[바이오타임즈] 코어라인소프트는 지난 20일 보건복지부 고시 제2023-175호 신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시일부개정 발령을 통해 뇌출혈 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)가 혁신의료기술로 선정되어 선별급여 혹은 비급여로 의료 현장에 진입하게 됐다고 22일 밝혔다.AVIEW NeuroCAD(에이뷰 뉴로 캐드)는 앞서 올해 3월 식품의약안전처의 혁신의료기기 통합심사·평가를 완료하며, 기술 혁신성과 신규 시장 창출 가능성 등을 인정받았다.이번 고시에 따라, 유효성 등 임상적 근거

[바이오타임즈] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(JNPMEDI)가 중소벤처기업부 주관 ‘스케일업 팁스(TIPS, Tech Investor Program for Scale-up)’ 프로그램에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 지난해 4월 중기부 기술창업지원 프로그램 ‘팁스’에 이어 연속 선정됐다.제이앤피메디는 스케일업 팁스의 투자연계형 연구개발(R&D) 부문에 선정됐으며, 이번 팁스 선정으로 3년간 총 12억 원의 연구개발(R&D) 자금을 지원받게 된다.스케일업 팁스는 국내 기술창업기업의 성장을 돕기 위해 정부가 추진하는 프로그램

[바이오타임즈] 체외 진단 전문 기업 아산제약(대표이사 염정규)은 퇴행성 뇌 질환 체외진단키트 개발 기업 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)에 20억 원을 전략적 투자했으며, ‘파킨슨병 체외진단키트 판매 및 공급’을 위한 전략적 업무 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 전략적 투자 및 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 파킨슨병 체외진단키트의 연구·개발 및 파킨슨병 체외진단키트 공급을 담당한다. 아산제약은 파킨슨병 체외진단키트의 국내 총판 독점권을 확보해 판매 및 마케팅 활동을 담당한다.파킨슨병은 조기 치료 시 효과적으로 증상을 조절할 수

[바이오타임즈] 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 지난 13일 CJ온스타일 ‘최화정쇼’를 통해 진행한 독일 프리미엄 건강기능식품 ‘오쏘몰’의 신규 라인업 ‘오쏘몰 바이탈’ 런칭 방송에서 준비한 수량을 모두 완판시켰다고 밝혔다.이번 론칭방송 매진은 오쏘몰의 국내 단독/공식 파트너사인 동아제약과 CJ온스타일의 유기적이고 전략적인 협업을 통해 이뤄진 성과라는 설명이다.양사는 오쏘몰 바이탈의 성공적인 론칭을 위해 CJ온스타일이 보유한 모든 벨류체인을 결합한 맞춤형 솔루션 ‘원플랫폼’ 전략을 활용, 방송 전 성공적으로 론칭 대세감을 조성했다

[바이오타임즈] 케이엠제약이 지난 19일 나노 신소재 기술기업 바이오고와 나노그래핀을 적용한 구강 제품 개발을 위한 업무 협약(MOU)를 체결했다고 전했다. 이번 협약에 따라 케이엠제약은 업계 최초로 나노그래핀 성분을 치약 주성분으로 적용한 제품을 개발할 예정이다.바이오고는 나노 소재 제어 기술을 적용한 나노그래핀을 이용해 아토피 질환, 염증성 질환, 난치암, 바이러스 질환, 배터리, 센서 등에 대한 연구개발을 하고 있다. 또한 최근에는 항염증 효과 및 파킨슨 신경독성 억제 효과 관련 연구 결과를 국제학술지에 잇달아 발표했다.케이엠

[바이오타임즈] 랩지노믹스는 국가 간 거래(Cross-Border) 인수합병(M&A) 전문가 한우민 이사를 미국 법인 ‘랩지노믹스 USA’의 최고재무책임자(CFO)로 선임했다고 22일 밝혔다.한우민 이사는 보스턴대학교에서 생명의료공학과를 전공한 시민권자로, 현지에서 의학박사(MD) 과정도 밟으며 전문성을 쌓았다. 이후 세계 4대 회계법인 중 하나인 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC)와 딜로이트(Deloitte)에서 바이오헬스케어 섹터 컨설턴트 및 국가 간 거래 인수합병을 담당했다. 이를 포함해 약 10년 동안 글로벌 컨설팅 업체에서 라

[바이오타임즈] 에스티큐브는 21일 식품의약품안전처로부터 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1b·2상 IND(시험계획) 승인을 받았다고 공시했다. 재발성 또는 불응성 확장기 소세포폐암(R/R ES-SCLC)에서 파클리탁셀과 병용하는 hSTC810에 대한 1b·2상 임상시험이다.회사는 미국 식품의약국(FDA) 임상 1b·2상 IND 승인 절차도 진행 중이다. 국내 임상은 삼성서울병원, 서울대병원, 서울대분당병원, 아산병원, 고대안암병원, 가톨릭대성빈센트병원에서, 미국 임상은 엠디앤더슨암센터(MDACC), 예일암센터, 노스웨스턴대학병원

[바이오타임즈] 지더블유바이텍은 러시아로부터 기술을 이전받은 백신 최종 바이러스가 검역을 마치고 수입 완료됐다고 21일 밝혔다.이에 앞서 추마코프 연구소 기술진 7명이 지난해 11월 첫 입국해 양국 실험 기자재 등 차이를 비교하는 갭 분석을 완료하고 사백신(불활화백신) 생산의 토대가 되는 베로 세포(Vero cell) 배양 실험까지 모두 성공하며 셀뱅크(Cell Bank) 설립을 완료했다. 이어 5월부터 총 2차에 걸쳐 러시아 기술진들 10여 명이 추가 방한해 제조 중간체인 원액에 대한 QC를 마무리했다. 6월부터는 배양부터 포장에

[바이오타임즈] 메콕스큐어메드는 회사의 약품 전달 플랫폼 기술을 적용해 개발한 경구용 혈액암 치료제 멕벤투(벤다무스틴)의 다국가(글로벌) 3상 임상시험(2상 연결포함) 신청을 9월 20일 완료했다고 21일 밝혔다.이번에 임상 3상 승인을 신청한 메콕스큐어메드의 멕벤투는 혈액암의 일종인 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료제 벤다무스틴(Bendamustine, 주사제형)을 경구용으로 만든 항암 신약이다.벤다무스틴은 트렌다(Treanda)라는 이름으로 전 세계에서 판매 중인 만성 림프구 백혈병(CLL),

[바이오타임즈] 미디어젠이 이화여자대학교 ‘글로벌 AI 신약 개발 연구센터’와 인공지능(AI) 기반 신약 연구와 관련된 학술 및 연구 교류 추진을 위한 연구 협력 MOU를 체결했다고 21일 밝혔다.양측은 이번 MOU 체결을 바탕으로 ▲AI 기반 신약 개발 관련 공동 연구 및 기술협력 ▲연구 시설물에 대한 협력 활용 ▲전문가 양성을 위한 공동 교육 및 인턴십 등을 추진할 계획이며, 이를 통해 AI 기반 디지털 바이오 경쟁력을 높일 예정이다.이화여대 글로벌 AI 신약 개발 연구센터는 2022년 ‘인공지능 활용 혁신 신약 발굴 사업’의

[바이오타임즈] 건강관리기술 상장기업 브랜드평판 2023년 9월 빅데이터 분석결과 뷰노가 1위를 차지했어. 뒤이어 2위 제이엘케이, 3위 이지케어텍 순으로 분석됐다.​​한국기업평판연구소는 건강관리기술 상장기업 9개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다.지난달 21일부터 이달 21일까지의 건강관리기술 상장기업 브랜드 빅데이터 12,747,560개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 8월 건강관리기술 상장기업 빅데이터 11,854,662개보다 7.53% 증가했다. ​브랜드에 대한 평판은 브랜

[바이오타임즈] AI 기술 발전과 함께 피 한방울로 조기 암 진단(early cancer detection)이 가능한 시대가 열릴 것으로 보인다.EDGC(이원다이애그노믹스)가 AI 기술 기반 멀티오믹스 유전체 분석 플랫폼을 활용해 암 진단의 정확도를 획기적으로 향상시킨 연구결과를 발표했다고 21일 밝혔다.연구결과는 국제 과학기술 논문인용 색인 SCIE(Science Citation Index Expended) 등재 저널 ‘캔서(Cancers)’ 9월호에 실렸다.‘멀티오믹스 데이터와 머신러닝을 활용한 액체생검 폐암 분류 강화(Enha

[바이오타임즈] 유빅스테라퓨틱스는 거세 저항성 전립선암을 적응증으로 하는 안드로겐 수용체(Androgen Receptor, AR) 분해제 UBX-103 과제가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)의 2023년 2차 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정되어 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.유빅스테라퓨틱스는 2025년 5월까지 2년 동안 개발비를 지원받아 UBX-103에 대한 GLP 독성시험, 비임상/임상 시험용 원료 및 완제 생산을 수행해 2025년 상반기에 임상 1상 IND를 신청할 계획이다.UBX-103은 세포 내에 존재하는

[바이오타임즈] JW중외제약은 지난 18일 태국 식품의약청(FDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 지난달 대만에 이어 두 번째다. JW중외제약은 한국을 비롯한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 임상 3상을 전개하기 위해 각국에 IND를 신청했다. 현재 한국과 대만, 태국에서 IND를 승인받았으며 지난 7월과 8월에는 싱가포르와 말레이시아 보건당국에 각각 IND를

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 유방암 치료반응 예측 연구 결과가 세계적인 과학학술지 네이처의 자매지인 ‘NPJ Breast Cancer(IF 5.9)’에 게재됐다고 21일 밝혔다.종양침윤림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocyte, 이하 TIL)의 침윤 정도는 유방암 환자의 예후 및 치료반응을 예측할 수 있는 척도 중 하나이지만, 평가 방법의 복잡성과 관찰자의 주관적 판단으로 인해 병리과 전문의마다 측정 편차가 크다는 문제점이 있었다.이

[바이오타임즈] 라이프시맨틱스가 공격적 인재 영입을 통해 디지털 헬스케어 서비스사업 확장에 나선다.라이프시맨틱스는 기존 서비스사업 부문을 ISS(Internet Software & Services) 부문으로 개편하고, 핀테크 기업 비바리퍼블리카(토스) 출신 김보람 최고제품책임자(CPO)를 영입해 서비스 경쟁력을 강화한다고 21일 밝혔다.김보람 CPO는 21일 “디지털 헬스케어는 국민의 건강과 밀접하게 연결되어 있어 고객이 편리하게 활용할 수 있는 기반을 갖추는 것이 필요하다”며 “라이프시맨틱스의 주요 비즈니스가 소비자에게 더 가까워

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기업 이지놈이 글로벌 최초로 3세대 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기술이 적용된 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 ‘EG pet PRO’를 출시했다고 20일 밝혔다.‘EG pet PRO’는 반려견의 장내 미생물 환경을 간편하게 검사 및 분석함으로써 질병 발병을 사전에 예방하고 보다 효율적으로 건강을 관리할 수 있도록 돕는 서비스다.견주는 해당 검사를 통해 8개 주요 질환별 (발병)예측점수와 장내 유익 유산균 및 유해균(각 10종) 비율 등 다양한

[바이오타임즈] JW생명과학(대표 차성남)이 아미노산 성분의 함량을 높인 신개념 종합 영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스’ 라인업에 대해 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 20일 밝혔다.위너프에이플러스는 JW생명과학이 2013년 아시아권 제약사 중 최초로 선보인 정제 어유(Fish oil) 함유 종합 영양수액제 ‘위너프’와 비교해 혼합액 1ℓ 기준 총 아미노산 함량을 늘린 제품이다.JW생명과학은 지난 6월 중심정맥용 ‘위너프에이플러스주’에 이어, 8월 말 말초정맥용 ‘위너프에

[바이오타임즈] CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 19일 대전 둔곡에 위치한 본사에서 임종룡 우리금융지주 회장을 비롯한 우리금융그룹 주요 임원진과 기업금융 혁신에 대해 논의했다고 밝혔다.이 자리에는 임종룡 우리금융지주 회장과 이해광 경영지원부문장, 정진완 중소기업그룹장, 송용섭 대전충청남부영업본부장 등 우리금융그룹 임원진과 김대용 대전북지점장이 참석했다.이들은 국내 최초로 CAR-T 치료제를 개발 중인 큐로셀 대전 사옥에 방문해 연구소와 국내 최대 규모이자 최첨단 시설을 갖춘 GMP 공장을 견학하며 큐로셀의 혁

[바이오타임즈] 의료기기 제조 전문기업 제노스가 체중 부하 조건 하에 앉거나 서서 촬영이 가능한 CT 장비 ‘bright WBCT(Weight Bearing Computed Tomography)’를 출시했다고 20일 밝혔다.bright WBCT에는 치과용 CT를 연간 1,000대 이상 개발하고 생산하며 검증된 덴티움의 CBCT 기술을 기반으로 환자 피폭량을 최소화하는 저선량 기술과 향상된 사용자 인터페이스가 적용됐다. 또한 최상의 뼈조직 임상 이미지 해상도를 구현했다.특히, 체중부하(Weight Bearing) 조건 하에 CT 촬영