[바이오타임즈] 마이크로니들에 대한 제약·바이오 업계의 관심이 뜨겁다. 대형 제약바이오 기업뿐만 아니라 스타트업들까지 가세해 마이크로니들을 탑재한 신기술을 선보이고 있다. 아직 전 세계적으로 의약품 용도로 허가받은 제품이 없다는 점에서 마이크로니들 개발은 더욱 가속화될 것으로 보인다. ◇'1조 마이크로니들 시장’ 뛰어든 제약사ㆍ바이오텍…기술제휴도 '활발'마이크로니들은 사람의 머리카락 굵기의 1/3 정도인 수백 마이크로미터(㎛) 길이 이내의 미세바늘을 통해 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템을

[바이오타임즈] 우울증 환자가 늘어나면서 치료제 시장도 급격히 커지는 가운데 기존 약물의 단점을 보완할 새로운 기전의 신약 개발 시도가 이어지고 있다. ◇ 코로나 이후 글로벌 팬데믹은 정신 건강…우울증으로 인한 연간 손실액 약 1조 달러우울증이 개인과 사회에 미치는 영향력이 갈수록 높아지고 있다. 우울증 환자는 전 세계적으로 꾸준한 증가율을 보이고 있으며, 10년 사이 60%가 넘게 급증했다. 시장 규모는 연간 20조 원에 이른다.반면 우울증 치료제 시장은 오래도록 정체돼 있었다. 최근 우울증 환자 수요에 대비하기 위해 국내외 제약

[바이오타임즈] 지난해 국내 바이오업계는 혹한기로 비유될 만큼 어려움을 겪었다. 글로벌 경제 불황에 따라 기업공개(IPO) 흥행실패, 주가 하향세, 투자 유치 악화 등 많은 기업들이 경영 전반에서 고전을 면치 못했다.올해는 분위기가 사뭇 달라질 것으로 보인다. 정부가 '바이오·의료기술개발사업 시행계획'을 확정하며 그간 주춤했던 바이오산업이 재도약 기틀을 마련할 것으로 기대되고 있다.제약사들은 유망한 신약 후보물질 개발에 박차를 가하고 글로벌 시장 공략을 준비하는 등 도약을 준비하고 있다. 다수의 바이오기업들 역시 상반기 IPO 도전

[바이오타임즈] 지난 20년간 세계 의약품 시장에서 매출 1위 자리를 지켜온 자가면역 질환제 ‘휴미라’(애브비社)의 특허가 곧 만료되면서 머지않아 1위 자리를 내줄 것으로 보인다.한국바이오협회의 자료에 따르면 휴미라는 2003년 출시부터 2022년까지 누적 매출액 2,190억 달러를 기록해 누적 매출 세계 1위를 유지 중이다. 2022년까지 누적 매출액 2위는 리피토(1,720억 달러), 3위는 엔브렐(1,330억 달러), 4위 리툭산(1,280억 달러), 5위 레미케이드(1,240억 달러) 순이다.바이오협회는 2028년까지는 누적

[바이오타임즈] 원희목 한국제약바이오협회 회장은 30일 서울시 서초구 방배동 협회 강당에서 신년 기자회견을 열고, “제약 주권 없이 제약 강국은 없다”며 이를 위한 정부의 지원을 강력히 촉구했다.원 회장은 이날 회견에서 급변하는 글로벌 제약·바이오 시장 현황과 국내 현황을 비교하면서 “보건 안보가 최우선시되는 현실에서 대한민국과 우리 국민을 지키는 가장 강력한 무기는 제약바이오산업의 압도적 경쟁력”이라고 강조했다.또한 그는 “원료의약품과 백신 등의 낮은 자급률에서 벗어나지 못하는 상황에서, 블록버스터와 글로벌 빅파마의 탄생은 불가능

[바이오타임즈] 국내외 당뇨 치료제 시장에서 신약 개발이 활발하다. 특히 '살빠지는 당뇨약'에 대한 수요가 커지고 있다. 특정 방식의 당뇨 치료제 작용 기전이 혈당 조절과 더불어 체중 감소에도 뛰어난 효과를 보이면서 비만 치료제로 인기몰이 중이다. ◇ ‘살 빠지는 당뇨약’ 차세대 블록버스터 신약 격전 예상돼당뇨병 환자가 지속해서 늘면서 당뇨병 치료제 시장 규모가 커지고 있다. 글로벌 마켓인사이트에 따르면 2015년 511억 달러(약 63조 원) 규모였던 세계 당뇨병 치료제 시장은 올해 1,161억 달러(약 143조 원)까지 성장할

[바이오타임즈] 전 세계적으로 동물실험에 연간 5억 마리 이상의 동물이 희생된다는 사실이 알려지면서 동물실험을 중단하고, 대체 방법을 찾는 움직임이 강화되고 있다.올해부터 미국 뉴욕주에서 동물시험을 거친 화장품의 판매가 전면 금지하는가 하면, 미국 FDA는 앞으로 의약품 허가받을 때 더 이상 동물실험 자료가 없어도 된다고 발표했다.◇의약품의 안전성과 유효성 확인을 위해 필요로 했던 동물실험 없이도 신약 허가 신청 가능한국바이오협회의 리포트에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인을 받기 위해 반드시 동물실험을 거쳐야 한다는 8

[바이오타임즈] 미국 FDA가 사전 통지 없이 해외 의약품 생산시설에 대한 실사를 추진하기 위한 ‘불시 점검 파일럿 프로그램’을 올해 상반기 중에 실시할 것으로 예상된다.한국바이오협회의 보고서에 따르면 FDA는 해외 의약품 생산시설에 대해 사전 통지 없이 실사를 진행함으로써 그동안 사전 통지를 통해 진행된 실사 간에 위반의 수와 형태의 차이에 대해 평가한다.미국 FDA는 의약품의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 국내·외 의약품 제조사를 대상으로 의약품 실사를 진행한다.FDA 해외 실사는 의약품평가연구센터(CDER) 등 관련 부서가

[바이오타임즈] 코로나19 감염 이후 많은 이들이 후유증을 겪고 있다. 짧은 시간 내 증상이 사라지기도 하지만 장기간 이어지는 후유증에 고통을 호소하는 경우도 적지 않다. 더욱이 2차, 3차 재확진이 발생하면서 일명 ‘코로나 브레인포그’ 치료에 더 많은 관심이 쏠리고 있다. ◇코로나 확진자 후유증 방치하면 우울증, 치매 위험 높아져브레인포그는 의학계 측면에서 질병으로 간주되지 않는다. 하지만 적절한 관리 없이 방치되면 여러 가지 어려움을 초래할 수 있다. 브레인포그란 머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속돼 생각과 표현을 분명하

[바이오타임즈] 삼성·SK·롯데 등 국내 대기업들이 2023년 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장을 선점하기 위해 경쟁적으로 시설 확대와 관련 기업 인수에 나섰다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다. 즉, CMO(Contract Manufacturing Organization)가 의뢰된 의약품을 대신 생산해주는 전문 위탁 생산사업이라고 한다면, CDMO(Contract Development

[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분 레카네맙)'로 인해 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 업계는 불치병으로 불리던 알츠하이머 한계가 극복될 수 있다는 자신감으로 새해를 맞이하고 있다. ◇ ‘알츠하이머 치료제 시장' 폭풍성장 기대…매년 6.5%씩 확대 전망돼고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년 1억 1,400만 명까지 증가할 것으로 전망하고 있다. 미국 알츠하이머협회는 전 세계 알츠하이머 등 치매환자는 올해 7,

[바이오타임즈] 새 변이 출현에 공포감이 커지고 있다. 최근 코로나 방역 빗장을 푼 중국에서 확진자가 폭증하는데다 미국에선 코로나19 오미크론 변이의 하위 변이 XBB.1.5의 확산세가 가파르다.이에 방역 긴장감이 높아지는 가운데, 코로나 예방 백신에 더해 변이 발현에 대응할 수 있는 치료제 확보가 화두로 떠오르고 있다. 정부가 중국발 입국 강화 등에 나섰지만 정작 필요한 치료제 개발에는 소극적이라는 지적이 나온다. ◇ ‘XBB.1.5’ 오미크론 변이 중 전파력 가장 강해…코로나19 재유행의 결정적 변수 작용최근 해외 여러 곳에서

[바이오타임즈] 일동제약이 4일 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 후보물질 S-217622(성분 엔시트렐비르푸마르산, 품목명 조코바정 125밀리그램)에 대한 정식 품목허가를 신청했다고 밝혔다.코로나19 먹는 치료제 ‘조코바’는 항바이러스 전문제약사인 시오노기가 발굴한 물질로, 지난해 11월 일동제약과 공동개발 계약을 체결했다.앞서 지난달 28일 질병관리청은 조코바에 대해 긴급 사용 승인을 통한 도입을 하지 않겠다고 발표했으며, 당시 일동제약은 조건부 허가 신청 의지를 밝힌 바 있다.질병청은 감염병관리위원회 심의·의결 등에 따라 조

[바이오타임즈] 2023년 계묘년(癸卯年)이 밝으면서 제약·바이오 기업들도 신년사들 통해 새해 경영 목표와 성장 비전을 제시했다.그 어느 때보다 어려움이 예상되는 국내외 경영 환경 속에서 제약사들은 숨 고르기보다는 적극적인 자세로 위기를 타파하려는 정공법을 선택한 듯 보인다.각 사는 창조, 도전, 변화, 혁신, 선택과 집중 등의 키워드를 통해 미래 성장을 이끌어갈 파이프라인 확보와 글로벌 경쟁력 보유, 그리고 건강하고 창의적인 조직문화 등을 새해 경영 목표로 삼았다. 유한양행은 2일 시무식에서 기업 비전인 ‘Great & Globa

[바이오타임즈] 새해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 신약 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. 전 세계적인 금리 인상 기조로 불확실성이 지속되면서 제약바이오 기업들의 기술수출에도 한기가 돌고 있다. 하지만 신약 개발에 대한 투자는 아끼지 않는 모습이다. ◇국내 제약바이오 기업 미국 진출 가속화…가파른 성장세에 기대감 높아국내 제약바이오 기업들이 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 위한 행보에 속도를 낸다. 새해에는 역대 두 번째로 많은 연간 FDA 승인을 위한 품목허가 신청이 이뤄질 예정이다. 업계는 미국 FDA로부터 승인 허가

미래 유망 산업으로 촉망받던 K-바이오가 위기 상황에 직면했다. 바이오 기업 IPO는 경제 한파에 흥행 참패에 가까운 성적을 보이고, 상장기업 역시 임상 중단, 인력 구조조정 등을 단행하는 등 곤혹을 치르고 있다. 초기 바이오벤처들은 기업 생존까지 고민해야 할 처지에 놓였다. 고금리와 고물가로 인한 경기 불확실성이 지속될 것으로 보여 내년 역성장은 기정 사실로 간주되는 분위기다.(편집자 주) [바이오타임즈] 한창 성장세를 이어가던 제약바이오 업계의 국내외적 불확실성이 고조되고 있다. 인원 감축, 투자 위축 등 ‘칼바람’에 업계의 불

미래 유망 산업으로 촉망받던 K-바이오가 위기 상황에 직면했다. 바이오 기업 IPO는 경제 한파에 흥행 참패에 가까운 성적을 보이고, 상장기업 역시 임상 중단, 인력 구조조정 등을 단행하는 등 곤혹을 치르고 있다. 초기 바이오벤처들은 기업 생존까지 고민해야 할 처지에 놓였다. 고금리와 고물가로 인한 경기 불확실성이 지속될 것으로 보여 내년 역성장은 기정 사실로 간주되는 분위기다.(편집자 주)[바이오타임즈] 상장기업들이 자금 사정으로 임상시험을 중단하는 사태가 바이오벤처들에게도 영향을 미치고 있다. 자금력이 취약한 바이오벤처들은 인력

미래 유망 산업으로 촉망받던 K-바이오가 위기 상황에 직면했다. 바이오 기업 IPO는 경제 한파에 흥행 참패에 가까운 성적을 보이고, 상장기업 역시 임상 중단, 인력 구조조정 등을 단행하는 등 곤혹을 치르고 있다. 초기 바이오벤처들은 기업 생존까지 고민해야 할 처지에 놓였다. 고금리와 고물가로 인한 경기 불확실성이 지속될 것으로 보여 내년 역성장은 기정 사실로 간주되는 분위기다.(편집자 주) [바이오타임즈] 세계 경제 둔화가 본격화되며 내수 경기도 얼어붙는 양상이다. 바이오 업계 역시 침체한 시장에서 살아남기 위해 구조조정 및 임상

미래 유망 산업으로 촉망받던 K-바이오가 위기 상황에 직면했다. 바이오 기업 IPO는 경제 한파에 흥행 참패에 가까운 성적을 보이고, 상장기업 역시 임상 중단, 인력 구조조정 등을 단행하는 등 곤혹을 치르고 있다. 초기 바이오벤처들은 기업 생존까지 고민해야 할 처지에 놓였다. 고금리와 고물가로 인한 경기 불확실성이 지속될 것으로 보여 내년 역성장은 기정 사실로 간주되는 분위기다.(편집자 주)[바이오타임즈] 전 세계적인 경제 침체로 지난해 대비 큰 성과를 거두진 못했지만, 국내 제약바이오 기업의 기술력은 글로벌에서 인정받는 분위기다.