JIN-A04, 경구용 TKI∙∙∙비소세포폐암 HER2 엑손20 삽입 돌연변이 타겟
“올 상반기, 한∙미에 IND 제출 목표”
[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 ‘JIN-A04’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 19일까지 미국 올랜도에서 개최되는 ‘2023 미국암연구학회’(AACR Annual Meeting 2023)에서 포스터로 발표할 예정이라고 밝혔다.
JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이를 타겟으로 개발 중인 경구용 티로신키나아제 억제제(TKI, tyrosine kinase inhibitor)다.
비소세포폐암에서 HER2 엑손20 삽입 돌연변이는 2-3% 차지한다. 미국을 기준으로 한 해 약 3,000명의 환자가 발생하지만 아직 이를 타겟 하는 승인된 경구용 약물이 없는 것이 현 상황이다.
회사 관계자는 “In-vitro 연구 결과에서 JIN-A04가 비소세포폐암의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포에 대해 강력한 효능을 보였다”며 “HER2 엑손20 삽입 돌연변이 세포를 이용한 In-vivo 연구에서도 강력한 생체 내 효능을 나타냈다”고 설명했다.
(주)제이인츠바이오는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)에 JIN-A04 희귀의약품 지정 신청을 완료했다. 희귀의약품으로 지정 받기 위한 절차를 진행 중이다. 이로써 회사 관계자는 “JIN-A04가 희귀의약품 지정이 승인되면 임상1상 완료 및 임상 2상 이후 신속한 조건부 사용화가 가능하다”며 “이를 위해 올해 상반기 미국, 한국에 IND 제출을 목표로 올해 말에는 미국, 한국 동시에 임상 1상 진입할 계획”이라고 밝혔다.
[바이오타임즈=최진주 기자] news@biotimes.co.kr
