[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 미국 뉴욕에서 개최된 2022년 국제 부인과 종양학회에서 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수팀이 진행하는 난소암 재발환자 대상 ‘오레고보맙과 PLD (PEGylated Liposomal Doxorubicin) 병용요법 임상시험’에서 기대하는 치료 효과를 소개했다고 밝혔다.회사의 설명에 따르면 난소암은 첫 항암치료에 잘 반응하지만, 대부분 재발을 경험하고 몇 차례 항암치료를 받으면 어떤 약제를 사용하더라도 항암제의 반응률이 5~10%로 매우 낮은 상태에 이른다. 또한, 백금계 항암제,

[바이오타임즈] 카나리아바이오(016790)의 주가가 가격제한폭까지 급등했다.카나리아바이오는 26일 오전 11시 21분 현재 코스닥시장에서 전 거래일 대비 30.00%(4,650원) 오른 2만 150원에 거래 중이다.회사는 이날 난소암치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상3상이 9월 DSMB 심의를 통과했다고 밝혔다.글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토한다. DSMB는 심각한 안전성의 문제뿐만 아니라 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한

[바이오타임즈] 카나리아바이오가 연구개발 및 임상 인력을 강화하기 위해 임상 개발 총괄로 최승영 본부장을 영입했다고 20일 밝혔다.최승영 본부장은 서울대 면역학 석사를 거쳐 2년간 연구원으로 재직했고, 이후 파렉셀 등 글로벌 CRO에서 임상 관리 경력을 쌓은 후 젬백스, HLB에서 스폰서로도 임상 관리를 진행한 임상 전문가다.카나리아바이오의 나한익 대표이사는 “최승영 본부장은 지난 17년간 글로벌 CRO에서 임상을 직접 진행했고, 또 스폰서 입장에서 CRO 관리를 맡았던 임상 베테랑으로 오레고보맙의 신규 난소암 환자 대상 글로벌 임

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 현재 난소암 치료제로 개발 중인 ‘오레고보맙’의 자궁경부암 적응증 확대에 나설 것이라고 밝혔다.카나리아바이오가 개발 중인 면역항암제 오레고보맙은 암 표지 인자인 CA125에 결합해 환자의 면역세포를 활성화시켜 암세포를 사멸시키는 작용기전을 가졌다. 이론적으로 CA125가 과발현하는 모든 암종에 적용할 수 있다. CA125가 과발현하는 난소암 환자 대상으로 진행한 임상2상에서 오레고보맙은 무진행 생존 기간을 무려 30개월 늘리는 고무적인 결과를 얻었다. 현재는 글로벌 임상 3상을 진행

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 최고 경영자인 나한익 대표이사가 자사주 5만 2,000주를 장내 매입했다고 7일 밝혔다. 총 매입 금액은 10억 원이다.이번 자사주 매입은 향후 난소암 치료제 ‘오레고보맙’ 글로벌 임상3상에 대한 자신감과 주가 관리 의지를 보이기 위한 것으로 해석된다.카나리아바이오 관계자는 “최근 ‘상장폐지’, ‘배임’, ‘횡령’ 등의 터무니 없는 가짜뉴스에 시달리며 주가가 급락해 펀더맨탈에 비해 저평가 구간이라고 판단했기 때문에 자사주 매입에 나선 것”이라며 “앞으로 당사의 주주가치를 훼손하는 가짜뉴스를 유포하는

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 오는 9월 29일부터 10월 1일까지 미국 뉴욕에서 개최되는 2022년 국제부인과종양학회(International Gynecological Cancer Society, 이하 IGCS) 연례국제회의(Annual Global Meeting 2022)에서 난소암 치료제 오레고보맙의 임상2상 결과와 글로벌 임상3상 진행 상황을 발표한다고 밝혔다.또한 이번 학회에서는 오레고보맙으로 난소암 재발환자를 대상으로 연구자 임상을 진행하는 연세대 세브란스 병원의 이정윤 교수도 별도 발표를 진행한다.회사는 이번 학회가

[바이오타임즈] 카나리아바이오의 모회사인 카나리아바이오엠이 지난 29일 ‘적정 의견’ 반기보고서 제출을 완료하며 시장의 불안감을 해소했다고 30일 밝혔다.회사는 올해 반기 검토를 외부감사인으로부터 연결재무제표에 대한 검토를 수행하는 첫해로서 관련 자료 준비를 위해 반기보고서 제출일이 2022년 8월 29일까지로 연장됐다. 면역항암제 개발 바이오텍 기업 카나리아바이오가 연결 대상이다.반기보고서 제출이 늦어지면서, 주주들을 비롯한 자본 시장에서 우려가 제기됐으나, 카나리아바이오엠은 이날 오후 외부감사인으로부터 ‘적정 의견’ 반기보고서를

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 환자모집이 60% 완료됐다고 21일 밝혔다. 목표 환자 수는 602명이다.이번 글로벌 임상3상은 보조 항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나뉘어 진행된다. 미국 FDA는 이 중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.회사는 선행항암요법이 더 많이 쓰이고 있는 브라질과 인도 사이트들이 최근 추가되면서 선행화학요법에 오레고보맙을 병용하는 코호트는 연말까지 환자모집을 완료할 수 있을 것으로 기대하고 있다

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹은 신약 개발 총괄사장으로 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발 경험이 풍부한 윤병학 박사를 영입했다고 19일 밝혔다.윤병학 박사는 서울대 의대에서 약리학을 전공하고 미국 하버드 의대 임상 전문연구원으로 재직했으며, 이후 미국 소크(Salk) 연구소와 인천 경제자유구역청의 합작법인인 JCB 연구소의 부소장, 바이오베터바이오로직스 대표이사, 엑세쏘바이오파마 대표이사를 역임했다.특히, 저분자 항암제부터 세포치료제, 근골격계 바이오로직스, 항바이러스제제까지 다양한 연구 및 임상 개발을 진행했으며, 글로벌

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구 현대사료, 016790)의 주가가 상승세다.카나리아바이오는 18일 오전 9시 53분 현재 전 거래일보다 6.39%(2,400원) 오른 3만 9,950원에 거래되고 있다.카나리아바이오의 상승 배경에는 모회사인 카나리아바이오엠이 세종메디칼의 최대 주주인 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 FI들(60%)과 함께 인수하여 세종메디칼의 경영권을 확보하는 계약을 지난 7월 15일 체결했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이번 인수로 카나리아바이오엠은 세종메디칼의 의료기기 사업과 추가적인 신약 파이프라인인 코로

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 602명 모집 목표로 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌 임상3상 환자모집이 50%를 넘어섰다고 발표했다.이번 글로벌 임상3상은 아르헨티나, 벨기에, 브라질, 캐나다, 칠레, 체코, 헝가리, 이탈리아, 한국, 멕시코, 폴란드, 스페인, 대만, 인도, 루마니아 그리고 미국까지 16개 국가 160개 사이트에서 환자모집 중이다.국내는 서울대병원, 분당서울대병원, 연세대 세브란스병원, 서울아산병원, 가톨릭대 서울성모병원, 고려대 안암병원, 국립암센터가 글로벌 임상3상에

[바이오타임즈] 현대사료(대표이사 나한익)는 천안시가 민관합동 개발 방식으로 분양하는 천안북부BIT산업단지에 신축할 신공장의 생산능력을 기존 공장 대비 1.6배로 늘리는 계획안을 확정 짓고 설계에 돌입했다고 발표했다.신축 공장은 7,080평의 토지에 연간 48만 톤 생산 규모로 기존 공장에 비해 약 60% 추가 증설하고 전국에서 가장 선진화된 기술을 접목할 예정이다. 2024년 착공해 2025년에 완공을 목표로, 회사는 공장 이전을 위해 2021년 토지매입을 계약했고 현재 잔금이 10%만 남은 상황이다.현대사료의 기존 공장 용지는

[바이오타임즈] 면역항암제 개발 전문 바이오텍 기업 카나리아바이오(구 OQP에서 분사)는 GSK(글락소 스미스클라인)와 난소암 환자를 대상으로 한 공동임상을 시작한다고 밝혔다.이번 임상은 백금계 감수성 재발 난소암 환자를 대상으로 카나리아바이오의 오레고보맙과 GSK의 poly(ADP-ribose) polymerase(PARP) inhibitor인 제줄라(니라피립)를 병용투여하는 임상으로 안정성과 효과를 확인하게 된다.공동 임상 협정에 따라 카나리아바이오는 미국에서 진행될 임상시험을 주도하게 되고, GSK는 임상 연구에 필요한 니라파

[바이오타임즈] 현대사료(대표이사 나한익)는 6월 20일 이사회에서 자산 양수도를 결의하고 카나리아바이오가 보유 중인 엘에스엘씨앤씨가 발행한 3,861억 원 규모의 회사채 일체를 인수하는 계약을 체결했다.현대사료는 전환사채(CB)를 발행해 채권 인수 대금과 상계하여 7월 7일 납입을 종결하기로 했다.엘에스엘씨앤씨는 바이오 자산을 보유하고 있는 카나리아바이오의 자회사다. 이번 양수도 계약으로 현대사료는 엘에스엘씨앤씨의 최대 채권자가 된다. 현대사료는 신약 개발 사업목적을 정관에 추가하면서 바이오 시장으로 사업영역을 확대하겠다는 의지를

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표이사 나한익)는 오는 6월 4일 미국임상종양학회 연례학술대회(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2022)에 참석해 난소암 면역 항암제 오레고보맙(Oregovomab)의 임상2상 결과와 글로벌 임상3상 진행 현황을 최고 임상책임자(CMO)인 수닐 굽타(Sunil Gupta) 박사가 직접 발표할 예정이라고 밝혔다.오레고보맙은 대부분의 난소암 세포에서 발견되는 CA-125 항원에 결합해 T-세포가 암세포를 공격하게 하는 기전으로 알려져 있다. 임상2상에서 무진

[바이오타임즈] 카나리아바이오가 핵심 파이프라인인 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상의 성공적 마무리를 위해 미국법인장으로 토마스 우 전 온코퀘스트(OncoQuest) 부사장을 영입했다고 전했다.토마스 우 법인장은 앨버타대학교(University of Alberta)에서 석사학위를 받은 뒤 28년간 신약 개발 전 분야에서 경험을 쌓았다. 카나리아바이오는 온코퀘스트로부터 5개의 면역항암제 파이프라인을 이전받아 개발 중이며, 이중 오레고보맙은 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 토마스 우 법인장은 오레고보맙을 처음 개발했던 Al

[바이오타임즈] 카나리아바이오는 2022년 4월 7일 2021년 사업연도 외부감사 결과 감사의견 한정을 받아 이를 공시했다. 하지만 회사 측은 이는 매매거래정지 사유가 아니라고 밝혔다. K-OTC의 등록해제요건(최근 연도 최근 2개 사업연도에 연속하여 감사 범위 제한으로 인한 한정)에는 해당하지 않아 K-OTC의 거래에는 영향이 없다는 설명이다.감사인의 한정 의견의 근거는 12월 말 자기사채로 갖고 있었던 전환사채에 대한 실증절차를 수행했으나, 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었다는 것이다. 여기서 자기사채란 자기 회사가 발

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구 두올물산, 대표 나한익)는 25일 두올물산홀딩스와의 합병등기 등의 합병 절차가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 두올물산홀딩스(피합병법인)의 기존 주주들은 현재 보유한 두올물산홀딩스의 주식 수만큼 카나리아바이오의 주식을 배분받을 예정이다.현재 카나리아바이오는 금융투자협회(K-OTC) 비상장주식시장의 등록법인이다.회사는 현재 관계사인 오큐피바이오 및 엠에이치씨앤씨와 함께 난소암, 췌장암 면역항암 치료제에 대한 다양한 임상을 좀 더 적극적으로 진행하기 위한 구조 개편 및 자금 조달을 계획 중이다.특히, 바

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구, 두올물산, 대표 나한익)가 두올물산홀딩스와의 합병 절차를 완료할 예정이다.카나리아바이오는 지난해 12월 7일 최초 금융감독원에 제출한 ‘합병 증권신고서’가 마침내 받아들여져 효력이 발생했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 ▲투자설명서 배포 ▲합병등기 등의 합병 절차가 진행되면 두올물산홀딩스(피합병법인)의 기존 주주들은 현재 보유한 두올물산홀딩스 주식 수대로 카나리아바이오의 주식을 1주당 1주(1:1 합병비율)로 배분받게 될 예정이다. 회사의 합병 기일은 오는 18일로, 등기 예정 일자는 21일이다.현

[바이오타임즈] 카나리아바이오(구 두올물산, 대표 나한익)는 비대면으로 진행되는 2022년 JP모건헬스케어 콘퍼런스에 참가해 주요 파이프라인에 관한 전략적 파트너십을 모색한다고 10일 밝혔다.카나리아바이오는 항암신약개발 전문 기업으로, 면역항암 치료제 개발을 위한 자산을 관계사를 통해 이전받았으며, 추가적인 사업구조 개편을 통해 난소암, 췌장암, 전이성 유방암에 대한 다양한 면역항암 치료제 개발 사업을 진행할 계획이다.특히, 난소암 치료제 ‘오레고보맙’을 핵심 파이프라인으로 하는 면역항암제 개발 신규사업을 추진 중이다. 주요 파이프