[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 11월 1일부터 5일까지(미국 현지 시각) 진행되는 2023 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 ABL503(TJ-L14B) 및 ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)의 비임상 데이터를 포스터로 공개한다고 밝혔다.ABL503은 에이비엘바이오가, ABL111은 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)이 발표한다. 아이맵(I-Mab)은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이

[바이오타임즈] 국내 배양 배지 전문기업 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표이사 이의일)는 첨단 바이오 제품 전문 유통기업 ㈜웅비메디텍(대표이사 이웅섭)과 국내시장 총판 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.양사는 이번 계약체결을 통해 해마다 급성장하고 있는 첨단바이오 관련 시장(세포 치료제, 유전자 치료제, 엑소좀 등)에 적극 대응한다는 계획이다.최근 국가생명공학정책연구센터 보고서에 따르면, 세포〮유전자 치료제 전체 시장은 2021년 46억 7,000만 달러(약 6조 원)에서 2027년 417억 7,000만 달러(약 54조 원) 규모로 연평균 44.

[바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표이사 지준환)는 보건복지부와 백신실용화기술개발산업단이 운영하는 백신실용화협의체 필수예방접종 자급화 분과로 합류했다고 26일 밝혔다.백신실용화협의체는 백신 주권 확립과 국제 경쟁력 제고 및 산업계 연구개발 역량 강화를 통한 백신 상용화 촉진 등을 목적으로 지난 5월 발족했다. 국내 대표적인 백신기업인 GC녹십자, LG화학, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 아이진, 에이치케이이노엔, 유바이오로직스 등의 기업들로 구성됐으며, 필수예방접종 자급화 및 미래 대응‧미해결 등 두 개 백신 분과로 나눠 운영되고

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 지난 25일 진행된 애널리스트 간담회와 온라인 간담회에서 4-1BB 기반 이중항체 파이프라인 ‘ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)’의 임상 1상 중간 데이터 및 향후 임상 개발 전략 등을 발표했다.ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동으로 개발 중인 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 파이프라인 중 하나로, 위암 및 식도암에서 주로 발현되는 Claudin18.

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 cGMP(우수의약품 품질관리기준) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 수령했다고 25일 밝혔다.이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질 관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생산·공급할 수 있는 제조시설로 인정받게 됐으며, 세계 수준의 경쟁력을 갖췄다는 것을 입증하게 됐다.앞서 에스티팜은 지난해 아시아 최초로

[바이오타임즈] 국내 반려동물 시장이 급속도로 커지면서 동물의약품 시장 성장세도 가파르다.한국동물약품협회에 따르면 국내 동물의약품 시장 규모는 2018년 1조 1,251억 원에서 4년간 27.2% 증가해 지난해 1조 4,313억 원으로 추정된다.이에 국내 제약·바이오 기업들도 동물용 의약품 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 특히 반려동물 중 가장 큰 비중을 차지하는 반려견의 난치성질환과 항암제 개발에 나서는 기업이 증가하는 추세다.이 가운데 항암 면역 치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 세계 최초의 반려견 전용 항암 면역 치료제 ‘박

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 유전자 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 면역-화학 병용요법 임상 3상 연구에서 AI 기반의 ‘루닛 스코프’를 탐색적 바이오마커로 적용한 결과가 종양학 최고 권위의 국제학술지 ‘JCO(Journal of Clinical Oncology)’에 게재됐다고 24일 밝혔다.JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 펴내는 국제학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계 최고 권위의 국제학술지로, 루닛은

[바이오타임즈] 동물의약품 전문기업 대성미생물(036480)이 소 럼피스킨병 확산 위기에 상한가를 기록했다.대성미생물은 23일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,350원) 급등한 1만 4,530원에 장을 마감했다.대성미생물의 이 같은 급등 배경에는 소 럼피스킨병 확산 우려가 주가에 반영된 것으로 보인다.농림축산식품부는 지난 20일 소 바이러스 질병인 럼피스킨병이 국내에서 처음으로 확진된 이후 빠르게 확산해 23일 오후 5시 기준, 총 17건의 확진 사례가 나왔다고 발표했다.지금까지 럼피스킨병이 발생한 시군은 경기 김포와

[바이오타임즈] 에쓰씨엔지니어링 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 베트남 의료기기 유통 전문기업 ‘캉람(Khang Lam)’과 카티졸 엑스트라(Extra)에 대한 베트남 독점 판매 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약 체결로 셀론텍은 캉람으로부터 5년간 95억 원 규모의 최소 주문 수량(MOQ)을 보장받는다.카티졸은 셀론텍이 국내 최초로 개발한 콜라겐 관절강내주사다. 총 4가지 치료 옵션으로 개발된 카티졸 품목 중 카티졸 엑스트라는 6개월 내 최대 2회 투여할 수 있는 제품이다. 지난해 셀론텍은 LG화학과도 카티졸

[바이오타임즈] 대전 (재)한국산업보건연구재단 비엠엘(BML)의원이 지난 6일 대전지방고용노동청으로부터 특수건강진단기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다.특수건강진단이란 산업안전보건법에 따라 사업장에서 발생하는 소음, 분진, 화학물질, 야간작업 등 유해인자에 노출되는 근로자의 직업성 질환을 조기 발견하기 위해 실시하는 건강 진단을 말한다. 특수건강진단은 일반검진과 함께 특수 유해 물질 및 직업적 환경에 대한 전문성이 요구되므로 반드시 지정된 기관에서만 실시 가능하다.비엠엘의원은 직업환경의학과 전문의를 비롯한 전문 인력과 시설을 갖추고 특

[바이오타임즈] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 10월 20~24일 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽임상종양학회 2023(ESMO Congress 2023)에서 나노입자 항암신약 파이프라인 SNB-101의 국내 1상 임상 시험 결과를 발표했다.이번 임상 1상은 국내에서 고형암 환자 21명을 대상으로 SNB-101 단독 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하고, 이를 통해 2상 권장 용량을 결정할 목적으로 분당차병원(김주항 교수), 서울성모병원(이명아 교수), 신촌세브란스병원(라선영 교수) 주도로 수행됐다.이번 임상 1상에서는 기존

[바이오타임즈] 참하지외과 박인수 원장은 지난달 18일과 19일 양일 간 홍콩 의료진 4명을 대상으로 하지정맥류 클라리베인 시술을 시연하고 교육하는 시간을 가졌다고 20일 밝혔다. 하지정맥류는 다리의 정맥 혈관에 정맥혈이 정체되고 역류되는 질환으로 방치할 경우 혈전염, 피부염, 심부정맥혈전증, 궤양 등 단순하게 치부할수 없는 중증의 합병증을 유발할 수 있는 대표적인 혈관 질환이다. 하지정맥류 치료 방법인 ‘클라리베인’(ClariVein)은 정맥 내로 회전하는 카테터를 삽입해 물리적 자극을 주며 동시에 경화제를 주입해 혈관을 치료한다

[바이오타임즈] 길리어드 사이언스 코리아가 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다.트로델비는 기존에 한국 희귀 필수의약품 센터를 통해 공급되었으나, 지난 18일부터 길리어드가 국내 공급하여 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 된다.트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhi

[바이오타임즈] KAIST(총장 이광형)가 화학과 이희승 교수 연구팀이 원자 수준의 정밀도 로 극미세 나선형 카이랄 통로를 만드는 방법을 발표했다고 19일 밝혔다.암 치료 사용 약물은 특정 암세포에만 작용되도록 설계되어 있는데 카이랄성을 활용하면 특정한 형태 약물을 선택적으로 전달할 수 있어 부작용을 줄이고 효과를 극대화할 수 있다.카이랄성 원리를 통해 암 질환 치료를 위한 약물 전달 등 다양한 분야에서 응용이 가능한 분자과학의 새로운 기술이다.카이랄 통로는 인간 머리카락 직경의 약 5만분의 1에 해당하며, 그 특별한 나선 형태 때

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 한국콜마, KTR(한국화학융합시험연구원)과 첨단 대체 시험 서비스 플랫폼 구축 연구개발을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.지난 13일 전남 화순군에 위치한 KTR헬스케어연구소에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 문병석 한국콜마 기술연구원장, 박병준 한국콜마 피부천연물연구소장, 이승영 KTR헬스케어연구소장 등이 참석했다.이번 업무협약을 바탕으로 세 기관은 경제협력개발기구(OECD) 테스트가이드라인(TG)에 준하는 첨단 대체 시험 서비스 플랫폼 개발에 나선

[바이오타임즈] 일주일 여 앞으로 다가온 '유럽종양학회 연례학술회의'(ESMO 2023) 참가를 알린 국내외 제약바이오 기업의 신약 임상 데이터 공개에 업계의 이목이 집중되고 있다.ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 다국적 제약사, 애널리스트 등 제약바이오 기업 관계자가 모여 그간의 연구 결과를 공유하고 논의하는 자리다.◇ ESMO 2023 20일부터 개최…'레이저티닙' 글로벌 상업화 본격화 ‘기대’ESMO 2023가 오는 20일부터 24일(현지

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)가 난소암 면역 항암제 ‘오레고보맙’의 해외 판권 계약 체결 소식을 또 한 차례 알렸다.회사는 난소암 면역 항암제 오레고보맙의 상업화를 위해 항암제 전문 호주 제약사인 ‘스페셜라이즈 테라퓨틱스’(Specialised Therapeutics)와 호주, 뉴질랜드를 포함한 동남아시아 지역 총 7개국 내 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 13일 밝혔다.앞서 회사는 지난 10일 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 Hik

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).[바이오타임즈] ADC가 여전히 미충족 수요가 높은 암을 정복할 수 있는 차세대 기술로 전 세계에서 주목을 받고 있다.미래 항암제 시장의 주축이 될 것으로 예상되는 만큼 국내외 시장 선점 경쟁이 지속할 것으로 전망된다. ADC 기술이 바이오 섹터의 대세로 떠오른

[바이오타임즈] ‘바람만 스쳐도 극심한 고통을 느낀다’는 통풍. 대표적 난치성 질환 중 하나로 여겨지던 통풍을 치료할 수 있는 신약 개발을 놓고 국내 제약사 두 곳의 경쟁이 치열하다.글로벌 임상 3상에 진행 중인 LG화학과 JW중외제약 중 어느 곳이 먼저 임상 성공으로 통풍치료제의 상용화에 다가설지 업계의 관심이 모아지고 있다.통풍은 요산의 과다 축적으로 발생하는 질환이다. 요산은 우리가 먹는 여러 음식이 소화되어 최종적으로 대사된 후 나오는 물질로, 보통 혈액 내에 녹아 있다가 소변으로 배출된다. 하지만 혈액 내 요산이 지나치게

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 27일 임상시험계획(IND) 변경 승인에 따라 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 2b상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.류마티스 관절염은 성인에게 발생하는 가장 흔한 만성 염증성 관절염으로, 주로 손가락 마디, 발가락 관절 등에 염증이 발생해 다른 부위로 전이되기도 한다. 글로벌 시장조사업체 PMR에 따르면, 전 세계 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2031년 725억 달러(한화 약 98조 원)에 달할 것으로 전망된