[바이오타임즈] 세포치료제 기반 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)가 상장 예비 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 상장 주관사는 미래에셋증권이다.에스바이오메딕스는 2가지 원천 플랫폼 기술(FECS™, TED)과 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 국내를 비롯한 미국·유럽·일본 등 메이저 바이오 마켓에 총 132건의 특허를 출원한 바 있다. 그중 87건의 특허 등록을 완료하고 지속적으로 보완 특허를 출원 중이다.FECS는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술로, 세포의 기능을 강화하여 기존 단순 배양 방식으로 만들어진

[바이오타임즈] 최근 몇 년사이 20~30대 여성과 남성들 사이에서는 비대면을 통해 성병을 자가검사할 수 있는 키트가 많은 주목을 받고 있다.성병은 30가지 종류 이상의 원인균을 가진 흔한 질환 중 하나다. 성병은 세균, 바이러스, 기생충 등 다양한 원인에 의해서 발생할 수 있으며, 일반적으로 성적인 접촉을 통해서 전염되는 특징을 가진다. 문제는 성병이 특정 증상을 보이지 않는 경우다. 대부분의 성병은 무증상인데, 이런 상태에서도 전염력을 가지고 있을 수 있다.따라서 성병의 원인균에 노출될 가능성이 있는 남성과 여성은 주기적인 검사

[바이오타임즈] GC셀은 2022년 연결기준 매출액이 2,361억 원으로 전년 대비 40.3% 성장했으며, 같은 기간 영업이익은 443억 원으로 전년 대비 21.8% 늘었다고 9일 잠정 공시했다.회사는 코로나19 등의 영향으로 검체 검사사업 매출이 전년 대비 18.5% 증가했고, 바이오 물류 사업이 54.5% 증가하며 매출 성장을 이끌었다고 설명했다. 이와 함께 합병 후 세포치료제 및 CDMO 사업이 매출에 추가되면서 성장세에 힘을 보탰다.수익성 측면에서도 합병 이후 규모의 경제를 실현해 영업이익이 전년 대비 21.8% 상승했다.

[바이오타임즈] 한미약품이 작년 창사 이래 역대 최대 매출인 1조 3,317억 원을 달성했다. 이는 국내 최대 규모 신약 라이선스 계약 성과를 냈던 2015년 당시의 1조 3,175억원 매출을 뛰어넘은 기록으로, 대규모 신약 성과 없이도 최대 실적을 실현했다.한미약품은 2022년 연결기준 잠정 실적으로 이 같은 매출과 영업이익 1,570억 원, 순이익 957억 원을 달성했다고 8일 공시했다. 매출은 전년 대비 10.7%, 영업이익과 순이익은 각각 25.2%와 17.4% 성장했고, R&D에는 매출의 13.4%에 해당하는 1,779억

[바이오타임즈] SK바이오팜이 2022년 세노바메이트 미국 매출 1,692억 원을 기록하며 전년 대비 2배 이상 성장했다고 9일 밝혔다. 이는 SK바이오팜이 지난해 제시한 세노바메이트 미국 매출 목표(1,600억 원)를 초과 달성한 수치로, 2020년 5월 미국 출시 이후 지속적인 성장세를 보이고 있다.SK바이오팜의 2022년 연 매출은 2,462억 원, 영업손실은 1,311억 원이다. 세노바메이트의 글로벌 기술 수출 관련 수익 감소로 영업실적이 줄어든 것으로 나타났다.세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 202

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 충북 오창에 위치한 ‘통합완제관(W&FF, Warehouse & Filling and Finish)’이 세계보건기구(WHO)의 사전 적격성 평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.이번 PQ 인증을 위해 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 GMP 수준의 강도 높은 실사를 받았다. GC녹십자는 성공적인 인증으로 전남 화순에 있는 백신 공장에 이어 통합완제관까지 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축하게 됐다.GC녹십자의

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 출범 이후 최대 규모의 시설투자를 통해 R&PD센터 설립에 나선다.SK바이오사이언스는 8일 이사회 결의를 통해 ‘송도 글로벌 R&PD 센터(Global Research & Process Development Center, 이하 R&PD 센터)’ 설립을 의결하고, 설립을 위한 절차 진행에 착수한다고 밝혔다.이날 SK바이오사이언스는 기승인 된 투자비 419억 원(토지비 등)을 포함한 총 3,257억 원을 투자해 송도의 30,413.8㎡(9,200평) 부지에 R&PD 센터를 설립키로 했다. 2025년

[바이오타임즈] JW중외제약은 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분: 두타스테리드)’ 제조 기술에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 ‘두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조 방법’에 관한 것으로 국내 최초로 두타스테리드 정제화에 성공한 제품을 보호하는 데 목적이 있다. 회사는 미국을 비롯한 해외 10여 개국을 대상으로도 특허를 출원한 상태다.제이다트정은 JW중외제약 제제연구센터가 보유한 기반 기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self micro emulsifying drug d

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 ‘2023 CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)’에서 6개 평가항목 전 부문을 수상했다고 8일(수) 밝혔다. 이번 수상은 2013년 CDMO 리더십 어워즈 이후 10년 연속 수상이며, 전 부문 석권만 5번째 기록으로, 회사는 수상을 통해 글로벌 CDMO 기업으로 인정받았다고 설명했다.CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)’와 제약·바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트리 스탠더드 리서치(ISR)

[바이오타임즈] AI 신약 개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 8일 상장 후 3년간 AI 신약 개발 플랫폼으로 매출이 없는 이유와 합성 랩을 갖추고 임상 진입을 시도하는 타사와 움직임이 다른 이유, 공동연구 프로젝트 중단 이유 등을 담은 입장을 홈페이지를 통해 발표했다.신테카바이오는 세계 최초의 AI 신약 클라우드 플랫폼 ‘STB CLOUD’를 중심으로 올해를 매출 성장의 원년으로 삼고, 관련 사업을 추진 중이다. 지난 1월 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서의 성과로 다양한 고객과 후속 미팅을 진행하고 있다.

[바이오타임즈] ㈜세닉스바이오테크는 핵심 파이프라인인 나노자임 치료제 ‘CX213’이 미국화학회의 CAS(Chemical Abstract Service)에서 신규 단일화학물질로 인정받았다고 13일 밝혔다.CAS는 이제까지 알려진 모든 화합물, 중합체 등을 기록하는 전 세계 가장 권위 있는 화학물질 등록시스템이다. CAS 등록 번호란 화학 구조나 조성이 확정된 화학물질에 CAS가 부여하는 고유 번호로, 이를 통해 화학물질의 정체나 중복 여부 등을 파악할 수 있다. CX213은 CAS의 검증을 거쳐 신규 CAS 번호(2844332-55

[바이오타임즈] T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 키트루다 병용 재발 교모세포종(Glioblastoma(GBM), 뇌암의 일종) 임상 2상(NIT-120)의 첫 환자에게 NT-I7(물질명: efineptakin alfa) 투여를 완료했다고 밝혔다.네오이뮨텍의 신약후보물질인 NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 T 세포 증폭을 유도하는 물질로 현재 미충족 수요가 높은 난치암을 포함하여 고형암, 혈액암, 뇌암 등 다양한 적응증 대상 임상 개발을 활발히

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 한국 식품의약품안전처에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여 만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상 임상시험의 용량 증량 파트 다음 단계인 확장 파트를 진행하기 위해서다.에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(

[바이오타임즈] 멘탈헬스 전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)은 지난달 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 가전·IT(정보기술) 박람회인 미국 ‘CES 2023’에 부스 참가해 전 세계 200여 개 업체와 미팅을 갖고, 방문객 1,000명을 유치하는 등 큰 호응을 도출했다고 8일 밝혔다.와이브레인은 미국 시장 진출을 위한 교두보 마련을 위해 지난달 CES에 부스를 열고, 처방용 우울증 전자약 마인드스팀과 일반 전자약인 편두통 전자약 두팡, 스트레스 전자약 폴라를 전시했다.와이브레인의 부스를 찾은 방문객 대다수는 북미와 유럽

[바이오타임즈] 비보존 제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상에 성공하면서 상반기 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 7일 밝혔다.회사는 마약성 진통제를 대체할 수 있는 비마약성 진통제의 개발 요구가 증가하고 있는 가운데, 이번 임상3상 성공으로 연내 품목허가 획득도 가능할 것이라 기대하고 있다.회사는 임상3상 결과, 진통 효능과 안전성을 확인했다. 복강경 대장절제 수술 후 통증을 적응증으로 하는 오피란제린 주사제 임상 3상은 ▲서울아산병원 ▲분당서울대병원 ▲고려대안암병원

[바이오타임즈] 약사가 만든 브랜드 영롱이 스트레스 및 멘탈 케어를 위한 건강기능식품 영양제로 ‘영롱 포레스트 테아닌’을 출시했다고 7일 밝혔다. 테아닌은 녹차와 홍차 등에 풍부한 아미노산의 일종으로 녹차 한 잔에 약 25~60mg의 테아닌이 함유되어 있다. 녹차 한 잔은 긴장을 완화시켜주는 효능을 가지고 있는데 이는 테아닌 때문이다. 테아닌은 식약처로부터 ‘스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있음’이라는 기능성을 인정받은 식품 원료다. ‘영롱 포레스트 테아닌’에는 L-테아닌이 250mg이 들어 있다. 식품의약품안전처 일일

[바이오타임즈] 천연 유기농 건강식품 브랜드 장인정신 에브리데이는 지난 31일 GS홈쇼핑(GS MY SHOP)을 통해 론칭한 이너뷰티 제품 ‘마시는 글루타치온 순백샷’이 자사 목표 매출 123%를 초과 달성했다고 7일 밝혔다. 장인정신 에브리데이 관계자는 “‘마시는 글루타치온 순백샷’은 TV홈쇼핑 기준 최고순도 50%의 글루타치온이 최대함량 1,100mg으로 함유된 액상 형태”라면서 “체내에 필요한 글루타치온을 하루 1병 흡수할 수 있도록 설계됐다는 점이 특징”이라고 전했다. 이번 GS홈쇼핑 특가로 구성된 ‘마시는 글루타치온 순백샷

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 ‘JIN-A04’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최되는 ‘2023 미국암연구학회’(AACR Annual Meeting 2023)에서 포스터로 발표할 예정이라고 밝혔다. JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 타겟으로 개발 중인 경구용 티로신키나아제 억제제(TKI, tyrosine kinase inhibitor)다. 비소세포폐암에서 HER2 엑손20 삽입 돌연변이는 2-3% 차지한다. 미국을 기준으로 한 해 약 3,000명의 환자가 발생

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오 제약회사 암젠, 화이자 등을 두루 거친 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 최근 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)로 영입했다고 7일 밝혔다.회사는 이를 통해 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에서 직접판매(직판) 체계 본격화를 위한 막바지 채비를 마쳤다는 설명이다.누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(Market Access) 및 대관 업무 등을 두루 수행해온 전문가다. 미국 플로리

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)이 지난해 진행한 주요 사회공헌 활동과 성과를 담은 첫 번째 사회공헌백서를 발간했다고 6일 밝혔다.‘2022 사회공헌백서’는 HK이노엔의 사회공헌 체계와 추진 방향, 주요 사업 및 성과 등을 정리한 백서로, 이번 첫 발간을 시작으로 매년 정기적으로 발간할 계획이다.HK이노엔은 ‘더 나은 미래로의 연결’이라는 사회공헌 비전 아래 전문성, 진정성, 지속성을 바탕으로 우리 사회 곳곳에서 사회적 책임을 실천하기 위해 노력하고 있다. 사회공헌 활동은 크게 ▲지역사회와 상생(Socia