[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 뇌 질환 신약 개발 기업인 소바젠과 뇌 ‘오가노이드’(유사 장기)를 활용한 난치성 뇌 질환 치료제 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 뇌 오가노이드를 이용해 소바젠이 개발하는 뇌 질환 치료 약물의 효능 평가를 진행하게 된다. 이를 통해 오가노이드의 활용 범위를 암종 외에 난치성 뇌 질환까지 확장하게 됐다.유도만능줄기세포는 2012년 노벨 생리의학상을 받은 기술로 피부세포와 같은 체세포를 배아줄기세포

[바이오타임즈] 치아가 하나라도 빠지게 되면 치아 건강 전체에 악영향을 미치게 된다. 이는 치아가 없는 빈 공간으로 인해 주변 치아가 이동하게 되고, 이로 인해 치열이 흐트러지게 되기 때문이다. 그 결과 발음에 문제가 생기고, 심미적인 측면에서도 부정적인 영향을 미치게 된다. 또한 치아를 통해 지속적으로 받던 자극이 사라지면서 잇몸뼈가 녹아 사라지게 되는데, 이는 더 많은 치아 손실을 초래할 수 있다.이러한 이유로 치아를 잃게 되면 빠른 시일 내에 치아 대체 치료를 받는 것이 바람직하다. 그중 임플란트는 틀니나 브릿지 등 기존 치료

[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지 시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, 이하 ECCO)’에서 '램시마SC'의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다.세계 각국의 의료 전문가 8천여 명이 참석한 이번 ECCO에서 셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.먼저, 이탈리아 밀라노 대학교(University of Mila

[바이오타임즈] 뇌동맥류는 뇌 안에 있는 혈관이 풍선처럼 부풀다 한계에 이르면 터지는 질환이다. 뇌혈관이 터지면 출혈이 발생하게 되고, 신체적 장애가 나타나거나 심한 경우 사망에 이를 수 있다. 하지만 뇌동맥류는 조기에 발견할 경우 결찰술, 색전술 등의 방법을 통해 완벽하게 치료할 수 있다.이렇게 예방적 가치가 높아 사전에 충분히 방지할 수 있는 질환임에도 불구하고 매년 많은 사람이 뇌동맥류로 인해 장애를 얻거나 사망하고 있다. 가장 큰 원인은 부풀어 오른 뇌혈관이 파열되기 전까지는 환자가 스스로 뇌동맥류로 인한 증상을 전혀 느끼지

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 ‘리툭시맙(Rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(Obinutuzumab)’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인받은 자가면역질환에서 동종 C

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 유전자가위 기술 바이오 기업 엔세이지(대표 이봉희)는 지난 19일 베트남 하노이 동물용 백신 제조회사 AVAC(대표 NGUYEN VAN DIEP)과 유전자가위 크리스퍼 기술을 이용한 신종 백신 제작 공동개발을 해 나가기로 협약했다고 23일 밝혔다.엔세이지는 본 기술을 이용하여 향후 개발되는 백신들에 적용한 제품을 생산하도록 승인하였고, 이 유전자가위 연구 교육, 사용권 등을 제공하며 AVAC은 엔세이지의 기술을 이용하여 바이러스의 변종 출현에 대해 적극적으로 백신들을 개발하기로 하였다.AVAC은 2010년 창립한 조

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 비만치료제 시장 새로운 강자로 떠오른 일라이릴리 '젭바운드'[바이오타임즈] 일라이릴리가 ‘젭바운드’로 기존 비만치료제 시장을 독점하고 있는 노보노디스크의 ‘위고비’를 위협하며 새로운 강자로 떠오

[바이오타임즈] 모발 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 맥주효모가 주목받고 있다. 맥주효모는 과거 독일의 맥주 공장 노동자들의 머리숱이 풍부하다는 것에서 착안해 모발 건강에 대해 집중적으로 연구되기 시작했다. 그렇다면 모발 건강과 관련이 높은 맥주효모를 제대로 먹는 방법이 따로 있을까.맥주효모는 사람이 필요로 하는 이상적인 ‘필수 아미노산’ 비율과 유사한 아미노산 비율을 가지고 있으며, 50% 이상이 식물성 단백질로 구성되어 있다. 또한 효모가 비타민 B군에서 처음 발견되었을 정도로 비타민 함량도 풍부하고, 면역세포를 활성화하는 ‘

[바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성

[바이오타임즈] 임플란트는 치아를 대체하는 효과적인 치료법 중 하나로 인간의 생활 편의성을 높여주는 중요한 치과 치료 수단이다. 자연치아와 유사하게 기능적으로나 심미적으로 회복이 가능해 상실된 치아를 대체하는 치료로 가장 선호도가 높다.그러나 이러한 임플란트가 관리를 제대로 하지 않아 주위염에 걸릴 경우 치료 과정이 더욱 복잡해지고, 결과적으로 임플란트의 수명이 단축된다. 잇몸과 뼈를 포함한 임플란트 주위의 염증이 있는 상태를 오래 방치하면 잇몸뼈가 녹아내려 임플란트를 제거해야 하는 등 재수술로 이어질 수 있다.따라서 주위염을 예방

[바이오타임즈] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)의 염증성 장 질환(이하 IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 글로벌 시장조사업체인 ‘더비즈니스리서치컴퍼니’에 따르면 전 세계 시장 규모는 올해 약 255억 6,000만 달러(약 33조 2,280억 원)로 추정된다.이번 IBD 적응증 승인은 크론병(C

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] PCR 분자 진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 지난해 실적을 공시하며 잠정 집계 결과 지난해 4분기 매출 1,005억 원, 영업이익 35억 원(순이익 57억 원)을 기록했다고 16일 밝혔다.매출은 전 분기 대비 9.4% 증가하며 지난해 분기 실적 기준 첫 1,000억 원대를 돌파하는 등 확연한 반등세를 나타냈으며 영업이익은 흑자전환을 기록했다.2022년 3분기 이후 하락세를 면치 못했던 매출은 지난해 2분기 바닥을 다진 후 지속적인 상승세다. 영업이익이 흑자로 전환한 이유에 대해

[바이오타임즈] 비만치료제 시장 분위기가 한껏 달아올랐다. 그간 '마운자로', '삭센다', '위고비' 등이 독점하다시피 한 비만치료제 시장이 '젭바운드' 등 후발주자의 맹추격에 지형도 변화를 예고했다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 높은 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 약 6억 5,000만 명으로 추산되며 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인구의 절반 이상이 비만이나 과체중으로 분류될 것으로 관측했다. 2000년 대까지 3

[바이오타임즈] 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(304360)의 주가가 강세다.에스바이오메딕스의 주가는 13일 낮 2시 33분 현재, 전 거래일보다 13.64%(1,200원) 오른 10,000원에 거래되고 있다.회사는 이날 인간배아 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 1/2a에서 모든 대상자에 대한 뇌 이식수술을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.이번 임상 연구는 파킨슨병을 진단받고 5년 이상 지난 환자 중 약물 소진 현상(wearing off)이나 부작용

[바이오타임즈] 셀트리온 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출 증후군(CRS), 코로나-19(COVID-19) 등 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가

[바이오타임즈] 지엔티파마가 개발 중인 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’를 발병 후 응급실 도착 1시간 이내 환자에게 투여하면 장애 개선 효과가 위약(가짜 약) 대비 5배 가까이 높은 것으로 나타났다.지엔티파마(대표이사 곽병주)는 넬로넴다즈 임상 3상 결과를 국제뇌졸중콘퍼런스(ISC 2024)에서 공개했다고 13일 밝혔다.임상 3상 총괄책임자인 서울아산병원 신경과 권순억 교수는 지난 8일 미국 애리조나 피닉스 컨벤션 센터에서 열린 ISC 2024에서 주요 연구 결과를 발표했다.발표에 따르면 넬로넴다즈 임상 3상은 발병 후 12시간 이내에

[바이오타임즈] 기온이 낮아지며 남녀노소를 불문하고 어깨 통증을 호소하여 병원을 찾는 사람이 늘어나는 추세다. 일반적으로 기온이 낮아지면 혈관이 수축하고 관절 주변 조직이 뻣뻣해지면서 관절통을 유발하기 쉬운데, 어깨 통증의 경우 일상생활에 어려움을 초래하는 것은 물론이고 야간통이 심해 밤에 잠을 설치면서 전반적인 삶의 질을 저하시킬 수 있어 주의가 필요하다.사람의 어깨는 신체 관절 중 유일하게 360도 회전이 가능한데 이러한 어깨의 움직임을 도와주는 조직 중 핵심적인 역할을 하는 부위가 ‘회전근개’라 불리는 4개의 힘줄이다. 극상근