[바이오타임즈] 국내 최초 CAR-T 치료제 임상을 진행 중인 큐로셀(대표이사 김건수)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비 심사 승인을 받았다. 지난 5월 2일 한국거래소에 심사 청구한 지 약 4달 만이다.지난해 한차례 기술성 평가에서 고배를 마셨던 큐로셀은 올해 초 한국거래소가 지정한 기술성한국평가데이터와 기술보증기금으로부터 각각 ‘A’, ‘BBB’ 등급을 획득해 기술성 평가를 통과했다. 회사는 이번 승인 직후 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 기업공개(IPO) 공모 절차를 본격화할 예정이다. 상장 공동

[바이오타임즈] 전 세계 주요 기업의 폐암 치료제 개발 현황과 임상 결과를 한눈에 파악할 수 있는 글로벌 학회가 열린다.국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 ‘세계폐암학회’(IASLC wclc 2023)가 오는 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된다.올해로 24회를 맞은 세계폐암학회는 매년 개최하는 세계 최대 규모의 폐암 및 기타 흉부 악성 종양 특화 학술대회로, 전 세계 100여 개국에서 7,000명 이상의 전문가가 참여한다.특히, 올해 행사는 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 유한양행의 ‘렉라자(

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 잇따라 확인됐다고 4일 밝혔다.특히, 완전관해 사례는 완치되기 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로서, 임상이 진행될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 것으로 확인됐다는 설명이다.에이비엘바이오는 아직 초기에 불과한 임상 단계에

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 분석 데이터들이 포함된 주요 면역항암제 파이프라인(GI-101, GI-102, GI-108) 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구 분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암학회로 꼽히며, ESMO는 오는 10월 20~24일까지 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 1~5일까지 미국 샌디에이고에서 각각 개최된다.이 학

[바이오타임즈] 국내 연구진이 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 새로운 치료제 실마리를 찾았다.한국연구재단은 경북대학교 의과대학 최영애, 장용현, 김상현 교수 연구팀이 집먼지진드기에 의해 유발되는 민감성 중증 만성 아토피피부염의 악성 고리를 담당하는 중요한 인자를 발견했다고 밝혔다. 이번 연구의 성과는 알레르기 분야의 최상위 국제학술지인 ‘알러지(Allergy)’ 8월 7일 자로 온라인 게재됐다.아토피피부염은 전 세계적으로 15~25%의 유병률을 보이는 질환으로서 지난 20년간 지속해서 증가하고 있다. 만

[바이오타임즈] 낮과 밤의 온도 차이가 큰 환절기에는 면역력이 저하되기 쉬워 주의가 필요하다. 우리 몸은 급격한 기온 변화에 적응하기 위해 많은 에너지를 소모하는데, 이때 면역세포로 가는 에너지가 줄어 면역력이 저하되기 때문이다.특히 면역력이 저하될 경우 베체트병과 같은 면역 질환에 노출될 가능성이 커지므로 주의가 필요하다.베체트병은 전신 혈관에 염증이 생기는 자가면역질환이다. 자가면역질환은 면역체계에 교란이 발생해 나타나는 것으로, 세균이나 바이러스, 이물질 등 외부 침입자로부터 내 몸을 지켜줘야 할 면역세포가 자기 몸을 공격하는

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 소화기내과 이주호 교수는 지난 18일 부산 벡스코에서 열린 ‘2023 한국줄기세포학회 연례 학술대회’ 재생의료진흥재단 세션에 참가해 NK면역세포치료제 CBT101의 간암 환자 치료 가능성을 제시했다.이주호 교수는 ‘간암 환자에서 경동맥화학색전술과 면역세포치료제 병합요법의 안전성과 내약성을 관찰하기 위한 연구자 주도 임상 연구’ 성과를 발표했다.이 교수는 간에 종양이 국한되어 있지만 종양이 너무 크거나 개수가 많아 수술이 어려운 환자 5명에게 경동맥화학색전술 후 환자의 혈액에서

[바이오타임즈] 제약바이오 업계 투자 열기가 주춤한 가운데서도 항암제 분야 연구개발에 대한 벤처캐피탈(VC)의 관심이 여전히 뜨겁다. 최근 항암제 개발에 특화된 기술을 보유한 바이오텍에 대규모 투자가 잇따르며 투자 심리를 다시 한 번 확인케 하고 있다.◇ 지난해 항암제 국내 임상 전체 36% 비중…2027년 글로벌 시장 규모 430조 원 전망국가임상시험지원재단이 최근 발간한 '2023년 임상시험 산업실태 조사' 보고서에 따르면, 지난해 식품의약품안전처가 승인한 임상은 총 711개다.가장 임상이 활발한 분야인 항암제는 이 중 259개

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)의 주가가 오늘 강세를 보였다. 에이프로젠은 17일 유가증권 시장에서 전 거래일보다 14.69%(360원) 오른 2,810원에 장을 마감했다.이날 회사는 삼중음성유방암 치료제로 개발 중인 CA12 인간화항체를 거의 모든 주요 암 종류(다른 종류의 유방암은 물론 폐암, 대장암, 위암, 전립선암, 간암, 신장암 등)의 치료제 개발에 적용 가능한 용도특허가 미국 특허청에 의해 등록됐다고 밝혔다.해당 용도특허는 다양한 암에 대한 치료제 용도뿐 아니라 암종 진단 용도까지 배타적 권리를 인정받았다.앞서

[바이오타임즈] 전 세계적 아토피 피부염 유병률 증가로 관련 시장이 빠르게 팽창하고 있다. 이미 블록버스터 의약품으로 등극한 치료제가 나오는가 하면, 여러 국내외 기업이 본격적인 임상시험에 돌입해 상용화 기대감을 고조시키고 있다.◇ 아토피 피부염 환자 100만 육박…5년 새 5.5% 늘어만성 염증성 피부질환인 아토피 피부염으로 진료받은 국내 환자가 100만 명에 육박하는 것으로 나타났다.14일 국민건강보험이 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 자료에 따르면, 지난해 아토피 피부염 증상으로 진료받은 인원은 총 97만 1,116명이었다

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 일본 특허청으로부터 자사가 독점적 사용 권한을 가진 이중항체 플랫폼 기술인 CHIMPS(Correlated and Harmonious Interfacial Mutation between Protein Subunits)에 대한 특허 등록을 승인받았다고 11일 밝혔다.CHIMPS 기술 특허는 출원된 주요 21개국 중에서 현재까지 11개국(한국, 베트남, 남아공, 인도, 인도네시아, 싱가포르, 호주, 뉴질랜드, 이스라엘, 러시아, 캐나다) 특허청으로부터 등록승인을 받았고, 나머지 국가는 심사가

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)이 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상의 투약 대상자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다.사측은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보하였으며, 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 보인다고 전했다.배요한 임상개발본부장은 “임상시험 참여자는 임상시험 참여를 위한 약물 휴약기간 등을 거치는데, 해당 과정에서 탈락자가 발생할 수 있기 때문에 투약 목표 대상자 수보다 조금 더 많은 환자를 모집하게 된다"고 설명하며 "이에 스크리닝에 참여한 인원이 모두

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 3일부터 5일까지 일본 요코하마에서 열리는 ‘ASCO Breakthrough 2023 학회’에 참석해 일본 최고권위의 국립암센터 동부병원(National Cancer Center Hospital East, 이하 NCCHE)과 공동 연구한 HER2(인간 표피 성장인자 수용체2) 양성 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 병용요법 연구 결과를 구연 및 포스터 발표(Rapid Abstract Session)한다고 1일 밝혔다.루닛은 이번 연구에서 AI 기반의 전체 조직

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 이중수용체 관절염 신약 AP209의 동물실험에서 투약 간격을 기존의 1주에서 6주로 대폭 늘려도 치료 효과가 유지된다는 동물실험 결과를 얻었다고 24일 밝혔다.이 회사는 해당 결과를 바탕으로 임상시험을 위탁한 CRO 기관 LSK와 투약 간격을 1개월 또는 1.5개월 늘려서 임상시험을 수행하는 방안에 대해 검토 중이며, 조만간 해당 계획에 대해 식약처의 조언을 구할 예정이다. 또한 이번 결과를 바탕으로 다국적 해외제약사와 파트너링 후속 협의에도 적극적으로 나설 계획이다. AP209 임상 약은

[바이오타임즈] 글로벌 기업이 바이오벤처와 기술 협력하거나 공동 연구 기회를 모색하는 오픈 이노베이션 활동이 활발한 가운데, 최근 주목받는 국내 바이오 스타트업이 있다.◇머크가 눈여겨본 국내 유망 바이오 기업은?글로벌 제약사 머크는 제1회 ‘2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전(2023 Korea Advance Biotech Grant Program)’ 시상식을 13일 개최했다.머크의 생명과학 사업부문인 머크 라이프사이언스는 국내 바이오 스타트업들이 맞닥뜨린 과제를 이해하고 차세대 유망 의약품을 개발·상용화하는 과정을 지원함으

[바이오타임즈] 에이프로젠(007460)은 면역관문 항암 항체에 대한 특허 출원(출원번호: 제10-2023-0093417호)을 완료했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 류코사이알린(Leukosialin)이라 불리는 면역세포 발달 및 분화 조절 단백질에 결합하는 항체이다.류코사이알린은 다양한 T세포, B세포, 과립단핵세포뿐만 아니라 조혈모세포로부터 이들 면역세포로 분화되는 중간단계 세포들의 표면에 존재한다. 면역세포의 분화와 발달뿐만 아니라 T세포 등의 활성화에 아주 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.이번 에이프로젠이 특허 출원한

[바이오타임즈] “알레르기 치료제 GI-301의 임상이 순항 중인 가운데 경쟁 약물보다 탁월한 임상 결과들이 나오고 있다. 일본 시장 특성상 알레르기 치료제에 대한 관심이 상당히 높아 협상이 원활하게 진행 중이며, 최대한 빠르게 일본 시장에 진입할 수 있도록 노력하겠다.”혁신 신약 개발기업 (주)지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호) 이병건 대표가 17일 기자 간담회를 갖고, 알레르기 치료제 GI-301의 일본 기술이전(L/O) 협상이 연내 달성을 목표로 계획대로 진행되고 있다고 밝혔다.현재 회사는 일본 제약사 3곳과 GI-30

[바이오타임즈] 면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 NEOG-100에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제로, TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽히지만, 아직 전 세계적으로 허가된 제품이 없다.네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성 유방암 및 폐암 환자를 대

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암제 ABL503에 대한 칠레 및 남아프리카 공화국 특허(특허명: 항-PD-L1/항-4-1BB 이중특이적 항체 및 이의 용도) 등록을 완료했다고 5일 밝혔다. 특허는 모두 2039년까지 그 권리를 보장받는다. 이 외에도 미국, 중국, 유럽 및 일본을 비롯한 20여 개 국가에서 특허 등록을 위한 심사가 진행되고 있다.나스닥 상장사 I-Mab과 공동개발 중인 파이프라인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 파이프라인이다. PD-(L)1 작용

[바이오타임즈] 차세대 바이오·헬스케어 스타트업을 한데 모아 투자와 멘토링을 지원하는 ‘스타인테크 바이오 시즌2’의 TOP 5가 선정됐다. 주인공은 라이보텍, 아테온바이오, 제이디바이오사이언스, 카나프테라퓨틱스, 포투가바이오이다.더컴퍼니즈(대표 문경미)는 올해 공식 웹사이트를 통해 접수된 총 22개의 팀 중 5개 팀이 심사위원단 및 멘토단을 통해 선발됐다고 3일 밝혔다.스타인테크는 산업별 유망 스타트업을 집중 조명하고, 대·중견기업과 VC(벤처캐피털)·액셀러레이터 등 업계 전문가는 물론 대중과 소통을 토대로 스타트업 성장 가능성을