[바이오타임즈] 아이큐어(175250, 대표 최영권)가 500억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행한다고 2일 밝혔다.자금 사용 목적은 도네페질 미국 임상 비용 및 R&D(연구개발) 비용, 공장 증설 필요 자금 및 운영 자금 등이다.대표 주관사는 미래에셋대우와 KB증권이며 발행 대상자는 신한금융투자, 산은캐피탈, 부국증권, 이베스트투자증권, 한양증권, NH투자증권, 한국투자증권, 삼성증권, KB증권, 미래에셋대우 등으로 22개의 펀드사에서 참여했다.전환가액은 1주당 6만 1,890원이며 표면 이자율과 만기 이자율은 모두 0%이고, 만

[바이오타임즈] 대웅제약과 영국 아박타사가 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics, 대표 전승호)가 80억 원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트, 신한금융투자, 삼성벤처투자, 스톤브릿지벤처스, 코오롱인베스트먼트, 경남벤처투자 등이 참여했다.아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타사가 기능 강화 줄기세포 연구와 이를 기반으로 한 치료제 개발을 목적으로 양사 기술 라이선스를 부여해 지난해 2월 설립한 합작법인이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 생분해성 조직재생용 인공지지체 ‘TnR Nasal Mesh’(티앤알 나잘 메쉬)에 대해 대만으로부터 판매 인허가(품목허가)를 획득했다.허가된 제품은 3D 바이오프린팅으로 제작된 수술재료다. 비 폐색(코막힘) 관련 증상 개선을 위한 비중격 교정술에 사용되는 생분해성 인공 지지체 제품으로, 비중격을 임시 지지하여 환부를 재건 및 복원하는 데 사용된다.회사는 이번 대만 인허가 획득으로 해당 제품을 대만 이비인후과 병원 등 현지 의료기관을 대상으

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수•권세창)은 세계 최초로 고혈압, 이상지질혈증 치료 성분 4가지를 한 알에 담아낸 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시했다고 밝혔다.아모잘탄엑스큐는 고혈압 치료성분인 암로디핀과 로사르탄, 이상지질혈증 치료성분인 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담아낸 전문의약품이다. 한미약품만의 안정성 개선 특허와 용출속도 최적화 특허 등 독자적이고 창의적인 제제기술 노하우가 함축돼 있다.이로써 한미약품은 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 3개 제품군으로 구성된 아모잘탄패밀리에 이번 아모잘탄엑

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스(083790, 대표 조둥명)가 코로나19 치료제 ‘아이발티노스타트’ 개발을 위한 임상 2상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 2상 및 신약 개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계다. 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 신약 개발 준비 상황 및 관련 임상 계획, 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료를

[바이오타임즈] 대한민국에서 가장 일하기 좋은 헬스·바이오 관련 기업은 어디일까.올해로 19회째를 맞는 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업 시상’이 어제 28일 온라인으로 진행되었다.이 상은 미국 컨설팅업체 GPTW(Great Place To Work) 연구소의 한국 지사인 GPTW인스티튜트가 운영하는 시상 제도로, 신뢰경영을 실천해 일하기 좋은 기업문화를 쌓아가는 회사에 상을 수여한다.미국 포춘(Fortune)지가 매년 발표하는 ‘일하기 좋은 100대 기업’과 같은 기준으로 미국, 유럽, 중남미를 포함해 전 세계 70여 개국 3

[바이오타임즈] 보령제약이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신)이 강력한 코로나19 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인됐다.아플리딘은 다발성 골수종 치료제로, 보령제약이 2016년 파마마사와 독점판매 라이선스 계약을 체결했다.뉴욕과 샌프란시스코, 파리의 과학자로 구성된 연구팀은 아플리딘이 동물의 폐에서 바이러스 양을 99% 감소시킨다는 연구결과를 학술지 ‘Science’에 발표했다.이 약은 오스트레일리아에서 다발성골수종 치료제로 승인된 약으로, 코로나19 바이러스와 연관된 단백질을 막는

[바이오타임즈] 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.HG102는 국소마취제 리도카인 염산염(Lidocaine Hydrogen Chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초 ‘무통 액상’ 제형이다. 시술자와 환자 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다.이번 임상 1상은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상 미간 주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 총 38명을 대

[바이오타임즈] 체외진단 의료기기 전문 기업 피씨엘(대표 김소연)은 지난 27일 오스트리아 정부가 회사의 코로나19 항원검사키트에 대해 개인사용을 허용하는 자가검사 품목 ‘Self-Testing, Eigenanwendung’으로 등록했다고 29일 밝혔다.오스트리아 정부는 모든 개인들에게 일주일에 3개씩 코로나19 항원검사키트를 제공하고 있어 이번 등록 허가로 피씨엘의 제품을 개인이 약국에서 사서 사용할 수 있게 되었다.피씨엘 측은 자사의 항원검사키트가 갖는 검사의 편의성이 자가검사 등록 결정에 큰 영향을 줬다는 판단이다. 다른 검사

[바이오타임즈] ㈜바이오니아(064550)는 최근 특허권을 취득한 섬유화증 치료제 후보물질 SAMiRNA-AREG가 신장 섬유화증에 치료 효과가 있다는 연구 결과를 발표했다.이 연구는 엠피레귤린(AREG·Amphiregulin) 유전자를 표적 하는 섬유화증 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’에 관한 것으로, 이 물질은 질환이 발생한 장기의 표적 세포로 안정적으로 전달돼 엠피레귤린의 활성을 억제하고 섬유화증의 발현을 저해한다.SAMiRNA-AREG는 바이오니아가 자체 개발한 RNAi 치료제 플랫폼 기술 SAMiRNA™(Self-A

[바이오타임즈] 에이치엘비(대표 진양곤)가 표적항암제 리보세라닙(중국명 아파티닙) 관련 비소세포폐암 완전관해 사례를 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표한다.세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부 악성종양에 특화된 세계 최대규모 학술대회다. 최근 수년간 폐암 치료가 극적인 변화를 보이고 있는 가운데 참가인원도 해마다 증가하고 있다. 이번 학회에서는 1,600편 이상의 논문이 발표될 예정이다.에이치엘비는 1월 28일부터 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 리보세라닙에 대한 10건의 논문을 발표한다. 중국에서 진행된

[바이오타임즈] 신약개발 플랫폼 전문기업 에이프릴바이오가 유한양행과 글로벌 바이오신약 개발을 위해 협력한다는 소식이 전해지며 이 회사에 대한 관심이 증가하고 있다.에이프릴바이오는 지난 26일 자사의 항체 절편 활용(SAFA, Serum Albumin Fragment Associated) 기술을 이용해 유한양행과 공동으로 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 플랫폼이다. 에이프릴바이오의 이 기술을 활용한 ‘항염증 질환 치

[바이오타임즈] 연초부터 국내 바이오기업 간 바이오시밀러 개발 경쟁이 후끈하다. 2019년 전 세계 매출 7조 원 규모의 블록버스터 건선 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙)가 미국과 유럽에서 각각 2023년, 2024년 특허가 만료될 예정이어서 각 기업이 상업화에 나서고 있다.신약보다 가치를 인정받지 못했던 바이오시밀러가 향후 바이오의약품 시장의 핵심이 되리라는 의견이 지배적이다. 시장규모도 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러 규모로 연평균 26.4%의 성장률을 보일 것이라는 분석이 나오면서 이 같은 의견을 뒷

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 코스피 상장을 앞두고 25일부터 26일까지 일반 투자자들을 대상으로 한 공모 청약에서 237대 1의 경쟁률을 기록했다.프레스티지바이오파마의 상장을 주관하고 있는 삼성증권은 이번 일반 공모 청약이 전체 공모 물량의 20%에 해당하는 306만 8328DR을 대상으로 진행됐으며, 총 727,586,470DR이 청약 접수됐고, 증거금은 약 11조 6,400억 원을 기록했다고 밝혔다.프레스티지바이오파마의 총 공모주식 수는 1,534만 1640DR, 공모가는

[바이오타임즈] 정밀 의료 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)와 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표이사 김재은, 이하 퍼스트바이오)가 퇴행성 뇌 질환 신약개발 플랫폼 구축을 위해 공동연구에 나선다.양사는 향후 5년간 지니너스 고유의 생물 정보학 기술을 바탕으로 다양한 퇴행성 뇌질환 환자 유래 유전체 빅데이터를 분석하고, 이를 통해 도출한 신규 혁신 신약 타깃과 바이오마커를 선별해 퍼스트바이오의 퇴행성 뇌 질환 치료제 신약개발 플랫폼에 적용, 후보물질을 도출할 계획이다.본 공동연구 플랫폼의 공식 명칭인 GeniFiND ®는 ‘Ge

[바이오타임즈] 코스피 상장사 인스코비(대표 구자갑, 006490)가 기관투자자 대상 전환사채(CB) 발행으로 자금을 유치하고, 바이오 사업 투자에 박차를 가한다.인스코비는 총액 50억 원 규모의 전환사채를 발행한다고 25일 공시했다. 이번 투자 참여 기관은 미래에셋대우, DB금융투자, 한양증권 등 국내 주요 기관투자자다. 사채의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0% 2%이며, 30% 매도 청구권(콜옵션)까지 확보하고 있어 지분율 회복 등 회사에 유리한 조건이 다수 포함됐다.회사 측은 이번 기관투자자 대상 자금 유치는 인스코비의 바이

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격화한다.프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수는 7,350,000주로, 주당 공모 희망가는 8,700원~12,400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다.다음 달 23일~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성 추천특례로 코스닥에

[바이오타임즈] 최근 의료용 대마 성분 연구를 위한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인이 잇따르고 있는 가운데, 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다.마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 따라 부여된다.CBD 성분은 △뇌전증(간질) △알츠하이머 △파킨슨병 △다발성경화증 △우울 △불안

[바이오타임즈] 일진그룹은 자사 계열사 일진에스앤티가 투자한 캐나다 제약회사 '오리니아(Aurinia)'의 루푸스신염 치료제 '루프키니스(LUPKYNIS)'가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔다.오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소에 상장된 제약회사다. 일진그룹 계열사 일진에스앤티가 2010년부터 투자해 현재 최대 주주로 있다.오리니아가 개발한 신약 '루프키니스'(LUPKYNIS)는 미국 FDA가 승인한 최초의 경구용 루푸스신염 치료제다.루푸스신염은 교원성 질환인 전신성 홍반성낭창이 신장에 침범하여 일으키는 신장염

[바이오타임즈] 2021년 차세대 신약 개발에 전력하겠다고 밝힌 ㈜바이오니아(064550, 대표 박한오)가 섬유화증 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.바이오니아는 자체 개발한 세계 유일의 RNAi 신약 플랫폼 기술 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle RNAi)를 이용해 섬유화증 질환에 효과가 있는 치료제 후보물질의 국내 특허권을 취득했다고 25일 공시하였다.이번에 등록한 특허는 섬유화에 중요한 역할을 하는 엠피레귤린(AREG, Amphiregulin) 유전자를 타깃으로 한 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’