[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 19일부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에 참가해 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’에 대한 연구 초록 2편을 발표한다고 19일 밝혔다.이번 연구 결과, 루닛 스코프 IO는 대장암 및 간세포암의 치료 결과를 예측하는 바이오마커로서 활용성이 뛰어난 것으로 나타났다.첫 번째 연구는 분당차병원과 간세포암(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 환자 177명의 실제 임상 데이터(R

[바이오타임즈] 한국콜마는 인체의 장과 두피 마이크로바이옴과 안드로겐성(남성 호르몬) 탈모와의 연관성을 확인하고, 연구 결과를 관련 분야 SCI급 저널인 ‘Frontier in microbiology’에 논문을 게재했다고 밝혔다. 안드로겐성 탈모는 가장 흔한 탈모 유형으로 모발이 가늘어지는 것이 특징이다.최근 화장품, 제약 등 다양한 산업군에서 마이크로바이옴을 연구개발하고 있지만 ‘장’과 ‘두피’ 분야에서 성과를 거둔 건 이번이 첫 사례라는 것이 회사의 설명이다. 세계화장품학회와 대한화장품학회에서는 ‘두피 마이크로바이옴과 안드로겐성

[바이오타임즈] 전 세계적으로 동물실험에 연간 5억 마리 이상의 동물이 희생된다는 사실이 알려지면서 동물실험을 중단하고, 대체 방법을 찾는 움직임이 강화되고 있다.올해부터 미국 뉴욕주에서 동물시험을 거친 화장품의 판매가 전면 금지하는가 하면, 미국 FDA는 앞으로 의약품 허가받을 때 더 이상 동물실험 자료가 없어도 된다고 발표했다.◇의약품의 안전성과 유효성 확인을 위해 필요로 했던 동물실험 없이도 신약 허가 신청 가능한국바이오협회의 리포트에 따르면 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인을 받기 위해 반드시 동물실험을 거쳐야 한다는 8

[바이오타임즈] 코로나19 감염 이후 많은 이들이 후유증을 겪고 있다. 짧은 시간 내 증상이 사라지기도 하지만 장기간 이어지는 후유증에 고통을 호소하는 경우도 적지 않다. 더욱이 2차, 3차 재확진이 발생하면서 일명 ‘코로나 브레인포그’ 치료에 더 많은 관심이 쏠리고 있다. ◇코로나 확진자 후유증 방치하면 우울증, 치매 위험 높아져브레인포그는 의학계 측면에서 질병으로 간주되지 않는다. 하지만 적절한 관리 없이 방치되면 여러 가지 어려움을 초래할 수 있다. 브레인포그란 머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속돼 생각과 표현을 분명하

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 ‘재단’)과 국내 신약 개발 기업의 임상시험을 돕기 위해 ‘국내 신약 개발 및 제약 산업 발전을 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다.협약에 따라 양 기관은 정부 지원 임상시험에 대한 정보를 교류하고 임상시험 계획 및 수행을 위한 타당성 자료와 참여자 모집 지원을 상호 협력한다. 양 기관의 전문지식 및 정보의 교류도 추진한다.이번 협약으로 국내 개발 중인 우수 신약 물질에 대한 임상시험이 전 주기에 걸쳐 원활히 수행될 수 있을

[바이오타임즈] 클립스비엔씨㈜(대표이사 지준환)는 지난 4일 국가임상시험지원재단(Korea National Enterprise for Clinical Trials, 이하 KoNECT)으로부터 혁신형 CRO 기관 인증(시스템 및 프로젝트 수행)을 받았다고 밝혔다.혁신형 CRO 기관 인증제도는 국가임상시험지원재단에서 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 국내 CRO의 연구 수행 역량 점검과 전문영역 인증을 통해 국내외 제약사로부터 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하고자 마련한 제도이다.클립스비엔씨는 현장 점검을 통해 1단

[바이오타임즈] 바이오 빅데이터 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형)와 서울대학교 치의학대학원 한승현 교수 연구팀은 Frontiers in Microbiology(IF:6.064)에 메티실린 내성 황색포도상구균의 성장 억제 관련 논문을 게재했다고 9일 밝혔다.황색포도상구균(Staphylococcus aureus, S. aureus)은 폐렴, 위장염, 심내막염, 패혈성 쇼크와 같은 다양한 질병의 원인 병원체다. 그 중 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)은 대표적인 항생제 내성 황색포도상구균으로, 이 세균에 의한 감염질환은 전

[바이오타임즈] 셀트리온은 현지 시각 22일 미국 식품의약국(이하 FDA)에 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다.램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여 개 국가에서 판매 허가를 획득했으며, 미국에서는 허가 협의 단계에서 차별성을 인정받아 FDA로부터 신약 허가 프로세스의 진행을 권고받았다.셀트리온은

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI, 대표 정권호)와 미국 캘리포니아주 소재의 임상시험수탁기관(CRO) 프로시엔토(ProSciento, 대표 Marcus Hompesch)는 임상시험의 글로벌 서비스 경쟁력 강화 및 협력사업 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.제이앤피메디와 프로시엔토는 이번 업무협약을 통해 미국에서의 임상시험 수행 추진 및 향후 아태지역 주요 국가를 대상으로 하는 임상시험의 공동 수행을 논의하기로 합의했다.2003년 설립된 프로시엔토는 비알코올성 지방간염, 당뇨

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개했다.NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장 투여 용량(RP2D)

[바이오타임즈] 세종메디칼(대표 윤병학, 김병성)이 두원사이언스제약 주식 100%를 인수하는 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 인수로 세종메디칼은 종합 제약사로 발전할 기반을 마련하게 됐다.두원사이언스제약은 지난 2년간 제약산업 진출을 위한 공장을 준비했고 지난주 GMP 인증 서류를 식약처에 제출한 상태이다. 외용액제, 연고, 크림제 생산 준비는 완료됐으며, 이번 세종메디칼 투자금으로 정제, 캡슐제 라인을 완성하겠다는 계획이다.세종메디칼은 두원사이언스제약 인수를 계기로 종합 제약사로 거듭나겠다는 계획을 밝혔다. 두원사이언스제약

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 승인한 마이크로바이옴 치료제가 탄생했다.지난달 30일 FDA는 스위스 제약사 페링파마슈티컬스의 자회사 리바이오틱스(Rebiotix)가 개발한 클로스트리디오이데스 디피실 감염(CDI) 치료제 ‘레비요타(Rebyota·RBX2660)’에 대해 정식 승인했다고 발표했다.레비요타는 18세 이상 성인에서 클로스트리디움 디피실 감염(Clostridium Difficile Infection, CDI) 재발 예방하기 위한 제품으로, 항생제 치료를 마친 뒤 사용할 수 있다.클로스트리디움 디피실

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국 샌디에이고에서 12월 4일부터 8일(현지 시각)까지 개최되는 항체 공학 및 치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회에 참가해 ABL101의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 29일 밝혔다.ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 이중항체 후보물질로, 다발성 골수종(Multiple Myeloma)에서 과발현되는 BCMA와 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표

[바이오타임즈] AI 신약 개발 스타트업 ‘에아스텍’(ERSTEQ, 대표 이보아)이 창업 1년 만에 프리A 투자 유치를 완료해 회사의 차별화된 기술력이 관심을 끌고 있다.에아스텍은 지난해 9월 KAIST 바이오 및 뇌공학과 이보아 박사와 생명과학과 박승주 박사, 이슬기 박사 3인이 공동 법인을 설립한 회사로, 3차 구조 모델링 및 인공지능(AI) 기반 신약 후보 성분 발굴 플랫폼과 전임상 검증 플랫폼의 통합시스템을 갖춘 신약 개발 기업이다.회사는 최근 프리A 라운드 투자 유치를 마무리했다. 투자금은 비공개다. 지난해 10월 국내 4

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ‘제14회 유럽 단백질 및 항체 엔지니어링 서밋(PEGS Europe Protein & Antibody Engineering Summit)’에서 ABL603의 비임상 데이터를 최초 공개한다고 10일 밝혔다.오는 11월 14일부터 16일(현지 시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 PEGS Europe는 업계 전문가와 전 세계 제약‧바이오 기업들이 모여 단백질 및 항체 공학에 대한 전문 지식과 최신 정보 등을 공유하는 유럽 최대 행사다. 에이비엘바이오는 이번 행사에서

[바이오타임즈] 우리나라 생명과학 분야의 최신 연구개발 기술과 동향을 한 자리에서 파악할 수 있는 코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK) 전시·콘퍼런스가 7일 개막했다. 이번 행사는 11월 7일(월)부터 8일(화)까지 2일간 서울 코엑스 B1 홀에서 열린다.올해로 세 번째를 맞는 이번 행사에서는 첨단 신약 연구개발 및 생산 수요가 증가하고, 첨단바이오의약품·융복합 의료제품 등 관련 규제, 정책에 대한 업계의 관심이 높아지는 시점에 맞춰 ▲첨단재생의료 ▲융복합 의료제품 ▲AI·빅데이터, 디지털

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌 질환 RNA 신약 및 뇌 전달 약물 전달 시스템을 개발하는 ㈜바이오오케스트라(대표 류진협)는 자사가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 ‘BMD-001’의 영장류 실험 결과를 RNA Leaders Congress USA에서 발표했다.류진협 대표는 지난 10월 18일~19일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 이 학회에서 알츠하이머 치료제 BMD-001이 영장류(acute Amyloid-β injection animal model)에서 독성병리 단백질인 아밀로이드-β 및 타우를 동시에 감소시킨 효능 데이터를 발표했

[바이오타임즈] 셀트리온은 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(2022 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, 이하 CPHI)’에 참가해 다양한 글로벌 원부자재 및 제약·바이오 관계자들과의 미팅을 통해 가시적인 성과를 올렸다고 4일 밝혔다.셀트리온은 현지 시각 11월 1일부터 3일까지 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 진행된 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회인 CPHI에 처음으로 단독 부스를 마련해 참가했다. R&D 및 생산 역량을 알리는 브랜드 강화에 힘쓰는 한편, 전 세계에서

[바이오타임즈] 11월 11일 코스닥 상장을 앞둔 ‘풀 서비스 CRO 기업’ 디티앤씨알오(대표이사 박채규)가 공모가를 17,000원에 결정했다고 공시했다.총 238억 원에 해당하는 1,400,000주를 공모 예정으로, 상장 직후 예상 시가총액은 약 1,073억 원 규모가 된다. 일반투자자 대상 청약은 11월 2~3일 양일간 진행 후 11월 11일 코스닥 시장에서 매매 개시 예정이다.앞서 10월 26~27일 양일간 진행한 수요예측에는 총 461곳의 기관이 참여해 74.53대 1의 경쟁률을 기록했다.상장을 주관한 키움증권 관계자는 “디

[바이오타임즈] 비임상 CRO 켐온(217600)이 장 초반부터 강세다.켐온은 2일 코스닥시장에서 오전 9시 5분 현재 전 거래일보다 8.58%(190원) 오른 2,405원에 거래되고 있다.이날 줄기세포 치료제 개발 회사 코아스템은 지난달 28일 마감된 주식매수청구권의 결과에 따라 자회사 켐온과 협의를 통해 흡수 합병 진행을 완료하기로 최종 결정했다고 밝혔다.코아스템 관계자에 따르면 코아스템의 총주식 수 15,932,133주 중 6.76%가 매수청구권으로 신청됐으며, 청구 수량은 1,076,642주로 금액은 약 120억 원이다. 켐