[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)를 진행하는 가운데, 큐로셀을 사칭한 공모주 사기 유도 웹사이트들이 발견돼 주의가 요구된다고 밝혔다.큐로셀 관련 사기 유도 웹사이트는 총 두 곳으로 각각 ‘www.curocellbtx-ipo.com’과 ‘www.ipo-curocell.com’이라는 도메인을 사용한다. 실제 큐로셀 홈페이지와 유사하게 꾸민 뒤 ‘일반 청약 전 사전 공모 모집’ 명목으로 방문자의 이름과 전화번호 등 개인정보 입력을 유도하고 있다. 방문자가 개인정보

[바이오타임즈] 국내외 제약바이오 시장에서 비만치료제가 연일 관심을 모으고 있다. 해외 증시에서 비만치료제에 관한 관심이 지속해 이어지고 있으며, 이 같은 흐름은 국내에서도 유사하게 나타나고 있다. 국내 제약사가 비만치료제 개발 경쟁에 합류하면서 상반기에 이어 올 하반기에는 더욱 긍정적인 흐름을 보일 것으로 예상된다.◇ 상반기 제약바이오 주가 부진에도 비만치료제 기업 주가 상승 이어져한국바이오협회는 최근 2023년 상반기 제약바이오 산업 동향 보고서를 공개했다.보고서에 따르면 국내 제약바이오기업의 주가 수익률은 올해 1분기 대비 2

[바이오타임즈] 한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 23일 획득했다고 밝혔다.에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 주 1회 제형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받은 바 있다.지난 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출한 한미약품은 식약처가 운영 중인 다양한 개발 지원 프로그램을 통해 빠른 승인을 받을 수 있었다고 설명했다.우선

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여 개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 이달 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 규모 의약품 전시회 행사인 'CPhI Worldwide’에 참가한다고 20일 밝혔다.CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약 바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회이다.에스티팜은 김경진 대표이사를 중심으로 올리고, 합성신약, mRNA CDMO 각 주요 사업 담당자와 연구소 핵심 인력이 참석할 예정이다.이번

[바이오타임즈] 치아 발치나 상실로 인한 빈 자리를 방치하면 주변 치아들이 불균형 하게 이동하며 치열 불균형 문제가 발생할 수 있다. 또한, 이로 인해 전체 치열이 무너지고 교합이 틀어지면 턱관절 장애나 얼굴 비대칭과 같은 심각한 문제가 초래될 수 있다. 더욱이, 치아가 빠진 상태에서 잇몸뼈가 자극을 받지 못해 서서히 더 소실되며 치조골까지 흡수되는 문제가 발생할 수 있다. 따라서 이러한 문제들을 예방하고 해결하기 위해서는 시기를 미루지 말고 정밀한 치과 진단을 받은 후 무절개 임플란트를 통한 치아 복원을 고려해야 한다. 임플란트는

[바이오타임즈] 올해 하반기에도 제약·바이오 분야의 다양한 글로벌 행사가 이어지는 가운데, 최대 바이오제약 컨퍼런스 'CPHI 바르셀로나 2023'가 코 앞으로 다가왔다.CPHI는 매년 가을 유럽 주요 도시에서 개최되는 업계 최대 박람회로, 오는 24~26일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 개막한다.비즈니스 기회를 모색하는 동시에 업계 최신 트렌드를 가늠할 수 있는 '교류의 장'으로, 지난해 전 세계 170여 개국 2,500개 기업이 참가하고 4만 명 이상이 전시장을 방문한 것으로 알려졌다. 올해도 유사한 규모의 관람객이 행사를

[바이오타임즈] 위장관암 지식 플랫폼 기업 ㈜노보믹스(283100, 대표이사 허용민)는 18일, 위암 병리 조직 이미지 판독 인공지능 소프트웨어 체외 진단 의료기기 ‘nProfiler® OlivA G’(제품명: 엔프로파일러 올리바지)의 확증 임상적 성능시험이 종료됐다고 공시를 통해 밝혔다.이 임상적 성능시험은 위암 환자의 수술 후 검체를 분석해 암 병변 위치를 알려주는 해당 인공지능 소프트웨어의 유효성을 평가하는 것을 목표로, 다기관, 단일군, 후향적으로 진행됐다. 엔프로파일러 올리바지의 판독 결과와 복수의 병리 전문의 판독 결과

[바이오타임즈] 셀트리온은 이달 13일부터 16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국골대사학회(이하 ASBMR)를 통해 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상 결과를 발표했다.프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만 달러(약 7조 5,400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 돌입한 바

[바이오타임즈] 의료기기 제조기업 (주)지메딕스코리아(대표 송승용·김춘석)가 글로벌 시장 진출을 추진한다고 밝혔다.(주)지메딕스코리아는 정형외과 3세대 스프린트 제조 기업을 바탕으로, 반도체 기반 MBT IVD센서 플랫폼를 개발하는 연구 중심 선도기업이다. 품질경영시스템과 특허, 디자인등록증 다수를 보유한 가운데 지난 2018 연구개발 전담 부서를 설립하며 자체 개발 역량을 고도화했다.(주)지메딕스코리아는 본깁스(BONGIPS), 본가드(BONGUARD), 넥스힐(NEXHEAL), 본깁스쿨밴드(BONGIPSCOOLBAND) 등 다양

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)의 주가가 급등했다.한국파마는 17일 코스닥시장에서 오전 11시 47분 현재, 전 거래일보다 15.78%(2,460원) 오른 1만 8,050원에 거래되고 있다.이날 한국파마는 식품의약품안전처로부터 지투지바이오-휴메딕스와 공동 개발 중인 1개월 약효 지속 치매치료제 ‘GB-5001’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다.앞서 지난해 10월 3사는 1개월 장기 지속 알츠하이머 치매 치료제 ‘GB-5001’의 공동 개발 계약을 체결, 도네페질 알츠하이머 치매 치료용 주사

[바이오타임즈] 셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다.셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 결과로, ‘증량 투여’와 ‘면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여’에 대한 결과다.셀트

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM) 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 미국 주요 전문 약국 체인인 ‘케어파트너스 파머시’(CarePartners Pharmacy, 이하 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 한국콜마, KTR(한국화학융합시험연구원)과 첨단 대체 시험 서비스 플랫폼 구축 연구개발을 위한 3자 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.지난 13일 전남 화순군에 위치한 KTR헬스케어연구소에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 문병석 한국콜마 기술연구원장, 박병준 한국콜마 피부천연물연구소장, 이승영 KTR헬스케어연구소장 등이 참석했다.이번 업무협약을 바탕으로 세 기관은 경제협력개발기구(OECD) 테스트가이드라인(TG)에 준하는 첨단 대체 시험 서비스 플랫폼 개발에 나선

[바이오타임즈] 일주일 여 앞으로 다가온 '유럽종양학회 연례학술회의'(ESMO 2023) 참가를 알린 국내외 제약바이오 기업의 신약 임상 데이터 공개에 업계의 이목이 집중되고 있다.ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 다국적 제약사, 애널리스트 등 제약바이오 기업 관계자가 모여 그간의 연구 결과를 공유하고 논의하는 자리다.◇ ESMO 2023 20일부터 개최…'레이저티닙' 글로벌 상업화 본격화 ‘기대’ESMO 2023가 오는 20일부터 24일(현지

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열)이 재생성 상처 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 미국 특허를 취득했다. 이 특허는 국내에서 등록됐고, 현재 유럽 및 중국 등 주요 국가에서 심사 중이다.이번 특허를 확보한 물질들은 저분자화합물로써 억제된 윈트 신호 활성도를 회복시키는 형태로 작동하기 때문에 매우 안전한 치료제로 개발되고 있다는 설명이다.씨케이리제온은 세포 및 조직 재생에 핵심적인 역할을 하는 윈트 신호 전달계(Wnt signaling pathway)를 안전하게 활성화하는 플랫폼 기

[바이오타임즈] 셀트리온이 11일(현지 시각) 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11일에서 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 10월 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타깃 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 포스터 발표한다고 11일 밝혔다.AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년 순회하면서 개최되는 국제 학회다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한

[바이오타임즈] 고령화 추세로 인해 백내장 유병률이 증가세를 보이고 있다. 백내장은 65세 이상 환자가 전체 환자의 80% 이상을 차지할 정도로 노화로 인해 생기는 대표적인 노인성 안질환이다. 백내장 초기에는 시야가 흐려지고 초점이 잘 맞지 않는 노안과 유사한 증상이 유지되다가 점점 시야가 뿌옇게 흐려져 앞이 잘 보이지 않게 된다.백내장 초기증상은 약물로 진행 속도를 늦출 수 있지만, 근본적인 치료를 위해서는 백내장 수술을 받는 것이 바람직하다. 백내장 수술은 혼탁해진 수정체를 제거하고, 그 자리에 선명한 인공수정체를 삽입하는 수술

항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)가 신규 적응증 분야 선점에 나서며 신약 개발 시장을 주도하고 있다. 글로벌 빅파마뿐만 아니라 국내 바이오기업들도 ADC 기술 확보를 위해 투자를 늘리면서 공동 연구에 적극 뛰어들고 있다(편집자 주).[바이오타임즈] ADC가 여전히 미충족 수요가 높은 암을 정복할 수 있는 차세대 기술로 전 세계에서 주목을 받고 있다.미래 항암제 시장의 주축이 될 것으로 예상되는 만큼 국내외 시장 선점 경쟁이 지속할 것으로 전망된다. ADC 기술이 바이오 섹터의 대세로 떠오른