[바이오타임즈] 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 원주시 폐의약품의 원활한 수거를 위해 지난 17일 강원도 원주시청에서 용마로지스, 원주시, 원주시약사회, 건강보험심사평가원과 다자간 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.협약식에는 최호진 동아제약 사장과 금중식 용마로지스 사장, 조종용 원주시 부시장, 장용명 건강보험심사평가원 개발상임이사, 문상덕 원주시약사회장 등 관계자들이 참석했다.이번 업무협약은 가정에서 발생하는 폐의약품 수거 체계를 개선해 시민들의 폐의약품 배출 편의성을 제고하고, 환경 보호와 시민들의 건강에 기여하고자 마련됐다

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)과 VIP동물의료센터(원장 최이돈)가 반려동물산업 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협약에 따라 두 기관은 앞으로 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’ 심화 연구 진행을 통한 장기 안전성 확보, 웨비나·심포지엄 등 제품 설명회 운영, 마케팅 및 판촉 자문에 협력하기로 했다. 또한, 제다큐어 이외에 동물용의약품 신약 개발을 위해서도 함께 노력할 예정이다.‘제다큐어’는 ㈜지엔티파마가 개발한 반려견의 인지기능장애증후군을 치료하는 국내 최초의 동물용 의약품으로, 2021년 2월 농

[바이오타임즈] 셀트리온이 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(병용, 이하 니르마트렐비르&리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 앞서 1월 확보한 MSD의 ‘몰루피라비르’ 라이선스에 이어 화이자의 ‘니르마트렐비르&리토나비르’까지 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보한 만큼, 향후 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 포트폴리오를

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받음으로써 신속히 임상을 진행, CP-COV03의 긴급 사용 승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.현대바이오의 독창적인 약물 전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적 신약이다.현대바이오는 사스, 메르스, 에볼라, 지카 등 팬데믹급 바이러스 사태 때마다 최고의 치료제

[바이오타임즈] 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 항원 진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속 항원 진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은 바 있으며, 이번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다. 1월 당시 획득한 조건부 제조 허가는 필로시스가 기존 사업인 혈당측정기에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)만 보유하고 있고, 신속진단키트의 GMP는 보유하고 있지 않기

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 100억 원 규모의 자사주 취득 신탁 계약을 체결했다고 16일 공시했다.계약 기간은 올해 3월 16일부터 9월 16일까지 6개월간 한국투자증권을 통해 진행될 예정이다.또한, 휴마시스는 자사주 취득 신탁 계약과 더불어 이달 중 열릴 정기 주주총회에서 현금 배당 안건을 상정하는 등 주주 친화 정책 및 주주가치 제고에 지속적인 노력을 기울인다는 방침이다.휴마시스 차정학 대표이사는 ”이번 자사주의 취득은 회사의 주가 안

[바이오타임즈] GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단 시약 전문기업 진스랩(대표 장욱진)은 신속 PCR 진단키트 ‘GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit’가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단 시약 정식 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.해당 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용하여 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19 바이러스) 감염 여부를 30분대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기허가 제품 대비 25~30%까지 단축한 것이다.또한, 이 제품은 핵

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표이사 최우식)가 코딩 없이 애플리케이션을 개발할 수 있는 노코딩 플랫폼 ‘딥파이(DEEP:Phi)’의 대규모 업데이트를 완료하고, 4월 중순 정식 서비스에 들어간다고 15일 밝혔다.딥노이드가 개발한 딥파이 서비스는 코딩을 전혀 몰라도 파워포인트나 포토샵처럼 마우스 클릭만으로 사용자가 데이터만 업로드하면 각각의 모듈화된 파이프라인을 통해 데이터 전처리, 인공지능 학습, 임상 검증 등 모듈화된 블록을 조합하는 것만으로도 AI 모델 구축이 가능하다.딥파이는 이미지 전처리,

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 2상 세부 계획을 검토받고 임상 2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’는 간세포 성장인자 수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이

[바이오타임즈] 제약업계 담당자 중 과반수 이상이 ‘생물학적 제제 규제’에 대한 제약업계 인식조사에서 개정안에 관해 잘 모르는 것으로 나타났다.콜드체인 데이터 관리솔루션 스타트업 ㈜윌로그(배성훈, 윤지현 각자 대표)는 제약업계 담당자를 대상으로 ‘생물학적 제제 등의 제조 판매관리 규칙’(이하, 생물학적 제제 규제)에 대한 인식조사를 한 결과, 이같이 나타났다고 15일 밝혔다.조사 결과, 응답자의 61%가 강화된 개정안에 대해 ‘모른다’고 답해 업계 종사자의 상당수가 개정안에 대해 인지 못하고 있었지만, 개정안에 대해 인지하지 못한

[바이오타임즈] 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표이사 안성환, 228760)는 자사의 ‘얼리텍® 대장암검사’ 임상시험의 결과가 ‘미국 소화기 병주간(Digestive Disease Week, DDW)’에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다.오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 ‘DDW 2022’는 소화기 관련 세계 최대 규모 학회다. 이번 DDW에서 지노믹트리는 대한대장항문학회와 공동으로 전향적, 다기관 연구로 진행한 ‘얼리텍® 대장암 검사’의 임상시험 결과를 발표한다. 발표는 미국 현지 시각 5

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 탯줄 조직에서 줄기세포를 분리하는 방법과 이 세포를 활용해 개발한 치료제의 활용 범위에 대한 유럽 특허(발명의 명칭: 향상된 탯줄 유래 부착형 줄기세포, 그의 제조 방법 및 용도 / 출원번호: 16835478.5)를 획득했다고 14일 밝혔다.이 특허 기술을 활용하면 탯줄 유래 줄기세포를 인체 내부와 유사한 환경에서 배양하기 때문에 고순도 세포를 더 많이 증식시킬 수 있어 세포의 제조 효율성을 높일 수 있다.차바이오텍은 앞서 ‘제조효율 높인 탯줄 유래 줄기세포 제조 방법’에 대한 일본 특허를

[바이오타임즈] 의료기기 전문기업 씨유메디칼시스템(대표 김형수)은 10일부터 나흘간 서울 코엑스에서 열리는 ‘제37회 국제의료기기·병원설비전시회(이하 KIMES 2022)’에서 신제품 및 신규 운영 체계를 공개했다고 10일 밝혔다.이날 회사는 열악한 환경에서도 보관 및 사용이 가능할 수 있도록 방진·방수 최고 등급인 IP68을 획득한 자동심장충격기 ‘iPAD CU-SPR’을 선보였다.자동심장충격기(AED)는 공공장소 및 다중이용시설 등의 실내에도 설치하지만, 선박·축구장 등 실외 운동시설, 구조 현장 등 일반적인 자동심장충격기(AE

[바이오타임즈] 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 폐 CT 정량화 솔루션 뷰노메드 렁퀀트™(VUNO Med®-LungQuant™)에 대해 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.뷰노메드 렁퀀트™는 인공지능을 기반으로 폐 CT 영상을 자동으로 분석해 CT 영상에서 특징적인 영역을 분할하고, 세부 영역별 시각화 및 정량화 정보를 제공하는 솔루션이다. 이를 통해 의료진이 폐 질환의 종류와 심각도를 판단하는 데 도움을 준다.제품의 허가사항에 따르면 해당 솔루션과 흉부영상의학과 전문의와의 폐 CT 영상 내

[바이오타임즈] 몰팩바이오(대표 윤길중)는 카이스트 글로벌기술사업화센터(KAIST GCC), 인도의 암진단 전문 의료 기업 Onward Assist(Inventigen Technologies Private Limited)와 지난 2월 21일 대전 KAIST 문지캠퍼스에서 3자 업무 협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 KAIST GCC를 주체로 진행된 글로벌 기술 사업화 프로그램을 통해 기업 간 연결이 이뤄진 것으로, 인공지능(AI) 기반의 미래형 의료술·서비스 발전을 위해 협력할 계획이다.몰팩바이오와 Onward

[바이오타임즈] 현장형 신속 검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)이 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외 진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(KGMP) 승인을 획득했다.휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량이 증가하면서 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고, 수출용 물량으로 하루 약 10만 개를 생산해왔다. 이후 국내 확진자 증가 및 자가 검사키트의 선별진료소 사용에 따라 국내 수요가 가파르게 증가하면서 이에 대응하기 위해 KGMP 인증을

[바이오타임즈] 글로벌 면역항암제 기업 지놈앤컴퍼니(314130, 대표 배지수·박한수)가 미국암연구학회(AACR·American Association for Cancer Research) 공식 홈페이지를 통해 10일 초록을 공개했다.회사는 오는 4월 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 신규 면역항암제 항체 후보물질(이하, 신규 타깃 면역항암제)과 ADC 후보물질, 그리고 신규 면역항암 타깃에 대한 총 3건의 연구발표를 진행한다.미국암연구학회(AACR)는 세계 120여 개국이 참가하는 세계적인 연례 학술대회로 암에 관한 기초 및 임

[바이오타임즈] T세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표 이사 양세환)은 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 NT-I7(efineptakin alfa)과 T세포 활성제, T세포 억제 저해제 각각의 병용에 대한 전임상 연구 2건의 초록 주제를 공개했다고 밝혔다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 다양한 난치성 암과 감염질환을 대상으로 임상 연

[바이오타임즈] 팁스(TIPS) 운영사인 뉴패러다임인베스트먼트(대표 배상승, 박제현)가 빠르게 성장하고 있는 반려동물 시장을 선점하고, 초기 성과지표를 보이는 스타트업에 대한 적극적인 투자를 전개하기 위해 ‘제9회 반려동물 분야 비지니스 콜라보 세미나와 공동사업화를 위한 업무협약’을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 업무협약에 참여한 반려동물 분야의 주요 포트폴리오 기업으로는 야옹섬, 오브젝티보, 블록펫, 펫팜, 베텍코리아 5개사다. 이번 협약에 참여한 야옹섬과 오브젝티보는 반려묘와 반려견을 위한 라이프스타일 기반의 반려동물 용품개발을

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 JNPMEDI(제이앤피메디, 대표 정권호)는 임상시험 문서관리 솔루션 'Maven Docs(메이븐 독스)’를 출시한다고 8일 밝혔다.일반적으로 임상시험 과정에서는 임상시험계획서, 증례 기록서, 동의서 등 다양한 문서들이 작성되며, 여러 담당자가 공동으로 참여하는 복잡한 프로세스를 거친다. 임상시험 난이도가 높아지면서 연관 문서 간의 내용 불일치 및 입력 오류 가능성 또한 높아지며 작성 시간 및 비용이 증가하게 된다.미국 터프츠 메디컬센터의 연구에서도 “엄격한 검토 및 승인 프로세스에도 불구하