[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 뉴로바이오젠(대표이사 김상욱)의 치매/비만치료제인 ‘KDS2010’ 물질에 대한 미국 임상 2상을 위한 Pre-IND 신청을 진행하기로 했다고 25일 밝혔다.씨엔알리서치는 국내에서 뉴로바이오젠의 KDS2010의 국내 임상 1상을 진행해 온 바 있으며, 이에 대한 연장선에서 이번에 미국에서 임상 2상을 목표로 Pre-IND 건까지 수행하기로 했다.KDS2010은 알츠하이머병 환자의 반응성 교세포에서 과발현되는 MAO-B를 효과적이고 선택적으로 저해함

[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 샤페론(378800, 대표이사 성승용) 및 인핸드플러스(대표이사 이휘원)와 함께 글로벌 임상시험을 수행하기로 했다고 18일 밝혔다.샤페론은 아토피피부염 등의 면역질환 치료제와 면역항암 및 항바이러스 치료제 등의 파이프라인을 보유한 면역 조절 플랫폼 전문 바이오 신약 개발 회사다. 최근 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’의 미국 FDA 임상2상 계획을 승인받은 바 있으며, 씨엔알리서치와 미국 및 국내에서의 임상시험을 진행하게 된다.이번 임상시험을 통해서는

[바이오타임즈] 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 지난 12일 고령친화산업지원센터에서 광주치매코호트연구단, 코랩, 씨엔알리서치와 공동학술연구 및 기술 제휴를 위한 전략적 업무협약(Memorandum of Understanding, MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.이번 협약은 치매(알츠하이머) 관련 글로벌 신약 임상시험 유치를 위한 MOU로 각 기관들은 △치매(알츠하이머) 신약개발 임상시험 업무 협력, △노인성질환(인지장애, 우울증, 관절, 근감소증 등) 관련 임상시험 업무 협력, △치매 유발인자, 마이크로바이옴 등의 치매 관련

[바이오타임즈] 국내 최대 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 스마트 임상시험 신기술 개발연구 사업단의 스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업 중 ‘질환별 임상시험 관련 데이터 표준화 및 적용 과제’의 공동 연구개발기관으로 선정되었다고 27일 밝혔다.본 과제의 진행은 씨엔알리서치(윤병선 소장)와 경희의료원(연동건 교수), 카카오헬스케어(조용현 이사), 성균관대학교 약학대학(신주영 교수) 등 8개 산·학·연·병 기관이 초기 기획 단계에서부터 국내 임상시험 데이터의 표준화 및 임상 연구 적용 혁신안 마련을 위해 함께 고심해

[바이오타임즈] 생명과학 임상 연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터는 국내 최대 임상 수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 메디데이터 AI ‘스터디 피저빌리티(Study Feasibility)’를 아시아 최초로 도입한다고 밝혔다.메디데이터 AI는 900만 명 이상의 시험대상자와 3만 건 이상의 임상시험 데이터를 기반으로 전문성을 갖춘 인력, 고급 분석 및 예측 모델링을 통해 임상시험의 속도와 품질을 개선하고 성공에 이를 수 있도록 돕는 플랫폼이다. 이를 통해 임상시험계획부터 신약 출시까지 전 단계에서 효율적인 의사결정과

[바이오타임즈] 메디플렉서스(대표 김동규)는 씨엔알리서치와 지난 14일 씨엔알리서치 본사에서 ‘실사용 증거(RWE) 연구 활성화를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 업무협약의 목적은 양사가 실사용 증거(Real World Evidence, RWE)를 적극적으로 활용해 임상 연구가 활성화될 수 있도록 하는 데 있다.양사는 이번 MOU 체결을 통해 ▲병원 의료데이터 연계 모델 구축 ▲실사용 데이터(RWD)/실사용 증거(RWE)를 활용한 임상 연구 시장 확보 등에 대해 중점적으로 상호 협력할 예정이다.메디플렉서스

[바이오타임즈] (사)한국임상CRO협회는 5대 회장으로 클립스비엔씨㈜ 지준환 대표가 선출됐다고 7일 밝혔다.한국임상CRO협회는 2001년 한국의 임상시험 CRO 산업의 발전을 위해 출범한 비영리단체로, 전문적인 조사, 연구, 교육 및 임상 활동과 임상시험 관련 CRO 네트워크 구축 및 지원 등을 수행한다.신임 지준환 회장은 “코로나19의 어려운 상황 속에서 제약·바이오 산업의 희망적인 미래를 보았다. 전 세계적으로 신약 개발에 대한 니즈가 증가하면서 세계 CRO 서비스 시장 규모도 크게 달라지고 CRO 서비스의 필요성과 중요성이 부

[바이오타임즈] 생명과학 임상 연구를 위한 클라우드 솔루션을 제공하는 메디데이터는 12일 여의도 콘래드 호텔에서 ‘엔데믹 시대의 디지털 전환을 통한 글로벌 신약개발 혁신 전략’이라는 주제로 메디데이터 넥스트 코리아 2022(Medidata NEXT Korea 2022)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.‘메디데이터 넥스트’는 2006년부터 시작해 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있으며, 글로벌 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험 센터 등 메디데이터의 고객들을 초청해 제약 산업의 글로

[바이오타임즈] 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 ㈜씨엔알리서치(대표 윤문태, 이하 씨엔알리서치), 메디라마(주)(대표 문한림, 이하 메디라마), 우정바이오 신약클러스터(대표 천병년, 이하 우정바이오)와 글로벌 신약 개발 지원 플랫폼 구축을 위한 상호협력 업무협약(MOU)을 잇달아 체결했다고 8일 밝혔다.각 기관은 협약을 통해 ▲전임상연구 지원 및 기술 사업화 활성화(우정바이오) ▲제약·바이오 기업의 성공적인 임상 전략 수립 및 글로벌 진출을 위한 임상 및 사업화 정보 교류(메디라마) ▲제약·바이오 기

[바이오타임즈] 국내 1호 CRO 씨엔알리서치(359090, 대표이사 윤문태)가 스팩 합병 절차를 마치고 17일 코스닥 시장에 상장했다.씨엔알리서치는 엔에이치기업인수목적17호와 스팩 합병 방식으로 코스닥 상장 절차를 완료했다. 합병가액은 2,000원, 합병 비율은 1: 26.8628054이다.상장 첫날 주가는 14%가 넘는 급락세를 보였다. 17일 씨앤알리서치 주가는 전 거래일 대비 14.17%(-360원) 하락한 2,180원에 장을 마감했다. 상장 직후 주가가 치고 올라가지 못하자 개인 투자자를 중심으로 실망 매물이 쏟아진 것으로

[바이오타임즈] 국내 1호 CRO 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 엔에이치기업인수목적17호(359090)와의 합병 절차를 마치고 이달 17일 코스닥 시장에 상장한다.씨엔알리서치는 지난 1997년 설립된 국내 1호 CRO(Contract Research Organization, 임상 시험수탁 기관)로, 임상 1상부터 임상 2상, 임상 3상, NDA(New Drug Application, 신약 허가 신청), 임상 4상까지 임상 관련 전반 서비스를 제공한다. 오랜 경험과 기술력은 허가용 임상시험의 지속적인 신규 수주를 이끌었으며, 202

[바이오타임즈] 엔에이치기업인수목적17호(359090)는 5일 CRO 기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)와 합병상장을 위한 임시주주총회에서 합병 안건이 승인됐다고 밝혔다.이에 따라 9월 30일 합병 증권신고서를 제출한 씨엔알리서치는 남은 합병 절차를 마무리하고 올해 12월 코스닥 시장에 상장한다. 엔에이치스팩17호와 씨엔알리서치의 주식매수청구권 행사 기간은 오는 25일까지이며, 합병가액은 2,000원, 합병 비율은 1:26.8628054이다.씨엔알리서치는 1997년 설립된 국내 1호 CRO(Contract Research Organ

[바이오타임즈]엔에이치기업인수목적17호 주식회사(이하 엔에이치스팩17호)는 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)와 합병상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 30일 밝혔다.증권신고서에 따르면 엔에이치스팩17호와 씨엔알리서치의 합병가액은 2,000원으로 합병비율은 1대 26.9156394이다. 합병 승인을 위한 주주총회는 오는 11월 개최 예정이다. 합병 후 총 발행예정주식수는 52,573,251주이다.1997년도에 설립된 씨엔알리서치는 국내 1호 C

[바이오타임즈] CRO 전문기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 엔에이치기업인수목적17호(359090)와의 합병상장을 위한 예비 심사를 통과했다. 회사는 이에 따라 남은 합병 절차를 마무리하고 코스닥에 입성할 예정이다.1997년도에 설립된 씨엔알리서치는 국내 1호 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 전문기업으로 임상시험 디자인을 포함, 임상과 관련한 전 영역의 서비스를 제공하고 있다. 회사는 창립 이래 항암제(170여 건), 세포치료제(60여 건) 등 국내에서 가장 많은 신약 개발 임상

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오(각자 대표 이준행, 이제중)는 진행성 간세포암종(간암) 치료제 Vax-NK/HCC가 ‘안전성 심의위원회(SRM, Safety Review Meeting)’ 검증을 통과했다고 16일 밝혔다.현재 임상 2a상이 진행 중인 Vax-NK/HCC는 2017년 12월 임상 1상을 끝낸 Vax-NK보다 진일보한 치료 기법이다. ‘간동맥주입화학요법(HAIC)’을 병행하고 Vax-NK 치료제 투여량도 2배 늘려 치료 효과를 극대화했다.이번 안전성 심의위원회에 이용되었던 임상 연구 환자들의 데이터