로 검출하고, 테라젠바이오는 하수 샘플에서 추출된 DNA와 RNA를 활용해 NGS(Next Ge

[바이오타임즈] 비접촉 생체신호 측정 솔루션을 제공하는 지비소프트(대표 박기범)가 윤석열 대통령의 미국 국빈방문에 동행할 경제사절단에 참여한다고 25일 밝혔다.2017년에 설립된 지비소프트는 비전(vision) 딥러닝 AI 기반 비접촉 방식의 생체신호 측정기술을 가진 헬스케어 스타트업이다.별도의 장비 없이 스마트폰이나 노트북에 내장된 카메라로 누구나 쉽게 맥박, 산소포화도, 혈압, 스트레스 지수, 졸음도 등 생체신호를 측정할 수 있는 소프트웨어를 개발 및 서비스하고 있다.지비소프트는 경제사절단의 일원으로 참석하며 K-디지털 헬스케어

[바이오타임즈] 셀트리온이 현지 시각 24일 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다.셀트리온은 해당 임상

[바이오타임즈] 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사가 개발한 장정결제 오라팡정이 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 무수황산나트륨 및 거품 제거제 시메티콘을 포함하는 경구투여용 알약에 관한 것이다.이로써 오라팡정은 2039년 5월까지 일본 내에서 동일 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 이번 특허 취득은 한국, 미국에 이어 세 번째다.오라팡정은 기존 특유의 맛의 물에 타 먹는 산제형 장정결제의 복용불편감을 개선했으며, 장 내 가스 제거를 위해 따로 복용해야 하는 시메티콘 성분도 추가해 복용 편의성을

[바이오타임즈] 목암생명과학연구소(소장 김선, 이하 목암연구소)와 서울대학교병원은 ‘AI(인공지능) 알고리즘을 이용한 희귀질환 지식베이스(Knowledge Base) 개발을 위한 업무협약’을 체결했다고 25일 밝혔다.업무 협약식은 서울대학교병원 대한의원 건물에서 목암연구소 김선 소장, 신현진 부소장, 서울대학교병원 박경수 임상유전체의학과장, 채종희 희귀질환센터장, 임상유전체의학과 문장섭 교수 등이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약으로 양측은 단순히 정보를 모아 놓은 데이터베이스(Database) 개발을 넘어, 희귀질환의 원인, 증상

[바이오타임즈] 한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)은 식품의약품안전평가원(평가원, 원장 서경원)과 25일(화), KRISS 대전 본원에서 나노의약품을 포함한 식품‧의약품‧방사능 분야 측정표준 협력 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 양 기관이 그동안 구축해 온 식품‧의약품‧방사능 분야 협력체계에 최근 중요성이 부각되는 나노의약품 분야를 추가해 시험 분석 능력과 측정 신뢰성을 향상하기 위해 체결됐다.나노의약품은 약물의 구조 및 약물 전달체의 크기를 나노미터 크기로 조절하여 새로운 특성을 갖도록 하는 의약품으로, 코로나1

[바이오타임즈] ㈜이원바이오텍은 품질시스템 및 제품의 성능 및 안전성 요건이 강화된 유럽 체외진단 의료기기 규정인 CE IVDR(In vitro diagnostic medical device regulation) 인증을 3월 16일 획득했다고 밝혔다.이번 인증은 유럽의 심사기관(Notified Body)인 BSI로부터 수여 받은 것으로, CE IVDR 인증서 수여식은 4월 5일 인천 송도에 있는 이원바이오텍 사무실에서 진행됐다. 이 수여식에는 BSI Group Korea 임성환 대표와 이원바이오텍 유재형 대표, 오귀영 부대표 등이

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 ‘뷰노’가 다가오는 5월 가정의 달을 맞이해 하티브 공식스토어를 통해 4월 24일부터 5월 7일까지 프로모션을 진행한다고 밝혔다.이번 프로모션에서는 뷰노 하티브 브랜드의 대표 제품인 심전도 측정 의료기기, 자동 전자 혈압계, 체온계 등을 특별 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 또한 해당 제품들을 한 번에 구매할 수 있는 스페셜 기프트 세트도 한정 판매로 진행될 예정이다.‘하티브’는 뷰노가 올해 1월 출시한 만성질환 관리 브랜드다. 심전도 측정 의료기기, 혈압계, 체온계 등 가정에서 편