[바이오타임즈] 이뮨온시아(대표 김흥태)는 4월 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC-001의 상부 위장관암에 대한 수술 전 요법(Neo Adjuvant) 결과를 발표했다고 밝혔다.본 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로서 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주 간격으로 2회 투여했다.수술 전 요법은 수술을 대기하는 동안에 먼저 항암치료를 시행하는 접근법(Window of Opportunity)으로, 종양의 크기를

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 미국 암학회(AACR 2023)에서 비소세포폐암(NSCLC) 돌연변이를 예측하는 새로운 AI 모델의 성능 검증 결과를 비롯해 총 5편의 연구 초록을 포스터로 발표한다고 10일 밝혔다. 루닛은 지난 2019년부터 5년 연속 AACR에 참가해왔다.연구진은 비소세포폐암 환자의 25%를 차지하는 KRAS 유전자 변이 가운데 가장 흔한 변이인 KRAS G12C 돌연변이를 예측하기 위해 새로운 AI 모델을 개발했다. KRAS G12C 돌연변이는 최근 이를 타깃으로 하는 약제가 허

[바이오타임즈] 국내 혈소판 부족 현상을 해결하기 위한 ‘인공혈소판’ 개발 및 상용화를 위해 산·학·연·병이 힘을 모았다.고령화 사회와 코로나19와 같은 감염성 질환의 유행으로 헌혈 인구가 감소하면서 의료현장에서 혈소판 부족 현상이 발생하고 있다. 헌혈을 통해서만 공급이 가능한 혈소판은 혈액 내 지혈 작용을 하는 주요 성분으로 골수 내 거핵세포로부터 만들어지며, 응급 수혈 및 항암치료나 약물치료에 의해 발생하는 혈소판 감소증 치료에 적용된다.또한, 혈소판은 다양한 재생의료 분야에서도 활용하는 것이 가능하다. 최근 정부 차원에서도 인

[바이오타임즈] 유방암은 유전이 된다고 생각하는 경우가 많다. 실제로 가족 중 유방암 환자가 있으면 그렇지 않은 경우 보다 발병 위험은 2배 정도 높아지지만 모든 것이 유전 때문은 아니다. 유방암 원인으로는 이른 초경과 늦은 폐경, 호르몬, 식이, 비만, 유전, 방사선 치료 과거력, 환경적 요인 등 다양하다.한국유방암학회의 자료에 따르면 우리나라 여성 암 발병률 1위인 유방암은 초기 발견 시 10년 생존율이 95.4%로 매우 높은 편에 속한다. 하지만 3기에 발견하면 63.4%, 4기 발견 시 22.2%로 급격하게 떨어지는 것으로

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약·헬스케어) 독립법인인 CJ바이오사이언스(대표 천종식)는 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 기업 ‘4D파마(4D Pharma)’가 보유 중인 유망 신약후보와 플랫폼 기술을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.신규 도입하는 신약 후보는 총 9건으로 고형암·소화기질환·뇌 질환·면역질환 등을 대상으로 한다. 또한 4D파마의 진단과 신약 후보 발굴 기술 플랫폼 2건을 포함한 특허 등 관련 지식재산권까지 모두 인수할 예정이며, 계약금액은 양사 간 합의에 따라 공개하지 않기

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 제조기업 NKCL Bio Group(회장 신동화)은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단재생바이오법에 의한 세포처리시설’ 허가를 취득했다고 22일 밝혔다.NKCL바이오그룹은 2023년 1월 식약처로부터 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 취득한 데 이어, 3월 식약처가 인정한 세포 처리 시설까지 갖추게 됨으로써 첨단바이오법 등에서 언급하고 있는 첨단바이오의약품 중 세포치료제 사업에 박차를 가하게 됐다.세포 처리 시설 허가는 첨단재생의료 임상 연구에서 인체 세포 등을 처리할 수 있는 전문적인 시설과 자격을 갖췄음

[바이오타임즈] 네오이뮨텍 양세환 대표이사가 자사주 10만 주를 추가 매입했다고 22일 공시했다.공시에 따르면 주당 취득 단가는 3,257원으로, 약 3억 2,570만 원 규모다. 양 대표는 이번 자사주 매입으로 이 회사 주식 570만 주(지분율 5.77%)를 보유하게 됐다. 이는 2022년 1월 10만 주 매입 이후 두 번째 대규모 매입이다.네오이뮨텍 관계자는 양세환 대표의 자사주 매입에 대해 “최근 ARS 등 주요 계약을 체결하고 항암제 개발에서도 성과가 점차 가시화되면서 저평가된 주식 매입을 통해 주주 가치를 제고하는 취지”라

[바이오타임즈] HLB(에이치엘비, 028300)의 항암신약후보물질 ‘리보세라닙’과 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 간암에 이어 폐암에서도 효능을 입증했다는 소식에 HLB의 주가가 상승했다.HLB는 9일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.22%(2,650원) 오른 3만 4,900원에 거래를 마감했다.리보세라닙은 2014년 11월 중국에서 위암 치료제로 승인된 최초의 티로신 키나제 억제제로, 종양 혈관 신생 1차 경로인 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 강력하게 억제하는 표적 항암제다. 이 약물은 HL

[바이오타임즈] 국내 연구진이 종양 내 존재하는 ‘조절 T세포’만을 골라서 제거할 수 있는 새로운 면역 항암 전략을 제시했다.KAIST 의과학대학원 박수형 교수 연구팀은 KAIST 의과학대학원 신의철 교수, 삼성서울병원 서성일, 강민용 교수팀과 공동연구를 통해 종양 내 조절 T세포의 선택적 제거를 통한 신규 면역 항암 전략을 제시했다고 6일 밝혔다.‘조절 T세포(Regulatory T cell, Treg)’는 T세포의 일종으로서 비정상적으로 활성화된 면역세포의 염증 반응을 제어하는 특성이 있는 세포다. 과도한 면역반응은 자가면역질환

[바이오타임즈] 올해 초 미국에서 동물실험 의무 조항을 80여 년 만에 삭제하고, 전 세계적으로 동물실험에 대한 반대 목소리가 커지면서 대체 방법을 찾는 움직임이 강화되고 있다.아울러 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 미래 ‘재생의학의 게임 체인저’라 불리는 오가노이드가 주목받고 있다.신약 개발 시 주로 사용되는 동물실험은 인간과 동물의 차이로 인해 동물실험에서 안전성과 유효성이 검증된 10개의 신약 중 9개가량의 신약이 임상시험 중 탈락하는 것으로 알려져 있다.반면에

[바이오타임즈] 위암은 발병률 3위 안에 들 정도로 한국인에게 많이 발생하는 암이다. 위암의 발병 원인은 염분 섭취, 아질산염 나트륨 섭취, 흡연과 같은 환경적 영향과 헬리코박터균 감염, 유전적 영향 등이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있다.초기 위암은 특별한 증상이 나타나지 않고, 증상이 나타나더라도 속 쓰림이나 더부룩한 소화불량 등을 호소하는 경우가 많아 위궤양이나 위염 등의 증상으로 간과하기도 한다.위암은 위벽 침투 정도, 림프절 및 원격 전이 여부 등에 따라 1~4기로 나뉜다. 3기 정도면 암의 깊이가 깊어 위벽을 뚫고

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업이 새해 첫 달부터 연이어 기술 수출 성과를 내고 있다. 이 같은 추세라면 다소 부진했던 지난해 기술 수출 기록을 가뿐히 뛰어넘을 수 있을 것으로 전망된다.9일 업계에 따르면 HK이노엔·지씨셀·이수앱지스·진코어가 1월에 총 4건의 기술 수출 계약을 성사시켰다. 세포치료제 후보물질부터 유전자 가위 플랫폼까지 기술 종류도 다양하다.GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’에 대한 기술 수출

[바이오타임즈] GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 이하 아티바)의 제대혈 유래 NK세포 치료제 ‘AB-101’이 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 1일 밝혔다.AB-101은 GC셀이 아티바에 기술 이전한 동종 기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK 세포치료제이다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA

[바이오타임즈] 셀트리온은 최근 성공적으로 개발 마일스톤을 달성한 영국의 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 ‘익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)’의 지분을 직접 투자했으며, 미래에셋그룹과 함께 참여하는 미래에셋셀트리온신성장 펀드(이하 신성장 펀드)를 통해 지분을 추가 확보했다고 밝혔다.셀트리온과 미래에셋그룹은 지난 2021년 6월 ‘익수다 시리즈A 펀딩’에 참여하는 계약을 체결한 바 있다.양사가 주도한 익수다 시리즈A 펀딩은 총 4,700만 달러(한

[바이오타임즈] LG화학이 美 항암신약 기업 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals) 인수합병을 성공적으로 완료하고, 항암 중심의 글로벌 톱 30 제약사로의 도약에 속도를 낸다. 이로써 국내 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약을 보유한 곳을 인수하게 된다.LG화학은 18일 아베오 인수를 위해 미국 보스턴에 있는 생명과학 자회사인 ‘LG화학 글로벌 이노베이션센터(LG Chem Life Science Innovation Center, LG CBL)’에 약 7,072억 원(5.71억 달러)을 출자해 20일

[바이오타임즈] 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다.패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약 개발 촉진 절차 중 하나다. 해당 의약품은 ▲기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 ▲기존 치료법이 있을 경우, 기존 치료법들과 비교하여 개선점을 입증하는 의약품 등이다.패스트트랙

[바이오타임즈] NK세포 기반 차세대 항암 면역 세포 치료제를 개발 중인 인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥, 이하 인게니움)가 암 살상력을 증가시키기 위해 자체 발굴한 종양 표적 후보 항체를 결합한 2세대 및 3세대 CAR 구조의 개발을 끝냈고, 92~93%의 높은 CAR 발현을 확인한 프로토타입 CAR-NK 세포치료제의 제작을 완료했다고 3일 밝혔다.회사의 설명에 따르면 고형암 타깃으로 해동 후 생존율과 살상력 유지가 확인돼 면역항암제로 규격품(off-the-shelf) 제형 개발의 중요한 축을 완료한 상태다. NK세포가 암세포를

[바이오타임즈] 2022년을 마무리하는 시점에 제약·바이오 업계에 빅딜 뉴스가 전해졌다.레고켐바이오사이언스(레고켐바이오, 141080)가 미국 제약사 암젠에 항체 약물 복합제(ADC) 플랫폼을 최대 12억 4,750만 달러(약 1조 6,050억 원)에 기술수출하는 계약을 체결했다고 23일 공시했다.이 뉴스로 레고켐바이오의 주가도 급등했다. 레고켐바이오는 23일 코스닥시장에서 10시 58분 현재, 전 거래일보다 11.21%(4,200원) 상승한 4만 1,650원에 거래되고 있다.이번 계약에 따라 암젠이 레고켐바이오에 지급하는 선급금(

[바이오타임즈] 임성기재단은 제2회 임성기연구자상 대상 수상자에 한국생명공학연구원 유권 박사를, 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’에 서울대학교병원 순환기내과 강지훈 교수와 서울대학교 의과대학 의학과 김혜영 교수를 선정했다고 22일 밝혔다.‘임성기연구자상’은 국내 최고 수준 권위의 생명공학 및 의약학 부문 상으로, 한미약품그룹 창업주 임성기 회장 타계 이후 신약 개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 임 회장 가족이 최우선으로 설립한 임성기재단이 제정한 상이다.임성기 재단은 의학, 약학, 생명과학 분야 석학들로 이

[바이오타임즈] AI 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 급성 골수성 백혈병 치료물질 ‘PHI-101’ 임상 1상 데이터를 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 공개했다고 13일 밝혔다.파로스아이바이오는 10일 오후 5시 30분(현지 시각)에 열린 이번 학회의 ‘급성 골수성 백혈병: 이식 및 세포 면역 요법을 제외한 연구 치료법’ 세션에서 PHI-101의 안전성과 효능 등 임상 1상 데이터를 포스터로 발표했다.PHI-101은 FLT3