[바이오타임즈] 일동제약이 바이오 벤처기업 아보메드와 신약 R&D에 관한 투자 및 전략적 제휴 협약을 체결했다고 지난 9일 밝혔다.이번 계약으로 일동제약은 아보메드에 60억 원 규모의 자금 투자를 단행하는 한편, 아보메드와 공동협의체를 구성해 신약 연구개발 및 사업모델 발굴 등과 같은 R&D 협력을 추진한다는 계획이다.또한 아보메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스(ARBORMED Pharmaceuticals)의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출과 관련한 업무도 상호 협력하기로 했다.아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약

[바이오타임즈] ㈜지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군(CCDS) 치료제로 개발해온 크리스데살라진(상품명: 제다큐어 츄어블정)이 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다고 10일 밝혔다.이번 승인은 합성신약 동물의약품으로는 최초로, 회사는 인지기능 장애 질환을 앓고 있는 반려견에서 크리스데살라진의 약효와 안전성을 입증했다.크리스데살라진은 과학기술정보통신부와 보건복지부의 지원을 받아 발굴된 신물질로, 치매 및 퇴행성 뇌 질환 치료제로 개발 중인 합성신약이다.강력한 항산화 작용과 ‘마이크로좀 프로스타글란딘 E 신타제-1(mPGES-1)’

[바이오타임즈] 몰렉스(Molex)의 자회사이자 약물전달, 진단 및 의료기기 기업인 필립스 메디사이즈(Phillips-Medisize)가 독점 디바이스 플랫폼 기술 기업인 서브젝트(Subject)와 손잡고 혁신적인 웨어러블 볼루스(Bolus) 인젝터를 출시한다고 밝혔다.볼루스 인젝터는 삼투 원리로 작동하는 신체 부착형(On-Body) 약물전달 시스템으로, 서브젝트는 해당 기술 개념에 대한 지적 재산권을 출원할 예정이며, 이후 약물에 특화된 웨어러블 인젝터 솔루션 개발에 활용된다.이 제품은 프리필드 웨어러블 인젝터로, 비용이 합리적이

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 950210, 대표이사 박소연)가 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 승인신청서(IND)를 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ‘ANSM’)에 제출했다고 9일 발표했다.앞서 PBP1510은 작년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 MFDS로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.PBP1510은

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 간 조직의 형상을 3D바이오프린터로 만들어 낼 수 있는 '단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치'에 대한 미국 특허 취득을 완료했다고 밝혔다.이 특허기술은 회사가 가진 차별화된 바이오프린팅 기술로서, 기존 생물학 분야에서 구현하기 힘든 기술로 가치를 인정받고 있다. 인체 조직의 정밀한 패턴을 구현할 수 있는 바이오프린팅 기법에 관한 기술로, 다양한 종류의 세포를 동시에 빠르고 정밀하게 프린팅할 수 있어 향후 간 오가노이드(장기유사체

[바이오타임즈] 글로벌 CRO(임상 지원 수탁기관) 프리미어리서치의 자회사인 RPI(Regulatory Professionals)가 국내 바이오텍 및 제약회사를 대상으로 오는 2월 25일 임상규정 웨비나(웹 세미나)를 개최한다.올해 1월 아시아태평양지역 서비스 확장을 선언한 프리미어리서치는 1995년에 설립되었으며, 바이오텍 및 혁신적인 특수분야 제약기업들이 환자들의 삶을 변화시키는 신약을 만들 수 있도록 지원하는 선도적인 임상 개발 서비스 제공업체이다.이 회사는 한국에서 글로벌 임상시험과 관련된 총 3개의 무료 온라인 웨비나 강의

[바이오타임즈] 코로나19 백신의 보관과 유통으로 콜드체인에 관한 관심이 높아지고 있는 가운데, 70년의 역사를 지닌 의약품 도매기업 복산나이스(대표이사 엄태응, 엄승욱)가 전국적인 의약품 물류망 확장과 함께 콜드체인에서도 사업 경쟁력 강화에 나서고 있어 눈길을 끈다.복산나이스(대표이사 엄태응, 엄승욱)는 1952년 복산 약국을 시작으로 업계에 진출한 이래 허브 기능을 하는 물류센터 3곳(부산 본사, 마산, 경기도 광주)과 지역의 약품을 공급하는 소규모 상품센터(부산동산, 울산, 평택) 3곳 총 6곳의 센터를 보유하고 있다.부산이

[바이오타임즈] 경동제약(011040, 대표 류덕희∙류기성)이 바이오 펀드를 통해 사업 다각화와 함께 사회적 가치 실현에 속도를 내고 있다고 밝혔다.경동제약은 2020년 말 270억 원 규모로 출범한 ‘스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드’에 110억 원을 출자하고 핵심 멘토 기업으로 참여하고 있다.해당 펀드는 진단·백신·치료제·의료 기기 등 바이오 헬스케어 분야 창업자, 중소기업, 벤처 기업 등에 투자하는 것을 목적으로 하는 사업이다. 경동제약은 수익 목적 투자뿐만 아니라 바이오 헬스케어 분야 유망 벤처 기업을 발굴하고 이들 기업

[바이오타임즈] 5일 기준으로 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 발생한 이후 1년 만에 8만여 명을 넘어섰고, 누적 사망자는 1,459명이다.미국을 비롯한 유럽 등에서 코로나 백신 접종이 이뤄지고 있지만, 코로나19 팬데믹 상황은 좀처럼 나아질 기미가 보이지 않고 있다.이러한 가운데 국내 기업 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나주(성분 레그단비맙)'가 국산 1호 코로나19 치료제로 품목허가를 받았다. 정식 허가를 받은 항체치료제로는 미국의 일라이릴리와 리제네론에 이어 세

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 ‘APX-1004F’의 국내 임상 1상 시험계획서를 제출했다고 5일 밝혔다.압타바이오는 앞서 지난 2018년 삼진제약과 ‘APX-1004F’ 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 이후 양사는 현재 해당 파이프라인에 관한 공동연구를 진행 중이며 지난 12월 안질환 치료제 제재 관련 공동 특허를 획득한 바 있다.황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 있는 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 생기는 질환

[바이오타임즈] 부광약품은 미국 식품의약국(FDA)로부터 '레보비르(성분명 클레부딘)'를 코로나19 치료제로 개발하는 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다.레보비르는 부광약품이 개발한 B형간염 치료제다. 회사는 지난해 8월 레보비르에 대해 코로나19 치료를 위한 국내 용도 특허를 등록하고, 150여 개국에 우선권을 가지는 국제 특허(PCT)도 출원했다.이번에 승인받은 임상 2상은 중증 환자를 제외한 코로나19 환자 40명을 대상으로 진행한다. 부광약품은 레보비르를 투여받은 환자군과 위약(가짜약)을 투여받은 환자군

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 세계 최대 백신 제조사 중 하나인 글락소스미스클라인(GSK)과 협력해 코로나19 백신 개발에 나선다.SK바이오사이언스는 BMGF(빌&멜린다게이츠재단), CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받고 있는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제(Adjuvant) ‘AS03’를 병용 투여하는 임상 1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다.면역증강제는 일부 백신 제형에 추가 투여함으로써 면역 반응을 유도하는 백신 항원 물질의 체내 이동을 촉진하고 항원 자극 시간을 늘려 단독

[바이오타임즈] ㈜바이오오케스트라(대표 류진협)는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘BMD-001’의 임상시험계획서(IND)를 올해안으로 제출하고 2022년 미국에서 임상을 시작할 계획이라고 밝혔다.이 회사의 알츠하이머병 치료제 ‘BMD-001’는 세 가지 mRNA를 정상화시킨다. CD36 단백질은 대식 작용을 통해 세포 외에 있는 병리 단백질을 흡수하고, SIRT1 단백질은 Non-inflammatory 자가포식 활성을 통해 병리 단백질을 분해하며, PGC1- α 단백질은 미토콘드리아를 활성화해 신경세포를 교정하는 복합 효능

[바이오타임즈] 진원생명과학은 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’의 1/2a상 임상개발과제에 대해 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단과 정부 지원 협약을 맺고 정부지원금 73억 원을 받는다.이번 협약 체결에 따라 정부는 73억 원의 연구비를 지원하고, 진원생명과학은 24억 원의 현물과 현금을 부담해 연말까지 총 97억 원의 연구개발비가 투입될 예정이다.이 과제는 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310의 임상 1·2a상 연구를 수행한 후, 2b·3상 임상시험계획(IND)의 승인을 목표로 한다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 국내에서 유일하게 코로나19 바이러스뿐 아니라 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV)까지 한 번의 검사로 검출할 수 있는 PCR 진단제품에 대해 국내 정식 승인을 받았다.씨젠은 지난 26일 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스감염증(이하 코로나19)을 포함한 다양한 호흡기 바이러스를 한 번의 검사로 진단하는 동시진단키트에 대해 국내 정식 허가를 받았다고 밝혔다.이번에 승인을 받은 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’는 △

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(032300, 대표이사 박은희)가 벤처 제약사 ㈜제넨셀(대표이사 정용준)에 약 30억 원의 지분투자를 결정했다고 3일 밝혔다.제넨셀은 현재 코로나19 치료제 임상을 진행 중으로, 이번 한국파마의 투자를 통해 코로나19 치료제 유럽 임상 2b/3상과 인도 아유베다 의약품 승인 절차가 가속화될 전망이다.한국파마는 다양한 정부 지원 과제 수행 경험을 바탕으로, 천연물 소재 담팔수 원료를 활용한 제넨셀의 대상포진 치료제 국내 임상 1상 의약품 생산을 지원해왔다.제넨셀이 개발한 해당 후보물질은

[바이오타임즈] (주)바이오니아(064550, 대표 박한오)는 코로나19를 비롯해 타액으로 진단 가능한 질병 검사와 다양한 유전자 검사 서비스에 사용될 검체수송배지인 타액 수집 키트(Saliva Collection Kit)를 출시한다.이번 출시는 식품의약품안전처 체외진단용 의료기기 1등급 신고를 완료해 이뤄졌다.바이오니아가 새롭게 출시하는 타액 수집 키트는 질병 진단을 위한 타액 검체의 수송 및 보존에 사용된다. 튜브에 들어 있는 보존용액이 타액(Saliva, 침)에 있는 효소를 불활성화하여 핵산을 안정화하기 때문에, 민감도가 높은

[바이오타임즈] ㈜쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)는 코로나19 치료제 후보물질에 대한 임상 3상 시험 승인신청서를 프랑스 식약처(ANSM)에 제출했다고 2일 밝혔다.쎌마는 국내 및 유럽 국가 등을 대상으로 코로나19 치료제 후보물질 글로벌 임상 3상을 계획하고 있으며, 지난해 10월 국내 식약처에 임상 3상 시험을 신청하고 이어 프랑스 식약처에 신청했다.쎌마에 따르면 기존 코로나19 치료제 후보물질 중 상당수는 직접형 항바이러스제로 아직 해당 물질 효능 검증이 미비하고, 계속되는 바이러스 변이에 효과적 대응을 하지 못하고 있다.반면 쎌마

[바이오타임즈] 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제 개발이 붐을 이루는 가운데, 급성 통풍 치료제인 콜키신(Colchicine)이 코로나 치료에 효과가 있다는 임상 결과가 나와 콜키신에 대한 관심이 다시 재점화되고 있다.이 같은 연구 결과는 캐나다 몬트리올 심장연구소의 장-클로드 타르디프 박사가 캐나다, 미국, 브라질, 그리스, 스페인, 남아공 등 6개국에서 진행된 임상시험을 통해 얻었다.원래 몬트리올 심장연구소는 콜키신을 심장마비 치료제로 개발하다가 코로나가 유행하면서 지난해 3월부터 코로나 치료제로 개발하는 임상 연구를 시작

[바이오타임즈] 정부가 국산 의료기기의 브랜드 가치를 높이고 시장 진입을 돕기 위해 ‘2021년도 국산 의료기기 사용자 평가 지원사업’ 수행기관 공모를 한다고 2일 밝혔다.이번 지원사업은 의료기기 신뢰도 확보와 사용 활성화를 위해 시판 후 임상시험과 성능을 개선할 수 있도록 지원하기 위해 시행된다. 지원 대상은 의료기기 제조기업과 테스트에 참여하는 의료기관으로 구성된 20여 개 컨소시엄이다.2012년부터 시행된 의료기기 평가 사업은 인허가를 받은 후 시판 초기 단계에 있는 의료기기로 임상시험을 진행해 제품 성능에 대한 신뢰도를 축적