[바이오타임즈] 생명과학 임상 연구를 위한 클라우드 솔루션을 제공하는 메디데이터는 12일 여의도 콘래드 호텔에서 ‘엔데믹 시대의 디지털 전환을 통한 글로벌 신약개발 혁신 전략’이라는 주제로 메디데이터 넥스트 코리아 2022(Medidata NEXT Korea 2022)’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.

‘메디데이터 넥스트’는 2006년부터 시작해 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있으며, 글로벌 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험 센터 등 메디데이터의 고객들을 초청해 제약 산업의 글로벌 경쟁력을 위한 임상시험의 혁신을 토론하는 자리를 마련하고 있다.

2019년 이후 3년 만에 오프라인으로 열린 이 행사는 신약 개발, 임상시험 연구 및 운영, 데이터 관리, 디지털 헬스케어 분야의 국내외 전문가들이 연사로 참여하여 ▲환자 중심의 분산형 임상시험(DCT) ▲팬데믹 이후 강력한 공중 보건관리 환경에서의 임상시험 대상자 참여 방안 ▲임상시험 대상자의 권리 보호 ▲데이터 인사이트 ▲빅데이터, AI 등 디지털 기술을 활용한 신약 개발 등의 주제로 기조연설, 연구사례 발표, 솔루션 데모 등이 진행됐다.

강스템바이오텍의 배요한 전무는 기조연설에서 “메디데이터의 Rave EDC(전자 자료 수집), Rave RTSM(무작위 배정 및 시험약 공급 관리), eCOA(전자 임상시험 결과 보고 솔루션) 등의 임상 운영 디지털화를 통해 임상데이터의 신뢰성을 확보하게 됐다”고 밝히며, 특히 아토피 피부염 임상 연구에 메디데이터의 eCOA를 도입하여 임상 운영의 효율뿐 아니라 환자 경험 개선 사례를 발표해 주목을 끌었다.

이어서, 이영작 엘에스케이 글로벌파마서비스 대표도 기조연설을 통해 “신약 개발의 혁신은 환자 중심의 임상시험 방식의 변화에서 시작한다”며, “신약 개발을 위해서는 MRCT(다지역 임상시험)이 필수이며 분산형 임상시험(DCT)는 이를 가능하게 한다”고 강조했다.

오후 세션에서는 ▲메디데이터의 CRO 파트너사인 씨엔알리서치의 CDMS 표준화를 통한 효율적인 데이터 관리 방법 ▲드림씨아이에스의 CDISC 임상시험 데이터의 표준화에 대한 발표가 진행됐다. 또한, ▲빅데이터와 AI를 활용한 임상시험 설계의 통찰력 및 최적의 기관선정과 실시간 등록 모니터링 지원 방안 ▲분산형 임상시험 지원을 위한 통합 플랫폼 ▲ 환자 중심의 임상 연구를 위한 전략 ▲코로나 팬데믹의 교훈을 통한 위험 기반 모니터링 전략 등 다양한 발표가 이어졌다.

아울러 연구개발의 디지털화를 지원하는 바이오비아(BIOVIA)의 차세대 연구 노트와 바이오비아(BIOVIA) 원랩(ONE Lab) 기반의 LIMS(실험실 정보관리 시스템) 구축방안, 리얼월드 데이터를 활용한 최첨단 디지털랩(Digital Pharmaceutics Lab)도 소개됐다.

메디데이터 아시아태평양사업 총괄 에드윈 응(Edwin NG) 부사장은 “메디데이터 넥스트 코리아는 임상시험 전문가들이 모여 환자 중심적인 접근과 임상시험의 다양화, 규제기관과의 협력 및 코로나19 이슈 해결 등 현재 우리가 맞닥뜨린 신약 개발과 임상 연구를 둘러싼 다양한 문제들을 심도 깊게 논의할 수 있는 특별한 기회”라며, “코로나 팬데믹으로부터 얻은 교훈을 바탕으로 우리는 계속해서 연구 환경을 개선하고 전 세계 환자들에게 더 나은 치료법을 하루라도 빨리 제공할 수 있도록 돕기 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 전했다.

메디데이터 넥스트 코리아 2022의 모든 세션은 7월 20일부터 22일까지 3일간 메디데이터 넥스트 코리아 사이트에서 온디맨드로 확인 가능하다.

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr

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