[바이오타임즈] 장기 재생 바이오 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)는 인공지능(AI)과 바이오프린팅 기술을 활용한 장기 재생 플랫폼 의료기기 ‘닥터인비보 AI Regen Kit’가 기존 MDD(Medical Device Directive) 인증에서 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기인증인 CE MDR(Medical Device Regulation)을 획득했다고 1일 밝혔다.CE MDR 인증은 유럽에서 의료기기를 판매하기 위한 필수적인 안전 규제로, 기존 MDD CE 인증보다 엄격한 안전성, 유효성, 품질심사 기준을 적용하고 있다.

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스(304360, 각자대표 김동욱·강세일)는 ‘기능성 세포 스페로이드’를 이용한 중증 하지 허혈 치료기전에 대한 연구 결과를 국제 학술지 액타 바이오머티리얼리아(Acta Biomaterialia, IF=10.633)에 게재했다고 1일 밝혔다. 액타 바이오머티리얼리아는 조직공학 및 재생의학 분야에서 권위를 인정받는 국제 학술지다.회사는 한국과학기술연구원(KIST) 김상헌 박사팀과 기능성 세포 스페로이드(FECS, Functionally Enhanced Cell Spheroid)

[바이오타임즈] 국내 유도만능줄기세포(iPSC·induced pluripotent stem cell) 연구개발을 선도하는 입셀(대표 주지현)과 배지 개발 전문기업 ㈜엑셀세라퓨틱스(대표 이의일)는 차세대 재생의학의 핵심 기술로 주목받고 있는 iPSC의 전용배지(무혈청 화학조성 배지, Serum-Free Chemically Defined Media for iPSC) 개발을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.양사는 이번 업무협약 체결을 통해 각사의 개발 플랫폼의 영역을 더욱 확대한다는 계획이다. 우선 공동연구를 통해

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)이 2023년 1분기 최대 매출 실적을 달성했다고 12일 발표했다.별도 기준 매출액은 315억 원으로 전년 동기보다 220% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 각각 204억 원과 178억 원을 기록했다.실적 상승의 주요인은 지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3,200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전 계약 체결이다. 이

[바이오타임즈] 족저근막염은 생활형 족부질환으로 발바닥이 욱신거리고 바늘로 찌르는 것처럼 아픈 통증을 유발한다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 연간 약 20만 명 이상이 족저근막염 치료를 위해 병원을 찾는다.일반적으로 족저근막염은 보존치료에도 3개월 이상 증상이 반복된 경우 수술이 필요하다고 알려져 있다. 하지만 최근에는 근막이 완전히 파열된 경우가 아니라면 부분파열이라도 비수술적 치료를 통해 증상 호전이 가능하다.신통신경외과 재생의학팀(백경일, 이준호, 조민경, 최가영 원장)은 “손상된 근막 부위에 인위적 염증반응을 유도와 풍부

[바이오타임즈] 기술패권 시대, 제약·바이오 업계는 환자의 복약순응도를 높이고, 기존 방법으로 치료가 불가능했던 난치병을 극복하기 위한 연구·개발이 활발하다. 수년간 꾸준히 몰두했던 만큼, 성과도 거두고 있다.국내 제약·바이오 기업들의 올해 1분기 기술수출 규모가 2조 원을 돌파했다. 2분기도 경제회복 기대감에 따라 바이오 업계에 호조가 이어질 것으로 예상된다.◇ 국내 제약·바이오 기업 기술 수출 성과 어땠나국내 제약·바이오 기업들의 기술 수출은 최근 몇 년간 사상 최대치를 경신해왔다. 지난 2018년 5조 3,706억 원에서 20

[바이오타임즈] 생물학적 제제부터 JAK 억제제까지 중등도-중증 아토피 피부염 최신 치료제가 새롭게 등장하고 있다. 그럼에도 불구하고 충분한 치료 효과를 보지 못한 환자들에게는 아쉬움이 여전하다. 아토피 피부염 치료제의 한계를 극복하기 위한 연구·개발이 끊임없이 이어지는 가운데, 줄기세포 치료제가 '차세대 아토피 치료제'로 관심을 끌고 있다. ◇ 아토피 피부염 환자 지속 증가…중등도·중증 상태 환자 성인 절반 이상 차지아토피 피부염은 유전적 요인과 환경적인 요인이 복합적으로 작용해 나타나는 만성 염증성 피부질환이다. 치료를 중단하면

[바이오타임즈] 의약품 연구개발기업 씨티씨바이오(060590)의 주가가 급등했다.씨티씨바이오는 3일 낮 2시 49분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일보다 12.87%(1,230원) 오른 1만 790원에 거래 중이다.씨티씨바이오의 주가 상승에는 재생의학 전문기업 파마리서치가 씨티씨바이오 주식을 추가로 매입키로 했다는 소식이 반영된 것으로 보인다. 여기에 7년 만에 흑자전환이라는 호재도 겹쳤다.파마리서치는 지난 23일 관계사 플루토와 ‘경영권 목적’으로 씨티씨바이오 주식 170만 4,327주를 취득했는데, 이는 의결권 있는 발행주식 수(

[바이오타임즈] 유도만능줄기세포 연구 개발 기업 입셀(대표 주지현)이 임상 등급 유도만능줄기세포주 개발 후 첫 매출을 달성했다.입셀은 아주대학교 산학협력단 등이 난치성 망막질환 및 알츠하이머병에 대한 세포 치료제 개발 및 질환 연구를 위해 입셀의 세포주를 선택했다고 7일 밝혔다. 아주대 만성뇌혈관질환 바이오뱅킹 컨소시엄은 입셀 세포주를 이용, 유도만능줄기세포를 이용한 알츠하이머병 연구를 시작했다.입셀은 유도만능줄기세포(iPSC·induced pluripotent stem cell) 기술 기반의 바이오 플랫폼 회사로 국내 iPSC 연

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660, 오상훈 대표)은 2일 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스(Astellas Pharma)의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM, Astellas Institute for Regenerative Medicine)와 3,200만 달러(약 430억 원) 규모의 기술이전을 계약했다.아스텔라스는 다케다, 다이이찌산쿄, 에자이와 함께 일본 최대 제약사 중 하나이다.이번 계약에 따라 차바이오텍은 아스텔라스 재생의학센터에 망막색소상피세포(RPE) 및 배아세포(Blastomere) 분화 기술을 이전한다.이번

[바이오타임즈] 올해 초 미국에서 동물실험 의무 조항을 80여 년 만에 삭제하고, 전 세계적으로 동물실험에 대한 반대 목소리가 커지면서 대체 방법을 찾는 움직임이 강화되고 있다.아울러 개인 맞춤형 치료제에 대한 수요가 증가하면서 약물 발견 및 스크리닝을 위한 최적의 전임상 모델로 미래 ‘재생의학의 게임 체인저’라 불리는 오가노이드가 주목받고 있다.신약 개발 시 주로 사용되는 동물실험은 인간과 동물의 차이로 인해 동물실험에서 안전성과 유효성이 검증된 10개의 신약 중 9개가량의 신약이 임상시험 중 탈락하는 것으로 알려져 있다.반면에

[바이오타임즈] 최근 국내 최초 줄기세포 탈모 기능성 화장품이 식품의약품안전처의 허가를 받고, 짧은간섭리보핵산(siRNA) 유전자 기술 기반으로 개발한 탈모 증상 완화 기능성 화장품이 수출길에 본격적으로 나서는 등 탈모 관련 물질에 관한 관심이 높다.또한, 매일 먹어야 하는 경구용 탈모치료제의 번거로움을 해결할 것으로 기대를 모으는 장기 지속형 주사제도 올해 임상 3상을 진행할 것으로 보이면서 탈모 시장의 지각 변동이 예상된다.◇WNT신호전달계를 직접 활성화하지 않고, CXXC5 기능을 제어하는 저분자화합물 물질 발굴이러한 가운데,

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 개발기업 코아스템(166480)의 주가가 강세다.코아스템은 11일 낮 2시 55분 현재 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.88%(2,680원) 오른 1만 1,650원에 거래되고 있다.이날 한 언론에 따르면 코아스템은 최근 제주도에서 열린 세계조직공학·재생의학회 아시아 태평양 대회(TERMIS-AP 2022)에서 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제 ‘뉴로나타-알주’의 시판 후 조사(PMS) 분석 결과를 발표했다.해당 치료제는 2014년 식품의약품안전처로부터 조건부 승인을 받은 희귀 난치성 질환인 루게릭병

[바이오타임즈] 조직재생 신호전달 제어물질을 개발하는 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열, 연세대 생명공학과 교수 겸임)이 대사질환에서 낮아진 윈트신호전달계(Wnt signaling pathway)를 회복시켜 작동하는 경구용 비알코올성 지방간염(NASH) 혁신형 신규물질을 개발했다고 밝혔다.비알코올성 지방간염은 여러 복잡한 병리기전을 가진 대사 장애로 인해 발생하는 만성 간 질환으로 비만 및 당뇨병 환자에서 볼 수 있는 질환이다. 하지만 NASH 치료제는 아직 전무하며 치료제를 개발하기 위해 국내외 제약 바이오 기업들이 치열한 경쟁을 하

[바이오타임즈] 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상 연구 2건이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)에 의한 적합 판정을 받게 되어 연내 환자 투여가 이루어질 예정이라고 19일 밝혔다.이는 일본의 와타나베 마모루 연구팀 이후 세계에서 두 번째 임상 진입 사례가 될 전망이다.오가노이드는 인체 조직을 모사하는 미니 장기로, 조직 특이적 성체줄기세포를 다량 함유하고 있어 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 가지고 있는 미래 ‘재생의학의 게임 체인저

[바이오타임즈] 국내 연구진이 연골·뼈 분화과정을 조절하는 단백질을 세계 최초로 발견했다.김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소는 연세대학교, 일본 츠쿠바대학교, ㈜테라젠이텍스 및 ㈜메드팩토와의 공동 연구를 통해 MAST4 단백질이 중간엽 줄기세포(MSC, Mesenchymal Stem Cell)의 연골 세포나 뼈세포로의 분화를 결정하는 핵심 단백질이라는 것을 세계 최초로 규명했다고 14일 밝혔다.이번 연구성과로 고령화 시대 만성 난치성 골관절질환인 골다공증, 류마티스관절염 등 다양한 연골·뼈 손실의 치료를

[바이오타임즈] 차세대 바이오·헬스케어 스타트업을 한데 모아 투자와 멘토링을 지원하는 ‘스타인테크 바이오 시즌1’의 최종 기업 5곳이 선정됐다.스타인테크(대표 문경미)는 지난달 총 3주간 공식 웹사이트를 통해 접수된 총 30개의 팀 중 5개 팀이 심사위원단 및 멘토단을 통해 선발됐다고 13일 밝혔다.스타인테크는 산업별 유망 스타트업을 집중 조명하고, 대·중견기업과 VC(벤처캐피털)·액셀러레이터 등 업계 전문가는 물론 대중과 소통을 토대로 스타트업 성장 가능성을 증폭한다는 취지의 ‘스타트업 붐 업 프로젝트’다.지난해 컬처테크 분야 1

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 세계 바이오기업 간 엑소좀 치료제 개발 경쟁이 뜨겁다.엑소좀은 세포 간 신호 전달 물질이다. 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다.미국 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 글로벌 엑소좀 시장은 2030년 약 2조 6,000억 원 규모로 성장할 것으로 예상된다. 국내 제약·바이오 업계 역시 2022년 새로운 모달리티(Modality)로 세포․유전자

[바이오타임즈] 한국조직공학·재생의학회는 지난 4월 29일 판교 차의과학대학교 차바이오컴플렉스에서 ‘2022년 신진 연구자 심포지엄 및 정기총회’를 열고, 국내 조직공학과 재생의학의 발전에 뛰어난 연구 활동 및 학문적 업적을 남긴 연구자들에게 학회상을 수여하는 시상식을 진행했다.한국조직공학·재생의학회는 재생의학 관련 학회로서 의학, 공학, 생물학, 제약 등 재생의학 관련 회원이 3,000명에 달하는 국내 연관 분야를 선도하는 학회다.이번 시상식에서 학회상은 11개 부문 19명이 선정됐으며, 수상자는 ▲공로상(동국대학교병원 임군일 교