[바이오타임즈] 메디포스트(대표 양윤선, 78160)가 캐나다에 본사를 둔 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9,000만 캐나다달러(886억 원) 규모의 투자를 최종결정했다고 31일 밝혔다.지난 24일 CDMO 사업 경쟁력 강화를 위해 메디포스트의 100% 자회사로 설립된 메디포스트 씨디엠오(CDMO)는 옴니아바이오의 구주 39.6%를 3,000만 캐나다달러(295억 원)에 인수하기로 했다. 또한 2024년 말까지 추가로 6,000만 캐나다달러(591억 원) 규모의 전환사채(CB)를 투자

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 세계 바이오기업 간 엑소좀 치료제 개발 경쟁이 뜨겁다.엑소좀은 세포 간 신호 전달 물질이다. 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다.미국 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 글로벌 엑소좀 시장은 2030년 약 2조 6,000억 원 규모로 성장할 것으로 예상된다. 국내 제약·바이오 업계 역시 2022년 새로운 모달리티(Modality)로 세포․유전자

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 자체 개발한 수두 백신 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제 조달 시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. 스카이바리셀라는 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전 적격성평가, Pre-Qualification) 인증을 획득한 국산 수두 백신이다.SK바이오사이언스는 UN 산하 국제기구인 ‘PAHO(Pan America Health Organization, 범미보건기구)’로부터 사전 통보받은 약 3,127만 달러(한화 약 374억 원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량에 대해 첫 수출에 나

[바이오타임즈] 글로벌 면역항암제 시장의 성장 속도가 가파르다. 최근 항암치료 분야에서는 면역 항암 치료법(Immunotherapy)이 주목받고 있다. 면역항암제는 기존의 1세대 화학 항암제, 2세대 표적항암제에 이은 3세대 기술이다.TBRC 글로벌 시장 보고서 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 2021년 603억 2,000만 달러에서 2022년 705억 9,000만 달러로 17.0% 성장할 것으로 전망된다.면역항암제는 신체의 면역반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸한다. 2010년 이후 개발된 면역

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 9일부터 12일(현지 시각)까지 4일간 미국 보스톤에서 열린 TIDES USA 학회에 골드 스폰서로 참석해 스포트라이트 세션(Spotlight Session)에서 주제 발표를 했다고 16일 밝혔다.TIDES USA 학회는 올리고 뉴클레오타이드, 펩타이드, mRNA 및 유전자치료제 분야에서 후보물질의 발굴 및 임상 개발, CMC(Chemical, Manufacturing and Controls), mRNA 백신의 제조, 유전자 편집 등 신약 개발의 전 영역을 다루는 세계 최대의

[바이오타임즈] 차바이오텍은 올해 1분기 매출(연결 재무제표 기준) 1,880억 원을 달성했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 전년 동기보다 12% 증가한 실적이다.회사는 미국·호주 등 해외 사업의 꾸준한 매출 증가와 차바이오텍 국내 사업 매출 호조가 실적 상승의 요인이라고 분석했다. 2017년 1분기 매출액 930억 원 달성 이후 2022년 1분기까지 연평균 성장률 14%로 안정적인 성장세를 이어 나가고 있다.연결 재무제표 기준 영업이익과 당기순이익은 각각 51억 원과 77억 원의 적자를 기록했다. 지속적인 매출 성장에도 1분기 중

[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요하여 제조공정 및 품질관리 기준 설정에 고도의 기술력이 필요하다. 현재 국내에서는 혈액암 대상 CAR-T 치료제만 허가 및 임상 승인된 상태이며, 셀랩메드는 국내 최초로 고형암(뇌암) 환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.국내에서 고형암 타깃 CAR-T 치료제 임상시험용

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’가 3일 오전 10시(현지 시각) 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 준공식을 개최하고 본격 가동에 들어갔다.미국 텍사스주 칼리지스테이션에 위치한 마티카 바이오의 CDMO 시설은 미국 식품의약국(FDA)에서 인정하는 cGMP(우수 의약품 생산규격) 기준에 맞춰 설계, 시공됐다. 500리터 용량의 바이오리액터(Bioreactor, 세포 배양기)와 글로벌 수준의 제조설비를 갖추고 있

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 기업들이 새로운 성장동력으로 위탁생산개발(CDMO)에 공을 들이고 있다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학도 ‘하이테크 CDMO’로 혁신 성장동력을 창출하겠다고 선언했다. 기존 주 사업 분야였던 원료 의약품을 넘어, 고난도 신약 분야인 하이테크 CDMO로 지속 가능 혁신경영을 위해 신사업을 본격화하겠다는 것이다.

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스(대표 윤태영)와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제 개발 및 생산을 위탁받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다.특히, 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토털 서

[바이오타임즈] SK바이오사이언스(사장 안재용)가 현재 11조 원 수준의 기업 가치를 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준으로 끌어올리기 위해 공격적 인수·합병과 큰 폭의 포트폴리오 확대에 나선다.회사는 31일 기업공개(IPO) 1년을 기념하는 온라인 기자간담회에서 이같이 밝히며, ‘Next Generation’을 주제로 글로벌 기업으로 도약하기 위한 SK바이오사이언스의 단기 및 중장기 사업 전략을 제시했다.2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 SK바이오사이언스는 SK케미칼이 지분 98%를 보유한 바이오의약품(백신) 전문기업으로,

[바이오타임즈] 대기업들의 바이오·디지털헬스케어 분야 진출이 경쟁적으로 이뤄지고 있다. 저마다 미래 성장동력으로 ‘바이오’를 찜했기 때문이다.코로나 팬데믹이 지속하면서 코로나19 백신과 치료제 개발로 인해 레드바이오에 관한 관심은 갈수록 높아지고 있다. 지난해에도 대기업들의 레드바이오에 대한 관심과 투자가 집중됐다.삼성, SK, LG 등은 레드바이오 분야에 대한 투자를 확대했을 뿐만 아니라 CJ그룹은 마이크로바이옴 전문기업 ’천랩‘을 인수해 ‘CJ바이오사이언스’로 출범하면서 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 기업으로 자리매김하겠다는

[바이오타임즈] 차병원·바이오그룹은 30일 오전 경기도 성남시 금토동 판교 제2테크노밸리에서 ‘CGB(Cell Gene Biobank)’ 기공식을 개최했다. 2024년 말 준공이 목표다.CGB 건설에는 3,000억 원이 투입된다. CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연 면적 6만 6,115㎡(2만평)으로 세포·유전자치료제 분야에서 단일 시설로는 세계 최대 규모다. CDMO 시설과 cGMP 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 차병원·바이오그룹은 건물 디자인에 DNA와 세포를 형상화해 4차산업혁명시대의 핵심 성장 동력인 바이

[바이오타임즈] 제약∙바이오 특화 전략자문사 미리어드생명과학(이하 미리어드)이 바이오 전문 액셀러레이터를 공식 출범한다고 22일 밝혔다. 미리어드(대표 성상용)는 제약∙바이오 산업 분야에 특화된 컴퍼니빌더(Company Builder)형 스타트업 육성에 목적을 둔다. 유망 혁신기술을 중심으로 스타트업을 기획∙창업하거나 발굴하고 사업기획, 투자유치, 연구개발, 기술사업화(라이선싱) 유치, 상장 프로세스 등 창업에서부터 성장에 이르기까지 단계적으로 필요한 핵심 요소활동에 대한 통합형 액셀러레이팅 및 관련 투자를 추진할 계획이다. 미리어

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)은 항체 기반 CAR-T 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 크리스퍼 유전자가위 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 앱클론은 지플러스생명과학이 보유한 크리스퍼 유전자가위 기술을 동종 유래(Allogeneic) CAR-T, 자가유래(Autologous) CAR-T 분야에 사용할 수 있는 권리를 얻고, 지플러스생명과학은 마일스톤 및 로열티 수익을 갖게 됐다. 계약조건은 양사 간 합의에 따라 비공개된다.양사

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Co

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 미국 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분 10,341,852주 전체를 23억 달러(약 2조 7,700억 원)에 인수하기로 했다고 28일 밝혔다.삼성바이오로직스와 바이오젠은 지난 2012년 삼성바이오에피스를 공동으로 설립하며 협력 관계를 구축했다. 삼성바이오에피스의 지분은 삼성바이오로직스와 바이오젠이 각각 50%+1주, 50%-1주씩 보유하고 있었다.이번 계약은 바이오젠의 지분매입 요청에 따른 것으로, 매입 후 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 편입하게 된다.

[바이오타임즈] 생체분자들을 주변 세포에 전달하는, 나노입자 크기의 작은 세포 소포체 ‘엑소좀’(Exosome)이 이슈다.30년 전에 처음 발견된 엑소좀의 역사는 나름 드라마틱하다. 처음에는 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가, 10여 년 전에는 몸 안을 돌아다니면서 단순히 면역 반응을 조절한다는 정도만 알려져 있었다. 하지만 최근 몇 년 사이 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서 몸값이 올라갔다.엑소좀은 약 60조 개에 이르는 인체 내 세포끼리 신호를 주고받는 지름 50~200㎚(나노미터)의 동그란 입자다. 엑소

[바이오타임즈] 그동안 바이오산업을 ‘제2의 반도체’라고 언급하며 바이오산업 확장 의지를 지속해서 강조해 온 삼성이 CMO(위탁생산)를 넘어 CDMO(위탁생산개발) 부문까지 글로벌 넘버원 자리를 노린다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 직후 13일 온라인 기자 간담회를 열고, 2022년 글로벌 최고 CDMO 입지를 굳히겠다는 의지를 밝혔다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 한국 기업으로는 유일하게 메인트랙을 배정받아 발표를 진행했다. 지난 2017년 처음으로 메인트랙 배정을 받은 이래 올해

[바이오타임즈] 한국 제약바이오산업이 2020년 사상 최초로 무역수지 흑자를 달성했다. 아울러 산업의 규모도 커지고, 수출·연구개발·임상·일자리 등 다양한 분야에서 기업체의 투자와 혁신이 이어지고 있어 ‘미래먹거리’임이 입증됐다.한국제약바이오협회(회장 원희목)가 10일 발간한 ‘2021 제약바이오산업 데이터북’의 의약품 수출현황에 따르면 2016년 3조 6,209억 원에 머물던 의약품 수출액은 2020년 10조 원에 육박하는 9조 9,648억 원까지 확대됐다. ◇셀트리온, 삼성바이오로직스, LG화학(제약) 순으로 수출 실적 높아업체