[바이오타임즈] 마크헬츠(대표 이승민)가 지난 8월 11일 바이오벤처 기업 해암바이오(대표 장기육)와 서울성모병원 별관에서 심혈관 질환 치료용 AAV 유전자치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 혈관 표적 치료 분야 협업을 위한 지식 공유 및 공동 연구 인프라를 구축하고, 마크헬츠는 Target AAV vector(표적 전달체)의 개발, 생산 및 보급을, 해암바이오는 Therapeutic Gene(치료 유전자)의 선발 및 (전)임상시험을 담당함으로써 심혈관 질환 및 당뇨병 분야의 혁신

[바이오타임즈] HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 전했다.이 계약은 지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 계약 금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 비공개다.세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 맡게 되며, 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생

[바이오타임즈] 약물·유전자전달 플랫폼 기업 ㈜서지넥스(대표 김세준)는 지질 나노입자 분야의 권위자인 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 회사의 부대표이자 최고 과학 책임자(Chief Scientific Officer)로 합류했다고 17일 밝혔다.이혁진 부대표는 회사 지분 인수와 함께 회사의 2대 주주로 등극했다. 이 부대표는 모더나(Moderna)의 공동창업자인 로버트 랭거(Robert S. Langer) MIT 교수의 제자로 국내 최초 mRNA 전달 지질 나노입자를 개발해 과학기술인상을 수상한 바 있다.이 부대표는 미국 존스홉킨스대

[바이오타임즈] 미국 식품의약국((Food and Drug Administration, FDA)의 2024년 회계연도 전문의약품 신약 신청 비용이 사상 최초로 400만 달러(약 53억 원)를 넘어설 것으로 보인다. 지난 2022년도 회계연도 기준 300만 달러에서 2년 만에 100만 달러(약 13억 원)이 늘어난 것이다.한국바이오협회 바이오경제센터의 자료에 따르면, 오는 10월부터 적용되는 미국 FDA의 2024년 회계연도 의약품, 의료기기 심사 수수료가 확정됐다. FDA는 매년 인플레이션, 심사 신청건 수, 제조시설 수 등을 고려

[바이오타임즈] 바이러스 기반의 유전자치료제 신약 개발 및 CGT CTDMO 기업인 ㈜씨드모젠(대표이사 박기랑)이 중소벤처기업부에서 시행한 ‘2023년 아기유니콘 플러스’에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이는 2022년 6월 ‘아기유니콘’ 선정에 이은 다음 단계의 두 번째 유니콘 지원사업 선정이다.‘아기유니콘 플러스’는 아기유니콘 사업을 완료한 기업 중 성장세가 뚜렷한 20개 기업을 추가 선정해 글로벌 경쟁력을 갖춘 예비유니콘(기업 가치 1,000억 원 이상)으로 성장할 수 있도록 지원하는 중소벤처기업부의 신규사업이다. ‘아기유니콘 플러

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 글로벌 사업개발(BD; Business Development)과 마케팅을 총괄할 최고 BD&마케팅책임자(CBMO; Chief BD & Marketing Officer)로 전지원 전 LG화학 항암/면역사업개발 리더를 영입했다고 2일 밝혔다.전지원 신임 CBMO는 캐나다 맥길대학교(McGill University)에서 인체생리학을 전공하고, 서울대학교 생명과학대학원에서 석사 학위를 취득했다. 이후 셀트리온, 유한양행, 삼성바이오로직스 등에서 항암 분야(Oncology) 글로벌 사업개발과 마케팅,

[바이오타임즈] (주)마크헬츠(대표 이승민)가 중소벤처기업진흥공단의 글로벌비즈니스센터(GBC) 입주기업으로 최종 선정돼 지난 7월 10일 독일 프랑크푸르트 GBC에서 글로벌 진출을 기념하는 오픈식을 개최했다고 1일 밝혔다.이번 오픈식에는 프랑스의 세포유전자 치료제 생산 전문기업 폴리플러스(Polyplus)를 비롯해 GBC에 입주 중인 ㈜디에치에스코리아, ㈜멤스, ㈜아이에스엘티, ㈜대우볼트 등 한국기업 관계자들이 참석해 축하와 격려의 메시지를 전했다.2021년 설립된 마크헬츠는 삼성서울병원이엔셀주식회사의 연구소장직을 역임한 이승민 대

[바이오타임즈] 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)의 주가가 상한가를 기록했다.인벤티지랩은 20일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.96%(3,050원) 오른 1만 3,230원에 거래를 마감했다.인벤티지랩의 이와 같은 급등은 회사가 개발 중인 장기 지속형 치매치료제의 비임상 결과 때문으로 보인다.인벤티지랩은 장기 지속형 치매치료제로 개발 중인 1개월 지속형 도네페질 미립구 ‘IVL3003’과 3개월 지속형 ‘IVL2008’에 대해 최근 비글견 및 영장류를 대상으로 비임상

[바이오타임즈] 세포 유전자치료제 전문기업 ㈜셀렌진은 국가신약개발사업단(Korea Drug Development Fund, KDDF)이 주관하는 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’에서 ‘신약 생태계 R&D 구축사업’ 분야의 후보물질 단계 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 신약 개발의 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.이번 국가신약개발사업의 과제 선정으로 셀렌진은 향후 2년간 9억 원의 연구개발비를 지원받아 난소암 표

[바이오타임즈] SK㈜가 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코의 성장자금 유치(Pre-IPO) 우선협상대상자로 브레인자산운용을 선정했다고 18일 밝혔다. 투자 유치 규모는 약 5억 달러(약 6,300억 원) 수준이다.SK팜테코 지분 100%를 보유 중인 SK㈜는 공정한 심사를 거쳐 ▲투자 규모 및 조건 ▲사업 파트너로서 전략 방향성 등에서 SK팜테코의 중장기 발전에 최적의 조건을 제시한 브레인자산운용을 우선협상대상자로 선정해 향후 협상을 이어나가기로 했다.SK㈜는 SK팜테코 글로벌 사업 강화를 위해 지난 3월 잠재 투

[바이오타임즈] “파이프라인에서 기술 기반 플랫폼으로, 합성의약품 개발에서 바이오의약품 개발로, 중추신경계 전문에서 항암 신약 시장으로 확장해 글로벌 톱 수준의 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 도약하겠다.”SK바이오팜 이동훈 사장이 18일 서울 여의도 콘래드호텔에서 개최된 기자간담회에서 회사의 비전과 성장 전략을 밝혔다.뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 성공으로 확보한 현금 창출력을 기반으로 신약 개발에 투자, TPD(표적 단백질 분해)·RPT(방사성 의약품 치료제)·CGT(세포 유전자 치료제) 등 3가지의 미래기술을 선점해 2026년에

[바이오타임즈] 세계적 금융 위기에 따른 투자 축소로 위기를 겪고 있는 K-바이오가 부활의 신호탄을 쏘아 올렸다.12일부터 14일까지 사흘간 서울시 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2023)(이하 BIX 2023)에 많은 관람객이 몰리면서 K-바이오에 대한 기대감을 확인할 수 있었다.주최 측에 따르면 이번 행사는 온라인으로 사전 등록한 관람객의 수가 지난해 대비 50% 증가했다. 또한, 글로벌 단체와 기업 등에서 참가해 K-바이오와의 네트워킹은 물론

[바이오타임즈] 바이러스 기반의 유전자치료제 GMP 제조 및 품질평가분석 전문 CTDMO(Contract Testing Development Manufacturing Organization) 기업 ㈜씨드모젠 (대표 박기랑)이 (주)엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 위수탁 용역계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 위수탁 계약은 엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하고 있는 ‘코로나19 mRNA 백신’의 GMP 제조에 대한 것으로, 씨드모젠이 2023년 6월 mRNA 백신 GM

[바이오타임즈] 진코어는 자사에서 개발 중인 헌팅턴병 유전자치료제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2023년 2차 국가신약개발사업 유효물질단계 연구과제에 선정됐다고 밝혔다.헌팅턴병은 헌팅턴 유전자에 존재하는 특이서열의 반복이 비정상적으로 증가해 나타나는 유전질환으로 무도증, 정신 증상 및 치매가 주된 증상이다.진코어는 독자 기술인 초소형 유전자가위 기술인 TaRGET (Tiny nuclease, augment RNA-based Genome Editing Technology) 플랫폼을 사용하여 신경세포의 기능 저하에 관련된 원인 유전

[바이오타임즈] 한국바이오협회와 RX 코리아(Reed Exhibitions Korea)가 주최하는 종합 바이오 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)이 오는 7월 12일~14일까지 서울 코엑스에서 열리는 가운데, 전시 분야에서 론자(LONZA), 우시 바이오로직스(WuXi Biologics), 후지필름(FUJIFILM) 등 글로벌 CDMO 기업이 참가한다.스위스가 본사인 론자(LONZA)는 현재 CDMO 분야 매출 전 세계 1위로, 바이오 의약품의 대량생산 능력이

[바이오타임즈] 차바이오그룹이 23일 판교에 있는 차바이오컴플렉스에서 세계보건기구(WHO) ‘글로벌 바이오 인력양성 허브 교육’에 참여한 세계 각국의 교육생을 대상으로 현장 교육을 실시했다.이번 교육 프로그램은 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주관한다. 에티오피아, 방글라데시 등 47개 중·저소득 국가와 국내 바이오 인력 등 235명이 참가하고 있으며, 백신·바이오 의약품 생산 인재를 양성해 의약품 생산 역량의 지역 격차를 해소하는 것이 목적이다.차바이오텍과

[바이오타임즈] SK(주)의 의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development Manufacturing Organization) 자회사인 SK팜테코가 세포·유전자 치료제(CGT, Cell and Gene Therapy) 유럽 제2공장을 완공했다.이번 제2공장 완공으로 유럽 최대 수준의 세포·유전자 치료제 생산역량을 확보하게 됐다.SK팜테코는 프랑스 소재 세포·유전자 치료제 CDMO 자회사 이포스케시(Yposkesi)가 대규모 상업 생산 설비를 갖춘 제2공장을 완공했다고 22일(프랑스 현지 시각) 밝혔다.제1공장과

[바이오타임즈] 차바이오그룹 산하 차종합연구원과 차바이오텍은 ㈜진코어와 ‘겸상 적혈구 빈혈(sickle cell anemia) 및 베타 지중해 빈혈(β-thalassemia) 치료제 개발을 위한 협약’을 체결했다.이번 협약에 따라 세 기관은 차종합연구원과 차바이오텍의 바이럴벡터 기술과 ㈜진코어의 유전자가위 기술을 결합해 헤모글로빈 유전자 변이에 의해 발생하는 혈액질환인 겸상 적혈구 빈혈과 베타 지중해 빈혈 유전자치료제 개발을 위한 공동연구를 진행한다.겸상 적혈구 빈혈과 베타 지중해 빈혈은 단일 유전자 변이에 의해 나타나는 가장 대표

[바이오타임즈] 한국바이오협회와 RX 코리아(리드엑시비션스 코리아, 이하 RX)는 바이오산업을 아우르는 전 세계 분야별 전문가들을 한자리에 초청하는 바이오산업의 종합 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)을 오는 7월 12일부터 14일까지 서울 코엑스에서 현장 개최한다.이번 BIX는 최근 부상하는 바이오산업의 기조에 맞게 새롭게 주목해 보자는 ‘Revamping the Industry’라는 슬로건 아래 바이오산업의 가치사슬을 모두 담아 K-BIO의 최신 트렌드를

[바이오타임즈] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제 및 지질 나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470, 대표이사 김주희)이 155억 원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행 및 30억 원 규모의 3자 배정 유상증자를 결의했다고 9일 공시했다. 총자금 조달 규모는 185억 원이다.이번 CB는 엔베스터, 아주IB투자, 하나증권 등 9개 기관이 인수에 참여한다. CB 발행 전환가액은 주당 9,995원이며 표면이자율은 0%, 만기이자율은 3%로 회사에 유리한 조건이다. 만기일은 오는 2028년 6월 13일이다.회사는