[바이오타임즈] 이달 29일 코스닥에 입성하는 국내 1위 일반의약품 연질캡슐 기업인 알피바이오(대표 김남기·윤재훈)가 제약·바이오 기업으로는 오랜만에 수요예측과 일반 청약 모두 흥행을 기록하며 투자자들의 관심을 불러 모았다.미국발 금리상승 기조에 따라 올해 IPO 시장에서 바이오 업종이 위축되는 상황에서 알피바이오의 흥행으로 분위기 반등을 이끌지 주목된다.연질캡슐 OEM/ODM 전문 제조 기업인 알피바이오는 지난 15일~16일 양일간 진행된 수요예측 결과, 최종 공모가를 공모가격 상단인 1만 3,000원으로 최종 확정했다. 이에 따

[바이오타임즈] 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)의 주가가 강세다.에이비온은 20일 코스닥시장에서 낮 2시 39분 현재 전 거래일보다 4.98%(440원) 오른 9,280원에 거래 중이다.에이비온의 주가 상승 배경으로는 최근 진행된 유럽종양학회에서 회사의 c-MET 치료제 ‘ABN401’의 다양한 암 적응증으로 확장 가능성을 증명하고, 전 세계가 주목하고 있는 c-MET과 EGFR저해제의 병용 임상을 개발 계획을 밝힌 데 기인한 것으로 보인다.회사는 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽

[바이오타임즈] 대화제약(067080)의 주가가 오늘도 강세를 보였다.대화제약 주가는 19일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 8.29%(850원) 오른 1만 1,100원에 거래를 마감했다.대화제약은 14일 중국 NMPA(중국국가약품감독관리국)로부터 파클리탁셀 내용액(DHP107/RMX3001, 이하 리포락셀/RMX3001)의 신약 허가신청 수리 통보를 받았다고 밝혔다.리포락셀은 대화제약이 자체 개발한 세계 최초 경구용 위암 개량신약이다. 현재까지 리포락셀은 전 세계에서 유일하게 개발 성공 및 시판 승인을 획득한 경구 파클리탁셀 제품이

[바이오타임즈] 항체 기반 치료제 전문 기업 앱클론(174900)이 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에 기술이전한 위암 표적 치료제 AC101의 임상2상 중간 결과가 헨리우스의 투자자 반기보고서를 통해 공개되면서 주가가 강세다.앱클론은 코스닥시장에서 16일 낮 12시 30분 현재 전 거래일보다 5.19%(900원) 오른 1만 8, 250원에 거래되고 있다.헨리우스는 AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)을 HER2 양성 진행성/전이성 위암 1차 치료제로 개발하고 있다. 이번에 공개한 투자자 반기보고서에 따르면 AC101과

[바이오타임즈] 바이오니아(064550)의 주가가 오늘 하루 강세를 보였다.바이오니아는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 8.93%(2,500원) 오른 3만 500원에 거래를 마감했다.바이오니아의 주가가 강세를 보인 배경으로는 회사가 개발한 탈모 방지 화장품이 유럽으로부터 안전성을 인정받았다는 소식이 작용한 것으로 보인다.바이오니아는 탈모 방지 화장품인 ‘코스메르나’가 유럽 화장품 인증인 CPNP(Cosmetic product notification Portal) 등록을 사실상 확정 지은 것으로 알려졌다. 회사는 CPNP 등록 절

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000) 주가가 오늘 하루 강세를 보였다.진원생명과학은 14일 유가증권시장에서 전 거래일보다 12.50%(1,350원) 오른 1만 2,150원에 장을 마감했다.진원생명과학 주가의 이 같은 급등 배경에는 미국 정부의 바이오 연구·제조 행정 명령에 따른 것으로 풀이된다.미국은 바이오 분야도 자국 내 생산을 강조하고 나섰다. 미국 바이든 대통령은 현지 시각 9월 12일 ‘국가 바이오 기술 및 바이오 제조 이니셔티브(National Biotechnology and Biomanufacturing Initia

[바이오타임즈] 파멥신(208340)의 주가가 급등했다.파멥신은 코스닥시장에서 13일 낮 3시 40분 현재 전 거래일보다 29.88%(880원) 오른 3,825원에 거래되고 있다.파멥신의 이 같은 급등에는 이날 회사가 발표한 CAR-T 치료제 후보물질 ‘PMC-005’의 항암 효능 확인 소식이 작용한 것으로 보인다.파멥신은 13일 EGFRvIII 타깃 항체 CAR-T 치료제의 항암 효능을 발표했다. PMC-005는 고형암을 목표로 개발 중인 CAR-T 치료제에 적용 가능한 완전인간항체로 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있다.PMC-00

[바이오타임즈] 한미사이언스(008930) 주가가 강세를 보이고 있다.한미사이언스는 유가증권시장에서 8일 낮 12시 5분 현재 전 거래일보다 5.09%(2,150원) 오른 4만 4,350원에 거래되고 있다.한미사이언스의 주가 상승 배경에는 9일 나오는 한미약품의 호중구감소증 치료제 신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 결과에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다.만일 FDA의 허가가 승인된다면 롤론티스는 호중구감소증 신약으로서는 16년 만의 허가를 받게 된다. 또한, 지난 2019년 이후 3년 만에 미국에서 승인받은

[바이오타임즈] 나노엔텍(039860) 주가가 오전부터 강세다.나노엔텍은 코스닥시장에서 6일 낮 2시 18분 기준 전 거래일보다 6.26%(400원) 오른 6,790원에 거래되고 있다.최근 국내외 제약사들은 73조 원 규모의 세포 유전자치료제(CGT) 시장 선점을 위해 기술 개발에 주력하고 있다. 특히, 킴리아에 건강보험 급여가 적용되면서 국내 제약사들의 세포치료제 연구·개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.나노엔텍 역시 지난 8월 국내외 대학 연구실 및 국내 주요 기업들을 대상으로 우수의약품관리기준(cGMP)급 생산을 위

[바이오타임즈] 일성신약(003120)의 주가가 급등하면서 52주 최고가를 경신했다. 오전 한때 장중 상한가까지 치솟기도 했다.일성신약 주가는 코스피 시장에서 낮 12시 8분 현재 전 거래일보다 26.44%(2만 3,000원) 오른 11만 원에 거래되고 있다.회사의 이 같은 급등 배경으로는 지난달 18일 공개한 2분기 실적이 영향을 미친 것으로 풀이된다.일성신약은 지난달 18일 2분기에만 순이익 999억 원, 반기 순이익 1,004억의 실적을 달성했다고 공개했다. 이는 시가총액(약 2,100억 원)의 절반 수준이다.이 같은 깜짝 실

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 범용 항바이러스제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급 사용승인 신청을 가속하기 위한 작업들을 전개하며 주가도 상승세다.현대바이오 주가는 코스닥시장에서 9일 오전 10시 기준 전날보다 14.12%(4,850원) 오른 3만 8,300원에 거래 중이다.회사는 이날 세계 최대 규모의 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 아이큐비아(IQVIA)와 손잡고, 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 미국 진출에 본격적으로 나섰다는 소식을 전했다.2일 현대바이

[바이오타임즈] 앱클론(174900)의 주가가 오전부터 오름세다. 앱클론의 주가는 2일 오전 9시 27분 현재 전 거래일 대비 3.04%(600원) 오른 2만 350원에 거래되고 있다.회사가 개발한 혁신 CAR-T(카티) 세포치료제 관련 기술에 대해 미국과 캐나다에 각각 특허를 등록했다는 소식이 2일 전해졌다.앱클론이 이번에 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제 기술에 대한 캐나다 특허와 AT501(난소암)에 적용되는 스위처블 카티 플랫폼 기술에 대한 미국 특허이다.CAR-

[바이오타임즈] 네오이뮨텍(950220)의 주가가 9월 첫날 오름세를 보이고 있다.네오이뮨텍은 1일 코스닥시장에서 오전 10시 10분 전 거래일보다 4.30%(200원) 오른 4,850원에 거래 중이다.T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 이날 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 환자 대상 NT-I7(물질명 efineptakin alfa) 단독 임상 NIT-114에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 임상

[바이오타임즈] 올 하반기 IPO를 준비하는 바이오 기업들이 공개된 가운데, 국내 바이오주가 상반기 부진한 흐름을 딛고 반등세를 보일지에 대한 관심이 높아지고 있다.투자은행(IB) 업계에 따르면 9월 선바이오를 시작으로 알피바이오, 플라즈맥, 샤페론이 수요예측에 나선다. 이어 비스토스, 바이오노트, 넥스트바이오메디컬, 디티앤씨알오 등 14개 업체가 상장을 위한 기업공개(IPO)를 준비하고 있다. 29일 한국거래소에 따르면 올해 상반기까지 코스닥 시장에 상장한 제약·바이오 업체는 애드바이오텍, 바이오에프디엔씨, 노을, 보로노이 등 4

[바이오타임즈] 에스씨엠생명과학(298060)의 주가가 오늘 급등했다.에스씨엠생명과학은 코스닥 시장에서 전 거래일보다 19.28%(2,100원) 오른 1만 3,050원에 장을 마감했다.에스씨엠생명과학의 급등 배경으로는 최근 대표이사를 교체하고, 곧 급성췌장염 치료제의 임상 2a상 결과 데이터 발표가 있을 것으로 예상되면서 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.특히, 회사는 8월 말 중등증-중증 급성 췌장염 치료제 임상1/2a상 결과 데이터를 발표한다고 밝힌 바 있어, 내일(31일) 발표가 있으리라는 기대감이 주가 급등으로 이어진 것으로

[바이오타임즈] 프레스티지바이오로직스(334970)의 주가가 29일 오전부터 지속해서 급등 중이다.프레스티지바이오로직스는 낮 2시 8분 현재 전 거래일보다 17.70%(770원) 오른 5,120원에 거래 중이다.회사의 이 같은 급등은 600억 유상증자와 대표이사 교체 등의 이슈 등으로 기대심리가 작용한 것으로 보인다.프레스티지바이오로직스는 26일 임시 주주총회를 개최하고 현덕훈 전 SAP코리아 전무를 신임 대표이사로 선임했다. 전임 양재영 대표이사는 일신상의 사유로 대표이사를 자진 사임했으며, 사내 이사직은 유지된다.현덕훈 신임 대

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)가 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 치료제 CP-COV03(브랜드명 ‘제프티’)의 긴급사용승인 신청을 위한 본격적인 절차에 들어갔다는 소식에 급등세다.아울러 원숭이두창 치료제의 패스트트랙 신청 방안도 모색 중인 것으로 알려졌다.현대바이오 주가는 26일 코스닥 시장에서 오전 10시 5분 전 거래일 보다 10.56%(2,900)원 오른 3만 350원에 거래되고 있다.회사는 자사의 코로나19 치료제 후보물질인 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로

[바이오타임즈] 선바이오(대표이사 노광)가 세 번째 도전 만에 9월 말 코스닥 시장에 입성한다. 회사는 지난 19일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 착수했다.회사는 성장성 특례상장을 통해 코스닥으로 이전 상장할 계획이다. 성장성 특례제도는 증권사 또는 투자은행 등 상장주선인이 추천한 기업에 관해 상장 요건을 낮춰주는 제도를 말한다. 한국거래소는 대내외 경영환경, 기술성 및 사업성, 성장 가능성 등을 심사 기준으로 삼아 추천 기업을 평가한다.선바이오는 앞서 2021년 5월 한국거래소의 기술성 및 사업성 평가를 위해 기술

[바이오타임즈] ㈜한국파마(032300, 대표이사 박은희)의 주가가 급등했다.한국파마는 25일 코스닥시장에서 낮 12시 39분 현재 전 거래일 대비 11.65%(3,500원) 오른 3만 3,550원에 거래되고 있다.한국파마의 이 같은 급등 배경에는 한국인을 상대로 경구용 철 결핍 치료제 ‘아크루퍼’의 가교 임상을 승인받았다는 소식이 반영된 것으로 보인다.식품의약품안전처는 23일 한국파마가 신청한 ‘KP-01’(아크루퍼) 임상 1상을 허가했다. 회사는 지난달 11일 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전

[바이오타임즈] 앱클론(174900)의 주가가 오전부터 강세다.앱클론 주가는 22일 코스닥시장에서 오전 11시 53분 기준 전 거래일보다 11.35%(1,600원) 오른 1만 5,700원에 거래되고 있다.앱클론 주가의 상승은 꿈의 항암제라 불리는 ‘카티(CAR-T) 치료제’가 지난 4월부터 건강보험이 적용되면서 최근 카티치료제에 대한 관심이 급증하고 있는 데서 비롯된 것으로 보인다.CAR-T(카티) 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할 수 있는 ‘키메라 항원 수용체(CAR)’를 결합한