[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 9일 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 매출의 빠른 성장 등으로 1분기 영업이익 흑자를 달성, 창사 이후 첫 2분기 연속 흑자를 달성했다고 밝혔다.특히 지난 1분기에는 온전히 세노바메이트 미국 매출 성장으로 흑자를 달성해 의미가 크다는 설명이다.회사가 발표한 2024년 1분기 매출은 1,140억 원, 영업이익은 103억 원으로 매출 및 영업이익 모두 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 세노바메이트 매출 급증 및 다양한 기타 매출 등을 통해 전년 동기

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 신약개발 역량에 대한 긍정적인 동력이 확인되고 있다.국가임상시험지원재단이 발간한 ‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’에 따르면 글로벌 시장에서 차지하는 신약개발 파이프라인 비중은 미국, 중국, 영국에 이은 4위다.글로벌 신약개발 파이프라인은 총 2만여 개로, 국내 제약바이오 기업이 차지하는 비중이 13.1%(2,627개)에 달한다.국내 연구개발 중심 제약·바이오 기업(2023년 기준 투자액 500억 원 이상) 15곳은 최근 5년간 R&D 투자를 확대했다. 2019년 총1조 6,320

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 중국 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5,500만 달러(약 755억 3,150만 원)의 개발 및 승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.이번 계약을 통해 SK바이오팜은 중국 내 합작

[바이오타임즈] 제약·바이오 분야의 성장이 지속되면서 의약품 제형에도 다양한 변화가 감지되고 있다.의약품 제형은 의약품의 형태와 복용방식을 말하는 것으로, 질환의 종류나 환자의 상태에 따라 약 효과가 최대한 발휘될 수 있도록 설계된다. 어떤 제형이냐에 따라 약물의 흡수율과 복용 순응도가 달라지기 때문에 신약 개발 시 반드시 고려해야 할 주요 요소이기도 하다.최근에는 차별화된 제형이 곧 특허와 연결되는 경우도 증가하고 있다. 기존 제형에서 좀 더 복용이 편한 쪽으로 개선하면서 환자에게는 접근성과 선택성을 높이고, 기업의 입장에서는 특

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®, 유럽 제품명: 온투즈리®)가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 밝혔다.SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 ‘에필렙시아’(Epilepsia)에 처방 환자 수 10만 명 돌파에 내한 내용을 기고했다.이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만 명 돌파는 미국을

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 지난 12일부터 15일(현지 시) 미국 플로리다주 탬파(Tampa)에서 ‘2024 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)’을 개최했다고 16일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 매년 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있다.올해로 5회차를 맞이한 이번 미팅에서는 이동훈 사장을 비롯한 현지 임직원 160여 명이 모여 지난해 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)'의 견고한 매출 성장세로 이뤄낸

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 29일 2023년 4분기 및 연간 실적을 발표하며 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 매출 지속 성장과 비용 효율화 등으로 2023년 연간 영업손실 폭을 크게 줄이고 4분기 영업이익 흑자 전환을 달성했다고 밝혔다.SK바이오팜의 지난해 연 매출은 3,549억 원, 영업손실은 371억 원이다. SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년 대비 44.2%의 매출

[바이오타임즈] 코스피 지수가 지지부진한 흐름을 이어가는 가운데, 이달 목표주가가 오히려 상향 조정된 제약·바이오 종목들이 투자자 관심을 끌고 있다. 연구개발 성과가 본격화됨에 따라 이들 기업의 시장 성장성에 대한 기대는 더 높아질 것으로 전망된다. ◇ 실적 기대감 ↑ 목표 상향 기업 ‘제약·바이오의 봄’ 앞당길까?이달 코스피 지수가 7% 가까이 하락하는 등 약세를 거듭하고 있다. 하지만 실적 기대감을 등에 업고 주가가 오를 것으로 기대되는 제약·바이오 관련 기업이 있다.21일 금융투자업계에 따르면 새해 목표주가를 상향 조정한 증권

[바이오타임즈] 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국산 신약들이 북미 시장에서 빠르게 시장 점유율을 늘리고 있다.미국이 세계 최대 의약품 시장인 만큼, 국내 제약·바이오사들은 수년 내 연 매출 1조원대 블록버스터 의약품을 기대하고 있다.이 가운데, 정부는 바이오헬스 산업 혁신을 통해 연매출 1조 원 이상 글로벌 블록버스터 혁신신약 2건 창출과 바이오헬스 산업분야 수출 2배 확대 목표를 세웠다. 이를 위해 의대 졸업생의 3%를 의사과학자로 양성하는 계획도 수립했다. ◇바이오헬스혁신위원회 본격 가동…바이오헬스 산업 혁신 ‘추진

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 8일부터 11일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 밝혔다.이동훈 사장은 9일 JPMHC 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 진출을 위해 동아에스티와 라이선싱 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약으로 동아에스티가 해당 지역의 허가, 판매 및 DP 생산을 담당하게 된다. SK바이오팜은 계약 체결 후 계약금 50억 원을 수령하고, 국내외 허가, 보험급여 및 매출 마일스톤 등에 따라 최대 140억 원을 확보한다.이로써 SK바이오팜이 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈) 이동훈 사장은 2일 2024년 갑진년(甲辰年)을 맞아 임직원 200여 명과 함께 영화관에서 신년회를 개최해 지난해 성과를 치하하고 새해 포부를 밝혔다.이동훈 사장은 “2023년은 구성원 모두가 숨 가쁘게 달려온 덕분에 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)의 성공적인 인수, 세노바메이트의 가속 성장과 글로벌 파트너십 강화, 새로운 파이낸셜 스토리를 발표와 ESG 경영 등 각 영역에서 많은 성과를 거두었다”며 임직원의 노고와 성과를 치하했다.그러면서 이 사장은

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 투자 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2024년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처, 투자 전문가 등 매년 50여 개국 1,500여 개 기관과 1만 4,000여 명의 참가자들이 모여 신

[바이오타임즈] SK바이오팜과 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 12월 1일부터 5일(이하 현지 시각)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 2023 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고 10편의 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.SK라이프사이언스가 12월 2일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 ‘지속적인 발작의 영향과 발작 감소/소실 전략’이라는 주제로 뇌전증 환자의 발작 감소/소실을 향한 여러 치료 전략과 발작 완전 소실에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다.세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 다음 해 5월에 공식으로 출시됐다.당초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장되었다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA와 특허청으로

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)이 9일 2023년 3분기 실적 발표를 통해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 매출이 757억 원으로 2분기에 이어 역대 최대폭(+122억)의 분기 성장 기록을 경신했다고 밝혔다.SK바이오팜의 2023년 3분기 매출은 연결재무제표 기준 전 분기 대비 17.3% 성장한 903억 원, 영업손실은 107억 원이다. 이번 분기부터 SK Life Science Labs가 연결 편입되며 80억 원 이상의 판관비용이 더해졌음에도 불구하고, 효율적 운영을 통한 전체

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 27일부터 28일(이하 미국 현지 시각)까지 미국 메릴랜드주 몽고메리 컬리지 록빌 캠퍼스(Montgomery college)에서 한미생명과학인협회(Korean-American Professional Association in Life Sciences, KAPAL)가 주최하는 제7회 ‘KAPAL ANNUAL CONFERENCE’에 참여했다고 30일 밝혔다.KAPAL은 미국 식품의약국(FDA)·국립보건원(NIH) 등 의약품 규제 기관이 있는 워싱턴DC, 메릴랜드, 버지니아 및 캘리포

[바이오타임즈] 뇌전증 분야에서 국내 기업이 새로운 역사를 쓰고 있다. SK바이오팜이 자체 개발 신약 ‘세노바메이트'로 미국 시장을 선점하는가 하면, 국내 스타트업은 화학적 부작용을 줄인 약물 대체 치료법 '전자약'으로 새로운 옵션을 제시하고 있다.◇ 전 세계 5,000만 명이 앓는 뇌전증, 원인과 치료법은?뇌전증은 반복적인 발작을 특징으로 하는 만성적 뇌 질환이다. 뇌전증 유병률은 약 0.5∼1%로 세계적으로 5,000만 명이 넘는 환자가 있으며, 국내 환자는 30∼40만 명으로 추정된다. 치매, 뇌졸중 다음으로 많은 신경질환으로

국내 제약바이오사가 파머징 마켓 공략을 가속하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징 마켓으로 성장세를 이어간다. 파머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 중동·중남미·동남아 등 신흥 제약시장을 의미한다. 새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제 성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).