[바이오타임즈] 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아㈜(187660)가 약 100억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다.발행되는 주식은 상환전환우선주 1,644,730주로, 발행가액은 6,080원이며, 발행총액은 9,999,958,400원이다. 발행대상자는 씨스퀘어 The banks 3 일반 사모증권투자신탁, 미래에셋증권 주식회사 등으로, 납입일은 오는 4월 20일이다.이번 유상증자 결정은 임종언 신임 대표이사의 중장기 사업 목표에 따른 것으로, 조달 자금은 회사 운영 및 타법인 증권 취득에 활용된다.회사

[바이오타임즈] 면역항암제 전문기업 이뮨온시아(ImmuneOncia)는 현재 진행 중인 미국 암연구학회(AACR)에서 anti-CD47/PD-L1 이중항체인 ‘IMC-201(이전 IOH-001)’의 항종양 효과에 대한 전임상 결과를 발표했다.이뮨온시아는 10일(현지 시각) AACR의 Immune Checkpoints 세션에서 IMC-201의 포스터 발표를 했으며, 앞서 지난달 8일 AACR 사이트에 초록 내용을 공개했다.이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작하여 설립한 면역항암제 전문 신약개발 기업이

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상 2상계획이 임상 수행기관인 베스티안병원의 임상연구심사위원회(IRB)로부터 4일 승인을 받았다고 5일 밝혔다.이에 따라 현대바이오는 임상 대행기관인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 긴밀히 협조해 임상 참여 환자를 모집, 투약 절차를 최대한 신속히 진행하기로 했다.현대바이오의 독창적인 약물 전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03은 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)가 글로벌 임상 역량 강화를 위해 글로벌 임상 전문가를 영입했다.메드팩토는 최근 카리오파마(KaryoPharma)에서 수석 임상의를 지낸 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌(Timothy R. Allen) 박사를 미국 법인 메드팩토 테라퓨틱스(MedPacto Therapeutics)의 임상 총괄 부사장(Executive Vice President)으로 영입했다고 24일 밝혔다.메드팩토는 지난해 글로벌 임상을 가속화하고 잠재적 파트너사들과 파이프라

[바이오타임즈] 아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터가 융복합 의료제품 안전 기술 촉진 지원을 위하여 미국 FDA의 ‘관련 종사자 및 FDA 관계자를 위한 마이크로니들 제품에 대한 규제적 고려사항 가이드라인’ 한국어 번역집을 21일 배포했다.해당 번역집은 ‘Regulatory Considerations for Microneedling Products Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff’의 한국어 번역판으로, 마이크로니들 제품을 3가지로 분류하여 설명하고 있다.

[바이오타임즈] 브이티지엠피(018290)의 계열사 브이티바이오는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 VT301의 연구 결과를 ‘AD/PD™(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 2022’ 학회에서 발표한다.AD/PD 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 가장 큰 학회 중 하나로, 2021년에는 55개국에서 1,278개의 초록이 접수될 정도의 다양한 연구자들이 모여 자신의 연구 결과를 발표하고 공동연구 등을 논의하는 자리다.올해 학회는 3월 15일부터 20일까지 스페인의 바르

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)은 FDA로부터 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 2상 세부 계획을 검토받고 임상 2상을 본격적으로 시작했다고 15일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN401’는 간세포 성장인자 수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제로, c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이

[바이오타임즈] 원하는 시간에 원하는 만큼의 펩타이드 접근성을 조절해 환자 맞춤형 면역 치료 실마리를 풀 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.한국연구재단은 고려대학교 강희민 교수 연구팀이 펩타이드 접근성의 원거리 조절로 체내 면역 반응을 제어할 수 있는 시스템을 개발했다고 밝혔다.펩타이드(Peptide)는 아미노산 단위체들이 인공적으로 혹은 자연 발생적으로 연결된 중합체이다. 아미노산의 조합에 따라 펩타이드의 기능이 달라지며, 생체 내에서 호르몬, 효소, 항체 등의 형태로 다양한 기능을 수행한다.대표적인 펩타이드 호르몬의 예로는 혈당

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 연일 최고 기록을 경신하는 가운데, 유럽에서 새로운 변이인 '델타크론(Deltacron)' 변이가 확인됐다.델타크론 변이는 무엇이고, 감염 시 얼마나 위험할까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 사람의 질병을 치료하기 위해서는 새로운 물질들을 찾아야 하는데, 이런 물질의 효능을 확인하기 위해서 동물이나 사람의 세포를 채취해 연구를 진행하게 된다.화학적인 합성이 아닌, 생물체나 생물공학 기술을 이용해 만든 바이오의약품은 대부분 동물세포를 기반으로 생산된다.◇임상 단계의 글로벌 바이오의약품 중 85%가 동물세포 기반으로 생산한국바이오협회 바이오경제연구센터에서 발표한 ‘글로벌 동물세포 기반 바이오의약품 생산 현황 및 기업 순위’라는 보고서에 따르면 2020년 기준 미국 및 유럽에서 임상 단계에 있는 1,600여

[바이오타임즈] AI 신약 개발 기업 온코크로스(대표 김이랑)는 비임상시험 CRO(계약 연구기관)인 프리클리나(대표 강영모)와 지난 2월 23일 신약 개발을 위해 상호 간에 협조한다는 내용의 업무협약을 체결했다.온코크로스는 AI 플랫폼 기반 신약 연구개발 기업으로, 전사체 데이터 분석 기술을 기반으로 자체 파이프라인의 연구개발 및 제약회사와의 협업을 활발하게 진행하고 있다.프리클리나는 자가면역질환 및 염증 질환의 환자-유래 세포 시험과 동물 모델 시험에 대한 풍부한 경험과 전문성을 기반으로 신약 개발에 특화된 통합 플랫폼을 보유하고

[바이오타임즈] 미국 나스닥(Nasdaq) 상장 바이오테크 기업 ‘리젠셀 바이오사이언스(Regencell Bioscience Holdings Limited, 나스닥 티커: RGC, 이하 ‘리젠셀’)’가 지난해 나스닥과 뉴욕증권거래소(NYSE) 내 IPO 기업 중 톱5 및 헬스케어 분야 톱3 IPO 성과를 기록했다고 밝혔다.리젠셀은 지난 2014년 설립돼 홍콩에 본사를 두고 있으며, 신경인지 장애 및 퇴행뿐만 아니라 사람들의 면역 체계에 영향을 미치는 감염성 질병의 치료를 위한 중국 전통 의학(Traditional Chinese Me

[바이오타임즈] 세계 최초로 나노자임 신약의 임상 적용을 목표로 하는 ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 ‘세닉스’)가 나노자임 신약 CX213 기반 물질의 미국 물질 특허를 취득하며 세계적 수준의 연구 능력을 인정받았다.세닉스는 CX213의 최초 기반 물질인 CX111과 CX171의 미국 특허 등록을 완료했다고 24일 밝혔다. CX111과 CX171은 각각 지주막하출혈과 패혈증 등 적응증을 가진 나노자임 치료제다.세닉스는 이번 미국 특허 등록으로 CX111과 CX171에 대한 독점 배타적 권리를 세계 시장에 인정받는 동시에 글로

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 뇌 전달 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트라가 총 545억 원의 시리즈 C 투자를 유치했다. 회사는 당초 시리즈 C 목표 조달 금액을 400억 원으로 잡았으나, 이를 초과한 투자 제안을 받아 투자액을 545억 원으로 증액했다.이번 투자에는 시리즈 A, 시리즈 B, 시리즈 B 브릿지까지 참여했던 기존 주주가 모두 참여해 이례적인 것으로 평가받는다. 금융 투자자로 데일리 파트너스, IMM 인베스트먼트, SBI 인베스트먼트, LSK 인베스트먼트, E&벤처 파트너스, 스마일게이트

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 오스트리아 빈에서 비대면 행사로 개최된 ‘2022년 유럽 크론병 및 대장염 학회’(European Crohn’s and Colitis Organization 2022, 이하 ECCO)에서 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)에 대한 두 가지 임상 결과를 공개했다고 밝혔다.인플릭시맙은 셀트리온의 대표 제품인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’의 주성분이다. 램시마SC는 셀트리온이 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바

[바이오타임즈] 오미크론 변이의 급속한 확산으로 오늘(16일) 기준 코로나19 신규 일일 확진자가 9만 명을 넘었다.확진자의 대부분이 무증상·경증의 재택 치료 환자들로 분류되면서, 이들을 위한 코로나 치료제의 필요성이 크게 대두되고 있다. 특히, 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 국내 승인을 받은 코로나19 경구치료제는 화이자의 ‘팍스로비드’가 유일하다. 그나마 이 약을 처방받을 수 있는 사람은

[바이오타임즈] 차세대 진단 검사 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양, 이동영)이 코스닥 상장 후 전 세계 진단 검사시장을 이끌어갈 것이라고 자신감을 내비쳤다.3월 상장을 앞둔 노을은 14일 온라인 기자간담회를 열고, 자체 개발 진단 검사 플랫폼 miLab의 경쟁력과 상장 후 사업계획과 비전에 관해 설명했다.네 명의 서울대 출신 엔지니어가 의기투합해 2015년 설립한 노을은 기존 대형병원과 연구소에서만 가능했던 현미경 혈액진단의 모든 과정을 자동화하고 인공지능으로 확진하는 차세대 혈액 진단기기 ‘miLab’(Micro-Intelligen

[바이오타임즈] 30분 만에 PCR 장비 수준의 정확도로 코로나19 감염 여부를 현장에서 바로 진단할 수 있는 에이아이더뉴트리진 ‘코로나19 신속 분자 진단키트’가 북미 시장에 진출한다.美 글로벌 유통그룹 에이오디(AOD)는 에이아이더뉴트리진(대표 김종철)과 PCR 분석 장비 없이 30분 만에 98% 정확도로 코로나19 바이러스를 진단해 주는 종이 칩 타입 고속-고감도 분자 자가진단키트 ‘NINA’에 대한 북미 시장 독점공급계약을 체결했다고 10일 밝혔다.에이오디(AOD, Art of Diagnosis Inc.)는 미국 내 1만여

[바이오타임즈] 최근 대선 주자가 탈모치료제에 건강보험을 적용하겠다는 공약을 내세우면서 탈모치료제에 대한 사회적 관심이 뜨겁게 달아올랐다.국민건강보험공단에 따르면 국내 탈모 인구는 이미 1,000만 명을 넘어섰으며, 국내 관련 시장 규모도 4조 원대에 달한다. 지난 2020년 탈모로 병원을 찾은 환자는 23만 3,194명인데, 놀라운 건 20~30대가 절반을 차지한다는 사실이다.글로벌 탈모 시장 규모도 2018년 기준 9조 4,000억 원에서 매년 5.51% 성장해 2027년 15조 원 규모의 시장으로 확대될 것으로 전망된다.탈모의

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 포함 미생물 및 EV 기반 신약 개발기업 리스큐어바이오사이언시스(대표 진화섭, 이하 리스큐어)는 세계 최고의 생의학연구소인 스크립스 연구소(The Scripps Research Institute)와 미생물 기반 면역 항암 신약 개발에 관한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 3일 발표했다.스크립스 연구소는 미국에 소재한 세계에서 가장 영향력 있는 혁신 연구기관으로 10개 이상의 신약을 발굴했으며, 2,000명이 넘는 연구인력을 보유하고 있다.리스큐어와 스크립스 연구소의 공동 연구개발을 주도하는 Howard