[바이오타임즈] 유한양행, 유나이티드제약, 에이치엘비(HLB)가 자체 개발한 혁신 의약품으로 글로벌 블록버스터 신약 탄생 기대감을 높이고 있다. 국내 바이오제약 시장에 활력을 불어넣는 동시에 글로벌 기업으로의 도약 가능성을 높이는 이들 기업의 현황을 살펴봤다.◇유한양행, ‘렉라자’로 항암 신약 새 역사 써유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’는 최근 식약처로부터 1차 치료제 허가로 업계의 주목을 받고 있다. 앞으로 국내 연 매출 1,000억 원, 글로벌 연 매출 50억 달러(6조 5,000억 원) 이상이 기대되는 블록버스터 의약품

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 7월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스, 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 2023년 6월 17일부터 2023년 7월 17일까지의 134개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 68,689,045개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 6월 브랜드 빅데이터 62,370,665개와 비교하면 10.13% 증가했다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치,

[바이오타임즈] 바이오 업계 투자 한파에도 올해 하반기 비상장 바이오 기업들이 잇따라 IPO(기업공개)에 나서면서 투자자들의 관심이 집중되고 있다.하반기 첫 달인 7월부터 공모청약에 돌입하는 기업들이 줄줄이 출사표를 내며 공모주 시장을 달구고 있다. 증권가에서는 ‘옥석 가리기’가 본격화될 것이라는 얘기가 나오는 가운데, 하반기에 열기를 이어나갈 수 있을지 귀추가 주목된다.증권가에 따르면 하반기 IPO에 도전하는 바이오 기업은 큐리옥스·파로스아이바이오를 시작으로 에스엘에스바이오·엔솔바이오사이언스·와이바이오로직스·유투바이오·큐로셀·피노

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 지난 10일과 11일 양일간 진행된 기관투자자 대상 수요 예측 결과 공모가를 희망 밴드(1만 4,000원~1만 8,000원) 내 가격인 1만 4,000원으로 확정했다고 13일 밝혔다.이번 기관 수요 예측에는 국내기관 860곳과 해외기관 93곳 등 총 953곳이 참여하며 303.31대 1의 경쟁률을 기록했다. 파로스아이바이오는 최근 바이오 섹터에 대한 시장의 낮은 관심에도 기관투자 수요를 이끌어내며 196억 원의 공모 금액을

[바이오타임즈] 유한양행의 국산 폐암 신약 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 1차 치료제로 허가 확대된 가운데, 회사는 1차 치료의 한국인 하위그룹 분석 결과를 공개했다.EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암에서 렉라자의 1차 치료 유효성과 안전성을 평가한 LASER301 다국가 임상 3상

[바이오타임즈] 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다.이번 임상 2상 대상은 인지기능 장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 크리스데살라진 100mg, 200mg을 1일 1회, 26주 동안 복용하게 된다.1차 유효성 평가는 26주째 알츠하이머병 평가 척도(ADAS

[바이오타임즈] 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처‧학계‧국내 제약바이오 기업 10개 사 등을 포함한 ‘2023 베트남 제약 민‧관 대표단’이 지난 5일부터 8일까지 베트남 하노이와 호치민을 방문, 양국 비즈니스 협력을 강화했다고 10일 밝혔다.아세안 시장의 교두보로 꼽히는 베트남은 다수의 국내 기업이 성장 가능성을 주목, 이미 현지에 진출했거나 진출 방안을 모색하고 있다. 베트남산업조사컨설팅(VIRAC)에 따르면 지난해 기준 베트남 의약품 시장 규모는 약 82억 달러(약 10조 6,600억 원)로 추정되며, 건강에

[바이오타임즈] AI 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)가 10일 여의도에서 간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다.파로스아이바이오는 2016년 4월에 설립된 AI 플랫폼 기반 희귀난치성 질환 치료제 혁신신약 개발 전문기업이다.급성골수성백혈병과 재발성 난소암 치료제 파이프라인(PHI-101), 대장암·흑색종·삼중음성유방암 후보물질(PHI-501), KRAS 표적 항암제(PHI-201) 등 다양한 주요 파이프라인을 보유하고 있다.특히 신약개발 효율성을 높인 자체 AI

[바이오타임즈] 주식회사 오상헬스케어가 주식회사 와이즈메디와 협력해 신사업을 추진한다고 5일 밝혔다.와이즈메디는 유한양행이 최대 주주로 있는 수액제 전문 자회사이다. 오상헬스케어는 와이즈메디의 3자 배정 유상증자에 참여해 보통주 190만 주를 약 102억 원에 인수하며, 이를 통해 지분 12.69%를 확보할 예정이다.와이즈메디는 신공장 건설 자금 조달과 증설 물량에 대한 판로 다각화가 필요했고, 오상헬스케어는 코로나 엔데믹에 따른 신사업 진출을 검토하고 있었기 때문에 양측의 협력이 급물살을 타게 되었다는 설명이다.오상헬스케어는 이번

[바이오타임즈] 비보존제약(082800)이 사업 포트폴리오를 조정해 제약사업으로 전사적 역량을 집중시킨다. 품목허가 신청을 앞둔 비마약성 진통제 오피란제린 주사제 상업화에 매진하겠다는 계획이다.비보존제약은 지난달 30일 이사회를 열고 화장품 제조업을 영위하는 스피어테크를 청산하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 스피어테크는 화장품 제조 전문업체로 지난 2019년 비보존제약이 사업 다각화를 위해 인수했다.회사 관계자는 “주력사업인 제약사업을 더욱 강화하기 위해 사업구조 개편에 나섰다”며 “주력사업에 집중하기 위해 화장품 사업뿐만 아니라 광

[바이오타임즈] 유전자 진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김명철, 046210)은 자사의 폐암 진단제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’과 ㈜유한양행(대표이사 조욱제)의 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명: 레이저티닙)’가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘오리지널 동반 진단(Original CDx)’ 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.파나진은 유한양행과 지난해 9월 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반 진단 공동개발을 시작했으며, 약 9개월 만에 식약처로부터 국내 최초의 허가를 획득하는 데 성공했다.표적항

[바이오타임즈] 유한양행이 개발한 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 1차 치료로 허가받았다.국산 31호 신약인 렉라자는 2018년 얀센과의 기술수출 계약 체결과 임상 순항으로, 우리나라의 첫 ‘글로벌 신약’으로서의 의미도 갖고 있다.유한양행은 앞서 렉라자에 대해 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)’에 게재됐다고 29일 밝혔다.JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 ‘글로벌 논문 피인용 지수(Impact Fac

[바이오타임즈] 서구화된 식생활 등으로 인해 암 발생 추이가 변하고 있다. 위암·간암 등이 줄어든 반면 폐암·유방암·전립선암 등의 발생률이 높아지고 있다. 특히 폐암은 비흡연자에게도 발생 위험이 높아져 대책 마련이 시급하다는 지적이다.국가암등록통계에 따르면 2010년 발생률 4위였던 폐암이 2020년 갑상선암 다음으로 많이 발생하는 암으로 나타났다. 폐암은 암중에서도 높은 발생률을 보인다. 통계청에 따르면 2021년 우리나라 사망자 중 26%가 암으로 사망했다. 그 중 사망률이 가장 높은 암은 폐암이며, 65세 이상에서 발병률이 가

[바이오타임즈] 올 하반기 거대 시장을 타깃한 국내 제약사의 신약 후보물질의 연구·개발(R&D) 성과가 공개된다. 비소세포폐암, 아토피피부염, 비알코올성지방간염(NASH) 등 전 세계 시장 규모가 수십조 원에 달하는 질환의 치료제로, 업계의 이목이 집중되고 있다. ◇ '블록버스터 신약' 기대감↑최근 발표된 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 기준 국산 신약 22개 품목군이 국내 의약품 시장에서 괄목할 만한 매출을 기록했다. 총 3개의 제품군은 연 매출 1,000억 원을 돌파하며 블록버스터 약물로 이름을 올렸

올해 상반기 제약바이오업계의 IPO(기업공개)가 마무리됐다. 코스닥 시장에 입성한 이들 기업의 전략은 무엇일까. 더불어 하반기 도전을 노리는 기업들의 면면을 살펴봤다(편집자 주).◇ 상장 공모가 밴드 하단 VS 최상단 공모가 선택, 기업 결과는?[바이오타임즈] 큐라티스와 프로테옴텍이 지난 15~16일 연이어 코스닥 상장하면서 상반기 IPO 시장이 마무리됐다.16일 한국거래소에 따르면, 큐라티스는 15일 시작가 4,500원보다 30.0% 오른 5,850원으로 거래를 마치며 상한가를 기록했다. 이튿날인 16일 종가는 5,300원으로 전

[바이오타임즈] 국내 대표적인 장수 제약기업 ㈜유한양행(대표 조욱제)이 창립 97주년을 맞았다.유한양행은 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 97주년 기념행사를 개최했다고 20일 밝혔다.조욱제 사장은 기념사를 통해 “유한의 97년 역사는 창업자 유일한 박사의 숭고한 이념을 바탕으로 끊임없이 노력해온 땀의 결실이며, 도전과 개척정신의 결과”라며, “찬란한 유한 100년사 창조를 위해 사명감과 책임의식을 갖고 각자의 위치에서 최선을 다할 것”을 당부했다.조욱제 사장은 “유한양행은 여러 기술수출 성과와 렉라자 출시, R

비만약 시장이 급팽창하고 있다. 비만 치료제에 대한 사회적 인식 변화, 효능과 환자 편의성이 개선된 신약 출시로 인해 시장은 한동안 고성장세를 이어갈 것으로 예측된다. 국내외 비만 치료체 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇ 당뇨약에서 비만약으로 확대 시도 늘어...GLP-1 기반 신약 '각광'[바이오타임즈] 현재 비만 시장의 흐름을 주도하는 삭센다, 위고비, 마운자로는 물론 개발 중인 비만 치료제 모두 GLP-1가 주된 성분인 비만 치료제다.GLP-1 수용체는 당뇨 치료 외에 체중감소 효과까지 입증해 비만 치료 목적의 수요가 급증하고

[바이오타임즈] 제약 상장기업 브랜드평판 2023년 6월 빅데이터 분석결과, 1위 삼성바이오로직스에 이어 2위 셀트리온, 3위 SK바이오사이언스 순으로 분석됐다. ​​한국기업평판연구소는 지난달 16일부터 이달 16일까지 135개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 62,370,665개를 분석하여 소비자와 브랜드의 관계 분석을 했다. 지난 5월 브랜드 빅데이터 59,957,846개와 비교하면 4.02% 증가했다.​브랜드에 대한 평판지수는 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게

제약·바이오 기업들이 희귀질환 치료제 개발에 매진하고 있다. 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화하는 추세에 희귀질환 시장 경쟁은 더욱 격화될 것으로 예상된다. 국내 제약·바이오 기업들이 희귀질환 의약품에 주목하는 이유와 전망 및 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇제약바이오 업계가 희귀질환 치료제에 주목하는 이유는[바이오타임즈] 만성질환 의약품 시장이 포화 상태에 이르자 제약업계는 수년 전부터 희귀질환에 눈을 돌렸다.희귀질환 유별율은 국가마다 다르다. 국내에선 환자 수 2만 명 이하이면서 적절한 치료법과 의약품이 개발되지 않은 질환으로