[바이오타임즈] HK이노엔이 중국 바이오기업으로부터 임상 3상 단계에 있는 3세대 GLP-1유사체 비만치료제를 도입하며 연평균 30%씩 성장하는 비만 치료시장에 진출한다.HK이노엔은 중국 바이오기업 사이윈드 바이오사이언스(SCIWIND BIOSCIENCES CO., LTD., 이하 ‘사이윈드’)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 ‘에크노글루타이드(XW003)’의 국내 개발 및 상업화를 위한 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약으로 HK이노엔은 사이윈드에 계약금과 단계별 기술료 외에 출시 후 매출

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 사장 곽달원)은 지난 25일 자로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘다파엔정(성분명 다파글리플로진)’의 허가사항이 만성심부전 및 만성 신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준 또한 25일 자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 이번 임상자료 허여로, HK이노엔의 다파엔정 허가사항이 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·

[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계의 신약개발 역량에 대한 긍정적인 동력이 확인되고 있다.국가임상시험지원재단이 발간한 ‘2022년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’에 따르면 글로벌 시장에서 차지하는 신약개발 파이프라인 비중은 미국, 중국, 영국에 이은 4위다.글로벌 신약개발 파이프라인은 총 2만여 개로, 국내 제약바이오 기업이 차지하는 비중이 13.1%(2,627개)에 달한다.국내 연구개발 중심 제약·바이오 기업(2023년 기준 투자액 500억 원 이상) 15곳은 최근 5년간 R&D 투자를 확대했다. 2019년 총1조 6,320

[바이오타임즈] 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.업계에서는 그간 대형 제약사들의 전유물이었던 신약 허가 획득을 신약 연구개발 스타트업이신약 개발 역량을 증명하고, 신약 품목허가까지 이뤄냈다는 데 의미가 크다고 본다. 온코닉테라퓨틱스는 2020년 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번에 신약 허가를 획득한 ‘자큐보정’은 위식

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다.케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA

[바이오타임즈] 한국기업평판연구소가 이달 제약 상장기업 브랜드평판 빅데이터를 분석한 결과 삼성바이오로직스가 1위를 차지했다. 뒤를 이어 2위 셀트리온, 3위 HLB 순으로 분석됐다.한국기업평판연구소는 지난달 16일부터 이달 16일까지의 130개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 69,730,099개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 3월 브랜드 빅데이터 63,926,433개와 비교하면 9.08% 증가했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 차세대 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 ‘케이캡’이 ‘2023년 IR52 장영실상’ 최우수상을 받았다고 15일 밝혔다.과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 1년(52주) 동안 매주 1개씩 우수 신기술 제품 및 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정해 수여하는 상으로, 이 중 기술적·상업적 성과와 파급효과가 뛰어난 제품 3개를 추려 최우수상을 수여하고 있다.HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 지난해 4월 2023년 7주 차 IR52 장영실상을 수

[바이오타임즈] 표적치료제가 전 세계적으로 승인된 치료법의 대부분을 차지하면서 항암 시장을 주도하고 있다.전 세계 항암제 시장은 연평균 11%로 성장해 오는 2027년에는 3,000억 달러 이상의 규모를 형성할 것으로 예측된다. 국내 역시 지난 10년간 매년 13%의 성장률을 기록하고 있다.특히 표적항암제와 면역항암제의 연평균 성장률이 각각 21.8%, 12.7%로 매우 높은 수준으로, 기존 화학요법이나 호르몬 항암제 대비 가파르게 시장점유율을 늘리고 있다.지난해 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과, 항암제가 약 35%(578개)를

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 지난 8일(현지 시각) ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다.HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적 항암 치료제 ‘IN-119873’을 연구하고 있다. ‘IN-119873’은 암세포의 에너지원인 아데노신3인산(A

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 오는 4월 5일부터 10일까지 미국에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 27일 전했다.HK이노엔은 이번 학회에서 비소세포폐암 유전자(L858R) 변이 환자를 대상으로 하는 ‘알로스테릭 EGFR-TKI’ 비임상 연구 내용을 공개한다. HK이노엔은 기존 비소

[바이오타임즈] 세계 최초로 비알코올성지방간염(대사 이상 지방간염, NASH 또는 MASH) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.미국 제약사인 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(성분명 레스메티롬)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속 승인을 받았다. FDA는 지난 14일 레즈디프라를 중등도~중증 간 섬유증이 있는 비간경변성 지방간염(NASH) 성인 치료에 식이요법 및 운동과 병행 요법으로 승인했다고 밝혔다.레즈디프라는 1일 1회 투여하는 경구용 THR-β 작용제로 MASH의

[바이오타임즈] 항암 신약 개발 전문기업 프로엔테라퓨틱스(대표 이일한)가 글로벌 뷰티 & 바이오헬스케어 기업 한국콜마홀딩스(대표 안병준)로부터 전략적 투자 유치를 완료했다고 4일 전했다.이번 투자는 한국콜마홀딩스가 홍릉강소특구사업단과 공동으로 주관한 오픈이노베이션 프로그램에서 기술력, 시장성 및 후속 협력 가능성 등을 평가해 유망 기업 발굴과 투자 활성화를 지원하기 위해 진행되었고, 프로엔테라퓨틱스가 선정된 결과다.프로엔테라퓨틱스는 최근 전 세계적으로 관심이 증가하고 있는 항체약물접합체(ADC, antibody-drug conjug

[바이오타임즈] 세계 경제가 미래에는 AI를 중심으로 재편될 것으로 전망되는 가운데, 글로벌 바이오·제약 시장에서도 AI를 활용한 신약 개발이 핵심 기술로 떠오르고 있다.스페인 바르셀로나 '피라 그란 비아'에서 열린 '모바일 월드 콩그레스(MWC)에서 기조 연설자로 나온 데미스 허사비스 구글 딥마인드 최고경영자(CEO)는 AI의 미래를 "앞으로 2∼3년 안에 인공지능(AI)이 디자인한 약을 병원에서 보게 될 것"이라고 내다봤다.허사비스 CEO는 AI 시대가 빠르게 다가왔음을 시사하며, 지난 2018년 단백질 구조를 분석해 신약을 개

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)이 지난 21일 한국거래소 서울 사옥에서 열린 ‘2023년 코스닥시장 공시우수법인’ 시상식에서 ‘IR 활동 우수법인’ 표창을 받았다고 22일 밝혔다.한국거래소는 매년 회사의 공시 정확성, 적시성, 적정성 및 IR 활동 등을 종합적으로 평가해 ▲장기성실공시 우수법인 ▲실적예측공시 우수법인 ▲IR 활동 우수법인 ▲종합평가 우수법인 총 4개 부문에서 우수기업을 표창하고 있다.이 중 HK이노엔은 기업 설명회(IR) 개최 횟수 및 대상자 선정, 개최 방법 등에서 우수한 평가를 받아

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목 허가를 받았다고 20일 밝혔다.케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 약 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코 및 페루 출시, 칠레 허가까지 4개국에서 빠르게 성과를 얻었다.대한민국 30호 신약인 케이캡은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 30분 안에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2024년 2월 빅데이터 분석 결과, 1위 삼성바이오로직스 2위 셀트리온 3위 HLB 순으로 분석됐다. ​한국기업평판연구소는 2024년 1월 19일부터 2024년 2월 19일까지의 131개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 70,278,772개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 1월 브랜드 빅데이터 67,924,887개와 비교하면 3.47% 증가했다.브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 주요 사회공헌활동과 성과를 담은 사회공헌백서를 2년 연속 발간했다.‘2023 사회공헌백서’는 HK이노엔의 사회공헌 추진 전략과 주요 사업 목표 및 성과 등을 정리한 백서다. 회사는 2023년 사회공헌 목표인 ▲지역 사회 상생 강화 ▲임직원 참여 프로그램 확장 ▲대내외 이해관계자 소통 강화를 중심으로 다양한 활동을 추진했다.HK이노엔은 지역 사회와 상생 강화를 위해 지자체 및 지역 사회와 협력체계를 구축하고, 지역 사회 문제를 반영한 상생 프로그램을 운영했다. 그 결과 보건복지부와 한국

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 있는 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다. 또한, 포시가는 한국아스트라제네카를

[바이오타임즈] 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 첫 허가가 예고되면서 시장의 기대감이 커지고 있다. 미충족 의료 수요를 해소할 ‘첫 신약 탄생’ 이슈에 국내 MASH 개발 기업의 신약 개발에도 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다.◇ 비알코올성 지방간염 시장 확대 전망… 2026년 33조 원으로 커진다MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로, 포도당 대사에 중요한 역할을 당하는 인슐린 기능이 저하되면서 간에 과도한 지방이 축적돼 발생한다.비만과 당뇨병과 같이