유전자 대체 치료제의 등장으로 국내 치료 환경이 전환점을 맞이했다. 차세대 치료제로 떠오른 세포·유전자 치료제(CGT)가 바이오 분야의 주요 시장으로 주목 받는 가운데, 의료계 개발 패러다임이 지속적인 약의 투약 없이 1회만으로 치료할 수 있는 원샷 치료제 (One-shot)로 전환되고 있다. 기존에 없었던 새로운 의약품 개발 도전이 이어지고 있어 글로벌 CGT 시장 규모도 더욱 확대될 전망이다. 혁신적 신약 등장에 그동안 난치병이라고 여겨졌던 희귀난치성 질환 치료제 극복 기대감도 높아지고 있다.(편집자 주)◇ 원샷 치료제, 널리

[바이오타임즈] 산업교육연구소는 오는 4월 18일 ‘디지털 바이오 정책지원과 혁신 기술 동향 및 개발 성공사례’를 주제로 한 세미나를 온라인과 오프라인 동시 진행한다고 밝혔다.정부는 신기술, 신산업 창출을 추진하며, 제조 기술을 혁신하고 기반 기술 확보와 데이터 기반 바이오 연구를 확산하겠다는 계획을 담은 디지털 혁신 전략을 발표했다.이 세미나는 변화하는 산업 트렌드에 발 빠르게 대응할 수 있도록 정부의 디지털 바이오 혁신 전략부터 치료제 개발 시 딥러닝의 활용에 이르기까지 디지털 바이오 제반 정보를 공유하고자 마련했다.이날 세미나

유전자 대체 치료제의 등장으로 국내 치료 환경이 전환점을 맞이했다. 차세대 치료제로 떠오른 세포·유전자 치료제(CGT)가 바이오 분야의 주요 시장으로 주목 받는 가운데, 의료계 개발 패러다임이 지속적인 약의 투약 없이 1회만으로 치료할 수 있는 원샷 치료제(One-shot)로 전환되고 있다. 기존에 없었던 새로운 의약품 개발 도전이 이어지고 있어 글로벌 CGT 시장 규모도 더욱 확대될 전망이다. 혁신적 신약 등장에 그동안 난치병이라고 여겨졌던 희귀난치성 질환 치료제 극복 기대감도 높아지고 있다.(편집자 주)◇ 매년 5만 명 이상 신

유전자 대체 치료제의 등장으로 국내 치료 환경이 전환점을 맞이했다. 차세대 치료제로 떠오른 세포·유전자 치료제(CGT)가 바이오 분야의 주요 시장으로 주목 받는 가운데, 의료계 개발 패러다임이 지속적인 약의 투약 없이도 1회만으로 치료할 수 있는 원샷 치료제 (One-shot)로 전환되고 있다. 기존에 없었던 새로운 의약품 개발 도전이 이어지고 있어 글로벌 CGT 시장 규모도 더욱 확대될 전망이다. 혁신적 신약 등장에 그동안 난치병이라고 여겨졌던 희귀난치성 질환 치료제 극복 기대감도 높아지고 있다.(편집자 주)◇ 원샷 유전자 치료제

제약·바이오 신약 시장은 글로벌 경기 둔화에도 불구하고 괄목한 만한 성장세를 보이고 있다. 올해만 해도 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’, 당뇨 및 비만 치료제 '마운자로’ 등 시장성을 갖춘 새로운 신약들이 탄생했다. 최근 우리 정부도 연 매출 1조 원이 넘는 블록버스터 신약 개발 계획을 밝힌 가운데, 2개 이상의 국산 블록버스터 신약이 5년 내 탄생할 것으로 기대되고 있다. 바이오헬스 분야의 세계 시장 규모는 약 2,600조 원에 달한다. 성장 잠재력이 그만큼 크다는 의미다. 글로벌 시장이 주목하는 신약과 더불어 국내 현황을 살펴봤다.

[바이오타임즈] 차바이오그룹은 8일 경기도 성남시 판교에 위치한 차바이오컴플렉스에서 ‘CHA Bio/Healthcare Day’ 행사를 열고, 세포·유전자치료제를 생산하는 3세대 CDMO(위탁개발생산)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나서겠다고 밝혔다.이번 행사는 차바이오텍을 필두로 차바이오그룹 계열사들이 추진하고 있는 국내외 사업전략을 소개하고, R&D 현황과 디지털 헬스케어 등 새로운 사업에 대한 투자유치와 파트너십 구축을 위해 마련됐다.행사에는 국내 제약바이오 기업과 협회, 정부 기관 관계자, 투자사·창투사

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 경기도 안산시 소재 반월캠퍼스에서 동아쏘시오그룹 계열사 대표이사를 비롯한 임직원 100여 명이 참석한 가운데, 이노베이션센터(Innovation Center) 준공식을 가졌다고 3일 밝혔다.cGMP 시설 전문 건설사 아벤종합건설이 2022년 1월 착공해 올해 2월 3일 완공한 이노베이션센터는 연 면적 5,166㎡, 지상 12층으로 반월공단 인근에서 가장 높은 건물이다. 저탄소 제품 인증의 친환경 유리와 E0 등급의 친환경자재를 사용하는 등 경기도 녹색건축 설계 기준을 적용했으며 총

[바이오타임즈] 약물 전달 기술 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 애니젠(대표이사 김재일)과 지난달 28일 펩타이드 의약품 공동개발 및 전략적 사업화에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 애니젠이 보유하고 있는 펩타이드 기반 혁신 신약을 약물 전달 기술 플랫폼에 탑재하는 방식으로 의약품 개발 공동연구를 진행한다. 이를 통해 펩타이드 약물의 안정적인 방출을 통해 약물 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. 또 공동개발 파이프라인에 대한 글로벌 사업화에도 협력할 예정이다

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고 소재의 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER(항체 단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼 기술 및 바이오베터(Bio-better) mRNA 신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약후보물질을 도출하고, first-i

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업이 새해 첫 달부터 연이어 기술 수출 성과를 내고 있다. 이 같은 추세라면 다소 부진했던 지난해 기술 수출 기록을 가뿐히 뛰어넘을 수 있을 것으로 전망된다.9일 업계에 따르면 HK이노엔·지씨셀·이수앱지스·진코어가 1월에 총 4건의 기술 수출 계약을 성사시켰다. 세포치료제 후보물질부터 유전자 가위 플랫폼까지 기술 종류도 다양하다.GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술 수출

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 출범 이후 최대 규모의 시설투자를 통해 R&PD센터 설립에 나선다.SK바이오사이언스는 8일 이사회 결의를 통해 ‘송도 글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center, 이하 R&PD 센터)’ 설립을 의결하고, 설립을 위한 절차 진행에 착수한다고 밝혔다.이날 SK바이오사이언스는 기승인 된 투자비 419억 원(토지비 등)을 포함한 총 3,257억 원을 투자해 송도의 30,413.8㎡(9,200평) 부지에 R&PD 센터를 설립키로 했다. 2025년

[바이오타임즈] (사)첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 2일 서울시 강남구 삼성동 소노펠리체 컨벤션 사파이어홀에서 ‘2023 정기총회 및 신년교류회’를 개최했다.행사에는 은성호 보건복지부 첨단의료지원관을 비롯해 박소라 재생의료진흥재단 원장, 조인호 범부처재생의료기술개발사업단 단장이 참석했으며, 협회 임원 및 회원사 등 총 70여 명이 참석해 성황을 이뤘다.이번 행사는 협회의 2022년 사업 및 결산을 보고하고, 2023년 사업계획과 예산안을 승인받기 위해 마련됐다. 또한, 부회장을 선출하고, 회원사 간 네트워킹을 통해

[바이오타임즈] 게놈전문회사 클리노믹스(352770)가 자동으로 혈액 내 암세포와 암 DNA 지표를 찾는 암 탐지용 액체생검 자동화 기기를 개발해 주가가 상승 중이다.클리노믹스의 주가는 9일 오전 9시 48분 현재 전 거래일보다 4.68%(360원) 오른 8,050원에 거래되고 있다.이날 클리노믹스는 암 환자의 혈액속에 떠돌아 다니는 암 DNA와 암세포를 쉽고 편리하게 자동으로 분리해주는 기기인 CD-PRIME의 특성과 활용법을 동영상과 논문으로 발표했다고 밝혔다.회사의 설명에 따르면 암에 걸리면 암에서 나온 크게 두 가지 종류의

[바이오타임즈] 엔케이씨엘바이오그룹(회장 신동화)이 식품의약품안전처(경인지방식품의약품안전청)로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 밝혔다.지난 2020년부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있으며, 허가를 위해 해당 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 장소 등 취득을 위한 필수요건을 충족해야 한다.NK세포 배양 기술을 기반으로 면역 항암 세포치료제를

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 글로벌 빅파마 출신 임원을 잇달아 영입해 지속 가능한 성장 모멘텀 강화에 나섰다.SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Management)으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다.리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess Expert

[바이오타임즈] 진코어가 글로벌 제약회사와 in vivo 유전자치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 진코어의 초소형 유전자가위 기술인 TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based Genome Editing Technology) 플랫폼을 사용해 특정 질환에 대한 in vivo 유전자치료제 개발을 목적으로 한다. TaRGET은 CRISPR-Cas9 대비 유전자 편집 효소의 크기가 작아 AAV로 전달이 가능해 in vivo 유전자치료제 개발에 유용한 초소형 유전자가위 기술이다.이 계

[바이오타임즈] 삼성·SK·롯데 등 국내 대기업들이 2023년 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장을 선점하기 위해 경쟁적으로 시설 확대와 관련 기업 인수에 나섰다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다. 즉, CMO(Contract Manufacturing Organization)가 의뢰된 의약품을 대신 생산해주는 전문 위탁 생산사업이라고 한다면, CDMO(Contract Development

[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스가 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 내며 톱티어 바이오 기업으로의 본격적인 도약을 알렸다.한국 기업으로는 유일하게 7년 연속 메인 트랙에서 발표한 삼성바이오로직스는 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자 등을 대상으로 주요 성과 및 계획을 발표했다. 회사는 이번 행사에서 주요 글로벌 기업을 중심으로 배정되는 ‘메인 트랙’에 국내 기업으로는 유일하게 초청받았다.존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 11일(현지 시각)