[바이오타임즈] 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발의 핵심기술 중 하나인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율 생산 및 대량 분화 방법’에 대한 특허를 국내외에 등록했다고 18일 밝혔다.해당 기술은 배아줄기세포 및 iPS 세포로부터 분화 생산된 도파민 신경 전구세포를 파킨슨병 치료에 적용하기 위한 핵심기술로, 국내 특허 등록 후 최근 일본과 호주에서 연이어 특허 등록 결정을 통보받았다. 이외에도 현재 미국, 유럽을 비롯하여 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 등록 심사가 진행 중이다.이 기술은 3차원 분화 유도

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 통해 글로벌 제약사와 주요 파이프라인에 대한 기술협력 등의 논의가 이어져 후속 미팅이 진행될 예정이라고 밝혔다.이번 콘퍼런스 기간 동종업계로부터 큰 관심을 받은 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’와 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 기업들의 러브콜이 행사가 끝난 이후에도 이어지고 있다는 설명이다.특히 아토피 피부염 치료제와 관련해 130년 이상의 역사를 지닌 유럽 제약사는 아시아·태평양 지역에서의 판매를 염두에 두고 미팅을 확정했다.

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)은 자사가 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상2상 대상자에 대한 첫 투여를 완료했다고 18일 밝혔다.에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환으로, 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 15세 전후에 사

[바이오타임즈] SK바이오팜은 식품의약품안전처에 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했다고 18일 밝혔다.SK바이오팜의 이번 임상 3상에서는 국내 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure)이 있는 환자에 대한 세노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가한다.국내 임상 3상은 청소년 뇌전증 환자 30명 이상을 대상으로 세노바메이트 투약군과 위약군을 나누어 약 34주간 투여하는 방

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 17일 ‘국가신약개발사업 제약·바이오 글로벌 진출 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.이번 심포지엄은 항암 분야 국내 신약 개발 기업의 전략적 기술이전 및 공동개발을 통한 글로벌 시장 진출을 지원하고, 해외투자를 유치하기 위해 ‘Expanding Horizons for Global Co-development Partnership in Oncology’를 주제로 개최됐다.이날 행사에는 국내 신약 개발기업 관계자 약 400명과 글로벌 제약사의 기술이전 책임자 및 해외 투자사

[바이오타임즈] 입셀과 엣진이 미토콘드리아 유전 질환 근병증에 대한 유전자 교정 협력 연구를 추진하기 위해 서울시 서초구 입셀 사옥에서 전략적 파트너십 계약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.입셀은 미토콘드리아 근병증 환자의 유도 만능 줄기세포주 수립 및 이에 대한 유전자 교정과 기능 회복을 확인하고, 엣진은 미토콘드리아 유전체 변이를 가진 근병증에 대한 유전자 교정 전략 수립과 환자 유래 세포 기반 유전자 교정 효율에 관해 협력을 강화할 예정이다.또 양사는 희소 난치성 질환인 미토콘드리아 근병증 난치성 질환과 관련, 국내외 제약

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 16일부터 20일(현지 시각)까지 스위스 다보스에서 개최되는 ‘세계경제포럼(World Economic Forum, 이하 다보스포럼)’에서 글로벌 헬스케어 분야의 미래를 제시한다고 17일 밝혔다.다보스포럼은 세계 각국의 저명한 정치인과 기업인, 학자 등이 스위스 다보스에 모여 글로벌 당면 과제를 토론하는 연례 행사로 올해 53년째를 맞이했다.루닛은 윤석열 대통령을 비롯한 세계 각국 정상과 한국 및 글로벌 대기업 총수 등 정·재계 리더 2,800여 명이 대거 참석하는 다보

[바이오타임즈] 헬스케어 플랫폼 굿닥이 설 명절 의료 서비스 강화에 나선다.굿닥은 올해 설 연휴 기간 ▲운영 중 병원·약국 검색 서비스 ▲24시간 실시간 비대면 진료 ▲처방 약 배송 서비스 제공을 통해 연휴에도 의료 서비스 접근성을 높일 수 있는 시스템을 지원한다고 17일 밝혔다.회사 측은 코로나19 발발 이후 사회적 거리두기 없는 첫 명절 연휴인 만큼, 대규모 인구 이동에 대비해 전국 단위 의료 수요 대응에 나설 방침이다. 한국교통연구원이 진행한 설문조사에 따르면, 올해 설 연휴 이동 인구가 총 2,877만 명이 될 것으로 내다봤

[바이오타임즈] 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다.패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약 개발 촉진 절차 중 하나다. 해당 의약품은 ▲기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 ▲기존 치료법이 있을 경우, 기존 치료법들과 비교하여 개선점을 입증하는 의약품 등이다.패스트트랙

[바이오타임즈] CMG제약(씨엠지제약, 058820)이 동물 영양제 전문기업 ‘㈜아이앤지메딕스’를 인수해 반려동물 영양제 시장에 진출한다. 향후 동물용 의약품 등 관련 시장까지 사업을 확장할 계획이다.CMG제약은 16일 아이앤지메딕스의 지분을 100% 인수하고 자회사로 편입한다고 밝혔다. 아이앤지메딕스는 반려동물용 영양제를 연구·개발·제조하는 기업이다. 반려동물이 쉽게 섭취할 수 있도록 정제, 스틱형 파우더, 소프트 츄어블 등 다양한 제형 기술 노하우를 보유하고 있다.아이앤지메딕스는 반려동물용 영양제 분야에서 국내 최초로 HACCP

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 298060, 대표이사 손병관)이 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 ‘2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 통해글로벌 전략을 구체화하는 계기를 마련했다.회사는 줄기세포 분리·배양에 대한 원천기술 ‘층분리배양법’과 급성 췌장염, 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환 등 주력 줄기세포치료제 파이프라인 임상 성과를 바탕으로 글로벌 빅마파를 비롯한 해외 유수 기업들과 심도 있는 미팅을 진행했다고 설명했다.

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹의 지주사격 카나리아바이오엠은 13일 에이티세미콘으로부터 리더스기술투자의 경영권을 250억원에 인수하는 ‘최대 주주 변경을 수반하는 주식양수도계약’을 체결했다고 16일 밝혔다.카나리아바이오 그룹은 지난 1년간 현대사료, 세종메디칼, 두원사이언스제약, 헬릭스미스 4개 사를 인수하며 그룹사를 늘려왔다. 이번에 신기술사업금융업자(신기사)인 리더스기술투자를 인수함으로써 전략적 M&A 뿐만 아니라 투자자를 위한 재무적 M&A를 주사업으로 할 수 있는 발판이 마련되었다는 것이 회사의 설명이다. 그동안 축적된

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연), 한국바이오의약품협회(회장 이정석), 한국의약품수출입협회(회장 백승열), 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한), 첨단재생의료산업협회(회장 강경선) 등 6개 단체가 ‘한국제약바이오헬스케어연합회’를 결성했다고 16일 밝혔다.4차 산업혁명으로 기술과 산업간 융합이 활발해지는 가운데, 국내 제약바이오헬스케어 관련 산업계의 혁신 성장을 가속화하고 공동 발전을 도모하기 위해서다.이들 단체는 각각 국내 제약바이오와 디지털 헬스케어, 맞춤형 첨단재생의료산업 등의

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)과 삼양홀딩스는 항암제 ‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’의 국내 영업 및 마케팅을 위한 공동 판매 계약 체결식을 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 진행했다고 16일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 제넥솔주에 대해 서울 및 수도권 지역의 상급 종합병원에서는 공동으로 마케팅과 영업을 담당하고, 그 외 지역은 HK이노엔이 맡을 예정이다. 국내 유통 및 판매는 HK이노엔이 맡는다.HK이노엔은 앞서 2001년부터 2013년까지 13년간 삼양홀딩스와 제넥솔주 공동 영업 및 마케팅을

[바이오타임즈] SK케미칼은 물 없이 복용 가능한 혈액투석 환자 가려움증 치료제 ‘레밋치구강붕해정’(성분: 날푸라핀염산염) 2.5㎍을 출시했다고 16일 밝혔다.레밋치는 혈액투석 환자의 난치성 가려움증을 치료할 수 있는 약물로 지난 2016년 연질 캡슐의 형태로 SK케미칼이 일본 도레이로부터 도입한 국내 유일의 난치성 소양증 치료제다.레밋치는 일본에서의 시판 후 조사에서 혈액투석 환자의 가려움증에 12주 후 약 73%, 1년 후 85%의 치료 유효율을 보인 바 있다.국내 혈액투석 환자는 점차 늘어나는 상황으로 혈액투석 환자의 35%

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드 평판 2023년 1월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 2022년 12월 16일부터 2023년 1월 16일까지의 136개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 65,329,437개를 분석해 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 12월 브랜드 빅데이터 67,988,923개와 비교하면 3.91% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅데이터 분

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다.얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDM

[바이오타임즈] 셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 20mg/0.2ml 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가 신청을 했다고 밝혔다.기존 허가받은 유플라이마 40mg/0.4ml와 80mg/0.8ml 두 가지 용량 제형에 더해 20mg/0.2ml(이하 20mg) 용량 제형 추가 신청으로 처방 환경에서 다양한 니즈를 충족하기 위해서다.특히 이번 제형이 추가되면 소아 환자 범위가 확대돼 몸무게가 적게 나가 저용량 투여가 요구되는 소아 환자들

[바이오타임즈] 국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 ‘재단’)과 국내 신약 개발 기업의 임상시험을 돕기 위해 ‘국내 신약 개발 및 제약 산업 발전을 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다.협약에 따라 양 기관은 정부 지원 임상시험에 대한 정보를 교류하고 임상시험 계획 및 수행을 위한 타당성 자료와 참여자 모집 지원을 상호 협력한다. 양 기관의 전문지식 및 정보의 교류도 추진한다.이번 협약으로 국내 개발 중인 우수 신약 물질에 대한 임상시험이 전 주기에 걸쳐 원활히 수행될 수 있을