[바이오타임즈] “한국에 가만히 앉아서 경영하지 않겠다. 미국, 유럽, 일본, 남미, 아시아를 직접 다니며 직접 영업을 뛸 것이다. 이렇게 힘들 때는 그룹 총수가 사업 현장으로 들어가는 게 맞다. 나도 그 길을 향해 갈 것이다. 지켜봐 주시길 바란다.”2년 만에 소방수를 자처하며 경영 일선에 복귀한 서정진 셀트리온 회장이 29일 오전 온라인 기자간담회를 열고, 임기 2년간의 경영 전략과 셀트리온그룹의 비전에 대해 밝혔다.앞서 셀트리온그룹 내 상장 3사는 28일 진행된 주주총회와 이사회에서 서 회장을 사내이사 겸 이사회 공동의장으로

[바이오타임즈] 포트래이(Portrai)가 미국암연구협회(American Association for Cancer Research, AACR)의 2023년 연례 회의에서 두 가지 혁신적인 논문을 발표할 예정이라고 밝혔다.이 행사는 4월 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도의 오렌지 카운티 컨벤션 센터에서 열리며, 세계 각지의 암 연구자들, 의료 전문가들이 참석하는 주요 행사다.포트래이는 이번 학회를 통해 암 환자를 위한 첨단 치료법 및 진단 도구 개발에 대한 회사의 선도적 연구를 발표한다. 첫 번째 연구는 ‘공간 전사체학 데

유전자나 이중항체, 항체약물접합(ADC) 등 차세대 생명공학 기술이 제약바이오 산업에 접목되며 대전환을 이루고 있다. 여기에 신약 개발 경쟁이 격화하면서 약효 전달 체계 등을 효율화해 경쟁력을 갖추려는 사업 전략이 펼쳐지고 있다. 이들의 공통점은 한 가지 기술로 무한 확장 가능한 '플랫폼' 기술에 주목하고 있다는 것이다. 유망 바이오벤처들과 대형 제약사들은 자신들만의 강점을 가진 플랫폼을 통해 각자의 영역을 확장해가고 있다. 현재 바이오 생태계를 이끄는 플랫폼 기술은 무엇이며, 이를 활용해 제약바이오 업계 강자로 부상 중인 기업들을

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 후보물질 ABL102(ROR1x4-1BB)의 전임상 데이터를 포스터로 발표한다.ABL102는 타깃 암종을 결정하는 ROR1이 고형암과 혈액암에서 모두 발현하기 때문에 만성림프구성백혈병(CLL), 외투세포림프종(MCL), 삼중음성유방암(TNBC), 난소암(Ovarian) 등 다양한 암종의 치료에 활용할 수 있다. 특히, 2020년 벨로스바이오(VelosBio)가 ROR1 기반 ADC 파이프라인의 임상 2상 결과를 발표한 직후 글로벌

유전자 대체 치료제의 등장으로 국내 치료 환경이 전환점을 맞이했다. 차세대 치료제로 떠오른 세포·유전자 치료제(CGT)가 바이오 분야의 주요 시장으로 주목 받는 가운데, 의료계 개발 패러다임이 지속적인 약의 투약 없이도 1회만으로 치료할 수 있는 원샷 치료제 (One-shot)로 전환되고 있다. 기존에 없었던 새로운 의약품 개발 도전이 이어지고 있어 글로벌 CGT 시장 규모도 더욱 확대될 전망이다. 혁신적 신약 등장에 그동안 난치병이라고 여겨졌던 희귀난치성 질환 치료제 극복 기대감도 높아지고 있다.(편집자 주)◇ 원샷 유전자 치료제

[바이오타임즈] 희귀의약품인 한국얀센의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, 카티) 치료제 ‘카빅티주’(실타캅타젠오토류셀)가 16일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다.다발골수종은 우리 몸에서 면역항체를 만드는 형질세포가 혈액암으로 변해 주로 골수에서 증식하는 질환이다. 다발골수종의 암세포는 건강한 항체 대신 비정상 단클론단백(M 단백)을 분비하며, 뼈 병변, 통증, 빈혈, 신장 기능 이상, 고칼슘 혈증 및 감염과 같은 증상이 나타난다.다발성 골수종은 초기에 화학 요법, 면역 요법, 스테로이드 치료 등으로 치료하며, 기증

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다.지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 사업보고서 공시를 통해 엑소좀을 주성분으로 한 세포치료제를 개발하는 바이오의약품 기업 프리모리스테라퓨틱스의 최대 주주 지위를 확보했다고 밝혔다.회사는 프리모리스테라퓨틱스의 최대 주주로부터 무상 증여를 통해 6만 주의 주식을 확보, 총 42.5%의 지분율로 최대 주주에 등극했다. 이를 통해 주요 파이프라인인 엑소좀(Exosome)을 활용한 화상치료제의 임상시험을 위한 개발자금 확보 및 추가 투자유치를 위해 RCPS(20억)에 투자했다. RCPS를 포함하면 강스템바이오텍의 지분율은

[바이오타임즈] 넥스아이는 아론티어와 ‘AI 기반 항체신약 공동연구 개발 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다’고 16일 밝혔다.이번 MOU는 아론티어가 개발한 AI 기반 혁신 신약 개발 플랫폼인 AD3를 활용해 넥스아이가 개발 중인 항체신약 개발 방식을 AI 기술로 혁신하고, 더욱 효율적이고 정밀한 항체신약 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.협약식에는 윤경완 대표이사, 손진법 최고운영책임자를 비롯한 넥스아이의 주요 관계자들과 아론티어의 고준수 대표이사, 손인석 최고전략책임자 등이 참석했다.넥스아이는 면역항암제 불응성 유

[바이오타임즈] 에임드바이오(AimedBio)는 15일(현지 시각) 영국 런던에서 개최되고 있는 ‘World ADC 2023’에서 FGFR3 항체-약물 접합체(ADC) ‘AMB302/GQ1011’의 전임상 결과에 대해 구두 발표했다고 밝혔다.발표는 ‘AMB302/GQ1011’의 중국 파트너사인 진퀀텀 헬스케어(GeneQuantum Healthcare)의 최고과학책임자(CSO) 폴 송(Paul Song, Ph.D.) 박사가 진행했다.에임드바이오와 진퀀텀이 공동개발하고 있는 ‘AMB302/GQ1011’은 FGFR3 변이 또는 과발현된

[바이오타임즈] 고령화 사회로 접어들면서 치매 치료제 시장도 점차 확대되고 있다. 그에 따라 환자 접근성을 높인 다양한 제형의 치료제 개발에 제약업계 경쟁이 치열해지고 있다. ◇ 치매의 유형과 증상은치매는 노인에게 기억력 및 다른 지적 능력의 감퇴가 오는 것을 말한다. 과거 치매는 대개 정상적인 노화 과정에서 오는 증상으로 여겨졌다. 하지만 현대사회에서는 다양한 원인에 의해 발생되는 특별한 질병의 개념으로 받아들여지고 있다. 치매는 뇌기능의 전반적인 손상을 일으킬 수 있는 모든 질환 원인이 원인이 될 수 있다. 그 중 알츠하이머성

[바이오타임즈] 약물 전달 기술 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 애니젠(대표이사 김재일)과 지난달 28일 펩타이드 의약품 공동개발 및 전략적 사업화에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 애니젠이 보유하고 있는 펩타이드 기반 혁신 신약을 약물 전달 기술 플랫폼에 탑재하는 방식으로 의약품 개발 공동연구를 진행한다. 이를 통해 펩타이드 약물의 안정적인 방출을 통해 약물 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. 또 공동개발 파이프라인에 대한 글로벌 사업화에도 협력할 예정이다

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 에이프릴바이오(대표 차상훈)와 면역항암 항체신약 공동개발을 위한 전략적 협력체계를 구축하는 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 이뮨온시아가 보유한 항체신약 개발 기술과 에이프릴바이오의 독자적 플랫폼 SAFA(Serum Albumin Fragment Associated) 기술 등을 활용해 면역항암제 개발을 위한 공동연구 수행 및 상호교류를 추진할 계획이다.에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 ‘HuDVFab’ 기술 및 ‘SAFA’ 기술을 조합

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고 소재의 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER(항체 단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼 기술 및 바이오베터(Bio-better) mRNA 신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약후보물질을 도출하고, first-i

[바이오타임즈] 바이오고는 정밀한 나노소재 제어 기술로 우수한 생체친화적 특성을 구현한 나노 산화 그래핀(이하 daNGO)을 이용해 탈세포 지지체(Decellularized Scaffold)의 물성 강화 및 면역원성 감소 효과를 확인했다고 밝혔다.바이오고(유재철 대표)와 서울대학교(강경선 교수)의 공동연구팀이 개발한 해당 기술은 고기능성 생체모사 인공장기 제작의 핵심기술로, 기존의 탈세포 지지체의 한계를 극복해 이식 장기의 대체재로 광범위하게 활용될 것으로 기대되고 있다.기존 장기이식의 한계와 윤리적 문제 극복을 위해 인공장기 개발

[바이오타임즈] 마이크로니들에 대한 제약·바이오 업계의 관심이 뜨겁다. 대형 제약바이오 기업뿐만 아니라 스타트업들까지 가세해 마이크로니들을 탑재한 신기술을 선보이고 있다. 아직 전 세계적으로 의약품 용도로 허가받은 제품이 없다는 점에서 마이크로니들 개발은 더욱 가속화될 것으로 보인다. ◇'1조 마이크로니들 시장’ 뛰어든 제약사ㆍ바이오텍…기술제휴도 '활발'마이크로니들은 사람의 머리카락 굵기의 1/3 정도인 수백 마이크로미터(㎛) 길이 이내의 미세바늘을 통해 피부 각질층을 통과시켜 피부 안에 백신이나 의약품을 투여하는 약물전달시스템을

[바이오타임즈] 셀트리온은 국내 마이크로바이옴 신약 개발 회사인 ‘리스큐어바이오사이언시스’와 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 의학적 미충족 수요가 높은 파킨슨병으로 마이크로바이옴 치료제 영역을 확장하겠다는 계획이다.이번 계약에 따라 양사는 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)를 공동으로 개발한다. 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여 만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위해서다.에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)의 제대혈 유래 NK세포 치료제 ‘AB-101’이 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 1일 밝혔다.AB-101은 GC셀이 아티바에 기술 이전한 동종 기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK 세포치료제이다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA