[바이오타임즈] 차백신연구소(261780, 대표이사 염정선)는 15일 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 첫 피험자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다.이번 임상시험은 가톨릭대학교 은평성모병원과 차의과학대학교 분당차병원에서 진행된다. 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하며, 최대 투여 용량 및 임상 2상 시험의 권장 용량과 면역원성 등을 관찰한다.대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 몸속에 잠복해 있다가 면역력이 떨어지면 발병한다

[바이오타임즈] 국내 인공관절 기업 ㈜코렌텍(104540)은 멕시코의 의료기기 업체 ‘바이오토텍(Biortotec)’과 약 1,000만 달러(약 132억 원) 규모의 제품 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.코렌텍은 이번 계약으로 오는 2025년까지 3년간 멕시코 현지 대리점 바이오토텍(Biortotec)에 자사의 인공고관절 제품 ‘벤콕스(Bencox Hip System)’와 인공슬관절 제품 ‘로스파(Lospa TKR System)’ , ‘이그절트(Exult Knee System)’, 척추 고정체 제품 ‘Lospa IS’ 등을 공

[바이오타임즈] 인공지능 기반 헬스케어 스타트업 알고케어(대표 정지원)는 기업 대상 영양 관리 서비스인 ‘알고케어 앳 워크’를 공식 출시했다고 20일 밝혔다.알고케어 앳 워크는 알고케어가 자체 개발한 영양 관리 솔루션 NaaS(Nutrition-as-a-Service, 이하 나스)를 기반으로 사무공간에서 맞춤 영양 관리를 제공하는 서비스다.해당 서비스는 알고케어의 헬스케어 인공지능이 사용자 건강 상태를 분석해 필요한 영양성분과 용량을 계산하고, 디스펜서가 실시간으로 영양제를 조합해 제공하는 방식으로 이뤄진다. 사용자는 모바일 앱을

[바이오타임즈] 하나캐피탈(대표 박승오)은 지난 17일 오후 하나금융그룹 강남사옥에서 GE헬스케어(대표 김은미)와 금융서비스 제공 및 유기적 협력체계 구축을 위한 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 하나캐피탈과 GE헬스케어는 ▲초음파 등 의료영상장비 판매 금융제공 ▲선진적 금융솔루션 개발 등을 함께 모색하고 관련 사업 추진을 위해 다양한 분야에서 상호 협력 하기로 했다. 하나캐피탈은 GE헬스케어와 함께 오는 23일부터 코엑스에서 나흘간 열리는 ‘KIMES 2023’에 참여해 공동으로 금융마케팅

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 3차원(3D) 유방 단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 최근 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정인 ‘MDR CE 인증’ 요건을 충족해 3월 말 유럽 판매를 개시한다고 20일 밝혔다.유럽 MDR(Medical Device Regulation) CE 인증은 기존 MDD(Medical Device Directive) CE 대비 의료기기 성능 및 품질심사 기준을 엄격하게 강화해 법제화한 규정이다. EU가 오는 2024년 5월부터 MDR CE 인증 없

[바이오타임즈] 척추보조기 전문 기업 ㈜스탠딩톨이 제38회 국제의료기기, 병원설비전시회 ‘KIMES 2023’에 참가해 1층 그랜드볼룸에서 부스를 구성해 척추측만증 보조기 플렉스파인을 선보인다고 밝혔다.플렉스파인은 척추측만증 보조기로서 단단한 프레임으로 지지를 해주는 하드타입과 만곡 부위를 압박하는 유연한 밴드를 활용한 소프트 타입이 결합된 하이브리드 보조기이다. 부스 내에 샘플이 구비되어 있어 직접 착용해볼 수 있다.아동용을 비롯한 다양한 사이즈와 더불어 본인의 척추측만증 유형에 맞춰 보조기 제작이 된다. 척추의 만곡이 S자형인

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다.지난해 10월 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 15일 사업보고서 공시를 통해 엑소좀을 주성분으로 한 세포치료제를 개발하는 바이오의약품 기업 프리모리스테라퓨틱스의 최대 주주 지위를 확보했다고 밝혔다.회사는 프리모리스테라퓨틱스의 최대 주주로부터 무상 증여를 통해 6만 주의 주식을 확보, 총 42.5%의 지분율로 최대 주주에 등극했다. 이를 통해 주요 파이프라인인 엑소좀(Exosome)을 활용한 화상치료제의 임상시험을 위한 개발자금 확보 및 추가 투자유치를 위해 RCPS(20억)에 투자했다. RCPS를 포함하면 강스템바이오텍의 지분율은

[바이오타임즈] 셀트리온제약(대표이사 서정수)가 오는 3월 18일부터 19일까지 양일간 신경과 전문의들을 대상으로 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’의 심포지엄을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄에는 건국의대 한설희 교수, 가톨릭의대 양동원 교수, 서울의대 김상윤 교수, 울산의대 이재홍 교수가 좌장을 맡았다. 아주의대 문소영 교수, 가톨릭의대 심용수 교수, 가천의대 박기형 교수, 성균관의대 서상원 교수는 연자로 참여할 예정이다.심포지엄은 ▲도네리온패취 3상 임상 및 케이스 리뷰 ▲신경퇴행성 질환의 사회적 인지 ▲아밀로이드 기반 단클론항

[바이오타임즈] AI 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse™)'를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 바이오텍이다.케미버스는 파로스아이바이오가 직접 개발한 AI 플랫폼이다. 약 2억 3천만 건의 빅데이터와 타깃 질환의 최적 표적단백질 및 최적 화합물의 자체 분석 및 발굴이 가능한 각종 인공지능 모듈을 갖췄다. 빅데이터와 인공지능에 기반한 딥러닝(

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 ㈜지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 말초혈액단핵세포(Peripheral blood mononuclear cell, 이하 PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체의 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑(Mapping) 및 폐기에 걸친 전 과정을 2단계 바코드 시스템으로 관리할 수 있는 전산 프로그램이다.이번 개발로 모검체의 바코드와 맵핑(Mapping)된 자검체의 전용 바코드를 생성하고 전 과정을 전산화함으로써

[바이오타임즈] 디지털 헬스케어 스타트업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 영국 파이낸셜타임즈(FT)가 선정한 ‘아시아 태평양 지역 고성장 기업(High-Growth Companies Asia-Pacific)’에 처음으로 이름을 올렸다고 17일 밝혔다.‘아시아 태평양 지역 고성장 기업’은 영국 파이낸셜타임즈와 글로벌 리서치 전문 기관 스태티스타(Statista)가 공동으로 조사해 발표하는 것으로, 아시아 태평양 지역 내 높은 성장률을 보인 상위 500대 기업을 선정한다.해당 리스트에 등재되기 위해선 2018 회계연도 기준 매출이 10만

[바이오타임즈] 글로벌 토털 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 신한금융그룹과 함께 오픈 이노베이션을 추진해 관련 분야 스타트업과 협업을 진행한다.휴젤은 신한금융그룹의 스타트업 육성 플랫폼인 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여해, 오는 30일까지 휴젤과 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 혁신적 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집한다.모집 분야 및 기술은 ▲에너지 기반 미용의료기기(Energy Based Device) ▲차세대 필러 및 스킨부스터(Bio Stimulators) ▲코스메슈티컬(Co

[바이오타임즈] PDRN 전문기업 제론바이오가 턱관절 장애 교육연구회에서 '턱관절 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(Poly Deoxy Ribo Nucleotide, PDRN) 주사요법’에 대해 소개하는 시간을 가졌다.김덕규 제론바이오 대표이사(닥터킨베인 피부과의원 대표원장)는 서울역 인근 한일빙딩 세미나실에서 열린 ‘2023년 제1차 패컬티 세미나’에서 PDRN에 대해 설명했다고 16일 밝혔다.여러 비수술 치료법 중 흔히 'DNA주사'라고도 불리는 PDRN 주사요법은 손상된 조직을 회복하도록 도와주고 염증, 통증을 줄여 많은 관심을

[바이오타임즈] JW중외제약이 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’임상에서 지질개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 만성 혈액투석 환자 대상 피타바스타틴 제제의 약효를 검증한 첫 연구로 최근 국제학술지 ‘혈액 정화(Blood Purification)’ 온라인판에 임상결과가 게재됐다.하마다 치에코 교수(준텐도대 의대 보건간호학부 신장내과)·오쿠다 마스미 교수(의료법인 쇼와카이 신센이케부쿠로 클리닉 신장내과)·토미노 야스히코(의료법인 쇼와카이 보보시 니시

[바이오타임즈] 오가노이드사이언스가 지난 9일 한국생명공학연구원과 기술이전 협약식을 진행했다고 16일 밝혔다.이번 기술이전 협약을 통해 오가노이드사이언스는 ‘인간 소장 상피 모델 및 그의 제조방법’에 대한 특허 실시가 가능해지며, 기존에 가지고 있던 장 오가노이드 플랫폼 기술의 고도화와 함께 건강기능식품 및 장 질환 연구에 새로운 평가 모델을 제시할 수 있게 됐다.한국생명공학연구원 손미영 줄기세포융합연구센터 센터장은 인간 장 오가노이드 성숙화 기술을 2022년 오가노이드사이언스에 기술이전한 데 이어, 최근에는 인간 장 오가노이드 모

[바이오타임즈] 넥스아이는 아론티어와 ‘AI 기반 항체신약 공동연구 개발 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다’고 16일 밝혔다.이번 MOU는 아론티어가 개발한 AI 기반 혁신 신약 개발 플랫폼인 AD3를 활용해 넥스아이가 개발 중인 항체신약 개발 방식을 AI 기술로 혁신하고, 더욱 효율적이고 정밀한 항체신약 후보물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.협약식에는 윤경완 대표이사, 손진법 최고운영책임자를 비롯한 넥스아이의 주요 관계자들과 아론티어의 고준수 대표이사, 손인석 최고전략책임자 등이 참석했다.넥스아이는 면역항암제 불응성 유

[바이오타임즈] 에임드바이오(AimedBio)는 15일(현지 시각) 영국 런던에서 개최되고 있는 ‘World ADC 2023’에서 FGFR3 항체-약물 접합체(ADC) ‘AMB302/GQ1011’의 전임상 결과에 대해 구두 발표했다고 밝혔다.발표는 ‘AMB302/GQ1011’의 중국 파트너사인 진퀀텀 헬스케어(GeneQuantum Healthcare)의 최고과학책임자(CSO) 폴 송(Paul Song, Ph.D.) 박사가 진행했다.에임드바이오와 진퀀텀이 공동개발하고 있는 ‘AMB302/GQ1011’은 FGFR3 변이 또는 과발현된

[바이오타임즈] 피노바이오(대표이사 정두영)가 14일(현지 시각) 영국 런던에서 진행되고 있는 ‘World ADC 2023’에서 자체 개발한 ADC 약물(payload, 페이로드) ‘PBX-7 시리즈’ 비임상 실험 데이터를 최초 공개했다.발표 자료에는 PBX-7 시리즈의 세포주 실험 결과, 다이이찌산쿄 엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)의 페이로드인 ‘DXd’와의 비교 실험, PBX-7 시리즈에 항체 ‘트라스투주맙’을 합성한 HER2 타깃 ADC 후보물질의 비임상 실험 결과 등이 담겼다.피노바이오가 자체 개발한 PBX-7 시리즈

[바이오타임즈] 한미약품은 오는 20일부터 22일까지 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링 콘퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에서 새로운 성장동력으로 삼은 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업 역량을 본격적으로 홍보한다.회사는 이번 행사에서 다수의 글로벌 제약사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다.바이오 유럽 스프링은 세계 제약·바이오 기업 및 관련 투자자들이 네트워크를 쌓고 파트너십을 추진하는 행사로, 올해는 노바티스, 로슈, 일라이 릴리, 화이자 등 전 세계