[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여하여 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 이 임상시험은 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등을 통한 임상시험이 이뤄질 예정이다.‘JP

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 췌장암 신약후보물질인 JPI-547의 임상 1b상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.임상시험은 서울대학교병원에서 진행되며, 국소 진행성·전이성 췌장암 환자들을 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인할 계획이다.JPI-547은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 저해 표적 항암 신약후보물질이다. 파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로 암세포 DNA까지 복구하기 때문에 파프를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있다. JPI-547

[바이오타임즈] 2021년이 저물기 전 34번째 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도 역류질환 신약 펙수클루정(성분명 펙수프라잔)을 34호 국산 신약으로 허가받았다고 30일 밝혔다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가를 받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 올해 들어서만 31호 렉라자(유한양행), 32호 렉키로나(셀트리온), 33

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스는 2022년 1월 17일부터 19일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2022)’에 참석한다고 28일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스는 바이오‧제약 산업 이벤트 선두 업체인 데미 콜튼(Demy-Colton)과 세계적인 바이오 파트너링 포럼을 개최하는 EBD그룹이 매년 진행하는 대규모 바이오 기술 투자 콘퍼런스로, 코로나 팬데믹으로 비대면 개최된다.이번 쇼케이스는 ‘JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 2021’과 같은 날 개최되며, 다수의 글로벌 제약사들과

[바이오타임즈] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 파프(PARP)/ 탄키라제(Tankyrase) 이중 저해 표적 항암제 JPI-547의 췌장암에 대한 임상 승인 신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.‘JPI-547’은 지난 3월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어, 6월에는 국내 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.또한, 지난 6월에 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암 등 다수 암종을 대상으로 한 임상 1상에서 거둔 성공적인 결과를 공개한 바 있다.현재 온코

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약후보 물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계, 활성 대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다.현재 역류성 식

[바이오타임즈] 유병(有病) 인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환, 바로 희귀질환이다. 나라마다 희귀질환의 정의는 조금씩 다르지만, 우리나라는 보건복지부령으로 이처럼 정의했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품이다. 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품이 희귀의약품으로 지정된다.그동안 제약업계에서는 희귀의약품에 대한 관심이 낮았다. 해당 질환을 앓고 있는 환자가 많지 않기 때문에 신약을 개발했다고 하더라도

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작됐다.4일부터 오는 8일까지 온라인으로 진행회는 ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 해마다 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 150개국 이상 4만여 명이 참여한다.이 학회에서는 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과 발표가 진행된다. 특히 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질 연구 결과가 기술 수출로 이어질지, 또 어떤 이슈를 낳을지 관심이 쏠리고

[바이오타임즈] 제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 자사의 이중표적항암제 임상 1상 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 최초로 공개한다.온코닉테라퓨틱스는 다음 달 4일부터 8일까지 온라인으로 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 파프(PARP) 및 탄키라제(Tankyrase) 이중저해 표적항암제 ‘JPI-547’의 임상 1상 결과를 발표한다고 25일 밝혔다.앞서 지난 20일에는 JPI-547의 논문 초록이 공개됐다. 초록에 따르면 말기 고형암 환자 총 39명을 대상으로 임상 1상 유효성 평가가 진행됐으며, 이중 난