[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 11월 25일 서울 용산 몬드리안호텔에서 협회 회원사의 자율준수관리자 및 공정거래자율준수프로그램(CP) 담당자를 대상으로 ‘2022 하반기 제약산업 윤리경영 워크숍’을 개최한다고 15일 밝혔다.이번 워크숍은 국내 제약바이오산업의 윤리경영 관련 인식을 제고하고, 주요 정책과 기업별 운영사례 등을 조명하기 위해 마련됐다.해당 워크숍에서는 의약품 판매 질서 관련 약무정책뿐만 아니라 불법 리베이트 적발 사례나 의약품 유통 과정 중 발생하는 컴플라이언스 이슈를 진단한다.특히 2024년부

[바이오타임즈] 국내 139개 제약 상장기업 중 11월 브랜드 평판 1위는 삼성바이오로직스로 나타났다. 뒤를 이어 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2022년 10월 15일부터 2022년 11월 15일까지의 139개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 68,788,859개를 분석해 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 10월 브랜드 빅데이터 66,579,293개와 비교하면 3.32% 증가했다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 2022년 3분기 흑자 전환을 달성했다.에이비엘바이오는 파이프라인 기술이전 실적과 환율 상승 등에 힘입어 2022년 3분기 연결재무제표 기준 영업수익 574억 원, 당기순이익 210억 원을 달성하며 흑자 전환에 성공했다고 15일 밝혔다. 별도재무제표에서도 영업수익 574억 원, 당기순이익 213억 원으로 흑자를 기록했다.이번 흑자 전환의 가장 큰 원동력은 올해 1월 체결된 사노피와의 ABL301에 대한 공동개발 및 기술이전 계약에 따른 계약금 및 단기 마일스톤이다. 에

[바이오타임즈] JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 연세의료원에서 연수 중인 해외 의료진이 지난 8일 당진생산단지를 견학했다고 15일 밝혔다.나이지리아와 온두라스, 케냐 등 8개국 출신 의료인 12명은 당진생산단지를 방문해 의약품 생산시설을 둘러보고 JW그룹의 우수한 생산기술을 경험했다.JW그룹은 각 계열사가 생산·판매 중인 의약품과 의료기기를 비롯해 당진생산단지를 소개했다. 당진생산단지는 글로벌 스탠더드 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 국내 최대 규모의 의약품 종합생산시설로, JW중외제약은 이곳에서 정제와 캡슐, 바이알

[바이오타임즈] 한국바이오협회(이하 ‘협회’)는 해외 진출을 희망하는 바이오기업을 지원하기 위해 RM Global Partners(이하 ‘RMG’)와 함께 ‘국내 바이오기업 해외 진출을 위한 DEATH VALLEY 극복 프로젝트 제1회차 세미나- An Oncology Development Primer’를 15일 개최한다.협회의 국내 바이오 기업의 해외 진출 및 협력 네트워크 구축을 지원하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 하나로 진행되는 이번 세미나에서 바이오파마, 바이오텍, 의료기기, 디지털 헬스를 포함하는

[바이오타임즈] 면역항암제 분야의 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)가 미국 보스턴에서 현지 시각 기준 11월 8일부터 12일까지 개최됐다.지난 1984년 설립돼 올해 37회째를 맞이한 SITC는 전문의, 정부 관계자, 제약바이오 전문가 등 전 세계 63개국, 4,500명 이상의 회원이 활동하는 면역항암 분야의 최대 규모 학회다.면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다. 2011년 여보이, 2014년 키

[바이오타임즈] 전동킥보드에 대한 도로교통법 규제강화에도 불구하고 킥보드 안전사고가 증가하는 추세이다.사고 건수는 5년 새 15배가 증가했으며 운전 미숙 및 안전 규정 위반에 의한 운행 중 사고 외에도 과속방지턱이나 싱크홀에 걸려 넘어지거나 자동차사고, 보행자와의 충돌 등 다양한 유형의 교통사고가 발생하고 있다.사고 발생률이 증가함에 따라 양산시는 경남 최초로 양산시민을 대상으로 직접 운전하던 중 일어난 사고, 운전하고 있지 않은 상태로 탑승 중에 일어난 사고, 보행 중 입은 사고 등에 대해 보장하는 내용의 개인형 이동장치 보험에

[바이오타임즈] 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국 시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 1/2상 결과 HM43239의 다양한 용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해 사례를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다고 밝혔다.앱토즈는 이 연구의 상세 내용을 다음 달 10일부터 13일까지 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다.한미약품의 급성골수성 백혈병(AML)

[바이오타임즈] 신풍제약이 약물 재창출 방식으로 개발 중인 코로나 경구 치료제의 임상2상 종료 소식이 전해지며 주가가 급등했다. 오미크론 변이 치료제로서의 상용화에 대한 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.신풍제약(019170)은 14일 유가증권시장에서 낮 12시 41분 현재 19.87%(4,500원) 오른 2만 7,150원에 거래되고 있으며, 신풍제약우(019175)는 29.88%(10,100원) 오른 4만 3,900원에 거래 중이다.14일 식품의약품안전처에 따르면 신풍제약은 피라맥스정(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)을 코로나1

[바이오타임즈] 일교차가 크고 건조한 날씨가 지속되면서 피부질환 환자들이 증가하고 있다. 그중 하나가 지루성피부염이다.지루성피부염 의심 증상으로는 피부가 붉게 변하면서 각질이 생기고, 가려움증이 동반되며 호전과 악화를 반복한다. 특히 홍반 증상과 함께 비듬 같은 쌀겨 모양의 표피 탈락이 생긴다.주로 피지 분비가 많은 부위에 발생하는 만성 염증성 피부질환으로 두피와 얼굴, 그리고 피지 분비가 왕성한 겨드랑이, 가슴 등에 잘 발생되며, 생후 3개월 이내의 영유아 비율이 가장 높고, 이어 중장년층 남성에서 발생빈도가 높은 것으로 분석되고

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 11일 경기도 성남시에 있는 차바이오컴플렉스에서 세계보건기구(WHO)의 글로벌 바이오 인력 양성 프로그램을 진행, 백신 개발 공정 노하우를 공유했다고 밝혔다.이 프로그램은 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주관하는 ‘2022 백신·바이오의약품 품질관리 기본교육(GxP)’의 일환이다. GxP 과정은 WHO가 한국을 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 단독 지정함에 따라 중·저소득국가(L

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 11일 세계보건기구(WHO)의 지원 하에 정부 주도로 진행되고 있는 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’ 교육에 참여한 세계 각국의 교육생을 대상으로 현장 교육을 진행했다.올해 2월 우리나라는 WHO로부터 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 지정돼 중·저소득 국가교육생을 대상으로 백신 및 바이오의약품 현지 생산 역량 강화 교육을 진행하고 있다. 해당 사업의 일환으로 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소가 주관하는 ‘백신·바이오의약품 품질관리(GXP) 기본교육’ 과정이 10월 31일부터 3주 동안 시행되고 있다

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암 이중항체 ABL501에 대한 일본 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 2039년까지 ABL501 및 그 용도에 대한 일본 내 권리를 보장받게 된다.에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B와 이를 활용한 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다.ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 자체 개발 중인 표적 항암 혁신 신약 ‘SKL27969’가 국가신약개발사업 과제로 선정돼 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.국가신약개발사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업 및 학교, 연구소, 병원 등의 신약 개발을 독려하는 범부처 국가 R&D 지원 사업이다.SK바이오팜의 SKL27969는 SK바이오팜의 중추 신경계 신약 개발 노하우가 적용된 약물로, 뇌혈관 장벽 투과율이 경쟁 약물 대비 뛰어나 미충족 의료 수요가 높은 뇌종양,

◇위기의 끝을 결정하는 것은 리더다[바이오타임즈] 내가 20년간 기업 현장에서 많은 경영자 및 임원들을 만나고 다양한 기업 현장에서 겪은 결과 느낀 것은 위기의 순간에 높은 성과, 즉 하이 아웃풋(High Output)을 만들어내는 기업과 그렇지 못한 기업의 차이는 분명히 존재한다는 사실이었다. 그렇다면 이 같은 차이는 어디에서 비롯되는 것일까?내가 경험한 가장 큰 차이점은, ‘High Output를 만들고 발전·성장하는 회사의 이면에는 항상 탁월한 리더가 존재했다는 점이다. 그렇다면 기업에서 리더는 누구이고 어떤 임무를 수행하기에

[바이오타임즈] 식품의약품안전처가 샴푸(화장품)가 탈모를 예방하거나 치료하는 것처럼 온라인상에서 허위∙과장 광고와 판매를 진행한 172건의 접속 차단을 요청하고, 행정처분을 의뢰했다. 식약처는 샴푸가 화장품임에도 탈모를 예방하거나 치료할 수 있는 의약품인 것처럼 온라인 광고∙판매하는 사례가 있어 소비자의 피해를 예방하기 위해 341건에 대해 점검했다.점검 결과, 주요 위반내용은 ▲의약품으로 오인∙혼동시키는 광고 160건(93.0%) ▲기능성화장품이 아닌 화장품을 기능성화장품으로 오인∙혼동시키는 광고 5건(2.9%) ▲기타 소비자 기

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 세계보건기구(WHO) 인력양성 허브 교육생들을 대상으로 인천 송도 본사에서 백신·바이오의약품 생산공정을 교육했다고 11일 밝혔다.한국은 지난 2월 WHO로부터 백신 및 바이오의약품 현지 생산 교육을 지원하는 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’에 지정돼 중·저소득 국가의 백신 자급화를 위해 백신과 바이오의약품 생산공정 교육 훈련을 제공하고 있다.지난달 말 국제백신연구소(IVI) 주관으로 ‘백신·바이오의약품 품질관리 기본교육’과정을 시작해 백신·바이오 의약품 생산을 위한 설비, 원자재,

[바이오타임즈] 아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터(센터장 김수동)는 11월 7일부터 8일까지 2일간 코엑스 콘퍼런스홀에서 ‘협업의 열쇠로 선진 규제과학의 지평을 열다(Collaboration Key to Advancing Regulatory Science & Practice)’를 주제로 ‘2022 NIFDS-RSCP Conference(제2회 융복합 의료제품 안전 기술 콘퍼런스)’를 개최하고, 약 200명이 참석한 가운데 성황리에 마무리했다고 밝혔다.식품의약품안전평가원 첨단바이오융복합연구과, 융복합의료제품 촉진지원센터, 아주첨단

[바이오타임즈] 에임드바이오(AimedBio)는 11일 종양 연관 대식세포 타깃 치료제 프로그램인 ‘P018’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ’신약 기반 확충 연구’ 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이를 통해 에임드바이오는 향후 2년간 선도물질 도출을 위한 연구비를 지원받게 된다.P018은 에임드바이오가 종양 미세환경을 타깃하는 항체치료제로 개발 중이며, 종양 연관 대식세포를 제거함으로써 T세포 및 NK세포를 활성화한다는 전략이다.회사 측은 P018을 통해 기존 면역항암제에 반응하지 않는 환자의 주요 내성 원인인 종양 미세환경의 종양

[바이오타임즈] GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 동종 NK세포 치료제 후보인 AB-101에 대한 전임상 데이터를 미국면역암학회(SITC)에서 발표했다.AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서, 유전자 조작 없는 동종, 기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포 치료제이다. GC셀 고유의 engineered feeder cell을 이용한 대량생산 프로세스를 통해 1명의 제대혈에서 1,000 도즈 생산이 가능하다.AB-101은 단클론