[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2023)가 오는 6월 2일부터 6일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최된다.미국 임상종양학회(ASCO)는 지난 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암 학회로, 매년 70여 개국의 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자를 포함해 150개국 이상 4만여 명이 참여한다. 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로도 꼽힌다.ASCO에서는 여느 학회보다 기

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇전세계 빅파마, 자본력을 앞세워 ADC 투자 확대[바이오타임즈] 글로벌 제약사가 ADC에 대한 대형 계약을 속속 체결하고 나섰다. 특히 빅파마들의 대규모 투자 확대가 지속적으로 이뤄지고 있다. 국내사들도 기술이전이나 도입, 공동개발 등을 통해 ADC 개발이 한창이다.다이이찌산쿄와 함께 엔허투를 판매하고 있는 아스트라제네카는 AD

빅파마를 포함한 국내외 제약·바이오 기업들의 항체-약물접합체(ADC) 개발 움직임이 활발하다. ADC란 어떤 기술이고, 의료시장에서의 미래 성과 전망과 더불어 ADC 시장의 현 상황을 짚어본다(편집자 주).◇ 전 세계가 주목하는 ADC는 어떤 기술인가[바이오타임즈] ADC는 암세포에 정확하게 도달해 공격하는 약물기술로, 항암제 시장에서 미래 먹거리로 주목받고 있다.항체에 약물을 접합하는 ADC 기술은 단일 클론 항체의 특이성과 세포독성 약물의 효능을 결합한 표적 암 치료법이다. 기존 화학요법과 비교해 효능을 높이고 약물 독성을 줄이

[바이오타임즈] HK이노엔이 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023, 이하 'DDW 2023')에서 국내∙해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표했다고 17일 전했다.DDW 2023은 세계 각국의 소화기 석학 2만여 명이 모이는 자리로, HK이노엔은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 새로운 임상 연구 결과를 공개했다.미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문 기업 위(대표이사 정헌, 신헌우)가 HER2 발현 위암 환자 대상 치료용 암 백신 AST-301의 대만 임상 2상 임상시험계획서(IND) 승인이 완료됐다고 15일 밝혔다.‘CornerStone-003’으로 명명된 이번 연구는 HER2 발현이 되는 위암 환자 중 표준 보조요법을 완료한 환자를 대상으로 한 조기 개념증명 연구(early proof-of-concept study)이다. 안전성 및 면역 효능 평가를 위한 무작위 배정 임상시험이다.연구 참가자는 AST-301 치료를 총 3회 또는 총

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에서 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 파일럿 확장 임상 연구 초록을 공개한다고 밝혔다.에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상 1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표한 바 있다. 이어 올해 ‘ABN401’의 파일럿 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개하게 됐다.회사는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이

[바이오타임즈] 암 중에서도 위암, 대장암은 한국인에게 높은 발병률을 보이는 질환이다. 특히 자극적이고 매운 음식을 자주 섭취하고 불규칙한 생활 습관을 통해 질환의 발병률이 높아질 수 있기 때문에 주의가 필요하다.암과 위, 대장 관련 질환의 경우 40대부터 급증한다고 알려져 있다. 최근에는 비교적 젊은 연령대에서도 대장암 환자가 늘고 있어 조기 검진을 통한 예방의 중요성이 더욱 강조되고 있다.위내시경, 대장내시경 검사는 위암 및 대장암 예후나 이상 소견을 약 90% 이상 조기 발견하고 치료에 도움을 준다.대장암은 용종에서부터 시작되

[바이오타임즈] 액체생검 및 다중오믹스 기반 암 조기진단 기술개발과 상용화를 추진 중인 바이오 벤처기업 클리노믹스(352770)는 올 상반기 중에 대장암 조기진단 제품의 서비스를 시작으로 한국은 물론 미국, 유럽, 일본 및 아시아 시장의 공략에 나선다고 밝혔다.현재 글로벌 암 조기진단 시장은 미국의 글로벌 마켓 전문분석기관인 GLOBE NEWSWIRE 에 따르면 22년 기준 1,716억 달러(한화 약 223조) 규모로 매년 8.6%의 성장률을 보인다.클리노믹스는 글로벌 시장 공략을 위해 6년 전부터 미국 및 헝가리를 거점 국가로 지

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 25일 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a상 톱라인 데이터를 공시했다고 26일 밝혔다.전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 전체 생존 기간 중간 값(mOS)은 15.8개월이었다. 이중 키트루다와 백토서팁 300mg을 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월이다.이번 결과는 메드팩토가 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신청 예정인 후속 고빈도-현미부수

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문기업 애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR Annual Meeting 2023)에서 암 치료 백신 2종의 전임상 연구 결과를 성공적으로 발표했다고 20일 밝혔다.16일(현지 시각) 첫 포스터를 통해 발표한 주제는 위암 인간화 마우스 모델을 이용한 AST-301과 키트루다 병용 투약의 시너지 효과다. AST-301은 HER2-ICD를 항원결정기로 사용하는 암 치료 백신으로서, 특정 항원을 인지하는 T도움세포(T helper cell)의 면역원성을 선택적으로

[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 4월 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC-001의 상부 위장관암에 대한 수술 전 요법(Neo Adjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다.본 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로서 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주 간격으로 2회 투여했다.수술 전 요법은 수술을 대기하는 동안에 먼저 항암치료를 시행하는 접근법(Window of Opportunity)으로, 종양의 크기를

[바이오타임즈] 우리나라 사람들에게 가장 흔히 발생하는 암으로 위암, 대장암, 간암, 유방암, 자궁경부암, 폐암이 꼽힌다. 이들 암을 통틀어 6대 암이라고 부르는데, 6대 암은 4기로 진행되기 전까지는 증상이 거의 없어 뒤늦게 발견되는 경우가 많은 편이다.한국인이 특히 조심해야 할 암은 위암이라고 할 수 있다. 실제로 2022년 발표된 중앙암등록본부 자료에 의하면 2020년 우리나라에서 새로이 발생한 암 중 위암은 전체 암 발생의 4위를 차지했다.위암의 발병률이 높아진 이유는 서구화된 식습관으로 인해 맵고 짠 자극적인 음식, 인스턴

[바이오타임즈] 글로벌 신약 개발 트렌드 중 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 중심으로 떠오른 가운데, 국내 바이오 기업이 ADC보다 약효와 안전성에서 더 뛰어난 플랫폼으로 기술이전에 도전한다.표적항암제 개발사 ㈜케이엠디바이오 김명훈 대표는 지난 3일 ‘BTCN벤처포럼’에 참가해 차세대 ADC 플랫폼인 ACNP(Antibody Conjugated Nano Particles, 항체 접합 나노입자)을 활용해 개발 중인 차세대 약물전달 단백질 복합체 ‘PCSN’을 소개하고, 투자유치 후 연구개

[바이오타임즈] 게놈전문회사 클리노믹스(352770)가 자회사 (주)제로믹스가 ‘맞춤형 암백신 시스템’ 기술 개발에 성공했다는 소식에 급등했다.클리노믹스는 23일 오전 9시 57분 현재, 직전 거래일보다 21.53%(1,630원) 오른 9,200원에 거래되고 있다.이날 클리노믹스는 기존 기술대비 약 30% 이상 높은 면역반응 정확도를 가진 암 치료제 개발 시스템 기술에 성공했고, 이 기술은 총 7개의 특허로 이뤄졌다고 발표했다. 또한, 흑색종, 폐암, 대장암, 위암, 췌장암 등으로 이뤄진 평가 데이터를 비교 분석한 결과, 현존하는

[바이오타임즈] 셀트리온제약이 20일 실적 공시를 통해 2022년 연간 매출액 3,860억 4천만 원, 영업이익 381억원 7천만 원을 기록했다고 밝혔다.직전연도인 2021년 매출에서 코로나19 관련 일시적 매출 품목을 제외하면 전년동기 대비 매출액은 2.3% 증가해 주사업의 외형은 꾸준히 성장하고 있음을 보여줬다.바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등의 매출 합계가 약 620억 원을 기록하며 전년동기 대비 약 21%의 성장을 이뤄냈다.특히 차세대 주력제

[바이오타임즈] 박모 씨는 몇 달 전 속이 더부룩하고 소화가 잘 안 되는 듯한 느낌에 병원을 찾았다. 간단한 검사 후 별다른 이상 증상이 없다는 진단을 받았고, 결국 그대로 지내다가 음식물을 섭취하기 꺼려질 정도로 심한 불편감에 내시경 검사를 받게 되었다. 진단 결과는 식도·위 경계부에 나타난 진행성 위암이었다.최근 박씨와 같이 초기 위암 증상을 제대로 확인하지 못한 채 지내다가 뒤늦게 위암을 발견하는 사례가 늘고 있다. 초기 위암 증상은 소화불량 등과 같이 경미한 증상으로 여겨지는 탓에 검사를 미루는 경우가 많지만, 소화기 질환은

[바이오타임즈] HLB(에이치엘비, 028300)의 항암신약후보물질 ‘리보세라닙’과 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 간암에 이어 폐암에서도 효능을 입증했다는 소식에 HLB의 주가가 상승했다.HLB는 9일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.22%(2,650원) 오른 3만 4,900원에 거래를 마감했다.리보세라닙은 2014년 11월 중국에서 위암 치료제로 승인된 최초의 티로신 키나제 억제제로, 종양 혈관 신생 1차 경로인 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 강력하게 억제하는 표적 항암제다. 이 약물은 HL

[바이오타임즈] 항암 백신 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)가 오는 4월 14일 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 AST-301과 키트루다(성분명 Pembrolizumab) 병용 투약에 대한 인간화 마우스 모델 연구 결과를 발표할 예정이라고 9일 밝혔다.AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저의 한 종류인 암 백신으로서, 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 현재 애스톤사이언스는 AST-301에 대해 HER2 저발현 유방

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 식품의약품안전처(식약처)에 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02)를 투여하는 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다.이번 임상은 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 다기관 1상 임상시험이다. 회사는 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터를 확보하고, 추가로 치료 효과 데이터까지 확인할 예정이다.SNK02는 엔케이맥스의 대량 생산 기술로 제조된 동종 NK세포치료제로,

[바이오타임즈] 현재 우리나라 사람들에게 많이 발생하는 암 질환 중 하나로 ‘위암’을 이야기할 수 있다. 서구화된 식습관으로 인해 대장암, 위암뿐만 아니라 염증성 장 질환의 발생률이 높아지고 있어 많은 주의가 필요하다. 위암은 맵고 짠 자극적인 음식을 자주 먹거나 흡연과 비만, 유전 등이 원인이 될 수 있다. 초기에는 별다른 증상이 없는 경우가 많고, 증상이 있더라도 가벼운 속 쓰림, 소화불량 등 위염의 증상과 유사하여 구분이 어려울 수 있다. 그러나 암은 한 번 발생하면 장기적 치료가 필요하기 때문에 검진을 통한 초기 진단이 중요