[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 ‘임상시험 검체 분석기관(GCLP, Good Clinical Laboratory Practice)’으로는 국내 최초로 ‘LIMS(Laboratory Information Management System, 실험실 정보관리 시스템)’를 도입해 운영한다고 20일 밝혔다.지난해 6월부터 약 1년에 걸쳐 시스템 구축 및 컴퓨터 시스템 검증(Computer System Validation, CSV) 프로세스를 마친 SK바이오사이언스는 20일부터 자체적으로 진행하는 임상시험에 LIMS를 적용했다.LIMS는 세

[바이오타임즈] SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했다고 20일 밝혔다.SK팜테코는 지난해 1월 미국 내 바이오 사업 강화를 위해 CBM에 3억 5,000만 달러(약 4,200억 원)를 투자했으며, 당시 확보한 추가 투자 권리를 이번에 행사해 경영권을 확보했다. SK팜테코는 CBM의 2대 주주에서 1대 주주로 올라섰다.SK팜테코는 CBM 인수로 전 세계 의약품 시장의 50%

[바이오타임즈] 글로벌 스킨케어 브랜드 ‘원데이즈유(One-day’s you)’가 스페인 대표 드럭스토어 PRIMOR(프리모)에 공식 입점하며 유럽 시장 확장에 나선다.원데이즈유는 피부 고민에 따라 제품 라인을 컬러로 구별해 모든 피부 고민에 맞는 포괄적인 스킨케어 라인을 제공하는 원스톱 솔루션으로 구성되어, 해외 온·오프라인 유통망을 확보하고 현지 맞춤 전략을 통해 성장을 지속한 결과 지난해 700만 불 수출의 탑을 수상한 바 있다.PRIMOR(프리모)는 1953년에 설립되어 오랜 역사를 자랑하는 스페인 대표 뷰티 드럭스토어로 전

[바이오타임즈] 약물 감시 전문 플랫폼 기업 셀타스퀘어(SELTA SQUARE, 대표 신민경)가 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO) ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)와 지난 19일 인공지능/디지털전환(AI/DX) 기반 약물감시 플랫폼 서비스에 관한 MOU를 체결했다고 밝혔다.협약은 AI/DX 기반 약물감시 플랫폼 서비스인 ▲KIDS-원시자료 분석 및 테이블 자동화 솔루션 SE

[바이오타임즈] 팍스젠바이오(대표 박영석)는 식품의약품안전처에서 결핵균 및 비결핵 항산균 감별 분자 진단 키트인 ‘PaxViewⓇ TB/NTM-ID MPCR-ULFA Kit’에 대해 고위험성 감염체 유전자 검사 시약 3등급으로 수출 허가(체외 제허 23-903호)를 받았다고 19일 밝혔다.해당 제품은 팍스젠바이오의 원천 특허기술인 엠피씨알-울파 어레이(MPCR-ULFA array)를 적용했다. MPCR-ULFA array는 다중 분자진단 기술과 면역 신속 진단 기술이 융합된 기술로써 육안으로 감염 여부 및 유전자형 분석이 가능하며,

[바이오타임즈] 자세건강관리 전문기업 슬리밍고그룹(대표 엄태호)은 9월 18일 건국대학교 글로컬산학협력단과 ‘자세교정용 입는 바른자세 의류가 골프자세와 운동에 미치는 효과성 검증 연구’ 관련 업무협약을 체결했다고 밝혔다.업무협약 체결로 슬리밍고그룹의 바른자세 기업부설연구소와 건국대 글로컬산학협력단은 공동으로 ‘자세교정용 입는 바른자세 의류가 골프자세와 운동에 미치는 효과성 검증 연구’를 진행할 예정이다. 본 연구를 통해 자세교정용 의류가 바른 운동자세를 만들고 운동효과로 이어진다는 과학적 데이터를 바탕으로, 슬리밍고그룹은 일반 건강

[바이오타임즈] 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)은 2023년 글로벌 액셀러레이팅 프로그램 우수 기업으로 선정된 메디허브(주)가 지난 8월 일본의 치과 의료기기 전문 유통기업에 치과 무통마취기 등을 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 수출계약을 체결한 오카베(Okabe)社는 일본 후쿠오카에 본사를 두고 전국 단위로 치과재료와 장비 등을 유통 및 제조하는 기업으로, 일본 내 대형 치과병원과 치위생사협회 등에 납품하고 있다.이번 메디허브의 일본 수출 성과는 경과원 글로벌 액셀러레이팅 프로그램의 운영사인 주식회사 내비온(이하, 내비온

[바이오타임즈] 차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’는 신규 임원을 잇따라 영입해 세포·유전자치료제 CDMO 수주역량 강화에 나선다고 19일 밝혔다.마티카 바이오는 로라 파크스(Laura Parks)을 영업 부문(Commercial Operations) 부사장, 헤더 수그루(Heather Sugrue)를 협력 관리 부문(Alliance Management) 상무로 영입했다.로라 파크스는 글로벌 제약 기업 디에스엠(DSM)에서 완제품

[바이오타임즈] 생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터가 유한양행이 알레르기 신약 후보물질 1상 임상시험에 환자중심의 임상시험 전자설문지 ‘메디데이터 eCOA’를 도입했다고 19일 밝혔다.유한양행이 개발중인 'YH35324'는 알레르기를 유발하는 핵심인자인 ‘면역글로불린E(lgE)’의 몸 속 수치를 낮추는 신약 후보물질이다.만성 두드러기와 아토피성 피부염 등 lgE로부터 비롯된 대다수의 알레르기를 치료할 것으로 예상되어 수요가 높은 알레르기 질환 분야의 차세대 블록버스터 후보물질로 꼽힌다.유한양행이 해당

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 지난 18일 경기도 안산 반월캠퍼스 부지에 제2올리고동 기공식을 개최하고, 올리고 CDMO 분야 세계 1위를 향한 첫발을 뗐다고 19일 밝혔다.이날 기공식에는 동아쏘시오그룹 강정석 회장 및 에스티팜 김경진 사장, 동아쏘시오홀딩스 정재훈 사장, 동아에스티 김민영 사장, 동아제약 백상환 사장 등 각 그룹사 사장단이 참석했다.제2올리고동 신축은 에스티팜의 초격차 전략의 일환으로서 초기 투자 1,100억 원을 계획하였다. 제2올리고동을 완공하고 두 차례 증설을 모두 마치면 생산 규모는 약1

[바이오타임즈] 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍(대표이사 정홍걸)이 꿀벌 낭충봉아부패병의 병인체인 색브루드(Sacbrood) 바이러스에 대한 중화 항체 개발을 본격화한다고 19일 밝혔다.낭충봉아부패병(SBV)은 우리나라의 제2종 법정 가축 전염병에 속하며, 유충의 발생 초기인 봄에 많이 발병한다. 병에 걸려 죽은 유충이 물주머니와 비슷한 형태로 부패하는 모습에서 병명이 유래했다.중국, 인도, 베트남, 태국 등 아시아 여러 국가에서 낭충봉아부패병 발생으로 동양종 꿀벌군집의 90% 이상이 폐사했다. 국내에서도 2009년 공식적으

[바이오타임즈] 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오는 항암신약 개발 전문기업 엘베이스와 오가노이드 기반의 약물 평가 기술을 활용한 항암 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.지난 18일 서울 성동구 성수동 소재 엘베이스 본사에서 진행된 협약식에는 양지훈 넥스트앤바이오 대표, 전도용 엘베이스 대표 등이 참석했다.이번 업무협약을 바탕으로 넥스트앤바이오는 폐암 및 대장암 환자 검체에서 배양된 암 오가노이드를 활용해 엘베이스의 항암 신약후보물질인 ‘LB217’의 효능을 평가하고, 엘베이스는 이 데이터를 활용해 내년

[바이오타임즈] 건강기능식품 기업 ‘닥터포이(주)’가 배변 개선에 대한 특허 취득을 완료했다고 밝혔다.닥터포이(주)의 새로운 특허는 특정 천연 성분의 사용을 포함하는 변비 증상을 완화시키기 위한 새로운 조성물과 방법에 관한 것으로, 이번 특허 취득을 통해 닥터포이(주)는 지속적인 연구 개발을 추진하고, 기존 제품 라인업을 확장, 시장 경쟁력 강화에 나설 예정이다.해당 성분들은 규칙적인 배변을 촉진하고 변비 증상을 완화하는 데 효과가 있는지 신중하게 선별하고 테스트해 검증을 완료했다.관계자는 “구성 물질이 천연 재료로 만들어졌기 때문

[바이오타임즈] 카나리아바이오(대표 나한익)는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 난소암 치료제 오레고보맙 글로벌 임상 3상의 중간 분석을 위한 임상 데이터 정제 작업을 시작한다고 19일 밝혔다.이번 글로벌 임상 3상 중간 분석은 무용성 평가로 진행이 되며, 효능이 없다는 판단이 나면 임상을 중단해야 한다.카나리아바이오는 10월 말까지 데이터 정제 작업을 완료하고 11월에 중간 분석 결과를 발표한다는 계획이다. 분석 전에는 데이터 락(lock)이 돼야 한다. 임상 데이터 확인 및 취합을 확정 짓는 데이터 락(lock)이 완료

[바이오타임즈] 메디컬 AI 전문 기업 피맥스(PMX, 대표 김한석)가 경기도경제과학진흥원(GBSA)의 크라우드펀딩 연계 스타트업 지원사업에 선정돼 브릿지 투자를 위해 증권형 크라우드펀딩을 통한 공모에 나선다고 19일 밝혔다.증권형 크라우드 펀딩 주관사는 증권형 크라우드펀딩 강자인 크라우디가 맡는다. 이번 브릿지투자 공모금액은 FDA 인허가에 맞춘 미국 시장 개척과 한국 병원들의 인허가 임상 연구에 100% 투자된다.증권형 크라우드펀딩은 일반투자자는 500만 원, 적격투자자는 1,000만 원, 전문투자자(기존 주주 포함)는 금액에

[바이오타임즈] 슬로우글로우가 신제품 이너뷰티 구미 5종을 출시하고 라이프스타일 이너뷰티 브랜드로의 변신을 선언했다.슬로우글로우는 2535 여성들을 위한 프리미엄 이너뷰티 브랜드로, 다양한 ‘헬시플레저’ 상품을 선보이며 독특한 멋과 감성을 담은 이른바 ‘힙기식’ 시장의 포문을 열었다. 특히 ‘인탱글 글램 구미’는 프랑스산 비오틴을 고함량한 구미 타입의 이너뷰티 아이템으로, 마치 간식처럼 언제 어디서나 부담 없이 섭취할 수 있어 주 소비층의 선호도가 매우 높았다.소비자의 전 생애에 걸쳐 함께 할 수 있는 라이프스타일 이너뷰티 브랜드로

[바이오타임즈] 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀 의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 단백체 분야 세계 최대 규모의 학술행사 ‘2023세계단백체학회(HUPO, Human Proteome Organization, 이하 HUPO 2023)’에 참여해 홍보 부스 운영과 연구 발표 등 활동을 본격적으로 시작한다고 18일 밝혔다.HUPO 2023은 단백체학 분야 세계 최대 규모 학회로 17일부터 오는 21일까지 부산 벡스코에서 진행된다. 국내에서는 2007년 서울 개최 이후 16년 만에 부산에서 개최되는

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)가 이탈리아 입찰 시장에서 수주 성과를 이어가며 시장을 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 3분기 개최된 캄파냐(Campagna), 움브리아(Umbria), 피에몬테(Piemonte), 몰리제(Molise) 및 발레다오스타(Valle d'Aosta) 주정부 입찰에 참여한 결과 유플라이마가 낙찰에 성공했다고 밝혔다.5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다양한 타입의 유전자 패널을 활용한 통합형 동반진단 서비스를 출시하여, 전세계 10조 원 규모로 성장이 전망되는 동반진단 시장에 진출한다고 18일 밝혔다.동반진단(Companion Diagnostics:CDx)이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단 기법으로, 지난 2014년 美 FDA가 임상시험에서 동반진단 활용을 권고하고 신약 개발과 동반진단에 대한 의무화 가이드라인을 발표한 바 있다.신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고, 개발 비

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 유방 클리닉 방문환자를 대상으로 진행하는 세계 최초의 전향적 연구(Prospective Study) 추진 계획을 오는 28일부터 30일까지 스페인 발렌시아에서 개최되는 유럽유방영상학회(EUSOBI 2023)에서 발표한다고 18일 밝혔다.앞서 루닛은 보건복지부에서 공고하고 보건산업진흥원에서 시행하는 2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업에 선정됐다. 이를 통해 루닛은 영국 국민보건서비스(NHS) 산하 최대 규모 공공 의료기관인 영국 리즈 대학병원(Leeds Teac