[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스(대표이사 조관구)는 기관투자자를 대상으로 지난달 30~31일 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 4,000원으로 결정됐다고 2일 공시를 통해 밝혔다.당초 공모가 희망 범위는 6,500~8,000원으로, 확정된 공모가는 공모 희망가 최하단보다 2,500원(38.5%) 낮은 수준이다.이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 2,625,000주 모집에 총 435건의 기관투자자가 참여하면서, 52.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 참여 기관 중 94.71%(412곳)가 공모가

[바이오타임즈] 듀셀바이오테라퓨틱스(이하 듀셀바이오)는 31일 자체 개발 중인 인공 혈소판의 제조 방법에 대한 특허청의 특허 결정서를 수령했다고 밝혔다.듀셀바이오는 인공혈소판 개발 및 상용화를 위해 인체 유래 줄기세포에서 혈소판을 생성하는 거핵 세포 분화 기술을 확보했고, 이를 통해 인공 혈소판을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하고 있다.이러한 개발 과정 중에 확보된 연구내용을 토대로 한 이번 특허는 인공 혈소판 개발 관련 듀셀바이오의 첫 번째 특허자산이다.듀셀바이오 관계자에 따르면 ‘유도만능 줄기세포를 분화 유도해 조혈모세포와

[바이오타임즈] “상장 후 해외 현지 법인과 현지 공장을 설립해 생산능력을 확장하고, 중국, 미국, 일본 등 시장 진입이 힘들었던 국가를 대상으로 공격적으로 접근해 전 세계 체외 진단시장에서 알레르기 진단 키트 기술 경쟁력과 반려동물 진단 키트 등 신제품을 토대로 지속 성장하겠다.”6월 16일 코스닥 시장에 입성하는 체외 진단 의료기기 전문 기업 프로테옴텍이 31일 기자간담회를 열고, 자사의 경쟁력과 코스닥 상장 후 성장 전략을 밝혔다. 이 자리에서 임국진 대표는 특히 글로벌 진단 의료기기로서의 성장 가능성을 강조했다.2000년에

[바이오타임즈] 디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스의 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 뉴트리션 사업 경영을 강화하기 위해 손문기 전 식품의약품안전처장을 사외이사로 선임했다고 31일 밝혔다.손문기 사외이사는 연세대 식품공학과를 졸업하고 미국 럿거스대학교 대학원에서 식품공학 석·박사를 마친 식품 분야 전문가로, 2016년부터 2017년까지 식품의약품안전처장을 역임하는 등 정부 기관에 20년 이상 몸담으며 국내 식의약 산업 발전에 기여해 왔다.또한, 손 사외이사는 1996년 보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장을 시작으로

[바이오타임즈] 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)가 최근, 창립 20주년을 맞이해 광진구 소재 그랜드 워커힐 서울에서 창업주인 김호철 경희대 교수와 초대 연구소장을 역임한 이은방 서울대 명예교수 등 학계 주요 인사들을 초청한 가운데 창립기념식 행사를 개최했다.이날 행사에는 지난 20여 년 동안 뉴메드의 발전과 성장에 기여해 온 전현직 임직원들이 한자리에 모였다.여느 기념식과 달리 세미나를 방불케 하는 진지한 분위기 속에 진행된 이날 행사는 그동안의 연구 성과를 발표하고 ‘뉴메드의 어제와 오늘, 그리고 내일’을 주제로 수고한

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 자체 개발 혁신 신약으로 개발 중인 자가면역 질환 치료용 장기 지속형 주사제에 대한 미국 특허청(US PTO)의 특허결정서를 수령했다고 30일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 기존에 허가된 약물 주성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient)을 기반으로 새로운 기전의 적응증을 발굴하는 자체 개발 전략인 ‘Drug Re-discovery’(약물재발굴) 프로그램에서

[바이오타임즈] 순수한 국산 기술로 개발한 코로나19 백신이 첫 해외 승인 획득에 성공하며, 세계적 수준의 기술력을 인정받았다. 개발과 승인 속도에서는 늦었지만, 코로나19가 풍토병으로 전환되면서 연례 접종 시장과 중저개발국의 백신 공급 시장에서 존재감을 드러내겠다는 목표다.‘SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온, 이하 스카이코비원)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일스 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고

[바이오타임즈] “세계 최초의 성인 및 청소년용 결핵 백신을 2025년 글로벌 시장에서 상업화하고, 국내 최초의 mRNA 코로나19 백신 개발에 매진하겠다.”6월 코스닥 상장을 목표로 하는 큐라티스(대표이사 조관구)가 26일 여의도에서 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 성장 전략과 비전을 발표했다.조관구 대표는 이날 성인과 청소년 대상 결핵 백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등 주력 파이프라인의 개발 현황과 비전을 소개하는 한편, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업의 경쟁

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 각자대표 김동욱·강세일)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 1단계 저용량 투여를 완료했다고 25일 밝혔다.이번 임상시험은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자를 대상으로 하는 1/2a상으로, 지난 1월 식품의약품안전처로부터 승인받아 연세대학교 세브란스병원에서 진행 중이다. 임상시험용의약품인 파킨슨병 세포치료제는 에스바이오메딕스에서 제조했으며, 임상 투여 및 추적 관찰은 연세대학교 세브란스병원 신경외과 및 신경과와의

아직 치료제가 출시되지 않은 비알코올성지방간염(NASH)를 두고 국내외 기업들의 ‘최초 신약’ 쟁탈전이 뜨겁다. 수많은 기업들의 개발 노력이 이어져 온 가운데 최근 NASH 치료제 개발의 가능성을 높인 임상 결과가 잇따라 나오고 있다. 국내 제약·바이오기업들이 진행 중인 임상시험도 순항 중으로, 긍정적인 결과가 도출될 경우 글로벌 NASH 시장에서 큰 전환점이 될 것으로 기대된다(편집자 주).◇美 바이오텍, NASH 치료제 속도낸다...첫 신약 기대주는?[바이오타임즈] 글로벌 대형 제약사도 개발에 번번이 실패해 '빅파마의 무덤'(B

[바이오타임즈] 콜드체인 IT기업 ㈜엠케이데이터가 전국 의료기관에 백신 콜드체인 안전관리를 위해 자체 개발한 클라우드 기반 백신 콜드체인 자동 온도 기록장치를 무료로 제공한다고 23일 밝혔다.식품의약품안전처와 질병관리청은 국민건강과 직결되는 백신 저온유통 콜드체인 관리를 위해 ‘생물학적 제제 등의 제조.판매관리 규칙’ 개정 및 의료기관용 ‘백신 보관 및 관리 가이드라인’을 배포하고 의료기관에 대한 백신 콜드체인 관리 감독을 시행하고 있다.무더운 날씨가 지속되는 가운데 백신 상온 노출 변질에 대한 사회적 관심이 높아지고 있으며, 국내

[바이오타임즈] 파멥신(203840)이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상 1상을 추진한다. 파멥신은 지난 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상 1상을 승인받았다.PMC-403의 임상 1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하고, 최대 내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장 용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교 병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은

[바이오타임즈] 에이프로젠(대표 이승호)이 관절염 신약 사업화에 속도를 내고 있다.에이프로젠은 최초 관절염 근본 치료제 가능성을 보여준 신약 'AP209'에 대해 임상시험수탁기관(이하 ‘CRO’)인 엘에스케이 글로벌 파마 서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK)와 임상시험 위탁계약을 체결했다고 23일 밝혔다.현재 AP209는 일본 신닛폰과학(SNBL)을 통해 원숭이 104마리로 전임상 시험을 수행 중이다. 충청북도 오송에 위치한 에이프로젠바이오로직스 공장에서 AP209 임상시험약의 생

[바이오타임즈] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스가 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서

[바이오타임즈] 대표적인 어린이 해열제 동아제약 ‘챔프시럽’에 이어 대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’도 제조∙판매가 잠정적으로 중지됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 ‘상 분리 현상’이 확인된 어린이 해열제 콜대원키즈펜시럽과, 같은 제조 방법으로 대원제약이 수탁 제조하는 다나젠의 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호 제품의 '자발적 회수'를 권고하고 잠정 제조∙판매 중지 조치했다. 지난달에는 아세트아미노펜 성분의 동아제약 챔프시럽도 제조∙판매∙사용이 중지된 바 있다.어린이 해약제 판매가 중지된 원인은 무엇이

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 세계 최초로 개발한 광반응성 펩타이드 조직 재생 유도제인 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대해 국내 식품의약품안전처(식약처)에 임상시험 신청서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.이번 임상시험은 펩티콜 이지그라프트의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 치조골 변화량 감소에 초점을 맞춰 진행된다. 서울대학교 치과병원과 경희대학교 치과병원에서 총 46명의 환자를 대상으로 임상시험이 이루어질 예정이다.펩티콜 이지그라프트는 펩타이드와 고순도 콜라겐 기능 활성 물질을 융·복합한 기능성 바이오

[바이오타임즈] 큐라티스는 5월 10일 결핵 고부담 국가인 몽골의 보건의료 종사자를 대상으로 진행하는 국내 초청 연수 과정의 ‘2023년 백신생산 기업시설 견학 업체’로 지정돼 교육을 실시했다고 밝혔다.대한결핵협회 주관으로 진행된 이번 국내 초청 연수과정은 몽골 결핵 보건의료 담당자들을 초청해 한국의 선진 의료체계 보건관리 경험과 노하우 등을 공유하고, 연수생들의 결핵 및 감염병 대응 역량을 강화 할 목적으로 6일간 진행됐다.큐라티스는 몽골 보건부 관계자 및 국가감염병관리센터(NNCD) 등 보건인력 관계자 21명 대상으로 자체 생산

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 강세일, 김동욱)는 인간 배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경 전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상 연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정(23D0101L1)됐다고 8일 밝혔다.이번 과제는 범부처재생의료기술개발사업의 허가용 임상 시험 분야에 선정된 과제로 연구책임자는 조명수 연구소장이다. 해당 임상 시험은 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받았으며, 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 실시될 예정이다.에스바

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 개발한 코로나19 치료제의 중국 진출이 가시화되면서 주가가 강세를 보이고 있다.현대바이오는 4일 낮 1시 39분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.03%(1,650원) 오른 2만 2,200원에 거래되고 있다.현대바이오는 이날 중국 대형 제약사 대표단이 5일 현대바이오를 방문해 중국 진출방안을 논의한다고 밝혔다.이번에 방문하는 중국 대표단은 베이징 메이캉잉정(北京美康永正) 의약유한공사의 리신(李欣) 대표, 지엔민(健民) 제약그룹 유한공사의 허친(何勤) 회장, 한중문화우호협회 취환 회장